Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ialah pengeluar terkemuka Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) dengan kualiti tinggi.Ruifu Chemical boleh menyediakan penghantaran ke seluruh dunia, harga yang kompetitif, perkhidmatan yang cemerlang, kuantiti yang kecil dan pukal tersedia.Beli Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nama Kimia | Rivastigmine Tartrate |
| sinonim | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Dimethylamino)etil]fenil N-Etil-N-Metilkarbamat L-Tartrate;N-Ethyl-N-Methylcarbamic Acid 3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl Ester L-Tartrate |
| Status Stok | Dalam Stok, Pengeluaran Komersial |
| Nombor CAS | 129101-54-8 |
| CAS berkaitan | 123441-03-2 |
| Formula molekul | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Berat Molekul | 400.43 g/mol |
| Takat lebur | 124.0 hingga 128.0 ℃ |
| Putaran Khusus [a]20/D | +4.0° hingga +7.0° (C=5, Metanol) |
| Keterlarutan | Larut dalam Metanol |
| COA & MSDS | Tersedia |
| asal usul | Shanghai, China |
| Jenama | Kimia Ruifu |
| barang | Piawaian Pemeriksaan | Keputusan |
| Penampilan | Serbuk Kristal Putih ke Putih Putih | Mematuhi |
| Ujian | 98.0~102.0% (atas Asas Kontang) | 99.8% |
| Air oleh Karl Fischer | ≤0.50% | 0.15% |
| Sisa pada Pencucuhan | ≤0.10% | 0.07% |
| Logam Berat (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Kekotoran Fenol | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| Mahupun Najis | ≤0.15% | <0.15% |
| Kekotoran karbamat | ≤0.15% | <0.15% |
| Kekotoran Eter | ≤0.15% | <0.15% |
| Mana-mana Kekotoran Lain | ≤0.10% | <0.10% |
| Jumlah kekotoran | ≤0.50% | <0.50% |
| R-Enansiomer | ≤0.30% | <0.30% |
| Spektrum Inframerah | Selaras dengan Struktur | Mematuhi |
| Spektrum NMR 1H | Selaras dengan Struktur | Mematuhi |
| Kesimpulan | Produk telah diuji dan mematuhi Standard USP35 | |
Pakej:Botol Fluorinated, Beg kerajang aluminium, Drum 25kg/Kadbod, atau mengikut keperluan pelanggan.
Keadaan penyimpanan:Pastikan bekas tertutup rapat dan simpan di dalam gudang yang sejuk, kering (2~8℃) dan berventilasi baik dari bahan yang tidak serasi.Lindungi daripada cahaya dan kelembapan.
Penghantaran:Hantar ke seluruh dunia melalui udara, melalui FedEx / DHL Express.Menyediakan penghantaran yang cepat dan boleh dipercayai.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Asid etilmetilkarbamik, 3-[(S)-1-(dimethylamino)etil]fenil ester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)etil]fenil etilmetilkarbamat, hidrogen tartrat [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEFINISI
Rivastigmine Tartrate mengandungi NLT 98.0% dan NMT 102.0% daripada jumlah berlabel C14H22N2O2·C4H6O6, dikira berdasarkan asas kontang.
PENGENALAN
• A. Penyerapan Inframerah <197K>
• B. Masa pengekalan puncak utama larutan Sampel sepadan dengan penyelesaian kesesuaian Sistem, seperti yang diperoleh dalam ujian untuk Kekotoran Organik, Prosedur 2: Ketulenan Enantiomer.
ASSAY
• Prosedur
Penampan: 8.6 mg/mL monobes ammonium fosfat.Laraskan dengan larutan ammonia kepada pH 7.0.
