Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assaġġ 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd hija l-manifattur ewlieni ta 'Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) bi kwalità għolja.Ruifu Chemical jista 'jipprovdi kunsinna madwar id-dinja, prezz kompetittiv, servizz eċċellenti, kwantitajiet żgħar u bl-ingrossa disponibbli.Ixtri Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Isem Kimiku | Rivastigmine Tartrate |
| Sinonimi | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate;N-Ethyl-N-Methylcarbamic Acid 3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl Ester L-Tartrate |
| Status tal-istokk | Fil-Ħażna, Produzzjoni Kummerċjali |
| Numru CAS | 129101-54-8 |
| CAS Relatati | 123441-03-2 |
| Formula Molekulari | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Piż Molekulari | 400.43 g/mol |
| Punt tat-tidwib | 124.0 sa 128.0 ℃ |
| Rotazzjoni Speċifika [a]20/D | +4.0° sa +7.0° (C=5, Metanol) |
| Solubilità | Solubbli fil-Metanol |
| COA & MSDS | Disponibbli |
| Oriġini | Shanghai, iċ-Ċina |
| Brand | Ruifu Kimika |
| Oġġetti | Standards ta' Spezzjoni | Riżultati |
| Dehra | Trab kristallin abjad għal Off-White | Jikkonforma |
| Assaġġ | 98.0 ~ 102.0% (fuq il-Bażi anidruża) | 99.8% |
| Ilma minn Karl Fischer | ≤0.50% | 0.15% |
| Residwu mat-Tqabbid | ≤0.10% | 0.07% |
| Metalli Tqil (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Fenol Impurità | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| Lanqas Impurità | ≤0.15% | <0.15% |
| Impurità tal-karbamat | ≤0.15% | <0.15% |
| Ether Impurità | ≤0.15% | <0.15% |
| Kwalunkwe Impurità Oħra | ≤0.10% | <0.10% |
| Impuritajiet totali | ≤0.50% | <0.50% |
| R-Enantiomer | ≤0.30% | <0.30% |
| Spettru infrared | Konsistenti mal-Istruttura | Jikkonforma |
| Spettru 1H NMR | Konsistenti mal-Istruttura | Jikkonforma |
| Konklużjoni | Il-prodott ġie ttestjat u jikkonforma mal-Istandard USP35 | |
Pakkett:Flixkun fluworinat, borża tal-fojl tal-aluminju, 25kg/Drum tal-Kartun, jew skont il-ħtieġa tal-klijent.
Kundizzjoni tal-Ħżin:Żomm il-kontenitur magħluq sewwa u aħżen f'maħżen frisk, niexef (2 ~ 8 ℃) u b'ventilazzjoni tajba 'l bogħod minn sustanzi inkompatibbli.Ipproteġi mid-dawl u l-umdità.
Trasport bil-baħar:Ikkonsenja mad-dinja kollha bl-ajru, minn FedEx / DHL Express.Ipprovdi kunsinna veloċi u affidabbli.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Aċidu etylmethylcarbamic, 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl ethylmethylcarbamate, tartrat tal-idroġenu [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEFINIZZJONI
Rivastigmine Tartrate fih NLT 98.0% u NMT 102.0% tal-ammont ittikkettat ta 'C14H22N2O2·C4H6O6, ikkalkulat fuq il-bażi anidruża.
IDENTIFIKAZZJONI
• A. Assorbiment infrared <197K>
• B. Il-ħin ta' żamma tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni tal-Kampjun jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema, kif miksub fit-test għall-Impuritajiet Organiċi, Proċedura 2: Purità Enantiomeric.
ASSAJJA
• Proċedura
Buffer: 8.6 mg/mL ta 'fosfat ta' l-ammonju monobażiku.Aġġusta b'soluzzjoni ta' ammonja għal pH ta' 7.0.
Fażi mobbli: Metanol, aċetonitrile, u Buffer (15:15:70)
Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-sistema: 0.05 mg/mL kull wieħed mill-USP Rivastigmine Related Compound A RS u USP Rivastigmine Related Compound B RS fil-fażi mobbli
Soluzzjoni standard: 0.2 mg/mL ta 'USP Rivastigmine Tartrate RS fil-fażi Mobbli
Soluzzjoni tal-kampjun: 0.2 mg/mL ta' Rivastigmine Tartrate fil-fażi Mobbli
Sistema kromatografika
(Ara l-Kromatografija <621>, l-Idoneità tas-Sistema.)
Modalità: LC
Ditekter: UV 215 nm
Kolonna: 4.6-mm × 25-ċm;Ippakkjar ta' 5 µm L7
Rata tal-fluss: 1.2 mL/min
Daqs tal-injezzjoni: 20 µL
[Nota-Ir-rata tal-fluss tista 'tiġi aġġustata għal 1.5 mL/min, jekk meħtieġ, biex jinkiseb ħin ta' żamma rakkomandat ta 'rivastigmine f'madwar 10 min.]
