L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate CAS 7048-04-6 Assaġġ 98.5 ~ 101.0% (Titrazzjoni fuq Bażi Mnixxfa) Fabbrika

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) AJI97 Metodu tat-Test
Identifikazzjoni: Qabbel l-ispettru ta 'assorbiment infra-aħmar tal-kampjun ma' dak ta 'l-istandard bil-metodu tad-diska tal-bromur tal-potassju.
Rotazzjoni speċifika [α]D20: Kampjun imnixxef, C=8, 1mol/L HCl
Stat tas-Soluzzjoni (Trażmissjoni): 1.0g f'10ml ta 'H2O, spettrofotometru, 430nm, ħxuna taċ-ċelluli ta' 10mm.
Klorur (Cl): 350mg, B-2
Ammonju (NH4): A-1
Sulfat (SO4): 1.2g, (1), ref: 0.50ml ta '0.005mol/L H2SO4
Ħadid (Fe): 1.5g, ref: 1.5ml ta 'Ħadid Std.(0.01mg/ml)
Metalli tqal (Pb): 2.0g, (1), pH=7, ref: 2.0ml ta 'Pb Std.(0.01mg/ml)
Arseniku (As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml ta 'As2O3 Std.
Aċidi Amminiċi Oħra: Kampjun tat-Test: 50μg, B-6-a, kontroll;L-Cys·HCl·H2O 0.25μg
Telf fuq Tnixxif: Fil-vakwu, P2O5, f'temperatura tal-kamra għal 20 siegħa.
Residwu fuq Ignition (sulfated): AJI Test 13
Assay: Kampjun imnixxef, 250mg, 0.05mol/L I2 1ml=15.762mg C3H7NO2S·HCl
Test tal-pH: 1.0g f'100ml ta 'H2O

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) USP35 Metodu tat-Test
DEFINIZZJONI
Cysteine ​​Hydrochloride huwa L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate u fih NLT 98.5% u NMT 101.5% ta 'L-Cysteine ​​Hydrochloride (C3H7NO2S·HCl), ikkalkulat fuq bażi mnixxfa.
IDENTIFIKAZZJONI
A. ASSORBIMENT INFRARED <197K>
ASSAJJA
PROĊEDURA
Kampjun: 250 mg ta 'Cysteine ​​Hydrochloride
Blank: Ipproċedi kif ordnat fl-Analiżi mingħajr il-Kampjun.
Sistema titrimetrika
(Ara Titrimetrija <541>)
Modalità: Titrazzjoni residwa
Titrant: 0.1 N jodju VS
Titrant lura: 0.1 N sodium thiosulfate VS
Sejbien tal-endpoint: Viżwali
Analiżi: Ittrasferixxi l-Kampjun għal flixkun tal-jodju.Żid 20.0 mL ta 'ilma u 4 g ta' jodur tal-potassju, u ħawwad.Kessaħ is-soluzzjoni f'banju tas-silġ, u żid 5 mL ta' aċidu idrokloriku 3 N u 25.0 mL ta' jodju 0.1 N VS.Daħħal it-tapp, u ħallieh joqgħod fid-dlam għal 20 min.Ittitra l-jodju żejjed bit-titrant Back.Żid 3 mL ta' star ch TS hekk kif l-endpoint jiġi avviċinat.Agħmel id-determinazzjoni Blank.Ikkalkula l-perċentwal ta’ cysteine ​​hydrochloride (C3H7NO2S·HCl) fil-Kampjun meħud:
Riżultat = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Volum tat-titrant lura kkunsmat mill-Blank (mL)
VS = Volum tat-titrant lura kkunsmat mill-Kampjun (mL)
N = normalità attwali tat-titrant Back (mEq/mL)
F= fattur ta' ekwivalenza, 157.6 mg/mEq
W= Piż tal-kampjun (mg)
Kriterji ta 'aċċettazzjoni: 98.5% ~ 101.5% fuq il-bażi mnixxfa
IMPURITAJIET
REŻIDW FUQ Tqabbid <281>: NMT 0.4%
KLORUR U SULFAT, Sulfat <221>
Soluzzjoni standard: 0.10 mL ta 'aċidu sulfuriku 0.020 N
Kampjun: 0.33 g ta 'Cysteine ​​Hydrochloride
Kriterji ta' aċċettazzjoni: NMT 0.03%
ĦADID <241>: NMT 30ppm
METALLI TQAL, Metodu I <231>: NMT 15ppm
KOMPOSTI RELATATI
Soluzzjoni N-Ethylmaleimide: 40 mg/mL ta 'N-ethylmaleimide fl-alkoħol
Soluzzjoni standard tal-istokk: Dewweb 20 mg ta 'USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS f'10.0 mL ta' ilma.Żid 10.0 mL ta’ soluzzjoni ta’ N-Ethylmaleimide, u ħawwad.Ħalli s-soluzzjoni toqgħod għal 5 minuti qabel tuża.
