Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assaġġ 98.0~102.0%

Deskrizzjoni qasira:

Isem Kimiku: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Assaġġ: 98.0 ~ 102.0% (Ikkalkulat fuq il-bażi anidruża)

Dehra: Trab kristallin abjad jew offwajt

Antagonist Speċifiku tar-Riċettur tas-Serotonin (5-HT3).Antiemetiku

Kuntatt: Dr Alvin Huang

Mobbli/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Ibgħat email lilna

Dettall tal-Prodott

Prodotti Relatati

Tags tal-Prodott

Deskrizzjoni:

Shanghai Ruifu Chemical huwa l-manifattur ewlieni ta 'Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) bi kwalità għolja.Ruifu jista 'jipprovdi kunsinna madwar id-dinja, prezz kompetittiv, servizz eċċellenti, kwantitajiet żgħar u bl-ingrossa disponibbli.Ixtri Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Intermedji Relatati:

Intermedji Relatati ta 'Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

1,3-Cyclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

Proprjetajiet Kimiċi:

Isem Kimiku	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Sinonimi	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;Emset;GR 38032 Hydrochloride Dihydrate;SN 307 Hydrochloride Dihydrate;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Status tal-istokk	Fil-Ħażna, Skala Kummerċjali
Numru CAS	103639-04-9 (Diidrat)
CAS RN Relatati	99614-02-5 (Bażi) & 99614-01-4 (Anidruż)
Formula Molekulari	C18H19N3O·HCl·2H2O
Piż Molekulari	365.86 g/mol
Punt tat-tidwib	176.0 sa 180.0℃
Sensittivi	Sensittivi għas-Sħana
Solubilità fl-Ilma	Solubbli fl-Ilma (>5 mg/ml)
Ħażna Temp.	Post Kessaħ u Nixxef (2~8℃)
COA & MSDS	Disponibbli
Brand	Ruifu Kimika

Speċifikazzjonijiet:

Oġġetti	Standards ta' Spezzjoni	Riżultati
Dehra	Trab kristallin abjad għal Off-White	Jikkonforma
Identifikazzjoni
1. UV	Max 209, 248, 267, 310nm	Ikkwalifikat
2. Spettru IR	Jikkonforma mal-Istruttura	Ikkwalifikat
3. Diskriminazzjoni tal-Klorur	Reazzjoni 'l quddiem	Ikkwalifikat
Ilma minn Karl Fischer	9.0~10.5%	9.7%
Residwu mat-Tqabbid	≤0.10%	0.03%
Metalli Tqil (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Kompost C Relatat Ondansetron	≤0.20%	0.09%
Ondansetron Kompost relatat D	≤0.10%	0.04%
Imidazole	≤0.20%	0.02%
2-Methylimidazole	≤0.20%	0.02%
Kompost A Relatat Ondansetron	≤0.20%	0.05%
Impurità Uniku Oħra Mhux Magħrufa	≤0.10%	0.07%
Impuritajiet Totali	≤0.50%	0.29%
Solvent Residwu
Etanol	≤5000ppm	240ppm
Assaġġ	98.0 ~ 102.0% (Ikkalkulat fuq il-bażi anidruża)	99.81%
Konklużjoni	Il-prodott ġie ttestjat u jikkonforma mal-ispeċifikazzjonijiet

Pakkett/Ħażna/Tbaħħir:

Pakkett:Flixkun, borża tal-fojl tal-aluminju, 25kg/Drum tal-Kartun, jew skont il-ħtieġa tal-klijent.
Kundizzjoni tal-Ħżin:Aħżen f'kontenitur magħluq sewwa.Aħżen f'maħżen frisk, niexef (2 ~ 8 ℃) u b'ventilazzjoni tajba 'l bogħod minn sustanzi inkompatibbli.Ipproteġi mid-dawl u l-umdità.
Trasport bil-baħar:Ikkonsenja mad-dinja kollha bl-ajru, minn FedEx / DHL Express.Ipprovdi kunsinna veloċi u affidabbli.

