Argatroban CAS 74863-84-6 API စက်ရုံမှ မြင့်မားသော သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှု ဆန့်ကျင်သွေးထွက်ပစ္စည်း
ထုတ်လုပ်သူထောက်ပံ့ရေး Argatroban ဆက်စပ်ကြားခံများ
အီသီလ (2R၊4R)-4-Methyl-2-Piperidinecarboxylate CAS 74892-82-3
N-Nitro-1,2,3,4-tetradehydro Argatroban Ethyl Ester CAS 74874-09-2
3-Methyl-8-Quinolinesulphonyl Chloride CAS 74863-82-4
Argatroban Monohydrate CAS 141396-28-3
Argatroban Anhydrous CAS 74863-84-6
| ဓာတုအမည် | အာဂါထရိုဘန် |
| Synonyms | Argatroban Anhydrous |
| CAS နံပါတ် | ၇၄၈၆၃-၈၄-၆ |
| CAT နံပါတ် | RF-API67 |
| စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုပမာဏသည် ကီလိုဂရမ်ရာနှင့်ချီအထိရှိသည်။ |
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C23H36N6O5S |
| မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၅၀၈.၆၃ |
| အရည်ပျော်မှတ် | 188.0 ~ 189.0 ℃ |
| ရေဆူမှတ် | 760 mmHg တွင် 801.3ºC |
| သိပ်သည်းဆ | 1.47 g/cm3 |
| ပို့ဆောင်မှုအခြေအနေ | ပတ်ဝန်းကျင် အပူချိန်အောက်တွင် ပို့ဆောင်ပေးသည်။ |
| အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
| ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
| အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူဆင်းသော ပုံဆောင်ခဲမှုန့် |
| သက်သေခံ HPLC | Test solution မှရရှိသော မူအရ အထွတ်အထိပ်ကို ထိန်းသိမ်းထားချိန်သည် Assay တွင် စမ်းသပ်မှုအဖြစ် Standard solution မှရရှိသော ကိုက်ညီမှုရှိ၊ |
| သက်သေခံ IR | AG RS ၏ IR Spectrum နှင့် ကိုက်ညီသည်။ |
| UV သတ်မှတ်ခြင်း | 259nm နှင့် 332nm လှိုင်းအလျားနေရာ၌ အမြင့်ဆုံးစုပ်ယူမှု ရှိသင့်သည်။ |
| ရေ | 2.5-4.5% |
| ဖြေရှင်းချက် အရောင်နှင့် ရှင်းလင်းမှု | ဖြေရှင်းချက်သည် အရောင်များရှင်းလင်းသင့်သည်။ |
| ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | |
| Impurity A + Impurity H | ≤0.10% |
| အညစ်အကြေး B | ≤0.10% |
| Impurity C + Impurity E၊ | ≤0.10% |
| စိတ်ညစ်ညူးမှု D | ≤0.10% |
| စိတ်ညစ်ညူးမှု I | ≤0.10% |
| သတ်မှတ်ထားသော မသန့်ရှင်းမှု၏ Bach | ≤0.10% |
| စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤0.30% |
| အကြွင်းအကျန်များ | |
| မီသနော | ≤3000ppm |
| အီသနော | ≤5000ppm |
| Dichloromethane | ≤600ppm |
| Ethyl Acetate | ≤5000ppm |
| Enantiomer (HPLC) | ≤0.10% |
| Isomer Ratio (HPLC) | 30.0%-40.0% |
| ကလိုရိုက် | ≤0.01% |
| မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.10% |
| သတ္တုများ | ≤10ppm |
| ဘက်တီးရီးယား Endotoxins | <5EU/mg |
| ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် | TAMC ≤1000 cfu/g |
| ဆန်းစစ်ချက် | 98.0%-102.0% (ရေဓာတ်အခြေခံအရ) |
| Test Standard | လုပ်ငန်းစံနှုန်း |
| အသုံးပြုမှု | API၊ Synthetic Antithrombotic Agent Anticoagulant |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဒရမ်၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. သည် အရည်အသွေးမြင့် API ဖြင့် Argatroban (CAS: 74863-84-6) ၏ ဦးဆောင်ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။
Argatroban (CAS: 74863-84-6) သည် သွေးကြောတွင်း သွေးခဲခြင်းကို ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းရာတွင် အသုံးဝင်သော ဓာတုပိုးသတ်ဆေးအသစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းသည် သေးငယ်သော မော်လီကျူးတိုက်ရိုက် thrombin inhibitor ဖြစ်သည့် ဆီးကျိတ်ဆန့်ကျင်ပစ္စည်းဖြစ်သည်။2000 ခုနှစ်တွင် argatroban သည် heparin-induced thrombocytopenia (HIT) လူနာများတွင် prophylaxis သို့မဟုတ် thrombosis ကုသမှုအတွက် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) မှ လိုင်စင်ရခဲ့သည်။2002 ခုနှစ်တွင်၊ ၎င်းကို HIT ရှိသောလူနာများတွင်သို့မဟုတ်၎င်းကိုဖွံ့ဖြိုးရန်အန္တရာယ်ရှိသောလူနာများတွင် percutaneous coronary intervention ကာလအတွင်းအသုံးပြုရန်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။2012 ခုနှစ်တွင်၊ ၎င်းအား parenteral antithrombotic ကုထုံးလိုအပ်သော heparin-induced thrombocytopenia Type II (HIT) ရှိသောလူနာများတွင်သွေးခဲခြင်းအတွက် UK ရှိ MHRA မှအတည်ပြုခဲ့သည်။