Soluzzjoni standard: 0.05 mg/mL minn Soluzzjoni standard tal-istokk fl-ilma.[ NOTA-Din is-soluzzjoni għandha konċentrazzjoni ekwivalenti għal 0.5% ta' dik tas-soluzzjoni tal-Kampjun.]
Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-sistema: Ittrasferixxi 10 mg ta' USP L-Tyrosine RS u 10 mL tas-soluzzjoni tal-istokk Standard għal flixkun volumetriku ta' 25-mL.Iddilwa bl-ilma sal-volum.
Kampjun ta' soluzzjoni ta' stokk: Ittrasferixxi 0.2 g ta' Cysteine ​​Hydrochloride għal flixkun volumetriku ta' 10-mL, dewweb, u ħallat bl-ilma sal-volum.
Soluzzjoni tal-kampjun: Għal 5.0 mL tas-soluzzjoni tal-ħażna tal-kampjun żid 5.0 mL ta 'soluzzjoni ta' N-Ethylmaleimide, u ħawwad.Ħalli s-soluzzjoni toqgħod għal 5 minuti qabel tuża.
Sistema kromatografika (Ara Kromatografija <621>, Kromatografija ta' Saff Irqiq.)
Modalità: TLC
Adsorbent: saff ta '0.25-mm ta' taħlita kromatografika tal-ġel tas-silika
Volum ta 'applikazzjoni: 5μL
Sistema tas-solvent li qed tiżviluppa: alkoħol butiliku, aċidu aċetiku glaċjali, u ilma (3:1:1)
Reaġent tal-isprej: 2 mg/mL ta 'ninhydrin f'taħlita ta' alkoħol butyl u aċidu aċetiku 2N (95:5)
Idoneità tas-sistema
Rekwiżiti ta 'adegwatezza: Il-kromatogramma tas-soluzzjoni ta' adattabilità tas-Sistema turi żewġ spots separati b'mod ċar.
Analiżi
Kampjuni: Soluzzjoni standard, soluzzjoni ta 'adegwatezza tas-Sistema, u soluzzjoni tal-kampjun.
Wara t-tnixxif tal-pjanċa bl-arja, roxx bir-reaġent tal-Isprej, u saħħan bejn 100° u 105° għal 15-il minuta.Eżamina l-pjanċa taħt dawl abjad.
Kriterji ta' aċċettazzjoni: Kwalunkwe post sekondarju tas-soluzzjoni tal-Kampjun mhuwiex akbar jew aktar intens mill-post prinċipali tas-soluzzjoni Standard.
Impuritajiet individwali: NMT 0.5%
Impuritajiet totali: NMT 2.0%
TESTIJIET SPEĊIFIĊI
ROTAZIONE OTTIKA, Rotazzjoni Speċifika <781S>
Soluzzjoni tal-kampjun: 80 mg/mL f'aċidu idrokloriku 6 N
Kriterji ta 'aċċettazzjoni: +5.7° sa +6.8°
TNIXXIF LOSSON <731>: Nixxef kampjun f'temperatura tal-kamra bi pressjoni li ma taqbiżx 5 mm ta 'mer cury għal 24 siegħa: jitlef 8.0% ~ 12.0% tal-piż tiegħu.
REKWIŻITI ADDIZZJONALI
PAKKETT U ĦAŻNA: Ippreserva f'kontenituri magħluqa sew.
STANDARDS TA' REFERENZA USP <11>
USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS
USP L-Tyrosine RS