Vantaġġi:

Kapaċità suffiċjenti: Faċilitajiet u tekniċi suffiċjenti

Servizz Professjonali: Servizz ta 'xiri ta' waqfa waħda

Pakkett OEM: Pakkett personalizzat u tikketta disponibbli

Kunsinna Mgħaġġla: Jekk fl-istokk, twassil ta 'tlett ijiem garantit

Provvista Stabbli: Żomm stokk raġonevoli

Appoġġ Tekniku: Soluzzjoni tat-teknoloġija disponibbli

Servizz ta 'Sinteżi tad-dwana: Varda minn grammi għal kilos

Kwalità Għolja: Stabbilit sistema kompleta ta 'assigurazzjoni tal-kwalità

FAQ:

Kif tixtri?Jekk jogħġbok ikkuntattjaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15-il Sena Esperjenza?Għandna aktar minn 15-il sena ta 'esperjenza fil-manifattura u l-esportazzjoni ta' firxa wiesgħa ta 'intermedji farmaċewtiċi ta' kwalità għolja jew kimiċi fini.

Swieq Ewlenin?Biegħ lis-suq domestiku, l-Amerika ta 'Fuq, l-Ewropa, l-Indja, il-Korea, il-Ġappuniż, l-Awstralja, eċċ.

Vantaġġi?Kwalità superjuri, prezz raġonevoli, servizzi professjonali u appoġġ tekniku, twassil veloċi.

KwalitàAssigurazzjoni?Sistema stretta ta 'kontroll tal-kwalità.Tagħmir professjonali għall-analiżi jinkludi NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, JEW, KF, ROI, LOD, MP, Ċarezza, Solubilità, Test tal-limitu mikrobjali, eċċ.

Kampjuni?Ħafna mill-prodotti jipprovdu kampjuni b'xejn għall-evalwazzjoni tal-kwalità, l-ispiża tat-tbaħħir għandha titħallas mill-klijenti.

Verifika tal-Fabbrika?Awditjar tal-fabbrika milqugħa.Jekk jogħġbok agħmel appuntament bil-quddiem.

MOQ?L-ebda MOQ.Ordni żgħira hija aċċettabbli.

Ħin ta' Kunsinna? Jekk fi ħdan l-istokk, kunsinna ta 'tlett ijiem garantita.

Trasport?Permezz Express (FedEx, DHL), bl-Ajru, bil-Baħar.

Dokumenti?Servizz ta 'wara l-bejgħ: jistgħu jiġu pprovduti COA, MOA, ROS, MSDS, eċċ.

Sintesi tad-dwana?Jista 'jipprovdi servizzi ta' sinteżi tad-dwana biex taqdi l-aħjar għall-bżonnijiet tar-riċerka tiegħek.

Termini ta 'ħlas?Il-fattura proforma tintbagħat l-ewwel wara l-konferma tal-ordni, mehmuża l-informazzjoni bankarja tagħna.Ħlas minn T/T (Trasferiment Telex), PayPal, Western Union, eċċ.

103639-04-9 - Riskju u Sigurtà:

Kodiċi tar-Riskju
R25 - Tossiku jekk jinbela'
R36/37/38 - Jirrita l-għajnejn, is-sistema respiratorja u l-ġilda.
Deskrizzjoni tas-Sigurtà
S45 - F'każ ta' inċident jew jekk tħossok ma tiflaħx, fittex parir mediku immedjatament (uri t-tikketta kull meta jkun possibbli.)
S37/39 - Ilbes ingwanti xierqa u protezzjoni għall-għajnejn/wiċċ
S26 - F'każ ta' kuntatt mal-għajnejn, laħlaħ immedjatament b'ħafna ilma u fittex parir mediku.
IDs tan-NU NU 2811 6.1/PG 3
WGK Ġermanja 3
RTECS FE6375500
Kodiċi HS 29339900
Klassi ta' Periklu 6.1(a)
Grupp tal-Ippakkjar II

103639-04-9 - Applikazzjoni:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) huwa antagonist speċifiku tar-riċettur tas-serotonin (5-HT3).Antiemetiku.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate jintuża biex jipprevjeni dardir u rimettar li jistgħu jkunu kkawżati minn kirurġija, kimoterapija tal-kanċer, jew trattament bir-radjazzjoni.L-antagonisti tar-riċetturi 5-HT3 f'Ondansetron huma l-mediċini primarji użati biex jittrattaw u jipprevjenu dardir u rimettar ikkawżati mill-kimoterapija u dardir u rimettar ikkawżati mir-radjuterapija, billi jimblukkaw l-azzjonijiet ta 'kimiċi fil-ġisem.L-effikaċja hija aħjar minn metoclopramide filwaqt li inqas sedattivi minn cyclizine jew droperidol.Madankollu, ftit għandu effett fuq ir-rimettar ikkawżat mill-mard tal-moviment.Jista' jingħata mill-ħalq, b'injezzjoni ġo muskolu jew ġo vina.

