Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Assay Microbiological ≥6500 IU/mg Kilang
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ialah pengeluar dan pembekal terkemuka Polymyxin B Sulfate (CAS: 1405-20-5) dengan kualiti yang tinggi.Kami boleh menyediakan COA, penghantaran ke seluruh dunia, kuantiti kecil dan pukal tersedia.Jika anda berminat dengan Polymyxin B Sulfate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nama Kimia | Polimiksin B Sulfat |
| sinonim | Garam Polimiksin B Sulfat;Aerosporin;Mastimyxin;PXNS;PMB;Poli-RX |
| Status Stok | Dalam Stok, Kapasiti Pengeluaran 10 Tan setahun |
| Nombor CAS | 1405-20-5 |
| Formula molekul | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Berat Molekul | 1301.56 |
| Takat lebur | 217.0~220.0℃(dis.) |
| Sensitif | Higroskopik.Sensitif kepada Cahaya dan Haba |
| Keterlarutan Air | Larut dalam Air, 50 mg/mL.Sedikit Larut dalam Etanol |
| COA & MSDS | Tersedia |
| Sampel | Tersedia |
| Jenama | Kimia Ruifu |
| barang | Spesifikasi | Keputusan |
| Penampilan | Putih atau Hampir Dengan Serbuk Kristal | Akur |
| Pengenalan A. Masa pengekalan puncak utama daripada larutan sampel sepadan dengan penyelesaian piawai, seperti yang diperoleh dalam ujian untuk komposisi Polimiksin. | Akur | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Abu Sulfat | ≤0.75% |
|
| Putaran Khusus [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Kira pada Bahan Anh.) | -85.0° |
| Sulfat | 15.5~17.5% | 16.65% |
| Kerugian pada Pengeringan | ≤6.00% | 3.0% |
| Sisa pada Pencucuhan | ≤0.10% | 0.02% |
| Logam berat | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Fenilalanin | 9.0~12.0% | 9.8% |
| Jumlah Kiraan Aerobik Viabel | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| Bahan Berkaitan, HPLC |
|
|
| Kekotoran Individu | ≤3.0% | 2.723% |
| Jumlah Kekotoran | ≤17.0% | 16.223% |
| Ujian HPLC (ODB) | Jumlah Polimiksin B1,B2,B3 dan B1-1: ≥80.0% | 86.6% |
| Polimiksin B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| Polimiksin B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| Ujian, Mikrobiologi (seadanya) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| Saiz Zarah | ≥99.0% ≤30um mengikut vol | Akur |
| ≥90.0% ≤25um mengikut vol | ||
| ≥75.0%≤20um mengikut vol | ||
| ≥35.0%≤10um mengikut vol | ||
| Kesimpulan | Produk mematuhi USP42 |
|
Pakej:Botol, Beg kerajang aluminium, Drum 25kg/Kadbod, atau mengikut keperluan pelanggan.
Keadaan penyimpanan:Sensitif cahaya.Pastikan bekas tertutup rapat dan simpan di dalam gudang yang sejuk, kering (2~8℃) dan berventilasi baik dari bahan yang tidak serasi.Lindungi daripada cahaya dan kelembapan.Tidak serasi dengan agen pengoksidaan yang kuat.
Penghantaran:Hantar ke seluruh dunia melalui udara, melalui FedEx / DHL Express.Menyediakan penghantaran yang cepat dan boleh dipercayai.
Bagaimana untuk Membeli?Sila hubungiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Pengalaman 15 Tahun?Kami mempunyai lebih daripada 15 tahun pengalaman dalam pembuatan dan eksport pelbagai perantaraan farmaseutikal berkualiti tinggi atau bahan kimia halus.
Pasaran Utama?Jual ke pasaran domestik, Amerika Utara, Eropah, India, Korea, Jepun, Australia, dll.
kelebihan?Kualiti unggul, harga berpatutan, perkhidmatan profesional dan sokongan teknikal, penghantaran cepat.
