meso-Erythritol CAS 149-32-6 Assaġġ 99.5 ~ 100.5% Addittiv tal-Ikel tal-Fabbrika

DEFINIZZJONI
L-eritritol jinkiseb permezz tal-fermentazzjoni tal-idrolizzat tal-enżima tal-lamtu (minn lamti bħall-qamħ u l-qamħirrum).Huwa miksub mill-brodu ta 'fermentazzjoni ta' ħmira osmofiliċi xierqa bħal Moniliella pollinis jew Trichosporonoides megachiliensis.Fih NLT 96.0% u NMT 102.0% ta 'Erythritol (C4H10O4), ikkalkulat fuq il-bażi anidruża.
IDENTIFIKAZZJONI
• A. ASSORBIMENT INFRARED <197K>
• B. FIRXA JEW TEMPERATURA TA 'TIĦLIB <741>: 119.0~123.0°C
ASSAJJA
• PROĊEDURA
Fażi mobbli: 0.01% aċidu sulfuriku
Soluzzjoni ta' adattabilità tas-sistema: 0.05 mg/mL kull wieħed ta' USP Erythritol RS u glycerol
Soluzzjoni standard: 50 mg/mL ta 'USP Erythritol RS
Soluzzjoni tal-kampjun: 50 mg/mL ta 'Erythritol
Sistema kromatografika
(Ara l-Kromatografija <621>, l-Idoneità tas-Sistema.)
Modalità: LC
Detector: Indiċi refrattiv
Kolonna: 7.8-mm × 30-ċm;ippakkjar L17
Temperatura tal-kolonna: 70°
Rata tal-fluss: 0.8 mL/min
Daqs tal-injezzjoni: 10 µL
Idoneità tas-sistema
Kampjuni: Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-sistema u soluzzjoni Standard [NOTA-Il-ħinijiet ta' żamma relattivi għall-eritritol u l-gliċerol huma madwar 1.0 u 1.1, rispettivament.]
Rekwiżiti ta 'adegwatezza
Riżoluzzjoni: NLT 2.0 bejn erythritol u glycerol, Soluzzjoni ta 'adegwatezza tas-Sistema
Devjazzjoni standard relattiva: NMT 2.0%, Soluzzjoni standard
Analiżi
Kampjuni: Soluzzjoni standard u Soluzzjoni tal-Kampjun [NOTA—Irrekordja l-kromatogrammi għal aktar minn perijodu ta’ tliet darbiet il-ħin ta’ żamma tal-eritritol.]
Ikkalkula f'perċentwali ta' eritritol (C4H10O4) fil-porzjon ta' eritritol meħud:
Riżultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = l-ogħla rispons mis-soluzzjoni tal-Kampjun
rS = l-ogħla rispons mis-soluzzjoni Standard
CS = konċentrazzjoni ta' USP Erythritol RS fis-soluzzjoni Standard (mg/mL)
CU = konċentrazzjoni ta' Erythritol fis-soluzzjoni tal-Kampjun (mg/mL)
Kriterji ta 'aċċettazzjoni: 96.0% -102.0% fuq il-bażi anidruża
IMPURITAJIET
• RESIDW FUQ Tqabbid <281>: NMT 0.1%
• LIMITU TAĊ-ĊOMB
Soluzzjoni standard taċ-ċomb: Ipprepara kif indikat taħt Metalli Tqil <231>, Reaġenti Speċjali
Soluzzjoni tal-kampjun: Dewweb 20.0 g ta 'Erythritol f'aċidu aċetiku dilwit, u ħallat bl-istess medju għal 100 mL.Żid 2.0 mL ta 'soluzzjoni saturata ta' ammonju pyrrolidinedithiocarbamate (10 mg/mL ta 'ammonju pyrrolidinedithiocarbamate) u 10.0 mL ta' methyl isobutyl ketone, u ħawwad għal 30 s.Ipproteġi minn dawl qawwi.Ħalli ż-żewġ saffi jisseparaw, u uża s-saff tal-metil isobutyl ketone.
Soluzzjonijiet standard: Ipprepara kif indikat għas-soluzzjoni tal-Kampjun, ħlief ipprepara tliet soluzzjonijiet billi żżid 0.5, 1.0, u 1.5 mL ta’ soluzzjoni Standard taċ-ċomb flimkien mal-20.0 g ta’ Erythritol.
Soluzzjoni vojta: Ipprepara kif indikat għas-soluzzjoni tal-Kampjun, filwaqt li tħalli barra l-Erythritol.
Kundizzjonijiet strumentali
(Ara Spettrofotometrija u Txerred tad-Dawl <851>.)
