Pregabalin CAS 148553-50-8 Ketulenan >99.0% (HPLC) API Antiepileptik
Pengeluar dengan Ketulenan Tinggi dan Pengeluaran Komersial
Nama Kimia: PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin ialah ubat antiepileptik generasi kedua (AED)
Nama Kimia | Pregabalin |
sinonim | (S)-3-(Aminomethyl)-5-Asid Metilheksanoik;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
Nombor CAS | 148553-50-8 |
Nombor CAT | RF-API57 |
Status Stok | Dalam Stok, Skala Pengeluaran Sehingga Tan |
Formula molekul | C8H17NO2 |
Berat Molekul | 159.23 |
Takat lebur | 194.0~196.0 ℃ |
Keterlarutan dalam Air | Praktikal Tidak Larut dalam Air |
Keterlarutan | Sangat Sedikit Larut dalam Etanol |
Keadaan Penghantaran | Di Bawah Suhu Ambien |
Jenama | Kimia Ruifu |
item | Spesifikasi |
Penampilan | Serbuk Kristal Putih ke Putih Putih |
Pengenalan | IR: Serupa dengan Bahan Rujukan |
Putaran Khusus | +10.0°~+13.0° (C=1, Air) |
Kerugian pada Pengeringan | <0.50% |
Abu Sulfat | <0.10% |
Bahan Berkaitan | Kekotoran A <0.15% |
Kekotoran Tidak Ditentukan Pengelupasan Sebelum Pregabalin (ujian A) <0.10% | |
Kekotoran Tidak Ditentukan Pengelupasan Selepas Pregabalin (ujian B ) <0.10% | |
Jumlah untuk ujian A dan B <0.50% | |
Ketulenan Oleh HPLC R-Isomer | <0.15% |
Logam Berat (sebagai Pb) | <10ppm |
Klorida (Cl) | <0.05% |
Sisa Pelarut | |
Isopropil Alkohol | <5000ppm |
Etil Asetat | <5000ppm |
Tetrahydrofuran | <250ppm |
Isopropil Eter | <500ppm |
Etanol | <1000ppm |
Kaedah Kesucian / Analisis | >99.0% (HPLC atas dasar kering) |
Standard Ujian | Standard Perusahaan |
Penggunaan | API Ubat Antiepileptik |
Pakej: Botol, Beg aluminium foil, Drum 25kg/Kadbod, atau mengikut keperluan pelanggan
Keadaan penyimpanan:Simpan dalam bekas bertutup di tempat yang sejuk dan kering;Lindungi daripada cahaya & kelembapan
Pregabalin ialah ubat antiepileptik (AED) generasi kedua yang dikenali dengan jenama proprietari Lyrica (Pfizer, Tadworth) di UK dan Amerika Syarikat, mempunyai struktur asid γ-amino butyric pada struktur molekulnya, yang mempunyai kesan antikonvulsan, dan berjaya dibangunkan oleh syarikat Pfizer untuk rawatan sakit neuropatik periferal, atau rawatan adjuvant sawan separa.Pregabalin ialah ubat Antikonvulsan dan antiepileptik yang digunakan untuk merawat epilepsi, sakit neuropatik, fibromyalgia, dan gangguan kebimbangan umum.Penggunaannya untuk epilepsi adalah sebagai terapi tambahan untuk sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder pada orang dewasa.Pada Disember 2008, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan pregabalin (nama dagangan "Lyrica") untuk rawatan sakit neuropatik periferal diabetes (DPN) dan neuralgia postherpetik (PHN) yang merupakan kedua-dua sakit neuropatik yang paling biasa.Pregabalin mempunyai petunjuk yang diluluskan dan digunakan secara meluas untuk rawatan gangguan kebimbangan umum.Beberapa ujian rawak, buta dua, terkawal plasebo mendapati bahawa pregabalin adalah rawatan yang berkesan untuk pesakit yang mengalami gangguan kebimbangan umum dan gangguan kebimbangan sosial.Pentitratan dos Terapi tambahan epilepsi: 25 mg bd selama 7 hari, ditingkatkan sebanyak 50 mg setiap 7 hari;penyelenggaraan biasa 300 mg setiap hari, dibahagikan kepada 2 atau 3 dos (maks. 600 mg setiap hari, dibahagikan kepada 2 atau 3 dos).Gangguan kebimbangan umum: 150 mg setiap hari, dibahagikan kepada 2 atau 3 dos, selama 7 hari, ditingkatkan sebanyak 150 mg setiap 7 hari (maks. 600 mg setiap hari, dibahagikan kepada 2 atau 3 dos).Jika menghentikan pregabalin, adalah disyorkan untuk meruncing selama sekurang-kurangnya 1 minggu untuk mengelakkan pengeluaran mendadak.Awas Pesakit dengan keadaan yang boleh mencetuskan ensefalopati.Pesakit dengan kegagalan jantung kongestif yang teruk.