Paxlovid: dak li nafu dwar il-pillola Covid-19 ta' Pfizer

Pfizer qed tfittex awtorizzazzjoni għall-użu f'emerġenza mill-FDA għall-pillola antivirali l-ġdida tiegħu Covid-19 Paxlovid.
Share Artikolu

Wara l-approvazzjoni tar-Renju Unit ta 'Merck antivirali molnupiravir, Pfizer iddeċidiet li tikseb il-pillola Covid-19 tagħha stess, Paxlovid, fis-suq.Din il-ġimgħa, il-produttur tad-droga tal-Istati Uniti talab awtorizzazzjoni għall-użu f'emerġenza mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti għall-kandidat antivirali ġdid tiegħu f'individwi b'Covid-19 minn ħafif għal moderat, li huma f'riskju ogħla ta' dħul fl-isptar jew mewt. Pfizer għandha wkoll beda l-proċess li jfittex approvazzjoni regolatorja f'pajjiżi oħra inklużi r-Renju Unit, l-Awstralja, New Zealand u l-Korea t'Isfel, u qed tippjana li tippreżenta applikazzjonijiet addizzjonali. ritonavir, mediċina antiretrovirali użata tradizzjonalment biex tikkura l-HIV.It-trattament ifixkel ir-replikazzjoni tas-SARS-CoV-2 fil-ġisem billi jorbot mal-protease bħal 3CL, enzima kruċjali għall-funzjoni u r-riproduzzjoni tal-virus.
Skont analiżi interim, Paxlovid naqqas ir-riskju ta’ dħul fl-isptar jew mewt assoċjat ma’ Covid-19 b’89% f’dawk li rċevew kura fi żmien tlett ijiem mill-bidu tas-sintomi.Il-mediċina nstabet li kienet tant effettiva - 1% biss tal-pazjenti li rċevew Paxlovid ddaħħlu l-isptar sa jum 28 meta mqabbla ma' 6.7% tal-parteċipanti tal-plaċebo - li l-prova tal-Fażi II/III tagħha ntemmet kmieni u s-sottomissjoni regolatorja lill-FDA ġiet ippreżentata aktar kmieni minn mistenni.Barra minn hekk, filwaqt li ġew irrappurtati 10 mwiet fuq il-fergħa tal-plaċebo, ma seħħ l-ebda fost il-parteċipanti li rċevew Paxlovid.Bħal molnupiravir, Paxlovid jingħata mill-ħalq, li jfisser li pazjenti Covid-19 jistgħu jieħdu l-mediċina fid-dar fl-istadji bikrija tal-infezzjoni.It-tama hija li antivirali ġodda bħal dawk minn Merck u Pfizer jippermettu lin-nies b'każijiet ħfief jew moderati ta 'koronavirus jiġu kkurati aktar malajr, jipprevjenu l-progressjoni tal-mard u jgħinu biex jevitaw li l-isptarijiet jiġu megħlub.

Kompetizzjoni tad-droga Covid-19 Il-molnupiravir ta 'Merck, l-ewwel pillola approvata għal Covid-19, ġie msejjaħ bħala bidla potenzjali tal-logħba minn meta studji sabu li naqqas ir-riskju ta' dħul fl-isptar u mortalità b'madwar 50%.Iżda dan ma jfissirx li l-offerta antivirali ta 'Pfizer mhux se jkollha vantaġġ fis-suq.Analiżi interim tal-effikaċja ta' molnupiravir hija promettenti, iżda t-tnaqqis drammatiku tar-riskju rrappurtat minn Pfizer jindika li l-pillola tagħha tista' wkoll tkun arma siewja fl-armerija tal-gvernijiet kontra l-pandemija. Minbarra li hija potenzjalment aktar effettiva, Paxlovid jista' jiltaqa' ma' mistoqsijiet ta' sigurtà inqas milli tiegħu. antivirali rivali.Xi esperti esprimew tħassib li l-mekkaniżmu ta’ azzjoni ta’ molnupiravir kontra Covid-19 – li jimita molekuli RNA biex jinduċi mutazzjonijiet virali – jista’ wkoll jintroduċi mutazzjonijiet ta’ ħsara fid-DNA tal-bniedem.Paxlovid, tip differenti ta 'antivirali magħruf bħala inibitur tal-protease, ma wera l-ebda sinjali ta' "interazzjonijiet mutaġeniċi tad-DNA", qal Pfizer.