Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0 ~ 100.5% (HPLC) Fabbrika

Flurbiprofen
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-Fluoro-4-biphenylyl)propionic acid [5104-49-4].
Flurbiprofen fih mhux inqas minn 99.0 fil-mija u mhux aktar minn 100.5 fil-mija ta 'C15H13FO2, ikkalkulat fuq il-bażi mnixxfa.
Ippakkjar u ħażna- Ippreserva f'kontenituri stretti.
Standards ta' referenza USP <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Relatati Kompost A RS
Aċidu 2-(4-Biphenylyl)propionic.
C15H14O2 226.28
Identifikazzjoni-
A: Assorbiment infrared <197K>.
B: Assorbiment Ultravjola 197U-
Soluzzjoni: 10 µg kull mL.
Medju: 0.1 N idrossidu tas-sodju.
Assorbenza massima f'247 nm hija madwar 0.8.
Firxa tat-tidwib <741>: bejn 114 u 117.
Telf fit-tnixxif <731>-Nixxef fil-vakwu f'60 għal piż kostanti: jitlef mhux aktar minn 0.5% tal-piż tiegħu.
Residwu mat-tqabbid <281>: mhux aktar minn 0.1%.
Metalli tqal, Metodu II <231>: 0.001%.
Komposti relatati-
Dilwent-Ipprepara taħlita ta 'ilma u aċetonitrile (11:9).
Fażi mobbli-Ipprepara taħlita ffiltrata u degassed ta 'ilma, aċetonitrile, u aċidu aċetiku glaċjali (12:7:1).Agħmel aġġustamenti jekk meħtieġ (ara l-Idoneità tas-Sistema taħt il-Kromatografija <621>).
Soluzzjoni standard tal-istokk - Dewweb kwantità miżuna preċiża ta' Kompost A RS Relatat tal-USP Flurbiprofen f'Dilwent biex tikseb soluzzjoni b'konċentrazzjoni ta' madwar 50 µg kull mL.
Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-sistema - Pipetta 2.0 mL ta' soluzzjoni stokk Standard fi flixkun volumetriku ta' 10 mL, żid madwar 20 mg ta' USP Flurbiprofen RS, iddilwixxi b'Dilwent għall-volum, u ħawwad.
Soluzzjoni standard - Ittrasferixxi 2.0 mL ta' soluzzjoni stokk Standard għal flixkun volumetriku ta' 10.0 mL, iddilwixxi b'Dilwent għal volum, u ħawwad.
Soluzzjoni tat-test-Ipprepara soluzzjoni ta 'Flurbiprofen f'Dilwent li fiha 2.0 mg kull mL.
Sistema kromatografika (ara l-Kromatografija <621>)-Il-kromatografu likwidu huwa mgħammar b'ditekter ta' 254-nm u kolonna ta' 3.9-mm × 15-ċm li fiha pakkjar ta' 4-µm L1.Ir-rata tal-fluss hija madwar 1 mL kull minuta.Kromatografu s-soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema, u rrekordja l-ogħla risponsi kif indikat għall-Proċedura: il-ħinijiet ta 'żamma relattivi huma madwar 0.9 għal Flurbiprofen kompost A relatat u 1.0 għal flurbiprofen;u d-devjazzjoni standard relattiva għal injezzjonijiet replikati mhix aktar minn 1.0%.
Proċedura-Injetta separatament volumi ugwali (madwar 20 µL) tas-soluzzjoni Standard u s-soluzzjoni tat-Test fil-kromatografu, irreġistra l-kromatogrammi, u kejjel iż-żoni għall-qċaċet ewlenin.Ikkalkula l-perċentwal ta' kompost A relatat mal-flurbiprofen fil-porzjon ta' Flurbiprofen meħud bil-formula:
100 (CS / CU) (rU / rS)
fejn CS hija l-konċentrazzjoni, f'µg kull mL, ta' Kompost A RS Relatat għall-Flurbiprofen tal-USP fis-soluzzjoni Standard;CU hija l-konċentrazzjoni, f'µg kull mL, ta' Flurbiprofen fis-soluzzjoni tat-Test;u rU u rS huma l-ogħla risponsi għall-kompost A relatat flurbiprofen miksub mis-soluzzjoni tat-Test u s-soluzzjoni Standard, rispettivament: jinstab mhux aktar minn 0.5% tal-kompost A relatat flurbiprofen.Ikkalkula l-perċentwali ta’ kull impurità fil-porzjon ta’ Flurbiprofen meħud bil-formula:
100 (ri / rs)
fejn ri huwa l-ogħla rispons għal kull impurità miksuba mis-soluzzjoni tat-Test;u rs hija s-somma tar-risponsi tal-qċaċet kollha miksuba mis-soluzzjoni tat-Test: is-somma tal-impuritajiet kollha mhix aktar minn 1.0%.
Assay-Dewweb madwar 0.5 g ta 'Flurbiprofen, miżun b'mod preċiż, f'100 mL ta' alkoħol, newtralizzati qabel b'0.1 N sodium hydroxide VS sal-endpoint phenolphthalein, żid phenolphthalein TS, u ittitra b'0.1 N sodium hydroxide VS għall-ewwel dehra ta 'a faint kulur roża li jippersisti għal mhux inqas minn 30 sekonda.Kull mL ta' 0.1 N idrossidu tas-sodju huwa ekwivalenti għal 24.43 mg ta' C15H13FO2.