Betamethasone CAS 378-44-9 Purità 97.0% ~ 103.0% API Fabbrika Purità Għolja
Provvista Kummerċjali Betamethasone bi Purità Għolja u Kwalità Stabbli
Isem Kimiku: Betamethasone
CAS: 378-44-9
Isem Kimiku | Betamethasone |
Sinonimi | Betamethasone Bażi;9alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone;9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
Numru CAS | 378-44-9 |
Status tal-istokk | Fil-Ħażna, Skala ta' Produzzjoni Sa Tunnellati |
Formula Molekulari | C22H29FO5 |
Piż Molekulari | 392.47 |
Punt tat-tidwib | 235.0~237.0℃ |
Kundizzjoni tat-Tbaħħir | Taħt it-Temperatura Ambjentali |
COA & MSDS | Disponibbli |
Brand | Ruifu Kimika |
Oġġett | Speċifikazzjonijiet |
Dehra | Trab kristallin abjad jew Kważi Abjad |
Identifikazzjoni A | Assorbiment infrared |
Identifikazzjoni B | Test ta' Identifikazzjoni Kromatografika ta' Saff Irqiq |
Rotazzjoni Ottika Speċifika | +118.0° sa +126.0° (Ikkalkulat fuq il-Bażi Mnixxfa) |
Impurità Individwali | ≤1.00% |
Impuritajiet Totali | ≤2.00% |
Solventi Residwu Metanol | ≤3000ppm |
Solventi Residwu Kloroform | ≤60ppm |
Telf fuq Tnixxif | ≤0.50% (Nixxef f'105℃, 3 sigħat) |
Residwu mat-Tqabbid | ≤0.20% |
Purità / Metodu ta 'Analiżi | 97.0% ~ 103.0% ta 'C22H29FO5 Ikkalkulat fuq il-Bażi Mnixxfa |
Standard tat-Test | Farmakopea Ċiniża (CP);EP10.0 u USP 42 |
Ippakkjar u Ħażna | Ippreserva f'kontenituri ssikkati.Aħżen bejn 2℃ u 30℃. |
Applikazzjoni | Ingredjent Farmaċewtiku Attiv (API) |
Pakkett:Flixkun, borża tal-fojl tal-aluminju, 25kg/Drum tal-Kartun, jew skont il-ħtieġa tal-klijent.
Kundizzjoni tal-Ħżin:Żomm il-kontenitur magħluq sewwa u aħżen f'maħżen frisk, niexef (2 ~ 30 ℃) u ventilat tajjeb 'il bogħod minn sustanzi inkompatibbli.Żomm 'il bogħod minn dawl qawwi u sħana, umdità.
Trasport bil-baħar:Ikkonsenja mad-dinja kollha bl-ajru, minn FedEx / DHL Express.Ipprovdi kunsinna veloċi u affidabbli.
Kodiċi ta' Riskju R40 - Evidenza limitata ta' effett karċinoġeniku
R48/20/21 -
R61 - Jista' jikkawża ħsara lit-tarbija fil-ġuf
Deskrizzjoni tas-Sigurtà S22 - Tiħux nifs mit-trab.
S36 - Ilbes ilbies protettiv adattat.
S45 - F'każ ta' inċident jew jekk tħossok ma tiflaħx, fittex parir mediku immedjatament (uri t-tikketta kull meta jkun possibbli.)
S53 - Evita l-espożizzjoni - tikseb struzzjonijiet speċjali qabel l-użu.
WGK Ġermanja 2
RTECS TU4000000
Kodiċi HS 2937229000
Tossiċità LD50 orali fil-ġurdien: > 4500mg/kg
Betamethasone (CAS: 378-44-9), jappartjeni għal kortikosterojdi adrenali, huwa isomer ta 'dexamethasone, u r-rwol ta' betamethasone huwa simili għal prednisolone u dexamethasone, għandu anti-infjammatorju, anti-rewmatiku, anti-allerġiku u soppressjoni. ta 'l-effetti immuni u farmakoloġiċi oħra, l-effett anti-infjammatorju tiegħu huwa aktar b'saħħtu minn dexamethasone, triamcinolone, hydrocortisone eċċ., jista' jnaqqas u jipprevjeni r-rispons tat-tessuti għall-infjammazzjoni u jelimina s-sħana, ħmura u nefħa kkawżati minn infjammazzjoni mhux infettiva lokali, u b'hekk tnaqqas il-prestazzjoni ta 'infjammazzjoni, effett anti-infjammatorju ta' dan il-prodott 0.3mg huwa ugwali għal dexamethasone 0.75mg, prednisone 5mg jew 25mg cortisone .L-effett ta 'ritenzjoni tas-sodju ta' betamethasone huwa mitt darba aktar mill-idrokortiżon, f'ipofunzjoni adrenali primarja, jista 'jintuża flimkien ma' glukokortikojdi għal terapija ta 'sostituzzjoni, u jintuża għall-prevenzjoni jew l-inibizzjoni tar-rispons immuni medjat miċ-ċelluli, idewwem reazzjonijiet allerġiċi u jnaqqas l-immunità primarja. espansjoni tar-rispons, hija użata għal renin baxx u sindromu ta 'aldosterone baxx u pressjoni baxxa ortostatika indotta minn newropatija awtonomika.Bħalissa betamethasone jintuża wkoll għat-trattament ta 'artrite rewmatojde attiva, artrite rewmatojde, lupus, ażżma bronkjali severa, dermatite severa, lewkimja akuta, dermatite atopika, ekżema, newrodermatite, dermatite seborrheic, u ħakk u trattament komprensiv ta' ċerti f'ċerti infezzjoni.Il-prodott huwa kontraindikat fi storja psikjatrika severa, ulċera duwodenali attiva, anastomożi gastrointestinali reċenti, osteoporożi itqal, dijabete ċara, pressjoni għolja severa, virus, infezzjonijiet batteriċi, fungali li ma rnexxilhomx jikkontrollaw bl-użu ta 'aġenti antimikrobiċi, tromboflebite, infezzjonijiet tal-ġilda, bħal bħala impetigo, tinea, jock itch u l-bqija.
