Kloramfenikol CAS 56-75-7 Ketulenan ≥99.0% (HPLC) Ketulenan Tinggi
Bekalan Pengilang dengan Ketulenan Tinggi dan Pengeluaran Komersial
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol CAS 2964-48-9
Kloramfenikol CAS 56-75-7
Nama Kimia | Kloramfenikol |
sinonim | D-(-)-threo-2-Dichloroacetamido-1-(4-nitrophenyl)-1,3-propanediol;2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)-2-propyl]acetamide |
Nombor CAS | 56-75-7 |
Status Stok | Dalam Stok, Skala Pengeluaran Sehingga Tan |
Formula molekul | C11H12Cl2N2O5 |
Berat Molekul | 323.13 |
Takat lebur | 149.0 hingga 153.0 ℃ (lit.) |
Sensitif | Sensitif Cahaya |
Keterlarutan | Sangat Larut dalam Etanol, Metanol, Aseton.Larut dalam Eter, Kloroform.Tidak larut dalam Benzene.Praktikal Tidak Larut dalam Air |
Keadaan Penghantaran | Dihantar Di Bawah Suhu Ambien |
COA & MSDS | Tersedia |
asal usul | Shanghai, China |
Jenama | Kimia Ruifu |
item | Spesifikasi |
Penampilan | Serbuk Putih ke Kuning Muda |
Pengenalan A | Penyerapan Inframerah |
Pengenalan B | Masa pengekalan puncak utama dalam kromatogram penyediaan Assay sepadan dengan masa dalam kromatogram penyediaan Standard, seperti yang diperolehi dalam Assay. |
Putaran Optik Khusus | +17.0°~+20.0° |
Takat lebur | 149.0~153.0 ℃ |
Kehabluran | Memenuhi Keperluan |
pH | 4.5~7.5 |
Kekotoran Tunggal | ≤0.50% |
Jumlah Kekotoran | ≤1.00% |
Logam berat | ≤20ppm |
Arsenik | ≤1ppm |
Kerugian pada Pengeringan | ≤0.50% (105℃, 3 jam) |
Sisa pada Pencucuhan | ≤0.10% |
Kaedah Kesucian / Analisis | ≥99.0% (HPLC) |
Standard Ujian | Standard Perusahaan;JP;USP |
Pakej: Botol, beg aluminium foil, 25kg/drum, atau mengikut keperluan pelanggan.
Keadaan penyimpanan:Simpan dalam bekas bertutup di tempat yang sejuk dan kering;Lindungi dari cahaya, kelembapan.
Kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Kloramfenikol mengandungi tidak kurang daripada 97.0 peratus dan tidak lebih daripada 103.0 peratus C11H12Cl2N2O5.
Pembungkusan dan penyimpanan-Simpan dalam bekas yang ketat.
Pelabelan-Di mana ia bertujuan untuk digunakan dalam menyediakan bentuk dos boleh suntikan atau steril lain, label menyatakan bahawa ia adalah steril atau mesti tertakluk kepada pemprosesan selanjutnya semasa penyediaan bentuk dos boleh suntikan atau steril lain.
Piawaian Rujukan USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Klik untuk Lihat Struktur
USP Endotoksin RS
Pengenalan-
A: Penyerapan Inframerah <197K>.
B: Masa pengekalan puncak utama dalam kromatogram penyediaan Assay sepadan dengan masa dalam kromatogram penyediaan Standard, seperti yang diperolehi dalam Assay.
Julat lebur <741>: antara 149 dan 153.
Putaran khusus <781S>: antara +17.0 dan +20.0.
Penyelesaian ujian: 50 mg, tidak kering, setiap mL, dalam alkohol dehidrasi.
Kehabluran <695>: memenuhi keperluan.
Endotoksin bakteria 85-Di mana Kloramfenikol bertujuan untuk digunakan dalam menyediakan bentuk dos suntikan, ia mengandungi tidak lebih daripada 0.2 Unit Endotoksin USP per mg kloramfenikol.