Idoneità tas-sistema
Kampjuni: Soluzzjoni ta 'adegwatezza tas-sistema u soluzzjoni Standard
Rekwiżiti ta 'adegwatezza
Riżoluzzjoni: NLT 1.5 bejn il-kompost A relatat ma' rivastigmine u l-kompost B relatat ma' rivastigmine, Soluzzjoni ta' adattabilità tas-sistema
Effiċjenza tal-kolonna: NLT 5000 pjanċi teoretiċi, Soluzzjoni Standard
Fattur tailing: NMT 3.0, Soluzzjoni standard
Devjazzjoni standard relattiva: NMT 2.0%, Soluzzjoni standard
Analiżi
Kampjuni: Soluzzjoni standard u soluzzjoni tal-kampjun
Ikkalkula l-perċentwal ta’ C14H22N2O2·C4H6O6 fil-porzjon ta’ Rivastigmine Tartrate meħud:
Riżultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = l-ogħla rispons mis-soluzzjoni tal-Kampjun
rS = l-ogħla rispons mis-soluzzjoni Standard
CS = konċentrazzjoni tas-soluzzjoni Standard (mg/mL)
CU = konċentrazzjoni tas-soluzzjoni tal-Kampjun (mg/mL)
Kriterji ta 'aċċettazzjoni: 98.0% -102.0% fuq il-bażi anidruża
IMPURITAJIET
Impuritajiet Inorganiċi
• Residwu fuq Ignition <281>: NMT 0.1%
• Metalli tqal, Metodu II <231>: NMT 20 ppm
Impuritajiet Organiċi
• Proċedura 1
Fażi mobbli u soluzzjoni ta' adattabilità tas-Sistema: Ipproċedi kif indikat fl-Assaġġ.
Soluzzjoni standard: 1.0 µg/mL ta' USP Rivastigmine Tartrate RS fil-fażi mobbli
Soluzzjoni tal-kampjun: 1.0 mg/mL ta' Rivastigmine Tartrate fil-fażi Mobbli
Sistema kromatografika: Ipproċedi kif indikat fl-Assaġġ.
(Ara l-Kromatografija <621>, l-Idoneità tas-Sistema.)
Idoneità tas-sistema
Kampjuni: Soluzzjoni ta 'adegwatezza tas-sistema u soluzzjoni Standard
Rekwiżiti ta 'adegwatezza
Riżoluzzjoni: NLT 1.5 bejn il-kompost A relatat ma' rivastigmine u l-kompost B relatat ma' rivastigmine, Soluzzjoni ta' adattabilità tas-sistema
Devjazzjoni standard relattiva: NMT 10%, Soluzzjoni standard
Analiżi [Nota-Il-ħin tat-tħaddim huwa 8 darbiet il-ħin ta 'żamma tal-quċċata ta' rivastigmine.]
Kampjuni: Soluzzjoni standard u soluzzjoni tal-kampjun
Ikkalkula l-perċentwal ta' kwalunkwe impurità individwali fil-porzjon ta' Rivastigmine Tartrate meħud:
Riżultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = l-ogħla rispons għal kull impurità mis-soluzzjoni tal-Kampjun
rS = l-ogħla rispons mis-soluzzjoni Standard
CS = konċentrazzjoni ta' USP Rivastigmine Tartrate RS fis-soluzzjoni Standard (mg/mL)
CU = konċentrazzjoni ta' Rivastigmine Tartrate fis-soluzzjoni tal-Kampjun (mg/mL)
F = fattur ta' rispons relattiv (ara Tabella ta' Impurità 1)
Kriterji ta' aċċettazzjoni
Impuritajiet individwali: Ara t-Tabella tal-Impuritajiet 1.
Impuritajiet totali: NMT 0.5%
Tabella tal-Impuritajiet 1
| Isem | Ħin ta' Żamma Relattiv | Fattur ta' Rispons Relattiv | Kriterji ta' Aċċettazzjoni NMT % |
| Tartrat | 0.18 | — | Injora |
| Impurità tal-fenola | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Lanqas impuritàc | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
| Carbamate impurityd | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Ether impuritye | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Kwalunkwe impurità oħra | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-aċidu tartariku (kompost A relatat ma' rivastigmine).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (kompost B relatat ma' rivastigmine).
d 3-Nitrophenyl ethyl(methyl)carbamate.
e (S)-N,N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamine.
• Proċedura 2: Purità Enantiomerika
Buffer: Ittrasferixxi 1.78 g ta 'fosfat tas-sodju dibażiku diidrat u 1.38 g ta' fosfat tas-sodju monobażiku fi flixkun volumetriku ta '1000-mL.Dewweb fi u ħallat bl-ilma sal-volum.Aġġusta bl-aċidu fosforiku għal pH ta' 6.0.