KualitiJaminan?Sistem kawalan kualiti yang ketat.Peralatan profesional untuk analisis termasuk NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Kejelasan, Keterlarutan, Ujian had mikrob, dsb.
Sampel?Kebanyakan produk menyediakan sampel percuma untuk penilaian kualiti, kos penghantaran perlu dibayar oleh pelanggan.
Audit Kilang?Audit kilang dialu-alukan.Sila buat temujanji terlebih dahulu.
MOQ?Tiada MOQ.Pesanan kecil boleh diterima.
Masa penghantaran? Jika dalam stok, penghantaran tiga hari dijamin.
Pengangkutan?Melalui Ekspres (FedEx, DHL), melalui Udara, melalui Laut.
Dokumen?Perkhidmatan selepas jualan: COA, MOA, ROS, MSDS, dll boleh disediakan.
Sintesis Tersuai?Boleh menyediakan perkhidmatan sintesis tersuai untuk memenuhi keperluan penyelidikan anda.
Terma pembayaran?Invois Proforma akan dihantar dahulu selepas pengesahan pesanan, disertakan maklumat bank kami.Pembayaran melalui T/T (Pemindahan Telex), PayPal, Western Union, dsb.
Simbol Bahaya Xn - Memudaratkan
Kod Risiko 22 - Memudaratkan jika tertelan
Penerangan Keselamatan S22 - Jangan sedut habuk.
S24/25 - Elakkan terkena kulit dan mata.
ID PBB 3249
WGK Jerman 3
RTECS TR1150000
KOD FLUKA JENAMA F 3-8-10
Kod HS 2941909099
Kelas Bahaya 6.1(b)
Kumpulan Pembungkusan III
Polymyxin ialah sekumpulan antibiotik polipeptida yang dihasilkan oleh Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).Polimiksin B dan E digunakan untuk tujuan perubatan, dan sulfatnya biasanya digunakan.Spektrum antibakteria dan aplikasi klinikal Polymyxin B Sulfate adalah serupa dengan polymyxin E. Ia mempunyai kesan perencatan atau bakteria pada basil gram-negatif, seperti Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertusis dan Shigella.
Polymyxin Sulfate B adalah serupa dengan polymyxin e, dan mempunyai kesan perencatan atau bakteria pada basil gram-negatif, seperti e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis dan bacilli disentri.Ia digunakan terutamanya dalam luka, saluran kencing, mata, telinga, trakea dan bahagian lain jangkitan yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa dan Pseudomonas lain.Ia juga boleh digunakan untuk sepsis dan peritonitis.Dan jangkitan teruk yang disebabkan oleh aminoglycosides, bakteria tahan cephalosporin generasi ketiga, Pseudomonas aeruginosa atau bakteria sensitif lain, seperti bakteremia, endokarditis, radang paru-paru, jangkitan selepas terbakar, dll.
1. Titisan intravena: orang dewasa dan kanak-kanak dengan fungsi buah pinggang normal 1.5~2.5mg setiap kilogram berat badan (biasanya tidak lebih daripada 2.5mg setiap kilogram berat badan) selama 1 hari, dibahagikan kepada 2 kali, titiskan sekali setiap 12 jam.Setiap 50mg produk ini dicairkan dengan 500ml larutan glukosa 5% dan kemudian dititiskan.Bayi dengan fungsi buah pinggang yang normal boleh bertolak ansur dengan 4mg setiap kilogram berat badan selama 1 hari.2. Suntikan intramuskular: dewasa dan kanak-kanak: 2.5~3mg setiap kilogram berat badan pada hari pertama, diberikan secara berkelompok, sekali setiap 4~6 jam.Bayi boleh mencapai 4mg setiap kilogram berat badan setiap hari dan bayi yang baru lahir boleh mencapai 4.5mg setiap kilogram berat badan.3. Suntikan intratekal (untuk meningitis Pseudomonas aeruginosa): 5mg setiap mililiter ubat cecair yang disediakan dengan suntikan natrium klorida.Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, 5mg setiap hari, selepas 3-4 hari penggunaan, tukar kepada sekali setiap hari, sekurang-kurangnya 2 minggu, sehingga budaya cecair serebrospinal negatif, dan kandungan gula adalah normal.Untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, gunakan 2mg sekali sehari selama 3-4 hari berturut-turut (atau 2.5mg sekali setiap hari), dan kemudian gunakan 2.5mg sekali setiap hari sehingga ujian adalah normal.4. Kepekatan titisan mata ialah 1~2.5mg setiap ml.