Fasa mudah alih: Metanol, asetonitril dan Penampan (15:15:70)
Penyelesaian kesesuaian sistem: 0.05 mg/mL setiap satu Sebatian Berkaitan USP Rivastigmine A RS dan Sebatian B RS Berkaitan USP Rivastigmine dalam fasa Mudah alih
Penyelesaian standard: 0.2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS dalam fasa Mudah alih
Penyelesaian sampel: 0.2 mg/mL Rivastigmine Tartrate dalam fasa Mudah alih
Sistem kromatografi
(Lihat Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Mod: LC
Pengesan: UV 215 nm
Lajur: 4.6-mm × 25-sm;Pembungkusan 5-µm L7
Kadar aliran: 1.2 mL/min
Saiz suntikan: 20 µL
[Nota-Kadar aliran boleh dilaraskan kepada 1.5 mL/min, jika perlu, untuk mencapai masa pengekalan rivastigmine yang disyorkan pada kira-kira 10 minit.]
Kesesuaian sistem
Sampel: Penyelesaian kesesuaian sistem dan penyelesaian Standard
Keperluan kesesuaian
Resolusi: NLT 1.5 antara kompaun berkaitan rivastigmine A dan kompaun berkaitan rivastigmine B, Penyelesaian kesesuaian sistem
Kecekapan lajur: Plat teori NLT 5000, Penyelesaian standard
Faktor ekor: NMT 3.0, Penyelesaian standard
Sisihan piawai relatif: NMT 2.0%, Penyelesaian piawai
Analisis
Sampel: Penyelesaian piawai dan Penyelesaian sampel
Kira peratusan C14H22N2O2·C4H6O6 dalam bahagian Rivastigmine Tartrate yang diambil:
Keputusan = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = tindak balas puncak daripada penyelesaian Sampel
rS = tindak balas puncak daripada penyelesaian Piawai
CS = kepekatan larutan Piawai (mg/mL)
CU = kepekatan larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria penerimaan: 98.0%-102.0% pada asas anhydrous
KOTOR
Kekotoran Bukan Organik
• Sisa pada Pencucuhan <281>: NMT 0.1%
• Logam Berat, Kaedah II <231>: NMT 20 ppm
Kekotoran Organik
• Prosedur 1
Penyelesaian kesesuaian fasa mudah alih dan Sistem: Teruskan seperti yang diarahkan dalam Ujian.
Penyelesaian standard: 1.0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS dalam fasa Mudah alih
Penyelesaian sampel: 1.0 mg/mL Rivastigmine Tartrate dalam fasa Mudah alih
Sistem kromatografi: Teruskan seperti yang diarahkan dalam Ujian.
(Lihat Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Kesesuaian sistem
Sampel: Penyelesaian kesesuaian sistem dan penyelesaian Standard
Keperluan kesesuaian
Resolusi: NLT 1.5 antara kompaun berkaitan rivastigmine A dan kompaun berkaitan rivastigmine B, Penyelesaian kesesuaian sistem
Sisihan piawai relatif: NMT 10%, Penyelesaian piawai
Analisis [Nota-Masa larian ialah 8 kali masa pengekalan puncak rivastigmine.]
Sampel: Penyelesaian piawai dan Penyelesaian sampel
Kira peratusan sebarang kekotoran individu dalam bahagian Rivastigmine Tartrate yang diambil:
Keputusan = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = tindak balas puncak bagi setiap kekotoran daripada larutan Sampel
rS = tindak balas puncak daripada penyelesaian Piawai
CS = kepekatan USP Rivastigmine Tartrate RS dalam larutan Standard (mg/mL)
CU = kepekatan Rivastigmine Tartrate dalam larutan Sampel (mg/mL)
F = faktor tindak balas relatif (lihat Jadual Kekotoran 1)
Kriteria penerimaan
Kekotoran individu: Lihat Jadual Kekotoran 1.
Jumlah kekotoran: NMT 0.5%
Kekotoran Jadual 1
| Nama | Masa Pengekalan Relatif | Faktor Tindak Balas Relatif | Kriteria Penerimaan NMT % |
| Tartrat | 0.18 | — | Tidak mengendahkan |
| Kekotoran fenol | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Tidak juga kekotoranc | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
| Kekotoran karbamatd | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Kekotoran eter | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Mana-mana kekotoran lain | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)etil]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-asid tartarik (sebatian berkaitan rivastigmine A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)etil]fenil dimetilkarbamat (sebatian berkaitan rivastigmine B).
d 3-Nitrofenil etil(metil)karbamat.
e (S)-N,N-Dimetil-1-[3-(4-nitrophenoxy)fenil]etanamine.
