Xylitol CAS 87-99-0 Assay 98.5~101.0% फॅक्टरी उच्च गुणवत्ता

Xylitol (CAS: 87-99-0) USP39-NF34
व्याख्या
Xylitol मध्ये NLT 98.5% आणि NMT 101.0% C5H12O5 आहे, ज्याची गणना निर्जल आधारावर केली जाते.
ओळख
• A. इन्फ्रारेड शोषण <197K>
नमुना: वाळलेले
• B. सॅम्पल सोल्यूशनच्या Xylitol शिखराची धारणा वेळ मानक सोल्यूशनशी संबंधित आहे, जसे की परखमध्ये प्राप्त केले आहे.
ASSAY
• प्रक्रिया
मोबाइल फेज: एसीटोनिट्रिल आणि पाणी (20:80)
सिस्टीम सुयोग्यता समाधान: मोबाइल टप्प्यात यूएसपी गॅलॅक्टिटॉल आरएसचे 2.5mg/mL आणि USP Xylitol RSचे 25mg/mL
स्टँडर्ड सोल्यूशन: मोबाइल फेजमध्ये यूएसपी क्सिलिटॉल आरएसचे 25mg/mL
नमुना उपाय: मोबाईल टप्प्यात 25mg/mL Xylitol
क्रोमॅटोग्राफिक प्रणाली
(क्रोमॅटोग्राफी <621>, सिस्टम सुयोग्यता पहा.)
मोड: LC
डिटेक्टर: UV 192 nm
स्तंभ: 8.0-मिमी x 30-सेमी;7-μm पॅकिंग L34
स्तंभ तापमान: 80°
प्रवाह दर: 0.5mL/min
इंजेक्शन आकार: 25μL
सिस्टम सुयोग्यता
नमुना: सिस्टम उपयुक्तता समाधान आणि मानक समाधान
[सूचना- xylitol आणि galactitol साठी सापेक्ष धारणा वेळा अनुक्रमे 1.0 आणि 1.10 आहेत.]
योग्यता आवश्यकता
रिझोल्यूशन: गॅलॅक्टिटॉल आणि xylitol दरम्यान NLT 2.0, सिस्टम अनुकूलता समाधान
सापेक्ष मानक विचलन: NMT 2.0%, मानक समाधान
विश्लेषण
नमुने: मानक उपाय आणि नमुना उपाय
घेतलेल्या नमुन्याच्या भागामध्ये xylitol (C5H12O5) च्या टक्केवारीची गणना करा:
परिणाम = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU= सॅम्पल सोल्युशनमधून xylitol चा पीक प्रतिसाद
rs = मानक सोल्युशनमधून xylitol चा पीक प्रतिसाद
CS = मानक द्रावणात USP Xylitol RS ची एकाग्रता (mg/mL)
CU = नमुना द्रावणाची एकाग्रता (mg/mL)
स्वीकृती निकष: निर्जल आधारावर 98.5% -101.0%
अशुद्धी
• रेसिड्यूअन इग्निशन <281>: एनएमटी 0.5%
खालील हटवा:
• जड धातू <231>: NMT 10ppm, 2g Xylitol वापरून 25mL पाण्यात विरघळले •(अधिकृत 1-जाने-2018)
• साखर कमी करणे
नमुना: 500mg
विश्लेषण: 10-mL शंकूच्या आकाराच्या फ्लास्कमध्ये नमुना 2.0mL पाण्यात विरघळवा.तत्सम फ्लास्कमध्ये, 0.5mg/mL डेक्सट्रोज द्रावणाचे 2mL पायपेट.प्रत्येक फ्लास्कमध्ये 1 मिली क्षारीय क्युप्रिक टार्ट्रेट टीएस घाला, उकळत्या गरम करा आणि थंड करा.
स्वीकृती निकष: xylitol फ्लास्कमधील कोणतीही टर्बिडिटी एनएमटी असते जी डेक्सट्रोज फ्लास्कमध्ये असते, ज्यामध्ये लाल-तपकिरी अवक्षेपण तयार होते (0.2% कमी करणारी साखर, डेक्सट्रोज म्हणून).
• इतर पॉलीओल्सची मर्यादा
मोबाइल फेज: एसीटोनिट्रिल आणि पाणी (20:80)
सिस्टम सुयोग्यता उपाय: USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS, आणि USP Sorbitol RS पैकी प्रत्येकी 0.5mg/mL आणि मोबाइल टप्प्यात USP Xylitol RS 100mg/mL
स्टँडर्ड सोल्यूशन: 0.5mg/mL प्रत्येक USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS, आणि USP Sorbitol RS मोबाइल टप्प्यात
सॅम्पल सोल्यूशन: मोबाईल फेजमध्ये 100mg/mL Xylitol
क्रोमॅटोग्राफिक प्रणाली
(क्रोमॅटोग्राफी <621>, सिस्टम सुयोग्यता पहा.)
