L-Serine CAS 56-45-1 (H-Ser-OH) Assay 98.5~101.0% Kualiti Tinggi Kilang

JP16
L-Serine, apabila dikeringkan, mengandungi tidak kurang daripada 98.5% dan tidak lebih daripada 101.0% C3H7NO3.
Penerangan L-Serine berlaku sebagai kristal putih atau serbuk kristal.Ia mempunyai rasa manis yang sedikit.Ia bebas larut dalam air dan dalam asid formik, dan boleh dikatakan tidak larut dalam etanol (99.5).Ia larut dalam 2 mol/L asid hidroklorik TS.
Pengenalpastian Tentukan spektrum penyerapan inframerah L-Serine seperti yang diarahkan dalam kaedah cakera kalium bromida di bawah Spektrofotometri Inframerah<2.25>, dan bandingkan spektrum dengan Spektrum Rujukan: kedua-dua spektrum mempamerkan keamatan penyerapan yang sama pada nombor gelombang yang sama.
Putaran optik <2.49> [a]20D: +14.0°~+16.0°(Selepas pengeringan, 2.5 g, 2 mol/L asid hidroklorik TS, 25 mL, 100 mm).
pH <2.54> pH larutan yang disediakan dengan melarutkan 1.0 g L-Serine dalam 10 mL air adalah antara 5.2 dan 6.2.
Ketulenan (1) Kejernihan dan warna larutan-Larutkan 1.0 g L-Serine dalam 10 mL air: larutan jernih dan tidak berwarna.
(2) Klorida <1.03>-Lakukan ujian dengan 0.5 g L-Serine.Sediakan larutan kawalan dengan 0.30 mL asid hidroklorik 0.01mol/L VS (tidak lebih daripada 0.021%)
(3) Sulfat <1.14> Lakukan ujian dengan 0.6 g L-Serine.Sediakan larutan kawalan dengan 0.35 mL asid sulfurik 0.005mol/L VS (tidak lebih daripada 0.028%).
(4) Ammonium <1.02>-Lakukan ujian dengan 0.25 g L-Serine.Sediakan larutan kawalan dengan 5.0 mL Larutan Ammonium Standard (tidak lebih daripada 0.02%).
(5) Logam Berat <1.07> Teruskan dengan 2.0 g L-Serine mengikut Kaedah 1, dan lakukan ujian.Sediakan larutan kawalan dengan 2.0 mL Larutan Plumbum Standard (tidak lebih daripada 10 ppm).
(6) Besi <1.10> Sediakan larutan ujian dengan 1.0 g L-Serine mengikut Kaedah 1, dan lakukan ujian mengikut Kaedah A. Sediakan larutan kawalan dengan 1.0mL Larutan Besi Standard (tidak lebih daripada 10 ppm) .
(7) Bahan Berkaitan-Larutkan 0.10 g L-Serine dalam 10mL air, dan gunakan larutan ini sebagai larutan sampel.Pipet 1 mL larutan sampel, tambah air untuk membuat tepat 10 mL.Pipet 1 mL larutan ini, tambahkan air hingga tepat 50 mL, dan gunakan larutan ini sebagai larutan piawai. Lakukan ujian dengan larutan ini seperti yang diarahkan di bawah Kromatografi Lapisan Nipis<2.03>.Tempatkan 5mLeachofthesamplesolution dan larutan piawai pada plat kromatografi lapisan forthin gel silika.Kemudian kembangkan dengan campuran 1-butanol, air dan asid asetik (100) (3:1:1) pada jarak kira-kira 10 cm, dan keringkan plat pada suhu 809C selama 30 minit.Sembur secara sekata larutan ninhidrinin campuran metanol dan asid asetik (100) (97:3) (1 dalam 100) pada pinggan, dan panaskan pada 80 ℃ selama 10 minit: tempat selain daripada bintik utama yang diperoleh daripada larutan sampel tidak lebih sengit daripada tempat dari larutan piawai.
Kerugian semasa Pengeringan <2.41> Tidak lebih daripada 0.3%(1 g, 105℃, 3 jam).
Sisa pada Pencucuhan <2.44> Tidak lebih daripada 0.1%(1 g).
Assay Timbang dengan tepat kira-kira 0.11 g L-Serine, yang telah dikeringkan sebelum ini, larutkan dalam 3 mL asid format, tambah 50 mL asid asetik (100), dan titrasi <2.50> dengan 0.1 mol/L asid perklorik VS (titrasi potensiometri).Lakukan penentuan kosong dengan cara yang sama, dan buat sebarang pembetulan yang diperlukan.
