Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Provvista bi Purità Għolja u Kwalità Stabbli
Isem Kimiku: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Antikoagulant Antitrombotiku, Inibitur tal-Fattur Xa
API Kwalità Għolja, Produzzjoni Kummerċjali
Isem Kimiku | Fondaparinux Sodium |
Numru CAS | 114870-03-0 |
Numru CAT | RF-API84 |
Status tal-istokk | Fil-Ħażna, Skala ta' Produzzjoni Sa Mijiet ta' Kilogrammi |
Formula Molekulari | C31H43N3O49S8.10Na |
Piż Molekulari | 1728.08 |
Brand | Ruifu Kimika |
Oġġett | Speċifikazzjonijiet |
Dehra | Trab abjad għal Off-White |
Assay / Metodu ta 'Analiżi | 95.0% ~ 103.0% (fuq bażi mnixxfa) |
Solubilità | Solubbli liberament fl-Ilma, 2.0M Sodium Chloride u 0.5M Sodium Hydroxide u Insolubbli fl-Ethanol |
Identifikazzjoni 13C-NMR | Ir-reżonanzi għal Fondaparinux Sodium għandhom jiġu osservati f'58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 178.9, 178.9.Iċ-ċaqliq kimiċi ta 'dawn is-sinjali ma jvarjawx b'aktar minn ± 0.3ppm sinjali oħra ta' għoli varjabbli u bidliet kimiċi, attribwibbli għal Fondaparinux Sodium, forsi jidhru bejn 58.0 ~ 80.5 ppm u 98.7 ~ 104.5ppm |
Identifikazzjoni HPLC | Il-ħin ta' żamma tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni tal-kampjun jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni standard |
Identifikazzjoni AAS | Is-sodju għandu jkollu assorbiment karatteristiku f'330.2nm taħt id-determinazzjoni tas-sodju |
pH | 6.0 ~ 8.0 |
Sodju (Na) | 11.5% ~ 15.0% (Ikkalkulat fuq anidru u mingħajr solventi) |
Sulfat Ħieles | ≤0.30% |
Klorur Residwu | ≤1.00% |
Sustanzi Relatati | |
Impurità A | ≤0.80% |
Impurità B | ≤0.60% |
Impurità Oħra Unika | ≤0.30% |
Impuritajiet Totali | ≤2.00% |
Solventi Residwu | |
Metanol | ≤3000ppm |
Etanol | ≤5000ppm |
Etil Aċetat | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Methylbenzene | ≤890ppm |
Pyridine | ≤50ppm |
Kontenut tal-Ilma (KF) | ≤15.0% |
Endotossini batteriċi | ≤3.3EU/mg |
Limitu mikrobjali | In-numru totali ta 'Mikro-organiżmi ≤100cfu/g |
Standard tat-Test | Standard tal-Intrapriża;Standard tal-Farmakopea tal-Istati Uniti (USP). |
Użu | API, Antikoagulant Antitrombotiku, Inibitur tal-Fattur Xa |
Pakkett: Flixkun, borża tal-fojl tal-aluminju, tanbur tal-kartun, 25kg/Drum, jew skont il-ħtieġa tal-klijent.
Kundizzjoni tal-Ħżin:Aħżen f'kontenituri ssiġillati f'post frisk u niexef;Ipproteġi mid-dawl, l-umdità u l-infestazzjoni tal-pesti.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) huwa l-ewwel minn klassi ġdida ta 'antikoagulant antitrombotiku relatat kimikament ma' heparins ta 'piż molekulari baxx (LMWH).Fondaparinux sodium huwa inibitur tal-fattur Xa biex jifforma s-sit ta' rbit b'affinità għolja għall-fattur anti-koagulanti antithrombin III (ATIII).L-irbit tas-sodju ta' Fondaparinux f'dan is-sit isaħħaħ l-effett inibitorju naturali ta' ATIII kontra l-fattur Xa b'fattur ta' madwar 300, li jirriżulta f'inibizzjoni tal-ġenerazzjoni tat-trombina.Huwa kkummerċjalizzat minn GlaxoSmithKline.Verżjoni ġenerika żviluppata minn Alchemia hija kkummerċjalizzata fl-Istati Uniti minn Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinux sodium ġie introdott għall-ewwel darba fl-Istati Uniti għall-profilassi tat-trombożi tal-vini fil-fond li tista' twassal għal emboliżmu pulmonari wara kirurġija ortopedika maġġuri.Din il-molekula kompletament sintetika hija kopja tas-sekwenza tal-pentasaccharide tal-eparina, l-iqsar framment li kapaċi jikkatalizza l-inibizzjoni tal-fattur Xa medjata mill-antithrombin li b'hekk jinibixxi l-ġenerazzjoni tat-trombina mingħajr azzjoni tal-antitrombina.