4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid CAS 123654-26-2 Prucalopride Succinate Intermediate Purity ≥98.0% (HPLC)

Produk ini ialah 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid, kandungan C12H12ClNO4 tidak boleh kurang daripada 98.0%, dikira berdasarkan asas kontang.
[Properties] Produk ini berwarna putih pudar kepada pepejal merah muda.
[Semak]
Ambil jumlah yang sesuai dari produk ini (kira-kira 0.5g) air, tambah pelarut (metanol: N,N-dimetilformamida = 50:50), dan larutkannya mengikut kaedah penentuan air (Lampiran Ⅷ M, kaedah pertama A).Gunakan titisan ujian Fisher untuk menentukan sehingga larutan berubah daripada kuning muda kepada coklat kemerahan yang menunjukkan titik akhir, dan jalankan ujian kosong yang lain.Kira mengikut formula berikut: kandungan air tidak boleh melebihi 1.00%.
Kandungan lembapan (%) = (AB) F/W×100%
Di mana, A ialah isipadu cecair Fisher yang digunakan oleh produk ujian (ml);
B ialah isipadu cecair ujian Fisher yang digunakan oleh ruang kosong, ml;
F ialah berat larutan ujian Fisher bersamaan dengan air setiap 1ml, mg;
W ialah berat produk ujian, mg
Bahan berkaitan
Mengikut kaedah di bawah "Item ukuran kandungan", jika terdapat puncak kekotoran dalam kromatogram larutan ujian, kawasan puncak kekotoran tunggal tidak boleh melebihi 10 kali (1.0%) daripada kawasan puncak utama kawalan. larutan, dan jumlah kawasan puncak semua kekotoran tidak boleh lebih daripada 20 kali (2.0%) daripada kawasan puncak utama larutan kawalan.
[Penentuan Kandungan] Mengikut kromatografi cecair prestasi tinggi (Lampiran VI D).
Gel silika terikat Octadecylsilane digunakan sebagai pengisi untuk keadaan kromatografi dan ujian kesesuaian sistem.Larutan penimbal fosfat (1.36g kalium dihidrogen fosfat, ultrasonik terlarut dalam 1L air, asid fosforik diselaraskan kepada PH 3.0) digunakan sebagai fasa mudah alih A. Acetonitrile ialah fasa mudah alih B, dan elusi kecerunan dilakukan mengikut jadual berikut:
Masa (min) Fasa mudah alih A fasa mudah alih B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
Panjang gelombang pengesanan ialah 254 nm.Kadar alir ialah 1.0 ml/min.Bilangan plat teori tidak kurang daripada 2000 mengikut kemuncak 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid
Puncak asid furanoformik tidak kurang daripada 2000.
Kaedah penentuan:
Ambil 10mg produk ujian, timbang dengan tepat, masukkan ke dalam botol A 10ml, larutkan ultrasonik dengan fasa mudah alih A-fasa mudah alih B (70:30) sebagai pelarut, cairkan pada skala, goncang dengan baik, dan sediakan larutan dengan kepekatan 1mg/ml.20 l ketepatan telah disuntik ke dalam kromatografi cecair, dan kromatogram telah direkodkan.Ketulenan puncak utama adalah tidak kurang daripada 98.0% mengikut kaedah normalisasi kawasan puncak
Lajur: Dionex Acclaim C18, 4.6*250mm, 5um
Suhu lajur: 40 ℃
Kadar aliran: 1.0ml/min
Panjang gelombang pengesanan: 254nm
Saiz sampel: 10μL