Fażi mobbli: Ittrasferixxi 20 mL ta' acetonitrile u 205 µL ta' N,N-dimethyloctylamine għal flixkun volumetriku ta' 1000-mL, u ħallat b'Buffer għall-volum.
Soluzzjoni standard: 0.1 µg/mL ta' USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS fil-fażi mobbli
Soluzzjoni ta' sensittività: 0.05 µg/mL ta' USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS fil-fażi Mobbli, Soluzzjoni Standard
Soluzzjoni ta' adattabilità tas-sistema: 100 µg/mL ta' USP Rivastigmine Tartrate RS u 0.1 µg/mL ta' USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS fil-fażi mobbli
Soluzzjoni tal-kampjun: 100 µg/mL ta' Rivastigmine Tartrate fil-fażi Mobbli
Sistema kromatografika
(Ara l-Kromatografija <621>, l-Idoneità tas-Sistema.)
Modalità: LC
Ditekter: UV 200 nm
Kolonna: 4.0-mm × 10-ċm;ippakkjar L41
Rata tal-fluss: 0.5 mL/min
Daqs tal-injezzjoni: 20 µL
Idoneità tas-sistema
Kampjuni: Soluzzjoni standard, soluzzjoni ta 'Sensittività, u soluzzjoni ta' adattabilità tas-Sistema
Rekwiżiti ta 'adegwatezza
Riżoluzzjoni: NLT 0.8 bejn il-qċaċet tal-enantiomer, Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema
[Nota-L-ordni ta 'elużjoni hija l-enantiomer R, segwit mill-quċċata ta' rivastigmine, li hija l-enantiomer S.]
Proporzjon tas-sinjal għall-istorbju: NLT 10, Soluzzjoni ta 'sensittività
Devjazzjoni standard relattiva: NMT 10%, Soluzzjoni standard
Analiżi
Kampjuni: Soluzzjoni standard u soluzzjoni tal-kampjun
Ikkalkula l-perċentwal tal-enantiomer R fil-porzjon ta’ Rivastigmine Tartrate meħud:
Riżultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = l-ogħla rispons ta' R-enantiomer mis-soluzzjoni tal-Kampjun
rS = l-ogħla rispons ta' R-enantiomer mis-soluzzjoni Standard
CS = konċentrazzjoni ta' R-enantiomer fis-soluzzjoni Standard (µg/mL)
CU = konċentrazzjoni ta' Rivastigmine Tartrate fis-soluzzjoni tal-Kampjun (µg/mL)
Kriterji ta 'aċċettazzjoni: NMT 0.3% ta' l-enantiomer R
TESTIJIET SPEĊIFIĊI
• Determinazzjoni tal-Ilma, Metodu Ia <921>: NMT 0.5%
REKWIŻITI ADDIZZJONALI
• Ippakkjar u Ħażna: Ippreserva f'kontenituri ssikkati, u aħżen f'temperatura ambjentali.
• Standards ta' Referenza USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Kompost Relatat A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-aċidu tartariku monoidrat.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Kompost Relatat B RS
N,N-Dimethylcarbamic acid-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Kif tixtri?Jekk jogħġbok ikkuntattjaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15-il Sena Esperjenza?Għandna aktar minn 15-il sena ta 'esperjenza fil-manifattura u l-esportazzjoni ta' firxa wiesgħa ta 'intermedji farmaċewtiċi ta' kwalità għolja jew kimiċi fini.
Swieq Ewlenin?Biegħ lis-suq domestiku, l-Amerika ta 'Fuq, l-Ewropa, l-Indja, il-Korea, il-Ġappuniż, l-Awstralja, eċċ.
Vantaġġi?Kwalità superjuri, prezz raġonevoli, servizzi professjonali u appoġġ tekniku, twassil veloċi.
KwalitàAssigurazzjoni?Sistema stretta ta 'kontroll tal-kwalità.Tagħmir professjonali għall-analiżi jinkludi NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, JEW, KF, ROI, LOD, MP, Ċarezza, Solubilità, Test tal-limitu mikrobjali, eċċ.
Kampjuni?Ħafna mill-prodotti jipprovdu kampjuni b'xejn għall-evalwazzjoni tal-kwalità, l-ispiża tat-tbaħħir għandha titħallas mill-klijenti.
Verifika tal-Fabbrika?Awditjar tal-fabbrika milqugħa.Jekk jogħġbok agħmel appuntament bil-quddiem.
MOQ?L-ebda MOQ.Ordni żgħira hija aċċettabbli.
Ħin ta' Kunsinna? Jekk fi ħdan l-istokk, kunsinna ta 'tlett ijiem garantita.