मोड: LC
डिटेक्टर: UV 192 nm
स्तंभ: 8.0-मिमी x 30-सेमी;7-μm पॅकिंग L34
स्तंभ तापमान: 80°
प्रवाह दर: 0.5mL/min
इंजेक्शन आकार: 25μL
सिस्टम सुयोग्यता
नमुने: सिस्टम उपयुक्तता समाधान आणि मानक समाधान
[सूचना-एल-अरॅबिनिटॉल, मॅनिटोल, जाइलिटॉल, गॅलॅक्टिटॉल आणि सॉर्बिटॉलसाठी सापेक्ष धारणा वेळा अनुक्रमे 0.76, 0.81, 1.0, 1.12 आणि 1.22 आहेत.]
योग्यता आवश्यकता
रिझोल्यूशन: एनएलटी 1.5 सर्व समीप पॉलीओल शिखरांदरम्यान, सिस्टम अनुकूलता समाधान
सापेक्ष मानक विचलन: गॅलॅक्टिटॉल शिखरासाठी NMT 5.0%, मानक समाधान
विश्लेषण
नमुने: मानक उपाय आणि नमुना उपाय
घेतलेल्या नमुन्यातील प्रत्येक पॉलीओलची टक्केवारी (L-arabinitol, galactitol, mannitol, or sorbitol) मोजा:
परिणाम = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU= नमुना सोल्यूशनमधून वैयक्तिक पॉलीओलचा सर्वोच्च प्रतिसाद
rS= स्टँडर्ड सोल्यूशनमधून वैयक्तिक पॉलीओलचा पीक प्रतिसाद
CS = मानक द्रावणात वैयक्तिक पॉलीओलची एकाग्रता (mg/mL)
CU = नमुना द्रावणाची एकाग्रता (mg/mL)
स्वीकृती निकष: पॉलीओल्सची बेरीज एनएमटी 2.0% आहे, निर्जल आधारावर गणना केली जाते.
विशिष्ट चाचण्या
• पाणी निर्धारण, पद्धत I <921>: NMT 0.5%
अतिरिक्त आवश्यकता
• पॅकेजिंग आणि स्टोरेज: चांगल्या बंद कंटेनरमध्ये जतन करा.
• USP संदर्भ मानक <11>
USP L-Arabinitol RS
USP Galactitol RS
USP Mannitol RS
USP Sorbitol RS
USP Xylitol RS

Xylitol (CAS: 87-99-0) JP16
Xylitol, वाळल्यावर, C5H12O5 च्या 98.0% पेक्षा कमी नाही.
वर्णन Xylitol पांढरे क्रिस्टल्स किंवा पावडर म्हणून उद्भवते.हे गंधहीन आहे आणि गोड चव आहे.
हे पाण्यात खूप विरघळणारे आहे, इथेनॉलमध्ये किंचित विद्रव्य आहे (95).
ते हायग्रोस्कोपिक आहे.
ओळख (1) Xylitol च्या द्रावणात 1 mL (2 मध्ये 1) 2 mL लोह (II) सल्फेट TS आणि 1 mL सोडियम हायड्रॉक्साईडचे द्रावण (5 मध्ये 1): निळा-हिरवा रंग टर्बिडिटीशिवाय तयार होतो .
(2) इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री <2.25> अंतर्गत पोटॅशियम ब्रोमाइड डिस्क पद्धतीमध्ये निर्देशित केल्याप्रमाणे, पूर्वी वाळलेल्या Xylitol चे इन्फ्रारेड शोषण स्पेक्ट्रम निश्चित करा आणि स्पेक्ट्रमची संदर्भ स्पेक्ट्रमशी तुलना करा: दोन्ही स्पेक्ट्रा एकाच संख्येवर शोषणाच्या समान तीव्रतेचे प्रदर्शन करतात. .
pH <2.54> 5.0 ग्रॅम Xylitol 10 mL ताज्या उकडलेल्या आणि थंड केलेल्या पाण्यात विरघळवा: या द्रावणाचा pH 5.0 आणि 7.0 च्या दरम्यान आहे.
हळुवार बिंदू <2.60> 93.0-95.0℃
शुद्धता (1) द्रावणाची स्पष्टता आणि रंग- 5 ग्रॅम Xylitol 10 मिली पाण्यात विरघळवा: द्रावण स्पष्ट आणि रंगहीन आहे.