Modalità: Spettrofotometrija ta' assorbiment atomiku, bl-użu ta' methyisobutyl ketone trattat qabel kif deskritt taħt Soluzzjoni tal-kampjun, iżda mingħajr il-kampjun miżjud
Tul ta 'mewġ analitiku: 283.3 nm
Fanal: Ċomb vojt-katodu
Fjammi: Arja–aċetilena
Analiżi
Kampjuni: Soluzzjoni tal-kampjun u soluzzjonijiet Standard
Introduċi s-soluzzjoni tal-Kampjun u kull waħda mit-tliet soluzzjonijiet Standard fl-istrument.Irreġistra l-qari tal-assorbiment stabbli.Ippjana l-qari ta' l-assorbenza kontra l-konċentrazzjonijiet magħrufa ta' ċomb miżjud (f'µg), u iġbed linja dritta.Estrapola l-linja sakemm tilħaq l-assi tal-konċentrazzjoni, li hija ugwali għall-konċentrazzjoni, f'ppm, taċ-ċomb fil-kampjun.
Kriterji ta 'aċċettazzjoni: NMT 0.5 ppm
• KOMPOSTI RELATATI
Fażi mobbli, Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema, Soluzzjoni Standard, u Soluzzjoni tal-Kampjun: Ipproċedi kif indikat fl-Assaġġ.
Soluzzjoni standard: Ittrasferixxi 2.0 mL tas-soluzzjoni Standard mill-Assay għal flixkun volumetriku ta' 100-mL, u ħallat bl-ilma (1 mg/mL ta' erythritol).
Sistema kromatografika: Ipproċedi kif indikat fl-Assaġġ ħlief uża daqs ta' Injezzjoni ta' 20 µL.
Analiżi
Kampjuni: Soluzzjoni tal-kampjun u soluzzjoni Standard
Ikkalkula l-persentaġġ ta’ kull impurità misjuba:
Riżultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = l-ogħla rispons mis-soluzzjoni tal-Kampjun
rS = l-ogħla rispons ta' erythritol mis-soluzzjoni Standard
CS = konċentrazzjoni ta' USP Erythritol RS fis-soluzzjoni Standard (mg/mL)
CU = konċentrazzjoni ta' Erythritol fis-soluzzjoni tal-Kampjun (mg/mL)
Kriterji ta' aċċettazzjoni
Impuritajiet individwali: NMT 2.0%
Impuritajiet totali: NMT 2.0%
TESTIJIET SPEĊIFIĊI
• TESTIJIET TA' ENUMERAZZJONI MIKROBJALI <61> u TESTIJIET GĦAL SPEĊIFIKATI
MIKROORGANIŻMI <62>: L-għadd totali ta 'mikrobi aerobiku bl-użu tal-Metodu tal-Pjanċa huwa NMT 1000 cfu/g, u l-għadd totali ta' forom u ħmira magħquda huwa NMT 100 cfu/g.Tissodisfa r-rekwiżiti tat-testijiet għan-nuqqas ta' speċi ta' Salmonella u Escherichia coli.
• TELF FUQ IT-TINXIF <731>: Nixxef kampjun ta '8-g f'105° għal 4 sigħat: jitlef NMT 0.2% tal-piż tiegħu.
• DETERMINAZZJONI TAL-ILMA, Metodu I <921>: NMT 0.5%
• KONDUTTIVITÀ
Soluzzjoni tal-kampjun: 200 mg/mL fl-ilma
Analiżi: Bl-użu ta 'meter tal-konduttività xieraq, agħżel ċellula ta' konduttività li hija xierqa għall-proprjetajiet u l-konduttività tas-soluzzjoni li trid tiġi eżaminata.Uża materjal ta' referenza ċċertifikat,1 pereżempju, soluzzjoni ta' klorur tal-potassju, li hija xierqa għall-kejl.Il-valur tal-konduttività tal-materjal ta' referenza ċċertifikat għandu jkun qrib il-valur tal-konduttività mistenni tas-soluzzjoni li għandha tiġi eżaminata.Wara li tikkalibra l-apparat b'soluzzjoni ta' materjal ta' referenza ċċertifikat, laħlaħ iċ-ċellula tal-konduttività diversi drabi bl-ilma u mill-inqas darbtejn bis-soluzzjoni milwiema li trid tiġi eżaminata.Kejjel il-konduttività tas-soluzzjoni f'temperatura ta' 20° waqt li tħawwad bil-mod b'ħawwad manjetiku.
Kriterji ta' aċċettazzjoni: NMT 20 µS/cm
REKWIŻITI ADDIZZJONALI
• PAKKETT U ĦAŻNA: Ippreserva f'kontenituri magħluqa sew.Aħżen f'temperatura tal-kamra.
• STANDARDS TA' REFERENZA USP <11>
USP Erythritol RS