Ondansetron u Granisetron, Dolasetron huma tliet antiemetiċi klinikament użati komuni, ondansetron huwa imblokkatur effettiv tar-riċetturi tas-serotonin (5-HT3) li huwa riversibbli u selettiv, għal riċetturi α1, α2, β1, β2-adrenerġiċi u r-riċetturi tal-istamina H1, H2, huwa għandu l-effett minimu, għal riċetturi H, riċetturi dopaminerġiċi ċentrali u periferali, m'għandu l-ebda effett antagonistiku, jista 'jrażżan il-kimoterapija u dardir u rimettar indotti mir-radjuterapija.Meta mqabbel ma 'metoclopramide, l-effett antiemetiku tiegħu huwa aktar b'saħħtu u m'għandux reazzjonijiet extrapiramidali.Għar-rimettar indott minn cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin, eċċ jista 'jipproduċi effett antiemetiku rapidu u qawwi.Huwa adattat mhux biss għat-trattament ta 'dardir u rimettar ikkawżat mill-kimoterapija ċitotossika u t-terapija tar-radjazzjoni, iżda wkoll għall-prevenzjoni u t-trattament ta' dardir u rimettar indotti minn kirurġiji.Ondansetron jaħdem bħala punt ta 'tranżitu bejn in-nerv afferenti vixxerali attivat fil-passaġġ gastrointestinali u ċ-ċentru tar-rimettar fi ħdan is-sinsla tad-dahar, li jwassal għall-movimenti tad-dijaframma u tal-muskoli addominali.Il-kimoterapija u t-terapija bir-radjazzjoni jistgħu jikkawżaw rilaxx intestinali ta '5-HT u jikkawżaw stimulazzjoni tan-nervituri vagus minn riċettur 5-HT3, li jikkawża rifless tar-rimettar.Dan il-prodott jimblokka dan ir-rifless li jseħħ, fl-istess ħin jimblokka r-rimettar ikkawżat mill-azzjoni ċentrali.Il-mekkaniżmu dwar dardir u rimettar wara l-operazzjoni mhuwiex magħruf.Ondansetron flimkien ma' dexamethasonecan jista' jsaħħaħ l-effett anti-emetiku.

103639-04-9 - Effetti sekondarji:

Dan jikkawża tnixxija afferenti vagali, li tikkaġuna rimettar.Fl-irbit mar-riċetturi 5-HT3, ondansetron jimblokka l-istimulazzjoni tas-serotonin, u għalhekk ir-rimettar, wara stimuli emetoġeniċi bħal cisplatin.Uġigħ ta 'ras huwa l-aktar effett ħażin irrappurtat ta' spiss ta 'dawn il-mediċini.

103639-04-9 - Profil tas-Sigurtà:

Velenu permezz ta' rotta ġol-vini. Effetti sistemiċi tal-bniedem permezz ta' rotta ġol-vini: suffejra.Meta jissaħħan għad-dekompożizzjoni, temetti fwar tossiċi ta' NOx.

103639-04-9 - Drogi u Trattamenti Veterinarji:

Użat bħala antiemetiku meta l-antiemetiċi konvenzjonali huma ineffettivi, bħal meta jingħata cisplatin jew għal kawżi oħra ta 'rimettar li ma jistax jittratta.L-użu ta' ondansetron fil-qtates huwa kemmxejn kontroversjali u xi wħud jgħidu li m'għandux jintuża f'din l-ispeċi.

Interazzjonijiet ta' mediċini Interazzjonijiet potenzjalment perikolużi ma' mediċini oħra.

103639-04-9 - Standard USP35:

Ondansetron Hydrochloride fih mhux inqas minn 98.0 fil-mija u mhux aktar minn 102.0 fil-mija ta 'C18H19N3O·HCl, ikkalkulat fuq il-bażi anidruża.

