Polymyxin B Sulfate CAS 1405-20-5 Assay Mikrobijoloġiku ≥6500 IU/mg Fabbrika
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd hija l-manifattur u l-fornitur ewlieni ta 'Polymyxin B Sulfate (CAS: 1405-20-5) bi kwalità għolja.Nistgħu nipprovdu COA, kunsinna madwar id-dinja, kwantitajiet żgħar u bl-ingrossa disponibbli.Jekk inti interessat fil-Polymyxin B Sulfate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Isem Kimiku | Polymyxin B Sulfat |
Sinonimi | Polymyxin B Sulfat Melħ;Aerosporin;Mastimyxin;PXNS;PMB;Poly-RX |
Status tal-istokk | Fil-Ħażna, Kapaċità tal-Produzzjoni 10 Tunnellati fis-Sena |
Numru CAS | 1405-20-5 |
Formula Molekulari | C55H96N16O13·2H2SO4 |
Piż Molekulari | 1301.56 |
Punt tat-tidwib | 217.0~220.0℃ (deċ.) |
Sensittivi | Igroskopiku.Sensittivi għad-Dawl u s-Sħana |
Solubilità fl-Ilma | Solubbli fl-Ilma, 50 mg/mL.Ftit Solubbli fl-Ethanol |
COA & MSDS | Disponibbli |
Kampjun | Disponibbli |
Brand | Ruifu Kimika |
Oġġetti | Speċifikazzjonijiet | Riżultati |
Dehra | Abjad jew Kważi Bi Trab kristallin | Jikkonforma |
Identifikazzjoni A. Il-ħinijiet ta' żamma tal-qċaċet ewlenin mis-soluzzjoni tal-kampjun jikkorrispondu għal dawk tas-soluzzjoni standard, kif miksuba fit-test għall-kompożizzjoni tal-Polymyxins. | Jikkonforma | |
PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
PH (0.5%) | 5.0 ~ 7.5 | 5.5 |
Irmied sulfatat | ≤0.75% |
|
Rotazzjoni Speċifika [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Kalcd. fuq Anh. Sustanza) | -85.0° |
Sulfat | 15.5~17.5% | 16.65% |
Telf fuq Tnixxif | ≤6.00% | 3.0% |
Residwu mat-Tqabbid | ≤0.10% | 0.02% |
Metalli Tqil | ≤20ppm | ≤20ppm |
Phenylalanine | 9.0~12.0% | 9.8% |
Total Viabel Aerobic Count | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
Sustanzi Relatati, HPLC |
|
|
Impurità Individwali | ≤3.0% | 2.723% |
Impuritajiet Totali | ≤17.0% | 16.223% |
Assay HPLC (ODB) | Somma ta' Polymyxins B1, B2, B3 u B1-1: ≥80.0% | 86.6% |
Polymyxin B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
Polymyxin B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
Assaġġ, Mikrobijoloġiku (kif inhu) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
Daqs tal-Partiċelli | ≥99.0% ≤30um bil-vol | Jikkonforma |
≥90.0% ≤25um bil-vol | ||
≥75.0%≤20um bil-vol | ||
≥35.0%≤10um bil-vol | ||
Konklużjoni | Il-prodott jikkonforma USP42 |
|
Pakkett:Flixkun, borża tal-fojl tal-aluminju, 25kg/Drum tal-Kartun, jew skont il-ħtieġa tal-klijent.
Kundizzjoni tal-Ħżin:Sensittivi għad-dawl.Żomm il-kontenitur magħluq sewwa u aħżen f'maħżen frisk, niexef (2 ~ 8 ℃) u b'ventilazzjoni tajba 'l bogħod minn sustanzi inkompatibbli.Ipproteġi mid-dawl u l-umdità.Inkompatibbli ma 'aġenti ossidanti qawwija.
Trasport bil-baħar:Ikkonsenja mad-dinja kollha bl-ajru, minn FedEx / DHL Express.Ipprovdi kunsinna veloċi u affidabbli.
Kif tixtri?Jekk jogħġbok ikkuntattjaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15-il Sena Esperjenza?Għandna aktar minn 15-il sena ta 'esperjenza fil-manifattura u l-esportazzjoni ta' firxa wiesgħa ta 'intermedji farmaċewtiċi ta' kwalità għolja jew kimiċi fini.
Swieq Ewlenin?Biegħ lis-suq domestiku, l-Amerika ta 'Fuq, l-Ewropa, l-Indja, il-Korea, il-Ġappuniż, l-Awstralja, eċċ.
Vantaġġi?Kwalità superjuri, prezz raġonevoli, servizzi professjonali u appoġġ tekniku, twassil veloċi.