• Prosedur 2: Ketulenan Enantiomer
Penampan: Pindahkan 1.78 g natrium fosfat dihidrat dibasic dan 1.38 g natrium fosfat monobes ke dalam kelalang volumetrik 1000-mL.Larutkan dan cairkan dengan air mengikut isipadu.Laraskan dengan asid fosforik kepada pH 6.0.
Fasa mudah alih: Pindahkan 20 mL asetonitril dan 205 µL N,N-dimethyloctylamine ke dalam kelalang volumetrik 1000-mL, dan cairkan dengan Penampan kepada isipadu.
Penyelesaian standard: 0.1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS dalam fasa Mudah alih
Penyelesaian kepekaan: 0.05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS dalam fasa Mudah alih, Penyelesaian standard
Penyelesaian kesesuaian sistem: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS dan 0.1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS dalam fasa Mudah alih
Penyelesaian sampel: 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate dalam fasa Mudah alih
Sistem kromatografi
(Lihat Kromatografi <621>, Kesesuaian Sistem.)
Mod: LC
Pengesan: UV 200 nm
Lajur: 4.0-mm × 10-sm;pembungkusan L41
Kadar aliran: 0.5 mL/min
Saiz suntikan: 20 µL
Kesesuaian sistem
Sampel: Penyelesaian standard, Penyelesaian Sensitiviti dan penyelesaian kesesuaian Sistem
Keperluan kesesuaian
Resolusi: NLT 0.8 antara puncak enansiomer, penyelesaian kesesuaian sistem
[Nota-Tertib elusi ialah R-enantiomer, diikuti oleh puncak rivastigmine, iaitu S-enantiomer.]
Nisbah isyarat kepada hingar: NLT 10, Penyelesaian kepekaan
Sisihan piawai relatif: NMT 10%, Penyelesaian piawai
Analisis
Sampel: Penyelesaian piawai dan Penyelesaian sampel
Kira peratusan R-enantiomer dalam bahagian Rivastigmine Tartrate yang diambil:
Keputusan = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = tindak balas puncak R-enantiomer daripada larutan Sampel
rS = tindak balas puncak R-enantiomer daripada larutan Piawai
CS = kepekatan R-enantiomer dalam larutan Standard (µg/mL)
CU = kepekatan Rivastigmine Tartrate dalam larutan Sampel (µg/mL)
Kriteria penerimaan: NMT 0.3% daripada R-enantiomer
UJIAN KHUSUS
• Penentuan Air, Kaedah Ia <921>: NMT 0.5%
KEPERLUAN TAMBAHAN
• Pembungkusan dan Penyimpanan: Simpan dalam bekas yang ketat, dan simpan pada suhu bilik.
• Piawaian Rujukan USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
Kompaun Berkaitan USP Rivastigmine A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-asid tartarik monohidrat.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Kompaun Berkaitan B RS
N,N-Asid dimetilkarbamik-3-[1-(dimethylamino)etil]fenil ester.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Bagaimana untuk Membeli?Sila hubungiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Pengalaman 15 Tahun?Kami mempunyai lebih daripada 15 tahun pengalaman dalam pembuatan dan eksport pelbagai perantaraan farmaseutikal berkualiti tinggi atau bahan kimia halus.
Pasaran Utama?Jual ke pasaran domestik, Amerika Utara, Eropah, India, Korea, Jepun, Australia, dll.
kelebihan?Kualiti unggul, harga berpatutan, perkhidmatan profesional dan sokongan teknikal, penghantaran cepat.
KualitiJaminan?Sistem kawalan kualiti yang ketat.Peralatan profesional untuk analisis termasuk NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Kejelasan, Keterlarutan, Ujian had mikrob, dsb.
Sampel?Kebanyakan produk menyediakan sampel percuma untuk penilaian kualiti, kos penghantaran perlu dibayar oleh pelanggan.
Audit Kilang?Audit kilang dialu-alukan.Sila buat temujanji terlebih dahulu.
MOQ?Tiada MOQ.Pesanan kecil boleh diterima.
Masa penghantaran? Jika dalam stok, penghantaran tiga hari dijamin.