Ippakkjar u ħażna-Ippreserva f'kontenituri stretti u reżistenti għad-dawl.Aħżen fil-25

, eskursjonijiet permessi bejn il-15

u 30

Standards ta' referenza USP <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Kompost Relatat A RS

3 [(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

Taħlita ta' Riżoluzzjoni USP Ondansetron RS

Ondansetron hydrochloride li għandu madwar 0.4% w/w kemm ta' kompost A relatat mal-ondansetron kif ukoll 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-il)-metil]-4H-karbazol-4-one)]

Kompost Relatat C RS tal-USP Ondansetron
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

Kompost Relatat ta' l-USP Ondansetron D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one.

Identifikazzjoni-

A: Assorbiment infrared <197M>.

B: Dewweb 20 mg f'2 mL ta 'ilma, żid 1 mL ta' aċidu nitriku 2 M, u ffiltra: il-filtrat jirrispondi għat-test għall-Klorur <191>.

Ilma, Metodu Ia <921>: bejn 9.0% u 10.5%.

Residwu mat-tqabbid <281>: mhux aktar minn 0.1%.

Limitu ta' kompost relatat mal-ondansetron D-

Fażi mobbli - Ipprepara taħlita ffiltrata u mneħħija mill-gass ta' fosfat tal-potassju monobażiku 0.02 M (aġġustat minn qabel b'idrossidu tas-sodju 1 M għal pH ta' 5.4) u aċetonitrile (80:20).Agħmel aġġustamenti jekk meħtieġ (ara l-Idoneità tas-Sistema taħt il-Kromatografija <621>).

Soluzzjoni standard-Dewweb kwantità miżuna b'mod preċiż ta' USP Ondansetron Related Compound D RS fil-fażi Mobbli, u ħallat kwantitattivament, u gradwalment jekk meħtieġ, bil-fażi Mobbli biex tikseb soluzzjoni li jkollha konċentrazzjoni magħrufa ta 'madwar 0.4 µg kull mL.

Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-sistema-Ħoll kwantitajiet xierqa ta’ USP Ondansetron Related Compound D RS u USP Ondansetron Related Compound C RS fil-fażi Mobbli, u ħallat kwantitattivament, u gradwalment jekk meħtieġ, bil-fażi Mobbli biex tikseb soluzzjoni li jkollha konċentrazzjoni ta’ madwar 0.6 µg kull mL u 1 µg kull mL, rispettivament.

Soluzzjoni tat-test - Ittrasferixxi madwar 50 mg ta 'Ondansetron Hydrochloride, miżun b'mod preċiż, għal flixkun volumetriku ta' 100-mL, dewweb fi u ħallat b'Fażi mobbli għal volum, u ħawwad.

Sistema kromatografika (ara Kromatografija <621>)-Il-kromatografu likwidu huwa mgħammar b'ditekter ta' 328-nm u kolonna ta' 4.6-mm × 25-ċm li fiha l-ippakkjar L10.Ir-rata tal-fluss hija madwar 1.5 mL kull minuta.Kromatografu s-soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema, u rreġistra l-ogħla risponsi kif dirett għall-Proċedura: il-ħinijiet ta 'żamma relattivi huma madwar 0.8 għall-kompost C relatat mal-ondansetron u 1.0 għall-kompost D relatat mal-ondansetron;u r-riżoluzzjoni, R, bejn il-kompost C relatat mal-ondansetron u l-kompost D relatat mal-ondansetron mhix inqas minn 1.5.Kromatografu s-soluzzjoni Standard, u rrekordja l-ogħla risponsi kif indikat għall-Proċedura: l-effiċjenza tal-kolonna ddeterminata mill-quċċata tal-analite mhix inqas minn 400 pjanċi teoretiċi;u d-devjazzjoni standard relattiva għal injezzjonijiet replikati mhix aktar minn 2.0%.

Proċedura- Injetta separatament volumi ugwali (madwar 20 µL) tas-soluzzjoni Standard u s-soluzzjoni tat-Test fil-kromatografu, irreġistra l-kromatogrammi, u kejjel ir-risponsi għall-qċaċet ewlenin.Ikkalkula l-perċentwal ta’ kompost D relatat mal-ondansetron fil-porzjon ta’ Ondansetron Hydrochloride meħud bil-formula:

10,000 (C/W) (rU / rS)

fejn C hija l-konċentrazzjoni, f'mg għal kull mL, ta' Kompost D RS Relatat ta' Ondansetron USP fis-soluzzjoni Standard;W huwa l-piż, f'mg, ta' Ondansetron Hydrochloride meħud biex tiġi ppreparata s-soluzzjoni tat-Test;u rU u rS huma l-ogħla żoni miksuba mis-soluzzjoni tat-Test u s-soluzzjoni Standard, rispettivament: jinstab mhux aktar minn 0.10%.

