Inosine CAS 58-63-9 Assay 98.0~102.0% Kualiti Tinggi Kilang

Inosin (CAS: 58-63-9) Kaedah Ujian ChP2020
Inosin - DEFINISI
Kandungan C10H12N4O5 hendaklah antara 98.0% dan 102.0% dikira pada produk kering.
Inosin - Sifat Produk ini adalah serbuk kristal putih;Tidak berbau.Produk ini sedikit larut dalam air, tidak larut dalam etanol, dan larut dalam asid hidroklorik cair dan larutan natrium hidroksida.
Inosin - PENGENALAN
1. Ambil jumlah penyelesaian 0.01% yang betul produk ini, tambahkan jumlah yang sama bagi 3, larutan 5-dihydroxytoluene (ambil 3, 5-dihydroxytoluene dan ferric chloride 0.lg, tambah asid hidroklorik untuk membuat 100ml), gaul rata, selepas pemanasan dalam mandi air selama kira-kira 10 minit, warna hijau diperhatikan.
2. Dalam kromatogram yang direkodkan di bawah item penentuan kandungan, masa pengekalan puncak utama larutan ujian hendaklah konsisten dengan masa pengekalan puncak utama penyelesaian rujukan.
3. Spektrum penyerapan inframerah produk ini hendaklah konsisten dengan kawalan (Set spektrum 605).
Inosin - Analisis
Penghantaran Penyelesaian
Ambil 0.5g produk ini, tambahkan 50ml air untuk melarutkan, mengikut spektrofotometri yang boleh dilihat UV (Peraturan Am 0401), tentukan penghantaran pada panjang gelombang 430nm, tidak kurang daripada 98.0%.(Untuk suntikan)
Bahan Berkaitan
Ambil produk ini, tambah air untuk larut dan cairkan untuk membuat larutan yang mengandungi 0.5mg setiap 1ml sebagai penyelesaian ujian;Ambil 1ml untuk ukuran ketepatan, masukkan ke dalam kelalang penyukat 100ml, cairkan dengan air mengikut skala, sebagai larutan kawalan.Mengikut keadaan kromatografi di bawah item penentuan kandungan, 20 u1 larutan ujian dan larutan kawalan masing-masing disuntik ke dalam kromatografi cecair, dan kromatogram direkodkan kepada 2 kali masa pengekalan puncak utama.Jika terdapat puncak kekotoran dalam kromatogram larutan ujian, jumlah setiap kawasan puncak kekotoran tidak boleh lebih besar daripada kawasan puncak utama larutan kawalan (1.0%).
Kerugian pada Pengeringan
Ambil produk ini, kering hingga berat tetap pada 105°C, penurunan berat badan tidak boleh melebihi 1.0% (Peraturan Am 0831).
Sisa pada Pencucuhan (Sulfated)
Tidak lebih daripada 0.1% (untuk suntikan), atau tidak lebih daripada 0.2% (untuk kegunaan lisan) (Peraturan am 0841).
Logam berat
Ambil produk ini 1.0g, pemeriksaan mengikut undang-undang (Prinsip Am 0821 undang-undang kedua), yang mengandungi logam berat tidak boleh melebihi 10 bahagian per juta.
Ketoksikan Tidak Normal
Ambil produk ini, tambah suntikan natrium klorida untuk melarutkan dan mencairkan larutan yang mengandungi inosine 10mg setiap 1ml, semak mengikut undang-undang (Peraturan Am 1141), hendaklah mematuhi peruntukan.(Untuk suntikan)
Inosin - Penentuan kandungan
Diukur oleh Kromatografi Cecair Prestasi Tinggi (Umum 0512).
Keadaan kromatografi dan ujian kesesuaian sistem gel silika yang diikat dengan lapan belas alkil silana digunakan sebagai pengisi;Metanol-air (10:90) digunakan sebagai fasa bergerak;Panjang gelombang pengesanan ialah 248nm.Ambil kira-kira 10mg rujukan inosin, tambah 1 mol/L larutan asid hidroklorik (1ml), panaskan dalam tab mandi air pada suhu 80 ℃ selama 10 minit, biarkan ia sejuk, tambah 1ml 1 mol/L larutan natrium hidroksida, tambah air hingga 50ml, Kromatografi cecair suntikan 20u1, laraskan sistem kromatografi, tahap pemisahan puncak inosin dan puncak kekotoran bersebelahan harus memenuhi keperluan, bilangan plat teori mengikut pengiraan puncak inosin tidak kurang daripada 2000.
Ujian
Ambil jumlah yang sesuai produk ini, timbang dengan tepat, tambah air untuk melarutkan dan cairkan secara kuantitatif untuk membuat larutan yang mengandungi kira-kira 20ug setiap lml, goncangkannya, dan gunakannya sebagai larutan ujian, Kromatografi cecair suntikan 20ul diukur dengan tepat dan kromatogram telah direkodkan.Jumlah rujukan inosin yang sesuai ditimbang dengan tepat dan ditentukan dengan kaedah yang sama, dan kawasan puncak dikira mengikut kaedah piawai luaran.
Inosin - Kategori
Ubat-ubatan yang meningkatkan metabolisme sel.
Inosin - Penyimpanan
Perisai cahaya, penyimpanan tertutup.
Farmaseutikal: (1) Penyelesaian Oral Inosin (2) Tablet Inosin (3) Suntikan Inosin (4) Kapsul Inosin (5) Suntikan Inosin dan Glukosa (6) Suntikan Inosin dan Natrium Klorida (7) Inosin untuk Suntikan