KwalitàAssigurazzjoni?Sistema stretta ta 'kontroll tal-kwalità.Tagħmir professjonali għall-analiżi jinkludi NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, JEW, KF, ROI, LOD, MP, Ċarezza, Solubilità, Test tal-limitu mikrobjali, eċċ.
Kampjuni?Ħafna mill-prodotti jipprovdu kampjuni b'xejn għall-evalwazzjoni tal-kwalità, l-ispiża tat-tbaħħir għandha titħallas mill-klijenti.
Verifika tal-Fabbrika?Awditjar tal-fabbrika milqugħa.Jekk jogħġbok agħmel appuntament bil-quddiem.
MOQ?L-ebda MOQ.Ordni żgħira hija aċċettabbli.
Ħin ta' Kunsinna? Jekk fi ħdan l-istokk, kunsinna ta 'tlett ijiem garantita.
Trasport?Permezz Express (FedEx, DHL), bl-Ajru, bil-Baħar.
Dokumenti?Servizz ta 'wara l-bejgħ: jistgħu jiġu pprovduti COA, MOA, ROS, MSDS, eċċ.
Sintesi tad-dwana?Jista 'jipprovdi servizzi ta' sinteżi tad-dwana biex taqdi l-aħjar għall-bżonnijiet tar-riċerka tiegħek.
Termini ta 'ħlas?Il-fattura proforma tintbagħat l-ewwel wara l-konferma tal-ordni, mehmuża l-informazzjoni bankarja tagħna.Ħlas minn T/T (Trasferiment Telex), PayPal, Western Union, eċċ.
Simboli ta' Periklu Xn - Ta' ħsara
Kodiċi ta' Riskju 22 - Jagħmel ħsara jekk jinbela'
Deskrizzjoni tas-Sigurtà S22 - Tiħux nifs mit-trab.
S24/25 - Evita kuntatt mal-ġilda u l-għajnejn.
IDs tan-NU 3249
WGK Ġermanja 3
RTECS TR1150000
KODIĊI F TAL-MARKA FLUKA 3-8-10
Kodiċi HS 2941909099
Klassi ta' Periklu 6.1(b)
Grupp tal-Ippakkjar III
Polymyxin huwa grupp ta 'antibijotiċi polipeptidi prodotti minn Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).Polymyxin B u E huma użati għal skopijiet mediċinali, u s-sulfati tagħhom huma komunement użati.L-ispettru antibatteriku u l-applikazzjoni klinika ta 'Polymyxin B Sulfate huma simili għal dawk ta' polymyxin E. Għandu effetti inibitorji jew batteriċidali fuq bacilli gram-negattivi, bħal Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis u Shigella.
Polymyxin Sulfate B huwa simili għal polymyxin e, u għandu effetti inibitorji jew batteriċidali fuq bacilli gram-negattivi, bħal e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis u bacilli tad-diżinterija.Jintuża prinċipalment fil-ferita, l-apparat urinarju, l-għajnejn, il-widna, it-trakea u partijiet oħra ta 'infezzjoni kkawżata minn Pseudomonas aeruginosa u Pseudomonas oħra.Jista 'jintuża wkoll għal sepsis u peritonite.U infezzjonijiet severi kkawżati minn aminoglycosides, batterji reżistenti għal cephalosporin tat-tielet ġenerazzjoni, Pseudomonas aeruginosa jew batterji sensittivi oħra, bħal batteremia, endokardite, pnewmonja, infezzjoni wara l-ħruq, eċċ.
1. Dripp ġol-vini: adulti u tfal b'funzjoni renali normali 1.5 ~ 2.5mg għal kull kilogramma ta 'piż tal-ġisem (ġeneralment mhux aktar minn 2.5mg għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem) għal ġurnata, maqsuma f'2 darbiet, dripp darba kull 12-il siegħa.Kull 50mg ta 'dan il-prodott jiġi dilwit b'500ml ta' soluzzjoni ta 'glukożju ta' 5% u mbagħad iqattar.Trabi b'funzjoni renali normali jistgħu jittolleraw 4mg għal kull kilogramma ta 'piż tal-ġisem għal ġurnata.2. Injezzjoni intramuskolari: adulti u tfal: 2.5 ~ 3mg għal kull kilogramma ta 'piż tal-ġisem fl-1, mogħtija f'lottijiet, darba kull 4 ~ 6 sigħat.It-trabi jistgħu jilħqu 4mg għal kull kilogramma ta 'piż tal-ġisem kuljum u trabi tat-twelid jistgħu jilħqu 4.5mg għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem.3. Injezzjoni intrathecal (għall-meninġite Pseudomonas aeruginosa): 5mg għal kull millilitru ta 'mediċina likwida ppreparata b'injezzjoni ta' klorur tas-sodju.Adulti u tfal 'il fuq minn sentejn, 5mg kuljum, wara 3-4 ijiem ta' applikazzjoni, ibiddlu għal darba kull ġurnata oħra, mill-inqas ġimagħtejn, sakemm il-kultura tal-fluwidu ċerebrospinali tkun negattiva, u l-kontenut taz-zokkor ikun normali.Għal tfal taħt is-sentejn, uża 2mg darba kuljum għal 3-4 ijiem konsekuttivi (jew 2.5mg darba kuljum), u mbagħad uża 2.5mg darba kuljum sakemm it-test ikun normali.4. Il-konċentrazzjoni ta 'qtar għall-għajnejn hija 1 ~ 2.5mg kull ml.
