β-Cyclodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Assay 98.0%~102.0% Kilang

Putaran tertentu
Ambil produk ini, timbang dengan tepat, tambahkan air untuk larut dan cairkan secara kuantitatif ke dalam larutan yang mengandungi kira-kira 10 mg setiap 1 ml, dan tentukan mengikut undang-undang (Peraturan am 0621), putaran khusus ialah 159° hingga 164°.
Diagnosis pembezaan
Ambil kira-kira 0.2g produk ini, tambah 2ml larutan ujian Iodin, panaskan dalam tab mandi air untuk melarutkannya, dan biarkan ia sejuk untuk menghasilkan mendakan kuning-coklat.
Dalam kromatogram yang direkodkan di bawah item penentuan kandungan, masa pengekalan puncak utama larutan ujian hendaklah konsisten dengan masa pengekalan puncak utama penyelesaian kawalan.6
Spektrum penyerapan inframerah produk ini hendaklah konsisten dengan produk rujukan (Peraturan am 0402).
Penyerapan kekotoran
Ambil produk ini kira-kira 1 g, penimbang ketepatan, tambah air 100ml untuk larut, mengikut penentuan spektrofotometri UV-boleh dilihat (Peraturan Am 0401), penyerapan dalam julat panjang gelombang 230~350nm tidak boleh melebihi 0.10, penyerapan dalam julat panjang gelombang daripada 350~750nm tidak boleh melebihi 0.05.
pH
ambil 0.20g produk ini, tambah 20ml air untuk larut, tambah 0.2ml larutan kalium klorida tepu, dan tentukan mengikut undang-undang (Peraturan Am 0631), nilai pH hendaklah 5.0~8.0.
Kejelasan dan warna penyelesaian
Ambil produk ini 0. 50g, tambah 50ml air untuk larut, periksa mengikut undang-undang (Peraturan am 0901 dan peraturan am 0902), penyelesaiannya harus jelas dan tidak berwarna;Dalam kes kekeruhan, bandingkan dengan penyelesaian standard Kekeruhan No. 2 (Peraturan am 0902, kaedah pertama), tidak lebih pekat.
Klorida
Ambil produk ini 0.39G, diperiksa mengikut undang-undang (Peraturan am 0801), dan larutan natrium klorida standard 7.0ml tidak boleh lebih pekat daripada larutan kawalan (0.018%).
Mengurangkan gula
Ambil produk ini 1.0 g, penimbang ketepatan, tambah air 25ml untuk larut, Tambah larutan ujian tartrat tembaga alkali 40tnl, perlahan-lahan mendidih selama 3 minit, letakkan pada suhu bilik semalaman, tapis dengan corong lebur menegak 4#, mendakan dibasuh dengan air suam sehingga larutan pencuci adalah neutral.Turasan dan larutan pencuci dibuang, semasa panas dengan larutan titrasi kalium permanganat (0 .0M ol/L) titrasi.Menurut produk kering, penggunaan titran kalium permanganat (0.02 Mol/l) setiap L g tidak boleh melebihi 3.2ml(1.0%).
Sikloheksana
Ambil kira-kira 0.2g produk ini, penimbang ketepatan, dalam botol kosong atas, tambah larutan piawai dalaman (ambil jumlah yang betul dichloroethylene, tambah larutan dimetil sulfoksida 20% untuk membuat larutan mengandungi kira-kira 0.04 dalam setiap lm l, (Sedia ) 10.0ml, sebagai penyelesaian ujian; Satu lagi ketepatan penimbangan sikloheksana, ditambah penyelesaian standard dalaman untuk membuat kira-kira 1 l/l mengandungi larutan sikloheksana 0.078mg, sukat 10.0ml dalam botol kosong atas sebagai penyelesaian kawalan. Mengikut ujian penentuan pelarut sisa (Peraturan am 0861), lajur kapilari dengan 100% dimetilpolysiloxane sebagai cecair pegun digunakan sebagai lajur kromatografi; Suhu lajur ialah 90℃; Suhu masuk ialah 200℃; Suhu pengesan ialah 250℃; botol Headspace suhu keseimbangan ialah 70 ℃ dan masa keseimbangan ialah 20 minit. Ambil penyelesaian rujukan ke ruang kepala, tahap pemisahan antara puncak setiap komponen hendaklah mengikut peruntukan.Penyelesaian ujian dan penyelesaian rujukan masing-masing disuntik dalam ruang kepala, kromatogram direkodkan, dan kawasan puncak dikira mengikut kaedah piawai dalaman.
Kerugian pada pengeringan
Ambil produk ini, kering kepada berat tetap pada 105℃, penurunan berat badan tidak boleh melebihi 14.0% (Peraturan Am 0831).
Sisa penyalaan
1.0 g produk ini hendaklah diambil untuk pemeriksaan mengikut undang-undang (Peraturan Am 0841), dan baki selebihnya tidak boleh melebihi.
Logam berat
Sisa yang tertinggal di bawah item pengambilan sisa pencucuhan tidak boleh mengandungi lebih daripada 10 bahagian per juta logam berat apabila diperiksa oleh undang-undang (Prinsip Am 0821, Undang-undang II).
Had mikrob
Produk ini hendaklah diambil dan diperiksa mengikut undang-undang (Prinsip Am 1105 dan 1106).Jumlah bilangan bakteria aerobik setiap lg produk ujian tidak boleh melebihi 100cfu, jumlah acuan dan yis tidak boleh melebihi 100cfu, E. Coli tidak boleh dikesan.
Penentuan kandungan
Diukur dengan kromatografi cecair prestasi tinggi (Umum 0512).
Keadaan kromatografi dan ujian kesesuaian sistem gel silika terikat lapan belas alkil silane digunakan sebagai pengisi;Metanol air (85 : 15) digunakan sebagai fasa bergerak;Dan pengukuran dilakukan dengan pengesan indeks biasan pembezaan.Nombor plat teori tidak kurang daripada 1500 dikira sebagai puncak cyclodextrin betal.
kaedah penentuan: ambil kira-kira 50mg produk ini, timbang dengan tepat, masukkan ke dalam kelalang penyukat 10ml, tambah jumlah air yang sesuai untuk larut dan cairkan kepada skala, goncang dengan baik, dan gunakannya sebagai larutan ujian, 10/xl telah disuntik ke dalam kromatografi cecair dengan tepat, dan kromatogram telah direkodkan.Satu lagi 50mg bahan rujukan betalok cyclodextrin diukur dengan tepat, dan kaedah yang sama digunakan untuk penentuan.Mengikut kaedah standard luaran untuk mengira kawasan puncak, iaitu.