Betamethasone
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9].
Betamethasone fih mhux inqas minn 97.0 fil-mija u mhux aktar minn 103.0 fil-mija ta 'C22H29FO5, ikkalkulat fuq il-bażi mnixxfa.
Ippakkjar u ħażna-Ippreserva f'kontenituri ssikkati.Aħżen bejn 2℃ u 30℃.
Standards ta' referenza USP <11>-
USP Betamethasone RS
Identifikazzjoni-
A: Assorbiment infrared <197M>.
B: Test ta' Identifikazzjoni Kromatografika ta' Saff Irqiq <201>-
Soluzzjoni tat-test-Ipprepara soluzzjoni ta 'Betamethasone f'alkoħol deidrat li jkun fiha 0.5 mg kull mL.
Sistema ta 'solvent li qed tiżviluppa: taħlita ta' kloroform u dietilamina (2:1).
Proċedura-Ipproċedi kif ordnat fil-kapitolu, ħlief biex issib it-tikek billi tisprejja ħafif b'aċidu sulfuriku dilwit (1 f'2) u saħħan fuq hot plate jew taħt lampa sakemm jidhru tikek.
Rotazzjoni speċifika <781S>: bejn +118 u +126, ikkalkulat fuq il-bażi mnixxfa.
Soluzzjoni tat-test: 5 mg kull mL, fil-metanol.
Telf fuq tnixxif 731-Nixxef f'105 għal sigħat 3: jitlef mhux aktar minn 1.0% tal-piż tiegħu.
Residwu mat-tqabbid 281: mhux aktar minn 0.2%, qed jintuża griġjol tal-platinu.
Impuritajiet ordinarji 466-
Soluzzjoni tat-test: metanol.
Soluzzjoni standard: metanol.
Volum ta 'applikazzjoni: 10 µL.
Eluant: taħlita ta' toluene, aċetun, metil etilketon, u aċidu formiku (55:20:20:5), f'kamra mhux ekwilibrata.
Viżwalizzazzjoni: 5.
Assaġġ-
Fażi mobbli - Ipprepara taħlita ffiltrata u degassed ta 'ilma u aċetonitrile (63:37).Agħmel aġġustamenti jekk meħtieġ (ara l-Idoneità tas-Sistema taħt il-Kromatografija 621).
Soluzzjoni standard interna-Ipprepara soluzzjoni ta 'propylparaben fl-alkoħol li għandha konċentrazzjoni magħrufa ta' madwar 0.25 mg kull mL.
Preparazzjoni standard-Dewweb kwantità mwieżen b'mod preċiż ta 'USP Betamethasone RS fl-alkoħol biex tikseb soluzzjoni li għandha konċentrazzjoni magħrufa ta' madwar 0.2 mg kull mL.Ittrasferixxi 10.0 mL ta’ din is-soluzzjoni għal kunjett adattat, u żid 10.0 mL ta’ soluzzjoni standard Intern, biex tikseb Preparazzjoni Standard li jkollha konċentrazzjonijiet magħrufa ta’ madwar 0.1 mg ta’ betamethasone u madwar 0.125 mg ta’ propylparaben kull mL.
Preparazzjoni tal-assaġġ-Użu ta 'madwar 80 mg ta' Betamethasone, miżun b'mod preċiż, ipprepara kif ordnat għall-preparazzjoni Standard.
Sistema kromatografika (ara Kromatografija 621)-Il-kromatografu likwidu huwa mgħammar b'ditekter 240-nm u kolonna ta' 4.6-mm × 25-ċm li fiha l-ippakkjar L1.Ir-rata tal-fluss hija madwar 1.0 mL kull minuta.Kromatografu l-preparazzjoni Standard, u rreġistra l-ogħla risponsi kif dirett għall-Proċedura: il-ħinijiet ta 'żamma relattivi huma madwar 1.0 għal betamethasone u 1.4 għal propylparaben;ir-riżoluzzjoni, R, bejn betamethasone u propylparaben mhix inqas minn 3.0;u d-devjazzjoni standard relattiva għal injezzjonijiet replikati mhix aktar minn 2.0%.
Proċedura-Injetta separatament volumi ugwali (madwar 10 µL) tal-preparazzjoni Standard u l-preparazzjoni tal-Assaġġi fil-kromatografu, irreġistra l-kromatogrammi, u kejjel ir-risponsi għall-qċaċet ewlenin.Ikkalkula l-kwantità, f'mg, ta' C22H29FO5 fil-porzjon ta' Betamethasone meħud bil-formula:
800C (RU / RS)
fejn C hija l-konċentrazzjoni, f'mg kull mL, ta' USP Betamethasone RS fil-preparazzjoni Standard;u RU u RS huma l-proporzjonijiet tal-għoli tal-quċċata tal-quċċata tal-betamethasone u l-quċċata standard interna miksuba mill-preparazzjoni tal-Assaġġi u l-preparazzjoni Standard, rispettivament.