Elakkan gabungan dengan ubat-ubatan yang merosakkan buah pinggang, relaksan otot rangka, antibiotik aminoglikosida, anestetik dengan kesan kelonggaran otot yang jelas (seperti enflurane), dsb., dan kina, magnesium, dsb. tidak boleh digunakan secara intravena pada masa yang sama.Polymyxin B sulfate digabungkan dengan sulfonamides, rifampicin, penisilin separa sintetik, dll., untuk rawatan jangkitan bakteria gram-negatif yang tahan dadah yang teruk, dan kesannya lebih baik daripada penggunaan tunggal.
1, Wanita hamil dan menyusu, kanak-kanak, dan pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk adalah lebih biasa.2. Produk ini sangat toksik dan mempunyai kesan kuratif yang lemah pada jangkitan tisu dalam.Ia bukan pilihan pertama untuk sebarang jangkitan.3. Suntikan intravena boleh menyebabkan kemurungan pernafasan, yang biasanya tidak digunakan.Sekurang-kurangnya separuh daripada dos harian memerlukan titisan intravena, bukan bolus cepat sekaligus, untuk mengelakkan blok neuromuskular yang meluas.4. Ia tidak boleh digabungkan dengan ubat lain dengan nefrotoksisiti atau sekatan neuromuskular untuk mengelakkan kemalangan.
Penyelidikan biokimia.Polymyxin B ialah antibiotik polipeptida bacilli anti-gram-negatif, yang boleh mengubah struktur membran untuk membocorkan molekul kecil dan menghalang pertumbuhan bakteria gram-negatif.Ia mempunyai kesan bakteria pada Escherichia coli.Bahagian Lipid A terikat kepada lipopolisakarida bakteria.Liang-liang kecil diinduksi dalam membran sel kulit luar.Cara tindakan: mengikat dan mengganggu kebolehtelapan membran sitoplasma.Spektrum antibakteria: Bakteria Gram-negatif.
Polimiksin B, Sulfat.
Polimiksin B Sulfat [1405-20-5].
» Polymyxin B Sulfate ialah garam sulfat sejenis polimiksin, bahan yang dihasilkan oleh pertumbuhan Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), atau campuran dua atau lebih garam tersebut.Ia mempunyai potensi tidak kurang daripada 6000 Polimiksin B Unit per mg, dikira berdasarkan kering.
Pembungkusan dan penyimpanan-Simpan dalam bekas yang ketat dan tahan cahaya.
Pelabelan-Di mana dibungkus untuk pengkompaunan preskripsi, label menyatakan bilangan Unit Polymyxin B dalam bekas dan setiap miligram, bahawa ia tidak bertujuan untuk kegunaan pembuatan, bahawa ia tidak steril, dan bahawa potensinya tidak dapat dijamin lebih lama daripada 60 hari selepas dibuka.Di mana ia bertujuan untuk digunakan dalam menyediakan bentuk dos boleh suntikan atau steril lain, label menyatakan bahawa ia adalah steril atau mesti tertakluk kepada pemprosesan selanjutnya semasa penyediaan bentuk dos boleh suntikan atau steril lain.
Piawaian Rujukan USP <11>-
USP Polimiksin B Sulfat RS
Pengenalan-
A: Ujian Pengenalpastian Kromatografi Cecair-
Fasa mudah alih-Sediakan campuran 0.1 M tribasic natrium fosfat dan asetonitril (77:23), dan laraskan dengan asid fosforik kepada pH 3.0.Buat pelarasan jika perlu (lihat Kesesuaian Sistem di bawah Kromatografi <621>.
