Pregabalin CAS 148553-50-8 Purità > 99.0% (HPLC) API Antiepilettiku
Manifattur bi Purità Għolja u Produzzjoni Kummerċjali
Isem Kimiku: PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin huwa mediċina kontra l-epilessija tat-tieni ġenerazzjoni (AED)
Isem Kimiku | Pregabalin |
Sinonimi | (S)-3-(Aminometil)-5-Methylhexanoic Aċidu;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
Numru CAS | 148553-50-8 |
Numru CAT | RF-API57 |
Status tal-istokk | Fil-Ħażna, Skala ta' Produzzjoni Sa Tunnellati |
Formula Molekulari | C8H17NO2 |
Piż Molekulari | 159.23 |
Punt tat-tidwib | 194.0~196.0℃ |
Solubilità fl-Ilma | Prattikament Insolubbli fl-Ilma |
Solubilità | Solubbli Ftit Ħafna fl-Ethanol |
Kundizzjoni tat-Tbaħħir | Taħt it-Temperatura Ambjentali |
Brand | Ruifu Kimika |
Oġġett | Speċifikazzjonijiet |
Dehra | Trab kristallin abjad għal Off-White |
Identifikazzjoni | IR: Simili għas-Sustanza ta' Referenza |
Rotazzjoni Speċifika | +10.0°~+13.0° (C=1, Ilma) |
Telf fuq Tnixxif | <0.50% |
Irmied sulfatat | <0.10% |
Sustanzi Relatati | Impurità A <0.15% |
Impuritajiet mhux speċifikati li joħorġu qabel Pregabalin (test A) <0.10% | |
Impuritajiet mhux speċifikati li joħorġu wara Pregabalin (test B ) <0.10% | |
Total għat-test A u B <0.50% | |
Purità Permezz tal-HPLC R-Isomer | <0.15% |
Metalli tqal (bħala Pb) | <10ppm |
Kloruri (Cl) | <0.05% |
Solventi Residwu | |
Isopropyl Alcohol | <5000ppm |
Etil Aċetat | <5000ppm |
Tetrahydrofuran | <250ppm |
Isopropyl Ether | <500ppm |
Etanol | <1000ppm |
Purità / Metodu ta 'Analiżi | > 99.0% (HPLC fuq bażi mnixxfa) |
Standard tat-Test | Standard tal-Intrapriża |
Użu | API tad-Droga kontra l-epilessija |
Pakkett: Flixkun, borża tal-fojl tal-aluminju, 25kg/Drum tal-Kartun, jew skont il-ħtieġa tal-klijent
Kundizzjoni tal-Ħżin:Aħżen f'kontenituri ssiġillati f'post frisk u niexef;Ipproteġi mid-dawl u l-umdità
Pregabalin huwa mediċina kontra l-epilessija tat-tieni ġenerazzjoni (AED) magħrufa bl-isem tad-ditta proprjetarja ta’ Lyrica (Pfizer, Tadworth) fir-Renju Unit u l-Istati Uniti, li għandha struttura ta’ aċidu γ-amino butiriku fuq l-istruttura molekulari tagħha, li għandha effetti kontra l-konvulżjonijiet, u hija żviluppat b'suċċess mill-kumpanija Pfizer għat-trattament ta 'uġigħ newropatiku periferali, jew trattament awżiljarju ta' aċċessjonijiet parzjali.Pregabalin huwa mediċina Antikonvulsanti u antiepilettika użata biex tikkura l-epilessija, uġigħ newropatiku, fibromyalgia, u disturb ta 'ansjetà ġeneralizzat.L-użu tiegħu għall-epilessija huwa bħala terapija addizzjonali għal aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja fl-adulti.F'Diċembru 2008, l-Food and Drug Administration (FDA) approvat pregabalin (isem kummerċjali "Lyrica") għat-trattament ta 'uġigħ newropatiku periferali dijabetiku (DPN) u newralġija postherpetika (PHN) li huma t-tnejn l-aktar uġigħ newropatiku komuni.Pregabalin għandu indikazzjoni approvata u huwa użat ħafna għat-trattament ta 'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata.Diversi provi randomised, double blind, ikkontrollati bil-plaċebo sabu li pregabalin huwa trattament effettiv għal pazjenti b'disturb ta' ansjetà ġeneralizzat u disturb ta' ansjetà soċjali.Titrazzjoni tad-doża Epilessija-terapija aġġuntiva: 25 mg bd għal 7 ijiem, li għandha tiżdied b'50 mg kull 7 ijiem;manutenzjoni tas-soltu 300 mg kuljum, maqsuma f'2 jew 3 dożi (mass. 600 mg kuljum, maqsuma f'2 jew 3 dożi).Disturb ta 'ansjetà ġeneralizzata: 150 mg kuljum, maqsuma f'2 jew 3 dożi, għal 7 ijiem, li għandhom jiżdiedu b'150 mg kull 7 ijiem (mass. 600 mg kuljum, maqsuma f'2 jew 3 dożi).Jekk twaqqaf pregabalin, huwa rakkomandat li tonqos fuq mill-inqas ġimgħa biex tevita l-irtirar f'daqqa.Attenzjonijiet Pazjenti b'kundizzjonijiet li jistgħu jippreċipitaw l-enċefalopatija.Pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb konġestiva severa.