Purità kromatografika-

metodu i-

Soluzzjoni ta 'riżoluzzjoni-Dewweb kwantità ta' Taħlita ta 'Riżoluzzjoni USP Ondansetron RS fil-metanol, u ħallat kwantitattivament, u gradwalment jekk meħtieġ, b'metanol biex tikseb soluzzjoni li għandha konċentrazzjoni magħrufa ta' 12.5 mg kull mL.

Soluzzjonijiet standard-Dewweb kwantità mwieżen b'mod preċiż ta 'USP Ondansetron Hydrochloride RS fil-metanol, u ħallat biex tikseb soluzzjoni li għandha konċentrazzjoni magħrufa ta' madwar 0.25 mg kull mL.Iddilwa din is-soluzzjoni b'mod kwantitattiv bil-metanol biex tikseb soluzzjonijiet Standard, indikati hawn taħt b'ittra, li għandhom il-kompożizzjonijiet li ġejjin:

Soluzzjoni standard	Dilwizzjoni	Konċentrazzjoni (µg RS kull mL)	Perċentwal (%, għal tqabbil mal-kampjun tat-test)
A	(1 minn kull 5)	50	0.4
B	(1 minn kull 10)	25	0.2
C	(1 minn kull 20)	12.5	0.1

Soluzzjoni tat-test-Dewweb kwantità mwieżen b'mod preċiż ta 'Ondansetron Hydrochloride fil-metanol biex tikseb soluzzjoni li fiha 12.5 mg kull mL.Proċedura-Separatament applika 20 µL tas-soluzzjoni tat-Test, 20 µL ta’ kull soluzzjoni Standard, u 20 µL tas-soluzzjoni tar-Riżoluzzjoni fuq pjanċa kromatografika b’saff irqiq (ara Kromatografija621) miksija b'saff ta '0.25-mm ta' taħlita kromatografika tal-ġel tas-silika.Żviluppa l-kromatogramma f'sistema ta' solvent li tikkonsisti f'taħlita ta' kloroform, aċetat etiliku, metanol, u idrossidu ta' l-ammonju (90:50:40:1) sakemm il-faċċata tas-solvent tkun imxiet madwar tliet kwarti tat-tul tal-pjanċa.Neħħi l-pjanċa mill-kamra, immarka l-faċċata tas-solvent, u ħalli s-solvent jevapora.Eżamina l-pjanċa taħt dawl UV b'tul ta 'mewġ qasir: tinstab riżoluzzjoni sħiħa tat-tliet komponenti tal-post tas-soluzzjoni tar-Riżoluzzjoni.Qabbel l-intensitajiet ta' kwalunkwe tikek sekondarji osservati fil-kromatogramma tas-soluzzjoni tat-Test ma' dawk tat-tikek prinċipali fil-kromatogrammi tas-soluzzjonijiet Standard: kwalunkwe spot sekondarju mill-kromatogramma tas-soluzzjoni tat-test li għandu valur RF li jikkorrispondi għal dak tas-sekondarja ta' fuq nett. il-post tas-soluzzjoni tar-Riżoluzzjoni mhuwiex akbar jew aktar intens mill-post prinċipali miksub mis-soluzzjoni Standard A (0.4%);u l-ebda spot sekondarju ieħor mill-kromatogramma tas-soluzzjoni tat-Test mhu akbar jew aktar intens mill-post prinċipali miksub mis-soluzzjoni Standard B (0.2 %).

metodu ii-

Fażi mobbli u sistema Kromatografika-Ipproċedi kif indikat fl-Assaġġ.

Soluzzjoni standard-Ipproċedi kif indikat għall-preparazzjoni Standard fl-Assaġġi.

Soluzzjoni tat-test-Uża l-preparazzjoni tal-Assaġġi.

