Paxlovid: apa yang kita tahu tentang pil Covid-19 Pfizer

Pfizer sedang mendapatkan kebenaran penggunaan kecemasan daripada FDA untuk pil antivirus Covid-19 novelnya, Paxlovid.
Kongsi Artikel

Selepas kelulusan Merck antiviral molnupiravir di UK, Pfizer telah menetapkan untuk mendapatkan pil Covid-19 sendiri, Paxlovid, di pasaran.Minggu ini, pembuat ubat AS meminta kebenaran penggunaan kecemasan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS untuk calon antivirus novelnya pada individu dengan Covid-19 ringan hingga sederhana, yang berisiko lebih tinggi untuk dimasukkan ke hospital atau kematian. Pfizer juga memulakan proses mendapatkan pelepasan kawal selia di negara lain termasuk UK, Australia, New Zealand dan Korea Selatan, dan merancang untuk memfailkan permohonan tambahan. Bagaimanakah Paxlovid berfungsi? Paxlovid ialah gabungan PF-07321332 penyiasatan antivirus Pfizer dan dos rendah ritonavir, ubat antiretroviral yang digunakan secara tradisional untuk merawat HIV.Rawatan itu mengganggu replikasi SARS-CoV-2 dalam badan dengan mengikat protease seperti 3CL, enzim yang penting untuk fungsi dan pembiakan virus.
Menurut analisis interim, Paxlovid mengurangkan risiko kemasukan ke hospital atau kematian yang berkaitan dengan Covid-19 sebanyak 89% pada mereka yang menerima rawatan dalam tempoh tiga hari selepas gejala bermula.Ubat itu didapati begitu berkesan - hanya 1% pesakit yang menerima Paxlovid dimasukkan ke hospital hingga hari ke-28 berbanding 6.7% peserta plasebo-bahawa percubaan Fasa II/IIInya ditamatkan lebih awal dan penyerahan peraturan kepada FDA telah difailkan lebih awal daripada dijangka.Selain itu, sementara 10 kematian dilaporkan pada kumpulan plasebo, tidak ada yang berlaku di kalangan peserta yang menerima Paxlovid.Seperti molnupiravir, Paxlovid ditadbir secara lisan, bermakna pesakit Covid-19 boleh mengambil ubat di rumah pada peringkat awal jangkitan.Harapannya ialah antivirus baharu seperti daripada Merck dan Pfizer akan membolehkan orang yang mempunyai kes koronavirus ringan atau sederhana dirawat lebih awal, menghalang perkembangan penyakit dan membantu mengelakkan hospital daripada terharu.

Persaingan ubat Covid-19Merck's molnupiravir, pil pertama yang diluluskan untuk Covid-19, telah disebut-sebut sebagai penukar permainan yang berpotensi sejak kajian mendapati ia mengurangkan kemasukan ke hospital dan risiko kematian sekitar 50%.Tetapi itu tidak bermakna tawaran antivirus Pfizer tidak akan mempunyai kelebihan dalam pasaran.Analisis interim keberkesanan molnupiravir adalah menjanjikan, tetapi pengurangan risiko dramatik yang dilaporkan oleh Pfizer menunjukkan pilnya juga boleh membuktikan senjata berharga dalam persenjataan kerajaan terhadap wabak itu. Selain berpotensi lebih berkesan, Paxlovid mungkin menghadapi kurang soalan keselamatan daripadanya. saingan antivirus.Sesetengah pakar telah menyatakan kebimbangan bahawa mekanisme tindakan molnupiravir terhadap Covid-19 – meniru molekul RNA untuk mendorong mutasi virus– juga boleh memperkenalkan mutasi berbahaya dalam DNA manusia.Paxlovid, sejenis antivirus berbeza yang dikenali sebagai perencat protease, tidak menunjukkan tanda-tanda "interaksi DNA mutagenik", kata Pfizer.