Setiap mL 0.1 mol/L asid perklorik VS＝10.51 mg C3H7NO3
Bekas dan penyimpanan Bekas-Bekas yang ketat.

USP39-NF34
DEFINISI L-Serine mengandungi NLT 98.5% dan NMT 101.5% L-serine (C3H7NO3), dikira berdasarkan asas kering.
PENGENALAN
A. PENYERAPAN INFRARED <197K>
ASSAY
PROSEDUR
Sampel: 100mg Serine
Kosong: Campurkan 3mL asid formik dan 50mL asid asetik glasier.
Sistem titrimetri
(Lihat Titrimetri <541>)
Mod: Pentitratan terus
Titran: 0.1 N asid perklorik VS
Pengesanan titik akhir: Potensiometrik
Analisis: Larutkan Sampel dalam 3mL asid formik dan 50mL asid asetik glasier.Titrasi dengan Titran.
Lakukan penentuan Kosong.
Kira peratusan serin (C3H7NO3) dalam sampel yang diambil:
Keputusan = {[(VS-VB) xNxF]/W} x100
VS= Isipadu titran yang digunakan oleh Sampel (mL)
VB= Isipadu titran yang digunakan oleh Kosong (mL)
N= kenormalan sebenar Titran (mEq/mL)
F= faktor kesetaraan, 105.1mg/mEq
W= Berat sampel (mg)
Kriteria penerimaan: 98.5%~101.5% pada asas kering
KOTOR
PENCUKAAN RESIDUEON <281>: NMT 0.1%
KLORIDA DAN SULFAT, Klorida <221>
Larutan piawai: 0.50mL asid hidroklorik 0.020 N
Sampel: 0.73g Serine
Kriteria penerimaan: NMT 0.05%
KLORIDA DAN SULFAT, Sulfat <221>
Larutan piawai: 0.10mL asid sulfurik 0.020 N
Contoh: 0.33g Serine
Kriteria penerimaan: NMT 0.03%
BESI <241>: NMT 30ppm
Padam yang berikut:
LOGAM BERAT, Kaedah I <231>: NMT 15ppm (Rasmi 1-Jan-201)
SEBATIAN BERKAITAN
Penyelesaian kesesuaian sistem: 0.4mg/mL setiap USP L-Serine RS dan USP L-Methionine RS dalam asid hidroklorik 0.1 N
Penyelesaian piawai: 0.05mg/mL USP L-Serine RS dalam asid hidroklorik 0.1 N.[NOTA-Pelarut ini mempunyai kepekatan bersamaan dengan kira-kira 0.5% daripada larutan Sampel.]
Penyelesaian sampel: 10mg/mL Serine dalam asid hidroklorik 0.1 N
Sistem kromatografi Lihat Kromatografi <621>, Kromatografi Lapis Nipis.)
Mod: TLC
Penjerap: Lapisan 0.25-mm campuran gel silika kromatografi
Jumlah penggunaan: 5μL
Membangunkan sistem pelarut: Butyl alcohol, glacial acebutyl alcohol dan 2N acetic acid (95:5)
Kesesuaian sistem
Keperluan kesesuaian: Kromatogram penyelesaian kesesuaian Sistem mempamerkan dua tompok yang dipisahkan dengan jelas.
Analisis
Sampel: Penyelesaian kesesuaian sistem, Penyelesaian Standard, dan Penyelesaian sampel.
Selepas mengeringkan pinggan dengan udara, sembur dengan reagen Sembur, dan panaskan antara 100° dan 105° selama 15 minit.Periksa pinggan di bawah cahaya putih.
Kriteria penerimaan: Mana-mana tempat kedua bagi penyelesaian Sampel tidak lebih besar atau lebih sengit daripada tempat utama penyelesaian Standard.
Kekotoran individu: NMT 0.5%
Jumlah kekotoran: NMT 2.0%
UJIAN KHUSUS
PUTAR OPTIK, Putaran Khusus <781S>
Penyelesaian sampel: 100mg/mL dalam asid hidroklorik 2N
Kriteria penerimaan: +14.0° hingga +15.6°
PENGERINGAN HILANG <731>: Keringkan sampel pada suhu 105℃ selama 3 jam: ia kehilangan NMT 0.2% daripada beratnya.
KEPERLUAN TAMBAHAN
PENGAMBILAN DAN PENYIMPANAN: Simpan dalam bekas bertutup baik.
STANDARD RUJUKAN USP <11>
USP L-Metionin RS
USP L-Serine RS