L-Cystine CAS 56-89-3 (H-Cys-OH)2 Assaġġ 98.5 ~ 101.0% (Titrazzjoni) Fabbrika Kwalità Għolja

DEFINIZZJONI
Cystine fih NLT 98.5% u NMT 101.5% ta 'C6H12N2O4S2, bħala L-Cystine, ikkalkulat fuq il-bażi mnixxfa.
IDENTIFIKAZZJONI
A. ASSORBIMENT INFRARED <197K>
B. ROTAZZJONI OTTIKA, Rotazzjoni Speċifika <781S>: -215 sa -225, determinata f'20°
Soluzzjoni tal-kampjun: 20 mg/mL, f'aċidu idrokloriku 1 N
C. Il-valur RF tal-post prinċipali tas-soluzzjoni tal-Kampjun fit-test għall-Impuritajiet Organiċi jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni Standard.
ASSAJJA
PROĊEDURA
Soluzzjoni tal-kampjun: Ittrasferixxi madwar 0.1 g ta' Cystine għal flixkun b'tapp tal-ħġieġ, u dewweb f'taħlita ta' 2 mL ta' idrossidu tas-sodju dilwit (1 f'20) u 10 mL ta' ilma.Żid 10 mL ta 'soluzzjoni ta' bromur tal-potassju (200 g/L fl-ilma), 50.0 mL ta 'bromat tal-potassju VS 0.1 N, u 15 mL ta' aċidu idrokloriku dilwit (17 f'100).
Immedjatament daħħal it-tapp fil-flask, u kessaħ f'banju bl-ilma tas-silġ.Ħallih joqgħod protett mid-dawl għal 10 min.
Sistema titrimetrika
(Ara Titrimetrija <541>)
Modalità: Titrazzjoni residwa
Titrant: 0.1 N bromat tal-potassju VS
Back-titrant: 0.1 N sodium thiosulfate VS
Sejbien tal-endpoint: Kolorimetriku
Ekwivalenza: Kull mL ta '0.1 N bromat tal-potassju VS huwa ekwivalenti għal 2.403 mg ta' C6H12N2O4S2 fuq il-bażi mnixxfa.
Analiżi: Żid 1.5 g ta 'jodur tal-potassju, u wara 1min, ittitra b'0.1 N sodium thiosulfate VS, billi tuża lamtu TS bħala l-indikatur.Wettaq determinazzjoni vojta, u agħmel kwalunkwe korrezzjoni meħtieġa.
Kriterji ta 'aċċettazzjoni: 98.5% ~ 101.5% fuq il-bażi mnixxfa
IMPURITAJIET
Impuritajiet Inorganiċi
REŻIDW FUQ Tqabbid <281>: NMT 0.1%
KLORUR U SULFAT, Klorur <221>: NMT 200 ppm.Porzjon ta '0.7-g ma jurix aktar klorur milli jikkorrispondi għal 0.40 mL ta' 0.01 N aċidu idrokloriku.
KLORUR U SULFAT, Sulfat <221> NMT 200 ppm.Porzjon ta '1.2-g ma jurix aktar sulfat milli jikkorrispondi għal 0.25 mL ta' 0.020 N aċidu sulfuriku.
ĦADID <241>: NMT 10ppm
METALLI TQAL, Metodu I <231>: NMT 10ppm
Impuritajiet Organiċi
PROĊEDURA
Soluzzjoni standard: Dewweb kwantità ta 'USP Cystine RS f'aċidu idrokloriku 1 N, u ħallat bl-ilma biex tikseb soluzzjoni li għandha konċentrazzjoni magħrufa ta' madwar 0.02 mg/mL.
Soluzzjoni tal-kampjun: Dewweb kwantità ta 'Cystine f'aċidu idrokloriku 1 N, u ħallat bl-ilma biex tikseb soluzzjoni li għandha konċentrazzjoni magħrufa ta' madwar 10 mg/mL.
Soluzzjoni ta 'adegwatezza tas-sistema: Dewweb kwantitajiet ta' USP Cystine RS u USP Arginine Hydrochloride RS f'aċidu idrokloriku 1 N, u ħallat bl-ilma biex tikseb soluzzjoni li għandha konċentrazzjoni magħrufa ta 'madwar 0.4 mg/mL kull waħda.
Sistema kromatografika (Ara Kromatografija <621>, Kromatografija ta' Saff Irqiq.)
Modalità: TLC
Adsorbent: saff ta '0.25-mm ta' taħlita kromatografika tal-ġel tas-silika
Volum ta 'applikazzjoni: 5μL
Sistema ta' solvent li qed tiżviluppa: Taħlita ta' ammonja u 2-propanol (3:7)
Reaġent tal-isprej: Dewweb 0.2 g ta' ninhydrin f'100 mL ta' taħlita ta' butanol u aċidu aċetiku 2 N (95:5).
Analiżi
Kampjuni: Soluzzjoni standard, soluzzjoni tal-kampjun, u soluzzjoni ta 'adegwatezza tas-Sistema
Ipproċedi kif ordnat għall-Kromatografija <621>, Thin-Layer Chromatography.Wara t-tnixxif tal-pjanċa bl-arja, roxx bir-reaġent tal-Isprej, u saħħan bejn 100° u 105° għal 15-il minuta.Eżamina l-pjanċa.Il-kromatogramma mis-soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema turi żewġ tikek separati b'mod ċar.
Kriterji ta' aċċettazzjoni: Kwalunkwe post sekondarju mis-soluzzjoni tal-Kampjun mhuwiex akbar jew aktar intens mill-post prinċipali tas-soluzzjoni Standard.
Impuritajiet individwali: NMT 0.2%
Impuritajiet totali: NMT 2.0%
TESTIJIET SPEĊIFIĊI
LOSSON FUQ IT-TINXIF <731>: Nixxef kampjun f'105℃ għal 3 sigħat: jitlef NMT 0.2% tal-piż tiegħu.
REKWIŻITI ADDIZZJONALI
PAKKETT U ĦAŻNA: Ippreserva f'kontenituri magħluqa sew, u aħżen f'temperatura tal-kamra kkontrollata.
STANDARDS TA' REFERENZA USP <11>
USP Arginine Hydrochloride RS
USP Cystine RS