Inosine CAS 58-63-9 Assay 98.0 ~ 102.0% Fabbrika Kwalità Għolja

Inosine (CAS: 58-63-9) Metodu tat-Test ChP2020
Inosine - DEFINIZZJONI
Il-kontenut ta' C10H12N4O5 għandu jkun bejn 98.0% u 102.0% ikkalkulat fuq il-prodott imnixxef.
Inosine - Trait Dan il-prodott huwa trab kristallin abjad;Bla riħa.Dan il-prodott huwa kemmxejn solubbli fl-ilma, ma jinħallx fl-etanol, u jinħall f'aċidu idrokloriku dilwit u soluzzjoni ta 'idrossidu tas-sodju.
Inosine - IDENTIFIKAZZJONI
1. Ħu l-ammont korrett ta 'soluzzjoni ta' 0.01% ta 'dan il-prodott, żid volum ugwali ta' soluzzjoni ta '3, 5-dihydroxytoluene (ħu 3, 5-dihydroxytoluene u klorur ferriku 0.lg, żid aċidu idrokloriku biex tagħmel 100ml), ħawwad sew, wara tisħin f'banju ta 'l-ilma għal madwar 10 minuti, ġie osservat kulur aħdar.
2. Fil-kromatogramma rreġistrata taħt l-oġġett ta 'determinazzjoni tal-kontenut, il-ħin ta' żamma tal-quċċata prinċipali tas-soluzzjoni tat-test għandu jkun konsistenti mal-ħin ta 'ritenzjoni tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni ta' referenza.
3. L-ispettru ta 'assorbiment infra-aħmar ta' dan il-prodott għandu jkun konsistenti ma 'dak tal-kontroll (Spectrum set 605).
Inosine - Analiżi
Trasmissjoni tas-Soluzzjoni
Ħu 0.5g ta 'dan il-prodott, żid 50ml ta' ilma biex jinħall, skond spettrofotometrija UV-viżibbli (Regola Ġenerali 0401), iddetermina t-trażmissjoni f'tul ta 'mewġ ta' 430nm, mhux inqas minn 98.0%.(Għal injezzjoni)
Sustanzi Relatati
Ħu dan il-prodott, żid l-ilma biex tinħall u ddilwixxi biex tagħmel soluzzjoni li jkun fiha 0.5mg għal kull 1ml bħala soluzzjoni tat-test;Ħu 1ml għall-kejl ta 'preċiżjoni, poġġih f'garafina tal-kejl ta' 100ml, iddilwixxi bl-ilma mal-iskala, bħala soluzzjoni ta 'kontroll.Skont il-kundizzjonijiet kromatografiċi taħt l-oġġett tad-determinazzjoni tal-kontenut, 20 u1 tas-soluzzjoni tat-test u s-soluzzjoni ta 'kontroll huma rispettivament injettati fil-kromatografu likwidu, u l-kromatogramma hija rreġistrata għal 2 darbiet tal-ħin ta' żamma tal-quċċata prinċipali.Jekk ikun hemm qċaċet tal-impurità fil-kromatogramma tas-soluzzjoni tat-test, is-somma ta 'kull erja tal-quċċata tal-impurità m'għandhiex tkun akbar mill-erja tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni ta' kontroll (1.0%).
Telf fuq Tnixxif
Ħu dan il-prodott, niexef għal piż kostanti f'105 ° C, it-telf ta 'piż m'għandux jaqbeż 1.0% (Regola ġenerali 0831).
Residwu mat-tqabbid (sulfat)
Mhux aktar minn 0.1% (għall-injezzjoni), jew mhux aktar minn 0.2% (għall-użu orali) (Regola ġenerali 0841).
Metalli Tqil
Ħu dan il-prodott 1.0g, spezzjoni skond il-liġi (Prinċipji Ġenerali 0821 it-tieni liġi), li jkun fih metalli tqal m'għandux jaqbeż 10 partijiet għal kull miljun.
Tossiċità anormali
Ħu dan il-prodott, żid injezzjoni ta 'klorur tas-sodju biex tħoll u ħallat is-soluzzjoni li fiha inosine 10mg għal kull 1ml, iċċekkja skond il-liġi (Regola Ġenerali 1141), għandha tikkonforma mad-dispożizzjonijiet.(Għal injezzjoni)
Inosine - Determinazzjoni tal-kontenut
Mkejla mill-Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja (Ġenerali 0512).
Il-kundizzjonijiet kromatografiċi u t-test tal-adegwatezza tas-sistema ġel tas-silika magħqud bi tmintax-il alkyl silane intuża bħala l-mili;Metanol-ilma (10:90) intuża bħala l-fażi mobbli;Il-wavelength ta 'skoperta kien 248nm.Ħu madwar 10mg ta 'referenza ta' inosine, żid 1 mol/L soluzzjoni ta 'aċidu idrokloriku (1ml), saħħan f'banju ta' l-ilma f'80 ℃ għal 10 minuti, ħalliha tiksaħ, żid 1ml ta 'soluzzjoni ta' 1 mol/L ta 'idrossidu tas-sodju, żid ilma sa 50ml, Kromatografu likwidu ta 'injezzjoni 20u1, aġġusta s-sistema kromatografika, il-grad ta' separazzjoni tal-quċċata tal-inożina u l-quċċata tal-impurità adjaċenti għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti, in-numru ta 'pjanċa teoretika skont il-kalkolu tal-quċċata tal-inosine mhuwiex inqas minn 2000.
Assaġġ
Ħu ammont xieraq ta 'dan il-prodott, iżen b'mod preċiż, żid l-ilma biex dewweb u kwantitattivament iddilwah biex tagħmel soluzzjoni li jkun fiha madwar 20ug għal kull lml, ħawwadha, u użaha bħala soluzzjoni tat-test, Kromatografu likwidu ta' injezzjoni ta '20ul kien imkejjel b'mod preċiż u il-kromatogramma ġiet irreġistrata.Ammont xieraq ta 'referenza inosine ġie miżun b'mod preċiż u determinat bl-istess metodu, u l-erja tal-quċċata ġiet ikkalkulata skont il-metodu standard estern.
Inosine - Kategorija
Drogi li jtejbu l-metaboliżmu taċ-ċelluli.
Inosine - Ħażna
Ilqugħ ħafif, ħażna ssiġillata.
Farmaċewtiċi: (1) Soluzzjoni Orali Inosine (2) Pilloli Inosine (3) Injezzjoni Inosine (4) Kapsuli Inosine (5) Injezzjoni Inosine u Glukożju (6) Injezzjoni Inosine u Klorur tas-Sodju (7) Inosine għall-Injezzjoni