N-Acetyl-L-Tyrosine CAS 537-55-3 (Ac-Tyr-OH; NALT) Assaġġ 99.0 ~ 101.0 Fabbrika

N-Acetyl-L-Tyrosine (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) Metodu tat-Test AJI97
N-Acetyl-L-Tyrosine, meta mnixxef, fih mhux inqas minn 99.0 fil-mija u mhux aktar minn 101.0 fil-mija ta 'N-Acetyl-L-Tyrosine (C11H13NO4).
Deskrizzjoni: Kristalli bojod jew trab kristallin, togħma ta 'aċidu qawwi
Solubbli liberament fl-ilma.
Solubilità (H2O, g/100g): 17.5 (20℃), 72.4 (40℃), 158 (60℃)
Identifikazzjoni: Qabbel l-ispettru ta 'assorbiment infra-aħmar tal-kampjun ma' dak ta 'l-istandard bil-metodu tad-diska tal-bromur tal-potassju.
Rotazzjoni Speċifika [α]20/D: Kampjun imnixxef, C=4, H2O
Stat tas-Soluzzjoni (Trażmissjoni): 0.5g f'10ml ta 'H2O, spettrofotometru, 430nm, ħxuna taċ-ċelluli ta' 10mm.
Klorur (Cl): 0.7g, A-1, ref: 0.40ml ta '0.01mol/L HCl
Ammonju (NH4): B-1
Sulfat (SO4): 1.2g, (1), ref: 0.50ml ta '0.005mol/L H2SO4
Ħadid (Fe): 0.5g, ref: 1.5ml ta 'Ħadid Std.(0.01mg/ml)
Metalli tqal (Pb): 2.0g, (3), ref: 2.0ml ta 'Pb Std.(0.01mg/ml)
Arseniku (As2O3): 1.0g, (1), ref: 2.0ml ta 'As2O3 Std.
Telf fuq Tnixxif: f'105 ℃ għal 3 sigħat
Residwu fuq Ignition (sulfated): AJI Test 13
Assay: Kampjun imnixxef, 300mg, (1), 40ml H2O, (2), 0.1mol/L NaOH, 1ml=22.323mg C11H13NO4
Tyrosine: Kromatografija likwida.Kondizzjoni operattiva: Detector: fotometru ta 'assorbiment UV (214nm);Kolonna: ODS, 4.6mm x 150mm;Temperatura tal-Kolonna: Temperatura tal-kamra.Rata tal-fluss: 1ml/min;Fażi mobbli: 0.04mol/L soluzzjoni ta 'monopotassium phosphate (pH 4.35): Metanol (193:3)
pH: 1.25g f'50ml ta 'H2O
Limitu u kundizzjoni ta' ħażna rakkomandati: Kontenituri ssikkati f'temperatura tal-kamra kkontrollata (sentejn).

N-Acetyl-L-Tyrosine (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) USP35 Metodu tat-Test
DEFINIZZJONI
N-Acetyltyrosine fih NLT 98.5% u NMT 101.0% ta 'C11H13NO4, bħala N-Acetyl-L-Tyrosine, ikkalkulat fuq bażi mnixxfa.
IDENTIFIKAZZJONI
A. ASSORBIMENT INFRARED <197K>
B. ROTAZIONE OTTIKA, Rotazzjoni Speċifika <781S>
Soluzzjoni tal-kampjun: 10 mg/mL
Kriterji ta' aċċettazzjoni: NLT +46.0° u NMT +49.0°, determinati f'20°
C. Il-valur RF tal-post prinċipali tas-soluzzjoni tal-Kampjun fit-test għall-Impuritajiet Organiċi jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni Standard 1.
ASSAJJA
PROĊEDURA
Soluzzjoni tal-kampjun: Dewweb madwar 180 mg ta 'N-Acetyltyrosine, miżun, f'50 mL ta' ilma ħieles mid-dijossidu tal-karbonju.