Kemandulan 71- Jika label menyatakan bahawa Kloramfenikol adalah steril, ia memenuhi keperluan apabila diuji seperti yang diarahkan untuk Penapisan Membran di bawah Ujian untuk Kemandulan Produk yang Akan Diperiksa, kecuali menggunakan 1 g spesimen pepejal.
pH <791>: antara 4.5 dan 7.5, dalam ampaian berair yang mengandungi 25 mg per mL.
Ketulenan kromatografi-Larutkan kuantiti Kloramfenikol yang ditimbang dengan tepat dalam metanol untuk mendapatkan larutan ujian yang mengandungi 10 mg per mL.Sediakan larutan USP Chloramphenicol RS dalam metanol yang mengandungi 10 mg per mL (Penyelesaian piawai A).Cairkan bahagian larutan Piawai A secara kuantitatif dengan metanol untuk mendapatkan larutan Piawai B yang mengandungi 100 µg per mL dan larutan Piawai C mengandungi 50 µg per mL.Sapukan bahagian berasingan 20-µL larutan ujian dan larutan Standard B dan C pada plat kromatografi lapisan nipis yang sesuai (lihat Kromatografi 621), disalut dengan lapisan 0.25-mm campuran gel silika kromatografi.Bangunkan kromatogram dalam sistem pelarut yang terdiri daripada campuran kloroform, metanol, dan asid asetik glasier (79:14:7) sehingga bahagian hadapan pelarut telah bergerak kira-kira tiga perempat daripada panjang plat.Keluarkan plat dari ruang, keringkan udara, dan periksa di bawah cahaya UV gelombang pendek: sebarang tempat selain daripada bintik utama yang diperoleh daripada larutan ujian tidak melebihi saiz atau keamatan bintik utama yang diperoleh daripada larutan Standard B (1% ), dan jumlah kekotoran yang diwakili oleh semua tompok selain tompok utama, berdasarkan perbandingan keamatan tompok tersebut dengan keamatan tompok utama yang diperoleh daripada larutan Standard B dan C, tidak melebihi 2% .
Ujian-
Fasa mudah alih-Sediakan campuran air, metanol dan asid asetik glasier yang ditapis yang sesuai (55:45:0.1).Buat pelarasan jika perlu (lihat Kesesuaian Sistem di bawah Kromatografi 621).
Penyediaan piawai- Larutkan kuantiti USP Chloramphenicol RS yang ditimbang dengan tepat dalam fasa Mudah alih, dan cairkan secara kuantitatif, dan secara berperingkat jika perlu, dengan fasa Mudah alih untuk mendapatkan larutan yang mempunyai kepekatan yang diketahui kira-kira 80 µg per mL.Tapis sebahagian daripada larutan ini melalui penapis keliangan 0.5-µm atau lebih halus, dan gunakan turasan jernih sebagai penyediaan Standard.
Penyediaan ujian- Pindahkan kira-kira 200 mg Kloramfenikol, ditimbang dengan tepat, ke dalam kelalang volumetrik 100-mL, tambah fasa Mudah alih kepada isipadu, dan campurkan.Pindahkan 4.0 mL larutan yang terhasil ke dalam kelalang volumetrik 100-mL, cairkan dengan fasa Mudah alih kepada isipadu, dan campurkan.Tapis sebahagian daripada larutan ini melalui penapis keliangan 0.5-µm atau lebih halus, dan gunakan turasan jernih sebagai penyediaan Ujian.
Sistem kromatografi (lihat Kromatografi <621>)-Kromatografi cecair dilengkapi dengan pengesan 280-nm dan lajur 4.6-mm × 10-cm yang mengandungi pembungkusan 5-µm L1.Kadar aliran adalah kira-kira 1 mL seminit.Kromatografi penyediaan Standard, dan rekod tindak balas puncak seperti yang diarahkan di bawah Prosedur: kecekapan lajur yang ditentukan daripada puncak analit adalah tidak kurang daripada 1800 plat teori, faktor tailing tidak lebih daripada 2.0, dan sisihan piawai relatif untuk suntikan replika tidak lebih daripada 1.0%.