Evita li tikkombina ma 'mediċini li jagħmlu ħsara lill-kliewi, rilassanti tal-muskoli skeletriċi, antibijotiċi aminoglycoside, anestetiċi b'effetti ovvji ta' rilassament tal-muskoli (bħal enflurane), eċċ., u kinina, manjesju, eċċ. ma jistgħux jintużaw ġol-vini fl-istess ħin.Polymyxin B sulfat huwa kkombinat ma 'sulfonamidi, rifampicin, peniċillina semi-sintetika, eċċ., Għat-trattament ta' infezzjonijiet batteriċi gram-negattivi severi reżistenti għall-mediċina, u l-effett huwa aħjar minn dak ta 'applikazzjoni waħda.
1, Nisa tqal u li qed ireddgħu, tfal, u pazjenti b'insuffiċjenza renali severa huma aktar komuni.2. Dan il-prodott huwa tossiku ħafna u għandu effett kurattiv fqir fuq infezzjoni tat-tessut profond.Mhijiex l-ewwel għażla għal kwalunkwe infezzjoni.3. L-injezzjoni ġol-vini tista 'tikkawża depressjoni respiratorja, li ġeneralment ma tintużax.Mill-inqas nofs id-doża ta 'kuljum teħtieġ taqtir ġol-vini, mhux bolus malajr f'daqqa, sabiex jiġi evitat blokk newromuskolari estensiv.4. M'għandux jiġi kkombinat ma 'mediċini oħra b'nefrotossiċità jew imblokk newromuskolari biex jiġu evitati inċidenti.
Riċerka bijokimika.Polymyxin B huwa antibijotiku polypeptide bacilli anti-gram-negattiv, li jista 'jbiddel l-istruttura tal-membrana biex inixxi molekuli żgħar u jinibixxi t-tkabbir ta' batterji gram-negattivi.Għandu effett batteriċida fuq Escherichia coli.Partijiet tal-Lipid A marbutin ma' lipopolisakkaridi batterjali.Pori żgħar huma indotti fil-membrana taċ-ċelluli tal-ġilda ta 'barra.Mod ta 'azzjoni: jorbot u jinterferixxi mal-permeabilità tal-membrana ċitoplasmika.Spettru antibatteriku: batterji Gram-negattivi.
Polymyxin B, Sulfat.
Polymyxin B Sulfate [1405-20-5].
» Polymyxin B Sulfate huwa l-melħ tas-sulfat ta 'tip ta' polymyxin, sustanza prodotta mit-tkabbir ta 'Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), jew taħlita ta' żewġ imluħa jew aktar bħal dawn.Għandu qawwa ta 'mhux inqas minn 6000 Polymyxin B Unit għal kull mg, ikkalkulat fuq il-bażi mnixxfa.
Ippakkjar u ħażna-Ippreserva f'kontenituri stretti u reżistenti għad-dawl.
Tikkettjar-Fejn ippakkjat għal taħlit ta 'preskrizzjoni, it-tikketta tiddikjara n-numru ta' Unitajiet Polymyxin B fil-kontenitur u għal kull milligramma, li mhix maħsuba għall-użu tal-manifattura, li mhix sterili, u li l-qawwa tagħha ma tistax tiġi żgurata għal aktar minn 60 jiem wara l-ftuħ.Fejn huwa maħsub għall-użu fil-preparazzjoni ta' forom ta' dożaġġ injettabbli jew sterili oħra, it-tikketta tiddikjara li hija sterili jew għandha tkun suġġetta għal aktar ipproċessar waqt il-preparazzjoni ta' forom ta' dożaġġ injettabbli jew sterili oħra.