Sistema titrimetrika
(Ara Titrimetrija <541>)
Modalità: Titrazzjoni diretta
Titrant: 0.1 N idrossidu tas-sodju VS
Sejbien tal-endpoint: Potenzjometriku
Ekwivalenza: Kull mL ta '0.1 N idrossidu tas-sodju VS huwa ekwivalenti għal 22.32 mg ta' C11H13NO4.
IMPURITAJIET
Impuritajiet Inorganiċi
Tqabbid tar-residwi <281>: NMT 0.1%
KLORUR U SULFAT, Klorur <221> NMT 200 ppm.Porzjon ta '0.7-g ma jurix aktar klorur milli jikkorrispondi għal 0.40 mL ta' 0.01 N aċidu idrokloriku.
KLORUR U SULFAT, Sulfat <221> NMT 200 ppm.Porzjon ta '1.2-g ma jurix aktar sulfat milli jikkorrispondi għal 0.25 mL ta' 0.020 N aċidu sulfuriku.
ĦADID <241>: NMT 20ppm
METALLI TQAL, Metodu I <231>: NMT 10ppm
Impuritajiet Organiċi
PROĊEDURA
Adsorbent: saff ta '0.25-mm ta' taħlita kromatografika tal-ġel tas-silika
Soluzzjoni stokk standard 1: 8 mg/mL ta' USP N-Acetyl-L-tyrosine RS f'taħlita ta' ilma, aċidu aċetiku glaċjali, u alkoħol (3:3:94)
Soluzzjoni standard 1: Ħallat is-soluzzjoni standard 1 bl-alkoħol biex tikseb soluzzjoni li jkollha konċentrazzjoni magħrufa ta' madwar 0.4 mg/mL
Soluzzjoni standard 2: 0.8 mg/mL ta 'USP L-Tyrosine RS maħlul f'taħlita ta' aċidu aċetiku glaċjali u ilma (1:1), u dilwit bl-alkoħol
Soluzzjoni tal-kampjun: Ittrasferixxi 0.8 g ta 'N-Acetyltyrosine għal flixkun volumetriku ta' 10-mL, dewweb f'6 mL ta 'taħlita ta' aċidu aċetiku glaċjali u ilma (1:1), u ħallat bl-alkoħol għall-volum.
Volum ta' applikazzjoni: 5 µL
Sistema ta' solvent li qed tiżviluppa: Taħlita ta' ammonja u 2-propanol (3:7)
Reaġent tal-isprej: Dewweb 0.2 g ta' ninhydrin f'100 mL ta' taħlita ta' butanol u aċidu aċetiku 2 N (95:5).
Idoneità tas-sistema
Rekwiżiti ta 'adegwatezza: Il-kromatogramma tas-soluzzjoni ta' adattabilità tas-Sistema turi żewġ spots separati b'mod ċar.
Analiżi: Ipproċedi kif ordnat għall-Kromatografija <621> Thin-Layer Chromatography.Wara t-tnixxif tal-pjanċa bl-arja, irrepeti l-proċess ta 'żvilupp.Wara t-tnixxif bl-arja għat-tieni darba, roxx bir-reaġent Spray, u saħħan bejn 100° u 105° għal madwar 15-il minuta.
Kriterji ta' aċċettazzjoni: Kwalunkwe spot sekondarju tas-soluzzjoni tal-Kampjun mhuwiex ikbar jew aktar intens mill-post prinċipali tas-soluzzjoni Standard1, ħlief għall-post li jikkorrispondi għat-tyrosine, li mhuwiex akbar jew aktar intens mill-post prinċipali mis-soluzzjoni Standard 2.
Impuritajiet individwali: NMT 0.5%
Limitu tat-tyrosine: NMT 1.0%
TESTIJIET SPEĊIFIĊI
TNIXXIF LOSSON <731>: Nixxef kampjun f'105℃ għal 3 sigħat: jitlef NMT 0.1% tal-piż tiegħu.
REKWIŻITI ADDIZZJONALI
PAKKETT U ĦAŻNA: Ippreserva f'kontenituri magħluqa sew, u aħżen f'temperatura tal-kamra kkontrollata.
STANDARDS TA' REFERENZA USP <11>
USP N-Acetyl-L-tyrosine RS
USP L-Tyrosine RS