Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Bekalan dengan Ketulenan Tinggi dan Kualiti Stabil
Nama Kimia: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Antikoagulan Antitrombotik, Perencat Faktor Xa
API Berkualiti Tinggi, Pengeluaran Komersial
Nama Kimia | Natrium Fondaparinux |
Nombor CAS | 114870-03-0 |
Nombor CAT | RF-API84 |
Status Stok | Dalam Stok, Skala Pengeluaran Sehingga Ratusan Kilogram |
Formula molekul | C31H43N3O49S8.10Na |
Berat Molekul | 1728.08 |
Jenama | Kimia Ruifu |
item | Spesifikasi |
Penampilan | Serbuk Putih ke Putih |
Kaedah Ujian / Analisis | 95.0%~103.0% (atas asas kering) |
Keterlarutan | Larut Bebas dalam Air, 2.0M Natrium Klorida dan 0.5M Natrium Hidroksida dan Tidak Larut dalam Etanol |
Pengenalan 13C-NMR | Resonans untuk Fondaparinux Sodium perlu diperhatikan pada 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, dan 176.7Anjakan kimia bagi isyarat ini tidak berbeza dengan lebih daripada ±0.3ppm isyarat lain ketinggian berubah-ubah dan anjakan kimia, yang dikaitkan dengan Fondaparinux Sodium, mungkin dilihat antara 58.0~80.5 ppm dan 98.7~104.5ppm |
Pengenalan HPLC | Masa pengekalan puncak utama larutan sampel sepadan dengan penyelesaian piawai |
Pengenalan AAS | Natrium harus mempunyai penyerapan ciri pada 330.2nm di bawah penentuan natrium |
pH | 6.0~8.0 |
Natrium (Na) | 11.5%~15.0% (Dikira pada kontang dan bebas pelarut) |
Sulfat percuma | ≤0.30% |
Baki Klorida | ≤1.00% |
Bahan Berkaitan | |
Kekotoran A | ≤0.80% |
Kekotoran B | ≤0.60% |
Tunggal Kekotoran Lain | ≤0.30% |
Jumlah Kekotoran | ≤2.00% |
Sisa Pelarut | |
Metanol | ≤3000ppm |
Etanol | ≤5000ppm |
Etil Asetat | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metilbenzena | ≤890ppm |
Piridin | ≤50ppm |
Kandungan Air (KF) | ≤15.0% |
Endotoksin Bakteria | ≤3.3EU/mg |
Had Mikrob | Jumlah bilangan Mikroorganisma ≤100cfu/g |
Standard Ujian | Piawaian Perusahaan;Standard Farmakope Amerika Syarikat (USP). |
Penggunaan | API, Antikoagulan Antitrombotik, Perencat Faktor Xa |
Pakej: Botol, Beg kerajang aluminium, Drum kadbod, 25kg/Drum, atau mengikut keperluan pelanggan.
Keadaan penyimpanan:Simpan dalam bekas bertutup di tempat yang sejuk dan kering;Lindungi daripada cahaya, kelembapan dan serangan perosak.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) ialah yang pertama daripada kelas baharu antikoagulan antitrombotik yang berkaitan secara kimia dengan heparin berat molekul rendah (LMWH).Fondaparinux sodium adalah perencat faktor Xa untuk membentuk tapak pengikat pertalian tinggi untuk faktor anti-koagulan antitrombin III (ATIII).Pengikatan natrium fondaparinux di tapak ini mempotensikan kesan perencatan semulajadi ATIII terhadap faktor Xa dengan faktor kira-kira 300, yang mengakibatkan perencatan penjanaan trombin.Ia dipasarkan oleh GlaxoSmithKline.Versi generik yang dibangunkan oleh Alchemia dipasarkan di AS oleh Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinux sodium mula-mula diperkenalkan di AS untuk profilaksis trombosis vena dalam yang boleh menyebabkan embolisme pulmonari selepas pembedahan ortopedik utama.Molekul sintetik sepenuhnya ini adalah salinan jujukan heparin pentasaccharide, serpihan terpendek yang mampu memangkinkan perencatan pengantaraan antitrombin faktor Xa dengan itu menghalang penjanaan trombin tanpa tindakan antitrombin.