D-(+)-Cycloserine CAS 68-41-7 Assay ≥ 900μg/mg Fabbrika Kwalità Għolja

Cycloserine [68-41-7].
Cycloserine għandu qawwa ta' mhux inqas minn 900µg ta' C3H6N2O2 għal kull mg.
Ippakkjar u ħażna-Ippreserva f'kontenituri ssikkati.
Standards ta' referenza USP <11>-
USP Cycloserine RS
Identifikazzjoni-Dewweb madwar 1 mg f'10 mL ta 'idrossidu tas-sodju 0.1 N.Ma’ 1 mL tas-soluzzjoni li tirriżulta żid 3 mL ta’ aċidu aċetiku 1 N u 1 mL ta’ taħlita, ippreparata siegħa qabel l-użu, ta’ partijiet ugwali ta’ soluzzjoni ta’ nitroprussiat tas-sodju (1 f’25) u idrossidu tas-sodju 4 N: kulur blu gradwalment tiżviluppa.
Prodotti ta 'kondensazzjoni-L-assorbiment tagħha (ara Spettrofotometrija u Tixrid tad-Dawl <851>) f'285 nm, determinata f'soluzzjoni ta' idrossidu tas-sodju 0.1 N li fiha 0.40 mg kull mL mhix aktar minn 0.80.
Rotazzjoni speċifika <781S>: bejn 108° u 114°.Soluzzjoni tat-test: 50 mg kull mL, fi 2 N idrossidu tas-sodju.
Kristallità <695>: tissodisfa r-rekwiżiti
pH <791>: bejn 5.5 u 6.5, f'soluzzjoni (1 f'10).
Telf fit-tnixxif <731>-Nixxef madwar 100 mg fi flixkun kapillari b'tapp f'vakwu f'60℃ għal 3 sigħat: jitlef mhux aktar minn 1.0% tal-piż tiegħu.
Residwu mat-tqabbid <281>: mhux aktar minn 0.5%, ir-residwu maħruq ikun imxarrab b'2 mL ta 'aċidu nitriku u 5 qatriet ta' aċidu sulfuriku.
Assaġġ-
pH 6.8 Phosphate buffer-Ipprepara kif indikat f'Soluzzjonijiet Buffer taħt Soluzzjonijiet fit-taqsima Reaġenti, Indikaturi, u Soluzzjonijiet.
Fażi mobbli - Dewweb 0.5 g ta 'sodju 1-decanesulfonate fi 800 mL ta' ilma, żid 50 mL ta 'acetonitrile u 5 mL ta' aċidu aċetiku glaċjali, u ħawwad.Aġġusta b'1 N idrossidu tas-sodju għal pH ta' 4.4.Iffiltra, u neħħi l-gass.Agħmel aġġustamenti jekk ikun meħtieġ (ara l-Idoneità tas-Sistema taħt il-Kromatografija <621>).
Preparazzjoni standard-Dewweb kwantitattivament kwantità miżuna b'mod preċiż ta 'USP Cycloserine RS f'pH 6.8 Phosphate buffer biex tikseb soluzzjoni li għandha konċentrazzjoni magħrufa ta' madwar 0.4 mg kull mL.
Preparazzjoni ta' l-assaġġ - Ittrasferixxi madwar 20 mg ta' Cycloserine, miżun b'mod preċiż, għal flixkun volumetriku ta' 50-mL, dewweb fi u ħallat b'pH 6.8 Phosphate buffer għal volum, u ħawwad.
Sistema kromatografika (ara l-Kromatografija <621>)-Il-kromatografu likwidu huwa mgħammar b'ditekter ta' 219-nm u kolonna ta' 4.6-mm × 25-cm li fiha pakkjar ta' 5- µm L1.Ir-rata tal-fluss hija madwar 1 mL kull minuta.It-temperatura tal-kolonna tinżamm f'madwar 30°.Kromatografu l-preparazzjoni Standard, u rreġistra l-ogħla risponsi kif indikat għall-Proċedura: il-fattur tat-tailing ma jkunx aktar minn 1.8;u d-devjazzjoni standard relattiva għal injezzjonijiet replikati mhix aktar minn 2.0%.
Proċedura-Injetta separatament volumi ugwali (madwar 10 µL) tal-preparazzjoni Standard u l-preparazzjoni tal-Assaġġi fil-kromatografu, irreġistra l-kromatogrammi, u kejjel l-ogħla risponsi għal cycloserine.Ikkalkula l-kwantità, f'µg, ta' C3H6N2O2 f'kull mg ta' Cycloserine meħuda bil-formula:
50,000 (C/W) (rU / rS)
fejn C hija l-konċentrazzjoni, f'mg kull mL, ta' USP Cycloserine RS fil-preparazzjoni Standard;W hija l-kwantità, f'mg, ta' Cycloserine meħuda biex titħejja l-preparazzjoni ta' l-Assaġġi;u rU u rS huma l-ogħla risponsi għaċ-ċikloserina miksuba mill-preparazzjoni tal-Assaġġi u l-preparazzjoni Standard, rispettivament.