Prosedur-[nota-Gunakan ketinggian puncak di mana tindak balas puncak ditunjukkan.] Suntikan secara berasingan isipadu yang sama (kira-kira 10 µL) penyediaan Standard dan penyediaan Ujian ke dalam kromatografi, rekod kromatogram dan ukur tindak balas untuk puncak utama.Kira kuantiti, dalam mg, C11H12Cl2N2O5 dalam bahagian Kloramfenikol yang diambil oleh formula:
2.5C(rU / rS)
di mana C ialah kepekatan, dalam µg per mL, USP Chloramphenicol RS dalam penyediaan Standard, dan rU dan rS ialah tindak balas puncak yang diperoleh daripada penyediaan Assay dan penyediaan Standard, masing-masing.
Kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-Dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophenyl)propan-2-yl]acetamide [56-75-7]
Chloramphenicol mengandungi tidak kurang daripada 980 mg (potensi) dan tidak lebih daripada 1020 mg (potensi) per mg, dikira berdasarkan kering.Keupayaan Kloramfenikol dinyatakan sebagai jisim (kekuatan) kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5).
Penerangan Kloramfenikol berlaku sebagai putih hingga putih kekuningan, hablur atau serbuk kristal.
Ia bebas larut dalam metanol dan dalam etanol (99.5), dan sedikit larut dalam air.
Pengenalpastian (1) Tentukan spektrum penyerapan larutan sampel yang diperolehi dalam Ujian seperti yang diarahkan di bawah Spektrofotometri boleh dilihat Ultraviolet <2.24>, dan bandingkan spektrum dengan Spektrum Rujukan atau spektrum larutan Kloramfenikol RS yang disediakan dengan cara yang sama seperti penyelesaian sampel: kedua-dua spektrum mempamerkan keamatan penyerapan yang sama pada panjang gelombang yang sama.
(2) Tentukan spektrum penyerapan inframerah Kloramfenikol seperti yang diarahkan dalam kaedah cakera kalium bromida di bawah Spektrofotometri Inframerah <2.25>, dan bandingkan spektrum dengan Spektrum Rujukan atau spektrum Kloramfenikol RS: kedua-dua spektrum mempamerkan keamatan penyerapan yang sama pada yang sama. nombor gelombang.
Putaran optik <2.49> [a]20D: +18.5~+21.5℃ (1.25 g, etanol (99.5), 25 mL, 100 mm).
Takat lebur <2.60> 150~155℃
Ketulenan (1) Logam berat <1.07>-Teruskan dengan 1.0 g Kloramfenikol mengikut Kaedah 2, dan lakukan ujian.Sediakan larutan kawalan dengan 2.5 mL Larutan Plumbum Piawai (tidak lebih daripada 25 ppm).
(2) Arsenik <1.11>-Sediakan larutan ujian dengan 2.0 g Kloramfenikol mengikut Kaedah 4, dan lakukan ujian (tidak lebih daripada 1 ppm).
(3) Bahan berkaitan-Larutkan 0.10 g Kloramfenikol dalam 10 mL metanol, dan gunakan larutan ini sebagai larutan sampel.Pipet 1 mL larutan sampel, tambah metanol untuk menghasilkan tepat 100 mL, dan gunakan larutan ini sebagai larutan piawai (1).Pipet 10 mL larutan piawai (1), tambah metanol untuk menghasilkan tepat 20 mL, dan gunakan larutan ini sebagai larutan piawai (2).Lakukan ujian dengan penyelesaian ini seperti yang diarahkan di bawah Kromatografi Lapisan Nipis <2.03>.Letakkan 20 mL setiap larutan sampel dan larutan piawai (1) dan (2) pada plat gel silika dengan penunjuk pendarfluor untuk kromatografi lapisan nipis, bangunkan plat dengan campuran kloroform, metanol dan asid asetik (100) ( 79:14:7) pada jarak kira-kira 15 cm, dan keringkan pinggan dengan udara.Periksa di bawah cahaya ultraungu (panjang gelombang utama: 254 nm): bintik selain daripada bintik utama dan bintik pada asal yang diperoleh daripada larutan sampel tidak lebih sengit daripada bintik yang diperoleh daripada larutan piawai (1), dan jumlah amaun daripada bintik-bintik ini daripada larutan sampel tidak lebih daripada 2.0%.