(2) क्लोराईड <1.03>-2.0 ग्रॅम Xylitol सह चाचणी करा.0.01 mol/L हायड्रोक्लोरिक ऍसिड VS (0.005% पेक्षा जास्त नाही) च्या 0.30 mL सह नियंत्रण द्रावण तयार करा.
(3) सल्फेट <1.14>-4.0 ग्रॅम Xylitol सह चाचणी करा.0.005 mol/L सल्फ्यूरिक ऍसिड VS (0.006% पेक्षा जास्त नाही) च्या 0.50 mL सह नियंत्रण द्रावण तयार करा.
(4) जड धातू <1.07>-पद्धती 1 नुसार 4.0 ग्रॅम Xylitol सह पुढे जा आणि चाचणी करा.स्टँडर्ड लीड सोल्यूशनच्या 2.0 एमएल (5 पीपीएम पेक्षा जास्त नाही) सह नियंत्रण द्रावण तयार करा.
(5) निकेल- 0.5 ग्रॅम Xylitol 5 mL पाण्यात विरघळवून त्यात 3 थेंब डायमिथाइलग्लायॉक्साईम TS आणि 3 थेंब अमोनिया TS टाका आणि 5 मिनिटे उभे राहू द्या: लाल रंग तयार होत नाही.
(6) आर्सेनिक <1.11>-पद्धती 1 नुसार 1.5 ग्रॅम Xylitol सह चाचणी द्रावण तयार करा आणि चाचणी करा (1.3 ppm पेक्षा जास्त नाही).
(7) शुगर्स- 5.0 ग्रॅम Xylitol 15 mL पाण्यात विरघळवा, 4.0 mL पातळ हायड्रोक्लोरिक ऍसिड घाला आणि पाण्याच्या आंघोळीमध्ये रिफ्लक्स कंडेन्सरखाली 3 तास गरम करा.थंड झाल्यावर, सोडियम हायड्रॉक्साईड टीएस (सूचक: मिथाइल ऑरेंज टीएसचे 2 थेंब) सह तटस्थ करा.नंतर 50 एमएल बनवण्यासाठी पाणी घाला, या द्रावणातील 10 एमएल फ्लास्कमध्ये स्थानांतरित करा, 10 मिली पाणी आणि 40 एमएल फेहलिंग टीएस घाला, 3 मिनिटे हलक्या हाताने उकळा आणि तांबे (I) ऑक्साईड तयार होण्यासाठी उभे राहू द्या.काचेच्या फिल्टर (G4) द्वारे सुपरनॅटंट द्रव काढून टाका आणि शेवटच्या वॉशिंगमध्ये क्षारता दिसून येत नाही तोपर्यंत कोमट पाण्याने अवक्षेपण धुवा.वर नमूद केलेल्या काचेच्या फिल्टरद्वारे हे वॉशिंग फिल्टर करा.फ्लास्कमध्ये 20 एमएल लोह (III) सल्फेट टीएसमध्ये अवक्षेपण विरघळवा, वर नमूद केलेल्या काचेच्या फिल्टरद्वारे द्रावण फिल्टर करा, पाण्याने धुवा, फिल्टरसह वॉशिंग्ज एकत्र करा, 80℃ वर गरम करा आणि 0.02 सह टायट्रेट <2.50> mol/L पोटॅशियम परमॅंगनेट VS: 0.02 mol/L पोटॅशियम परमॅंगनेट VS च्या 1.0mL पेक्षा जास्त नाही.
कोरडे केल्यावर नुकसान <2.41> 1.0% पेक्षा जास्त नाही (1 ग्रॅम, व्हॅक्यूममध्ये, फॉस्फरस (V) ऑक्साईड, 24 तास).
इग्निशनवरील अवशेष <2.44> 0.1% (1 ग्रॅम) पेक्षा जास्त नाही.
Assay चे वजन 0.2 ग्रॅम Xylitol, पूर्वी वाळवलेले, पाण्यात विरघळवून 100 mL होते.आयोडीन फ्लास्कमध्ये या द्रावणाचा 10 मिली पिपेट करा, त्यात 50 मिली पोटॅशियम पीरियरेट टीएस घाला आणि 15 मिनिटे वॉटर बाथमध्ये गरम करा.थंड झाल्यावर, 2.5 ग्रॅम पोटॅशियम आयोडाइड, स्टॉपर घाला, चांगले हलवा, गडद ठिकाणी 5 मिनिटे उभे राहू द्या आणि 0.1 mol/L सोडियम थायोसल्फेट VS (सूचक: 3 मिली स्टार्च TS) सह <2.50> टायट्रेट करा.रिक्त निर्धार करा.
प्रत्येक mL 0.1 mol/L सोडियम थायोसल्फेट VS＝1.902 mg of C5H12O5
कंटेनर आणि स्टोरेज कंटेनर-टाइट कंटेनर.