Trasport?Permezz Express (FedEx, DHL), bl-Ajru, bil-Baħar.
Dokumenti?Servizz ta 'wara l-bejgħ: jistgħu jiġu pprovduti COA, MOA, ROS, MSDS, eċċ.
Sintesi tad-dwana?Jista 'jipprovdi servizzi ta' sinteżi tad-dwana biex taqdi l-aħjar għall-bżonnijiet tar-riċerka tiegħek.
Termini ta 'ħlas?Il-fattura proforma tintbagħat l-ewwel wara l-konferma tal-ordni, mehmuża l-informazzjoni bankarja tagħna.Ħlas minn T/T (Trasferiment Telex), PayPal, Western Union, eċċ.
IDs tan-NU NU 2811 6.1 / PGII
WGK Ġermanja 3
RTECS FA9550000
Kodiċi HS 29242990
Klassi ta' Periklu 6.1
Grupp tal-Ippakkjar III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) huwa t-tartrat ta 'rivastigmine, mediċina għat-trattament tal-marda ta' Alzheimer.Rivastigmine huwa derivattiv tal-physostigmine, li ġie żviluppat b'suċċess għall-ewwel darba minn Novartis, l-Isvizzera.L-isem kummerċjali huwa exelon, u l-molekula għandha struttura tal-benżil carbamate, hija inibitur tal-kolinesterażi selettiv tal-moħħ carbamate, li jista 'jinibixxi acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase fl-istess ħin, u jippromwovi l-konduzzjoni tan-nervituri kolinerġiċi billi jdewwem id-degradazzjoni tal-acetylcholine rilaxxati mill-kolinerġiku. newroni.Jista 'jtejjeb id-disfunzjoni konjittiva medjata minn kolinerġiċi, u b'hekk itejjeb l-effett konjittiv ta' pazjenti bil-marda ta 'Alzheimer.Il-kapaċità li torbot il-proteini tal-plażma ta 'rivastigmine hija dgħajfa, faċli biex tgħaddi mill-barriera tad-demm-moħħ, u għandha grad għoli ta' selettività tal-moħħ.Jista 'mhux biss jaġixxi b'mod selettiv fuq iż-żoni l-aktar vulnerabbli tal-kortiċi ċerebrali u l-ippokampus, iżda wkoll jippreferu jinibixxu s-sottotipi dominanti ta' AChE fil-moħħ, li jistgħu jnaqqsu l-effetti sekondarji kolinerġiċi periferali filwaqt li jipproduċu effetti kurattivi.Il-half-life ta 'rivastigmine tartrate fil-ġisem hija qasira u l-ħin ta' azzjoni huwa twil.B'differenza tat-tacrine, dan il-prodott għandu effett inibitorju aktar qawwi fuq l-enzima G1 fl-ippokampus u l-kortiċi.Jintuża klinikament biex jikkura d-dimenzja ta' Alzheimer minn ħafifa għal moderata, li hija suspettata bil-marda ta' Alzheimer jew il-marda ta' Alzheimer.
1. Bħala inibitur ta 'acetylcholinesterase, rivastigmine bicartrate jista' jtejjeb l-effett tar-rilassant tal-muskoli succinylcholine.Għalhekk, għandu jkun hemm perjodu intermittenti xieraq biex tieqaf tieħu dan il-prodott qabel l-anestesija.Dan il-prodott għandu jiġi kkombinat ma' preparazzjonijiet kolinerġiċi jew antikolinerġiċi oħra, u għandha tingħata kawtela (ara [Interazzjoni tad-Droga]).
2. Minħabba l-effetti farmakoloġiċi tagħhom, l-inibituri tal-cholinesterase jista 'jkollhom effetti ta' tensjoni tan-nervituri vagus fuq ir-rata tal-qalb.Bħal mediċini kolinerġiċi oħra, għandha tingħata attenzjoni meta tingħata lil pazjenti bis-sindromu tas-sinus marid jew imblokk ieħor tal-qalb (ara Reazzjonijiet Avversi).
3. L-eċċitament tan-nervituri kolinerġiċi jista 'jikkawża żieda fis-sekrezzjoni tal-aċidu gastriku.Għalkemm ma nstabet l-ebda evidenza ta 'deterjorament sinifikanti tas-sintomi korrispondenti matul il-perjodu ta' prova klinika, pazjenti b'riskju għoli ta 'ulċera fl-istonku, bħal dawk bi storja ta' mard ta 'ulċera jew dawk li qed jirċievu trattament konkomitanti b'mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, għandu jintuża b'kawtela.
4. Bħal inibituri oħra tal-cholinesterase, pazjenti bi storja ta' ażżma jew mard pulmonari ostruttiv ieħor għandhom jintużaw b'kawtela.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Intermedju Purità >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Intermedju Purità > 98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