Proċedura-Injetta separatament volumi ugwali (madwar 10 µL) tas-soluzzjoni Standard u s-soluzzjoni tat-Test fil-kromatografu, irreġistra l-kromatogrammi, u kejjel l-ogħla risponsi.Ikkalkula l-perċentwal ta’ kull impurità fil-porzjon ta’ Ondansetron Hydrochloride meħud bil-formula:

50,000(C/W)(1/F)(ri/rS)
fejn C hija l-konċentrazzjoni, f'mg kull mL, ta' USP Ondansetron Hydrochloride RS fis-soluzzjoni Standard;W huwa l-piż, f'mg, ta' Ondansetron Hydrochloride meħud biex tiġi ppreparata s-soluzzjoni tat-Test;F huwa l-fattur ta' rispons relattiv ta' l-impuritajiet kif deskritt fit-tabella ta' akkumpanjament;ri hija l-ogħla żona għal kull impurità fis-soluzzjoni tat-Test;u rS hija l-ogħla erja ta' ondansetron miksuba mis-soluzzjoni Standard: tissodisfa r-rekwiżiti mogħtija fit-tabella ta' akkumpanjament.

Isem kompost	Ħin ta' Żamma Relattiv	Relattiv Rispons Fattur	Limitu (%)
Kompost C relatat mal-ondansetron	madwar 0.32	1.2	0.2
Kompost relatat mal-ondansetron D*	madwar 0.34	—	0.1
Imidazole	madwar 0.49	0.3	0.2
2-methylimidazole	madwar 0.54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	—	—
Kompost A relatat mal-ondansetron	madwar 1.10	0.8	0.2
Mhux magħruf	—	1.0	0.1
Total	—	—	0.5
* Kwantifikat fit-test għal Limitu ta' kompost D relatat mal-ondansetron.

Assaġġ-

Fażi mobbli-Ipprepara taħlita ffiltrata u degassed ta 'fosfat tas-sodju monobażiku 0.02 M (aġġustat minn qabel b'idrossidu tas-sodju 1 M għal pH ta' 5.4) u aċetonitrile (50:50).Agħmel aġġustamenti jekk meħtieġ (ara l-Idoneità tas-Sistema taħt il-Kromatografija <621>).

Preparazzjoni standard-Dewweb kwantità mwieżen b'mod preċiż ta 'USP Ondansetron Hydrochloride RS fil-fażi Mobile, u ħallat kwantitattivament, u pass pass jekk meħtieġ, bil-fażi Mobile biex tikseb soluzzjoni li għandha konċentrazzjoni magħrufa ta' madwar 90 µg kull mL.

Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-sistema-Ħoll kwantitajiet xierqa ta’ USP Ondansetron Hydrochloride RS u USP Ondansetron Related Compound A RS fil-fażi Mobbli, u ħallat kwantitattivament, u gradwalment jekk meħtieġ, bil-fażi Mobbli biex tikseb soluzzjoni li jkun fiha madwar 90 µg kull mL u 20 µg kull mL , rispettivament.

Preparazzjoni ta' l-assaġġ - Ittrasferixxi madwar 45 mg ta' Ondansetron Hydrochloride, miżun b'mod preċiż, għal flixkun volumetriku ta' 50-mL, dewweb fi u ħallat b'Fażi mobbli għal volum, u ħawwad.Ippetta 5.0 mL ta' din is-soluzzjoni fi flixkun volumetriku ta' 50-mL, iddilwixxi b'Fażi Mobile sal-volum, u ħawwad.

Sistema kromatografika (ara Kromatografija <621>)-Il-kromatografu likwidu huwa mgħammar b'ditekter ta' 216-nm u kolonna ta' 4.6-mm × 25-ċm li fiha l-ippakkjar L10.Ir-rata tal-fluss hija madwar 1.5 mL kull minuta.Kromatografu s-soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema, u rreġistra l-ogħla risponsi kif indikat għall-Proċedura: il-ħinijiet ta 'żamma relattivi huma madwar 1.0 għal ondansetron u 1.1 għall-kompost A relatat mal-ondansetron;u r-riżoluzzjoni, R, bejn il-kompost A relatat mal-ondansetron u l-ondansetron mhix inqas minn 1.5.Kromatografu l-preparazzjoni Standard, u rreġistra l-ogħla risponsi kif dirett għall-Proċedura: il-fattur tat-tailing ma jkunx aktar minn 2.0;u d-devjazzjoni standard relattiva għal injezzjonijiet replikati mhix aktar minn 1.5%.

