Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Kilang Kualiti Tinggi Antiviral Hepatitis B Jangkitan
Bekalan Pengilang dengan Ketulenan Tinggi dan Kualiti Stabil
Nama Kimia: Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
Digunakan dalam rawatan Jangkitan Hepatitis B
API Berkualiti Tinggi, Pengeluaran Komersial
Nama Kimia | Entecavir Monohydrate |
sinonim | Entecavir Hydrate;9-[(1S,3R,4S)-4-Hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]guanine Monohydrate |
Nombor CAS | 209216-23-9 |
Nombor CAT | RF-API79 |
Status Stok | Dalam Stok, Skala Pengeluaran Sehingga Ratusan Kilogram |
Formula molekul | C12H17N5O4 |
Berat Molekul | 295.3 |
Takat lebur | >220 ℃ |
Ketumpatan | 1.81 |
Keadaan Penghantaran | Dihantar Di Bawah Suhu Ambien |
Jenama | Kimia Ruifu |
item | Spesifikasi |
Penampilan | Serbuk Kristal Putih atau Hampir Putih |
Keterlarutan | Larut Bebas dalam Dimetilformamida, Larut Sedikit dalam Air, Etanol dan Metanol |
Pengenalan IR | Spektrum sampel sepadan dengan standard rujukan |
Pengenalan HPLC | Masa pengekalan sampel ujian sepadan dengan piawaian rujukan |
Kandungan Air (oleh KF) | 5.5%~6.5% |
Putaran Optik Khusus | +24.0° hingga +30.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (pada bahan kontang) |
Sisa pada Pencucuhan | ≤0.10% |
Bahan Berkaitan | |
Furoentecavir | ≤0.10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0.10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0.10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0.10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0.10% |
8-Hydroxy Entecavir | ≤0.10% |
4-Dimetilsilil Entecavir | ≤0.10% |
Sebatian Berkaitan Entecavir A | ≤0.10% |
Sebarang Kekotoran yang Tidak Ditentukan | ≤0.10% |
Jumlah Kekotoran | ≤0.30% |
Sisa Pelarut | |
Metanol | ≤600ppm |
Diklorometana | ≤300ppm |
Etil Asetat | ≤1000ppm |
Tetrahydrofuran | ≤720ppm |
Toluene | ≤890ppm |
Benzil Klorida | ≤1000ppm |
Benzyl Alkohol | ≤1000ppm |
Had Mikrob | |
Jumlah Kiraan Aerobik | ≤100cfu/g |
Ragi dan Acuan | ≤10cfu/g |
Escherichia coli | Seharusnya Tidak Dikesan |
Logam berat | ≤10ppm |
Ujian | 98.0%~102.0% (HPLC; berasaskan kontang) |
Saiz Zarah | 95% daripada zarah hendaklah dalam lingkungan 125um |
Standard Ujian | Piawaian Perusahaan;Standard Farmakope Amerika Syarikat (USP). |
Penggunaan | Ubat antivirus yang digunakan dalam rawatan Jangkitan Hepatitis B |
Pakej: Botol, Beg kerajang aluminium, Drum kadbod, 25kg/Drum, atau mengikut keperluan pelanggan.
Keadaan penyimpanan:Simpan dalam bekas bertutup di tempat yang sejuk dan kering;Lindungi daripada cahaya, kelembapan dan serangan perosak.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) ialah ubat antiviral oral yang digunakan dalam rawatan jangkitan Virus Hepatitis B (HBV).Entecavir Monohydrate ialah analog nukleosida (lebih khusus, analog guanin) yang menghalang transkripsi terbalik, replikasi DNA dan transkripsi dalam vira.Ia adalah sejenis ubat virus cyclopentyl acyl guanosine anti-Hepatitis B jenis baharu dengan kesan farmakologinya sama seperti Entecavir.Ia digunakan secara klinikal untuk rawatan Hepatitis B Kronik dewasa di mana terdapat replikasi virus aktif, peningkatan serum transaminase ALT atau lesi aktif yang ditunjukkan dari histologi hati.Entecavir Monohydrate ialah perencat HBV yang kuat dan terpilih, dengan EC50 sebanyak 3.75 nM dalam sel HepG2.Entecavir adalah perencat transkripase terbalik.Ia menghalang Virus Hepatitis B (HBV) daripada membiak dan mengurangkan jumlah virus dalam badan.