Standards ta' referenza USP <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
Identifikazzjoni-
A: Test ta' Identifikazzjoni Kromatografika Likwida-
Fażi mobbli-Ipprepara taħlita ta 'fosfat tas-sodju tribażiku 0.1 M u aċetonitrile (77:23), u aġġusta b'aċidu fosforiku għal pH ta' 3.0.Agħmel aġġustamenti jekk meħtieġ (ara l-Idoneità tas-Sistema taħt il-Kromatografija <621>.
Soluzzjoni standard-Ipprepara soluzzjoni ta 'USP Polymyxin B Sulfate RS f'fażi Mobbli li għandha konċentrazzjoni ta' madwar 3.5 mg kull mL.Ipproteġi din is-soluzzjoni mid-dawl.
Soluzzjoni tat-test-Ipprepara soluzzjoni ta 'Polymyxin B Sulfate f'fażi Mobbli li għandha konċentrazzjoni ta' madwar 3.5 mg kull mL.Ipproteġi din is-soluzzjoni mid-dawl.
Sistema kromatografika (ara l-Kromatografija <621>)-Il-kromatografu likwidu huwa mgħammar b'ditekter ta' 212-nm u kolonna ta' 4.6-mm × 25-cm li fiha pakkjar ta' 5-µm L1.Ir-rata tal-fluss hija madwar 1 mL kull minuta.
Proċedura-Injetta separatament volumi ugwali (madwar 10 µL) tas-soluzzjoni Standard u s-soluzzjoni tat-Test fil-kromatografu, u rrekordja l-kromatogrammi.Il-kromatogramma miksuba mis-soluzzjoni tat-Test tikkorrispondi b'mod kwalitattiv għal dik miksuba mis-soluzzjoni Standard, li tesibixxi quċċata maġġuri li tikkorrispondi għal polymyxin B1 u quċċata f'ħinijiet ta' żamma relattivi ta' madwar 0.5 (polymyxin B2) u 0.6 (polymyxin B3).
B: Dewweb 2 mg f'5 mL ta 'ilma, żid 5 mL ta' idrossidu tas-sodju 2.5 N, ħawwad, u żid 5 qatriet ta 'soluzzjoni ta' sulfat kupriku (1 f'100), tħawwad wara ż-żieda ta 'kull qatra: jiġi prodott kulur vjola ħamrani .
C: Soluzzjoni (1 f'20) tissodisfa r-rekwiżiti tat-testijiet għas-Sulfat <191>.
pH <791>: bejn 5.0 u 7.5, f'soluzzjoni li jkun fiha 5 mg kull mL.
Telf fit-tnixxif <731>-Nixxef madwar 100 mg, miżun b'mod preċiż, fi flixkun b'tapp kapillari fil-vakwu f'60℃ għal 3 sigħat: jitlef mhux aktar minn 7.0% tal-piż tiegħu.
Kontenut ta 'phenylalanine-Trasferiment madwar 0.375 g ta' Polymyxin B Sulfate, miżun b'mod preċiż, għal flixkun volumetriku ta '100-mL, dewweb fi u ħallat b'0.1 N aċidu idrokloriku għal volum, u ħawwad.Kejjel l-assorbanzi ta’ din is-soluzzjoni fil-massimu f’madwar 264 nm (A264), 258 nm (A258), u 252 nm (A252), u l-assorbanzi f’280 nm (A280) u 300 nm (A300).Ikkalkula l-perċentwal ta’ phenylalanine fil-porzjon ta’ Polymyxin B Sulfate meħud bil-formula:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
li fih W huwa l-piż, fi g, ta' Polymyxin B Sulfate meħud: fih bejn 9 % u 12 % ta' phenylalanine, ikkalkulat fuq bażi mnixxfa.
Rekwiżiti oħra - Jekk għal taħlit ta 'preskrizzjoni, tissodisfa r-rekwiżiti għal Residwu fuq it-tqabbid taħt Polymyxin B għall-Injezzjoni.Fejn it-tikketta tiddikjara li Polymyxin B Sulfate huwa sterili, jissodisfa r-rekwiżiti għat-Testijiet ta' Sterilità <71> u, fejn maħsub għal forom ta' dożaġġ injettabbli, għal Pyrogen taħt Polymyxin B għall-Injezzjoni.Fejn it-tikketta tiddikjara li Polymyxin B Sulfate għandu jkun soġġett għal aktar ipproċessar waqt il-preparazzjoni ta 'forom ta' dożaġġ injettabbli, jissodisfa r-rekwiżiti għal Pyrogen taħt Polymyxin B għall-Injezzjoni.
Assay-Ipproċedi b'Polymyxin B Sulfate kif ordnat taħt Antibijotiċi-Assaġġi Mikrobiċi <81>.