Proċedura-Injetta separatament volumi ugwali (madwar 10 µL) tal-preparazzjoni Standard u l-preparazzjoni tal-Assaġġi fil-kromatografu, irreġistra l-kromatogrammi, u kejjel ir-risponsi għall-qċaċet ewlenin.Ikkalkula l-kwantità, f'mg, ta' C18H19N3O·HCl fil-porzjon ta' Ondansetron Hydrochloride meħud bil-formula:

500C (rU / rS)
fejn C hija l-konċentrazzjoni, f'mg kull mL, ta' USP Ondansetron Hydrochloride RS fil-preparazzjoni Standard;u rU u rS huma l-ogħla żoni miksuba mill-preparazzjoni tal-Assaġġi u l-preparazzjoni Standard, rispettivament.

103639-04-9 - Metodu ta' Produzzjoni:

Metodu 1: Wara r-reazzjoni ta '2-Bromoaniline u1,3-Cyclohexanedione, id-derivattiv ta 'tetrahydrocarbazole huwa ffurmat, u l-kompost (III) jinkiseb billi jirreaġixxi ma' dimethylamine u diformaldehyde, u jintroduċi dimethylaminomethyl fil-pożizzjoni 2.3.80G ta 'kompost (III) kien irreaġixxa b'jodur tal-metil biex jagħti 5.72g ta' kompost (IV) billi kkwaternizza l-grupp amino tal-katina tal-ġenb filwaqt li daħħal il-grupp tal-metil fil-pożizzjoni 9. 2.0g ta 'kompost (IV) u 2-methyl-1h -imidazole ġew reazzjoni f'dimethylformamide b'taħwid f'95 ℃.Biex tikseb 0.60G ta 'Ondansetron.

Metodu 2: Ir-reazzjoni ta 'cyclohexanone u phenylhydrazine tat tetrahydrocarbazole f'rendiment ta' 85%.Dewweb fit-tetrahydrofuran u l-ilma, żid 2,3 Dropwise f'0 °c fin-nitroġenu, Soluzzjoni ta '5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone f'tetrahydrofuran tħawwad biex tagħti l-prodott ta' ossidazzjoni (II) f'rendiment ta '67.4%.Kompost (II), etanol, aċidu idrokloriku kkonċentrat, paraformaldehyde u dimethylamine hydrochloride ġew refluxed flimkien.Wara t-trattament, il-prodott (V) inkiseb billi żżid aċidu idrokloriku kkonċentrat ma' aċetun u tħawwad f'50 ℃.F'71.7% rendiment.Il-kompost (V) u 2-methylimidazole ġew irreaġitti fl-ilma f'110 ℃.Biex tikseb kompost (VI) b'rendiment ta '70.9%.Il-kompost (VI), il-jodur tal-metil u l-karbonat tal-potassju tħawwad f'temperatura tal-kamra sakemm is-solidu sparixxa.Ġie mferra 'fl-ilma, imħawwad, iffiltrat, maħsul bl-ilma, u rekristallizzat mill-metanol biex jinkiseb ondansetron b'rendiment ta' 57.2%.Dewweb f'taħlita ta 'aċetun u ilma, Billi żżid aċidu idrokloriku kkonċentrat mar-reazzjoni, ondansetron hydrochloride dihydrate inkiseb b'rendiment ta' 92.6%.

Metodu 3: il-kompost (II), il-karbonat tal-potassju, l-aċetun u d-dimetil sulfat tħawwad f'temperatura tal-kamra.Il-kompost (VII) inkiseb f'rendiment ta' 91%.Kompost (VII) ġie maħlul fl-etanol u taħlita ta 'paraformaldehyde uman u dimethylamine hydrochloride ġiet miżjuda f'porzjonijiet taħt rifluss.Rifluss.Wara t-trattament, il-kompost (VIII) inkiseb b'rendiment ta '67%.(Viii) maħlul f'etanol anidru, gass tal-klorur tal-idroġenu, l-idroklorur tiegħu.L-hydrochloride ġie miżjud ma 'l-ilma u 2 ġie miżjud f'50 ℃.Methylimidazole, ondansetron refluxing, rendiment 70%.Ġie maħlul f'isopropanol, ilma u aċidu idrokloriku kkonċentrat, u mħawwad f'temperatura tal-kamra biex jinkiseb ondansetron hydrochloride dihydrate f'rendiment ta '90.5%.