Larutan piawai-Sediakan larutan USP Polymyxin B Sulfate RS dalam fasa Mudah alih yang mempunyai kepekatan kira-kira 3.5 mg per mL.Lindungi penyelesaian ini daripada cahaya.
Larutan ujian-Sediakan larutan Polimiksin B Sulfat dalam fasa Mudah alih yang mempunyai kepekatan kira-kira 3.5 mg per mL.Lindungi penyelesaian ini daripada cahaya.
Sistem kromatografi (lihat Kromatografi <621>)-Kromatografi cecair dilengkapi dengan pengesan 212-nm dan lajur 4.6-mm × 25-cm yang mengandungi pembungkusan 5-µm L1.Kadar aliran adalah kira-kira 1 mL seminit.
Prosedur-Suntikan secara berasingan isipadu yang sama (kira-kira 10 µL) larutan Standard dan larutan Ujian ke dalam kromatografi, dan rekodkan kromatogram.Kromatogram yang diperoleh daripada larutan Ujian sepadan secara kualitatif dengan yang diperoleh daripada larutan Standard, menunjukkan puncak utama yang sepadan dengan polimiksin B1 dan memuncak pada masa pengekalan relatif kira-kira 0.5 (polimiksin B2) dan 0.6 (polimiksin B3).
B: Larutkan 2 mg dalam 5 mL air, tambah 5 mL natrium hidroksida 2.5 N, campurkan, dan tambah 5 titis larutan kuprik sulfat (1 dalam 100), goncang selepas penambahan setiap titisan: warna ungu kemerahan terhasil. .
C: Larutan (1 dalam 20) memenuhi keperluan ujian untuk Sulfat <191>.
pH <791>: antara 5.0 dan 7.5, dalam larutan yang mengandungi 5 mg per mL.
Kerugian pada pengeringan <731>-Keringkan kira-kira 100 mg, ditimbang dengan tepat, dalam botol bersumbat kapilari dalam vakum pada 60℃ selama 3 jam: ia kehilangan tidak lebih daripada 7.0% daripada beratnya.
Kandungan fenilalanin-Pindahkan kira-kira 0.375 g Polimiksin B Sulfat, ditimbang dengan tepat, ke dalam kelalang volumetrik 100-mL, larutkan dan cairkan dengan asid hidroklorik 0.1 N kepada isipadu, dan campurkan.Ukur penyerapan larutan ini pada maksimum pada kira-kira 264 nm (A264), 258 nm (A258), dan 252 nm (A252), dan penyerapan pada 280 nm (A280) dan 300 nm (A300).Kira peratusan fenilalanin dalam bahagian Polimiksin B Sulfat yang diambil oleh formula:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
di mana W ialah berat, dalam g, Polimiksin B Sulfat yang diambil: ia mengandungi antara 9% dan 12% fenilalanin, dikira berdasarkan asas kering.
Keperluan lain- Jika untuk pengkompaunan preskripsi, ia memenuhi keperluan untuk Residu pada pencucuhan di bawah Polymyxin B untuk Suntikan.Di mana label menyatakan bahawa Polymyxin B Sulfate adalah steril, ia memenuhi keperluan untuk Ujian Sterility <71> dan, jika dimaksudkan untuk bentuk dos suntikan, untuk Pyrogen di bawah Polymyxin B untuk Suntikan.Di mana label menyatakan bahawa Polymyxin B Sulfate mesti tertakluk kepada pemprosesan selanjutnya semasa penyediaan borang dos suntikan, ia memenuhi keperluan untuk Pyrogen di bawah Polymyxin B untuk Suntikan.
Ujian-Teruskan dengan Polimiksin B Sulfat seperti yang diarahkan di bawah Ujian Antibiotik-Mikrob <81>.