Pengangkutan?Melalui Ekspres (FedEx, DHL), melalui Udara, melalui Laut.
Dokumen?Perkhidmatan selepas jualan: COA, MOA, ROS, MSDS, dll boleh disediakan.
Sintesis Tersuai?Boleh menyediakan perkhidmatan sintesis tersuai untuk memenuhi keperluan penyelidikan anda.
Terma pembayaran?Invois Proforma akan dihantar dahulu selepas pengesahan pesanan, disertakan maklumat bank kami.Pembayaran melalui T/T (Pemindahan Telex), PayPal, Western Union, dsb.
ID PBB UN 2811 6.1 / PGII
WGK Jerman 3
RTECS FA9550000
Kod HS 29242990
Kelas Bahaya 6.1
Kumpulan Pembungkusan III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) ialah tartrat rivastigmine, ubat untuk rawatan penyakit Alzheimer.Rivastigmine ialah derivatif physostigmine, yang berjaya dibangunkan buat pertama kali oleh Novartis, Switzerland.Nama dagangnya ialah exelon, dan molekulnya mempunyai struktur benzil karbamat, ia adalah perencat kolinesterase selektif otak karbamat, yang boleh menghalang acetylcholinesterase dan butyrylcholinesterase pada masa yang sama, dan menggalakkan pengaliran saraf kolinergik dengan melambatkan degradasi asetilkolin yang dikeluarkan oleh kolinergik. neuron.Ia boleh meningkatkan disfungsi kognitif yang dimediasi oleh kolinergik, dengan itu meningkatkan kesan kognitif pesakit dengan penyakit Alzheimer.Kapasiti pengikatan protein plasma rivastigmine adalah lemah, mudah melalui penghalang darah-otak, dan mempunyai tahap selektiviti otak yang tinggi.Ia bukan sahaja boleh bertindak secara selektif pada kawasan yang paling terdedah pada korteks serebrum dan hippocampus, tetapi juga secara keutamaan menghalang subtipe dominan AChE dalam otak, yang boleh mengurangkan kesan sampingan kolinergik periferal sambil menghasilkan kesan kuratif.Separuh hayat rivastigmine tartrate dalam badan adalah pendek dan masa tindakan adalah panjang.Tidak seperti tacrine, produk ini mempunyai kesan perencatan yang lebih kuat pada enzim G1 dalam hippocampus dan korteks.Ia digunakan secara klinikal untuk merawat demensia Alzheimer ringan hingga sederhana, yang disyaki penyakit Alzheimer atau penyakit Alzheimer.
1. Sebagai perencat acetylcholinesterase, rivastigmine bicartrate boleh meningkatkan kesan relaxant otot succinylcholine.Oleh itu, perlu ada tempoh terputus-putus yang sesuai untuk berhenti mengambil produk ini sebelum bius.Produk ini harus digabungkan dengan persediaan kolinergik atau antikolinergik lain, dan perlu berhati-hati (lihat [Interaksi Dadah]).
2. Disebabkan oleh kesan farmakologinya, perencat kolinesterase mungkin mempunyai kesan ketegangan saraf vagus pada kadar jantung.Seperti ubat-ubatan kolinergik lain, berhati-hati mesti dilakukan apabila ia diberikan kepada pesakit dengan sindrom sinus sakit atau blok jantung yang lain (lihat Reaksi Buruk).
3. Keseronokan saraf kolinergik boleh menyebabkan peningkatan rembesan asid gastrik.Walaupun tiada bukti kemerosotan ketara simptom yang sepadan ditemui semasa tempoh percubaan klinikal, pesakit yang mempunyai risiko tinggi ulser gastrik, seperti mereka yang mempunyai sejarah penyakit ulser atau mereka yang menerima rawatan serentak dengan ubat anti-radang bukan steroid, hendaklah digunakan dengan berhati-hati.
4. Seperti perencat kolinesterase lain, pesakit yang mempunyai sejarah asma atau penyakit pulmonari obstruktif lain harus digunakan dengan berhati-hati.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Ketulenan Perantaraan >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Ketulenan Perantaraan >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