Kerugian pada pengeringan <2.41> Tidak lebih daripada 0.5% (1 g, 105℃, 3 jam).
Sisa pada penyalaan <2.44> Tidak lebih daripada 0.1%(1 g).
Assay Timbang dengan tepat jumlah Chloramphenicol dan Chloramphenicol RS, bersamaan dengan kira-kira 0.1 g (kekuatan), larutkan setiap satu dalam 20 mL metanol, dan tambah air untuk menghasilkan tepat 100 mL.Pipet 20 mL setiap larutan ini, dan tambah air untuk membuat tepat 100 mL.Pipet 10 mL setiap larutan ini, tambahkan air untuk membuat tepat 100 mL, dan gunakan larutan ini sebagai larutan sampel dan larutan piawai.Tentukan penyerapan, AT dan AS, pada 278 nm larutan sampel dan larutan piawai seperti yang diarahkan di bawah Spektrofotometri Kelihatan Ultraviolet <2.24>.
Jumlah [mg (potensi)] kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Jumlah [mg (potensi)] Chloramphenicol RS
diambil
Bekas dan penyimpanan Bekas-Bekas yang ketat.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Kod Risiko R45 - Boleh menyebabkan kanser
R11 - Sangat Mudah Terbakar
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toksik melalui penyedutan, bersentuhan dengan kulit dan jika tertelan.
Penerangan Keselamatan S53 - Elakkan pendedahan - dapatkan arahan khas sebelum digunakan.
S45 - Sekiranya berlaku kemalangan atau jika anda berasa tidak sihat, dapatkan nasihat perubatan dengan segera (tunjukkan label apabila boleh.)
S16 - Jauhkan daripada punca pencucuhan.
S36/37 - Pakai pakaian pelindung dan sarung tangan yang sesuai.
ID PBB 2811
WGK Jerman 3
RTECS AB6825000
KOD FLUKA JENAMA F 3-10
TSCA Ya
Kod HS 2941400000
Kelas Bahaya 3
Ketoksikan LD50 oral dalam tikus: 2500mg/kg
P501: Buang kandungan/bekas ke loji pelupusan sisa yang diluluskan.
P260: Jangan sedut habuk/ asap/ gas/ kabus/ wap/ semburan.
P270: Jangan makan, minum atau merokok apabila menggunakan produk ini.
P202: Jangan kendalikan sehingga semua langkah berjaga-jaga keselamatan dibaca dan difahami.
P201: Dapatkan arahan khas sebelum digunakan.
P264: Basuh kulit dengan bersih selepas pengendalian.
P280: Pakai sarung tangan pelindung/pakaian pelindung/pelindung mata/pelindung muka.
P308 + P313: JIKA terdedah atau bimbang: Dapatkan nasihat/rawatan perubatan.
P405: Stor berkunci.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ialah pembekal utama Chloramphenicol (CAS: 56-75-7) dengan kualiti yang tinggi.Chloramphenicol ialah antibiotik antibakteria spektrum luas, yang merupakan pilihan pertama untuk rawatan kepialu dan paratifoid, kedua, ia digunakan untuk rawatan pelbagai penyakit berjangkit yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif.Disebabkan oleh reaksi buruk yang serius kini digunakan semakin kurang.Spektrum, fungsi dan penggunaan antibakteria adalah sama seperti kloramfenikol untuk rawatan Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influenza, Brucella, jangkitan radang paru-paru yang disebabkan oleh cocci dan ubat anti-jangkitan antibiotik lain.Kloramfenikol digunakan terutamanya untuk merawat jangkitan saluran kencing, Pneumonia, jangkitan perut dan septikemia yang disebabkan oleh bakteria sensitif, serta titisan mata luaran dan titisan telinga.
UN3249 Ubat, pepejal, toksik, nos, Kelas Bahaya: 6.1;Label: 6.1-Bahan beracun.UN2811 Pepejal toksik, organik, nos, Kelas Bahaya: 6.1;Label: 6.1- Bahan beracun, Nama Teknikal Diperlukan.