Bacitracin ဇင့် CAS 1405-89-6 အာနိသင် ≥70 IU/mg Peptide ပဋိဇီဝဆေးစက်ရုံ

Bacitracins ၊ zinc complex ၊
Bacitracins zinc complex [1405-89-6]။
» Bacitracin Zinc သည် bacitracin ၏ ဇင့် complex ဖြစ်ပြီး၊ အဓိက အစိတ်အပိုင်းများမှာ bacitracin A၊ B1၊ B2 နှင့် B3 တို့ဖြစ်သည်။အခြောက်ခံမှုအပေါ် အခြေခံ၍ တွက်ချက်ထားသော ၎င်းသည် 65 Bacitracin ယူနစ်ထက် မနည်းသော အာနိသင်ရှိသည်။အခြောက်လှန်းခြင်းကို အခြေခံ၍ တွက်ချက်ထားသော ဇင့် (Zn) ၏ 4.0 ရာခိုင်နှုန်းနှင့် ထက်မနည်း ပါဝင်ပါသည်။
ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်း- တင်းကျပ်သော ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပြီး အေးသောနေရာတွင် သိမ်းဆည်းပါ။
တံဆိပ်တပ်ခြင်း- တံဆိပ်ကပ်ခြင်း ၊ဆေးညွှန်းပေါင်းစပ်မှုအတွက် ထုပ်ပိုးထားသည့်နေရာတွင် ပိုးမွှားမဟုတ်ကြောင်း ညွှန်ပြရန် ၎င်းအား ဖွင့်ပြီးနောက် ရက် 60 ထက် ပိုကြာအောင် အာနိသင်ကို အာမခံနိုင်မည်မဟုတ်ကြောင်းနှင့် Bacitracin ယူနစ် အရေအတွက်ကို မီလီဂရမ်တစ်ခုလျှင် ဖော်ပြပါ။ပိုးသတ်ဆေးပုံစံများပြင်ဆင်ရာတွင်အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်သည့်နေရာတွင်၊ ၎င်းသည် ပိုးမွှားဖြစ်ကြောင်း သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ဆေးပုံစံများပြင်ဆင်မှုအတွင်း နောက်ထပ်လုပ်ဆောင်မှုပြုလုပ်ရမည်ဟု အညွှန်းတွင်ဖော်ပြထားသည်။
USP ရည်ညွှန်းစံနှုန်း <11>-
USP Bacitracin ဇင့် RS
ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း-
A- Thin-Layer Chromatographic Identification Test <201BNP>- လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
B- Composition အတွက် စမ်းသပ်မှုတွင် အရည် chromatographic လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
Sterility <71>-Sterility <71>- ပိုးမွှားဖြစ်ကြောင်း တံဆိပ်တွင်ဖော်ပြထားသော၊ ၎င်းသည် ထုတ်ကုန်၏မသန့်ရှင်းမှုစမ်းသပ်မှုအောက်ရှိ Membrane Filtration အတွက် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း စမ်းသပ်စစ်ဆေးသည့်အခါ လိုအပ်ချက်များ ပြည့်မီသည်၊ 20 L တစ်ခုစီသို့ Fluid A ကိုအသုံးပြုခြင်းမှတပါး၊ ထုတ်ကုန်၏မသန့်ရှင်းမှုအတွက် စစ်ဆေးရမည့်အရာ g ၏ edetate disodium။
pH <791>- 6.0 နှင့် 7.5 အကြား၊ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 100 mg per mL ပါရှိသော (saturated) အရည်တွင်။
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးခြင်း <731>- သွေးကြောမျှင်ပိတ်နေသော ပုလင်းထဲတွင် 100 mg ခန့်ကို 60 တွင် 3 နာရီကြာ လေဟာနယ်တွင် အခြောက်ခံသည်- ၎င်းသည် ၎င်း၏အလေးချိန်၏ 5.0% ထက်မပိုဘဲ ဆုံးရှုံးသွားပါသည်။
ဇင့်ပါဝင်မှု- [မှတ်ချက်- စံပြင်ဆင်မှုများနှင့် စမ်းသပ်ပြင်ဆင်မှုအား လိုအပ်ပါက 0.001 N ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်ဖြင့် ပမာဏအရောအနှောကို သင့်လျော်သော ပြင်းအား၏အဖြေများရရှိရန်၊ တူရိယာ၏ မျဉ်းဖြောင့် သို့မဟုတ် လုပ်ဆောင်မှုအကွာအဝေးကို လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေနိုင်သည်။]
စံပြင်ဆင်မှုများ- တိကျစွာချိန်တွယ်ထားသော ဇင့်အောက်ဆိုဒ် 3.11 ဂရမ်ကို 250 မီလီမီတာ ထုထည်ရှိသော ပုလင်းတစ်လုံးသို့ လွှဲပြောင်းကာ 1 N ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ် 80 မီလီလီတာ ထည့်ကာ အရည်ပျော်ရန် ပူနွေးကာ အအေးခံကာ ပမာဏတစ်ခုအထိ ရေဖြင့် ရောမွှေကာ ရောမွှေပါ။ဤဖြေရှင်းချက်တွင် 10 mg ဇင့်ပါဝင်သည် ။0.5, 1.5, နှင့် 2.5 µg အသီးသီးရှိသော ဇင့်တစ်လီတာလျှင် စံနမူနာပြင်ဆင်မှုများရရှိရန် ဤဖြေရှင်းချက်ကို 0.001 N ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်ဖြင့် ရောစပ်လိုက်ပါ။
စမ်းသပ်ပြင်ဆင်မှု- တိကျစွာချိန်တွယ်ထားသော Bacitracin Zinc 200 mg ခန့်ကို 100-mL volumetric ဘူးထဲသို့ လွှဲပြောင်းပါ။0.01 N ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်တွင် ပျော်ဝင်ကာ တူညီသောအမှုန်အမွှားဖြင့် အရည်ဖျော်ပြီး ရောမွှေပါ။ဤအရည်၏ 2 mL ကို 200-mL volumetric ဘူးထဲသို့ပိုက်ထည့်ကာ 0.001 N ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်ကို ထုထည်အဖြစ်ရောမွှေပြီး ရောမွှေပါ။
လုပ်ထုံးလုပ်နည်း- စံပြင်ဆင်မှုများ၏ စုပ်ယူမှုနှင့် စမ်းသပ်ပြင်ဆင်မှုကို သင့်လျော်သော အက်တမ်စုပ်ယူမှု spectrophotometer ( Spectrophotometry and Light-scattering <851> ကိုကြည့်ပါ)၊ ဇင့်အခေါင်းပေါက်-ကတ်သိုုဒ်မီးခွက်ဖြင့် တပ်ဆင်ထားသော ဇင့်ပဲ့တင်ရိုက်ခတ်မှုမျဉ်းရှိ 213.8 nm တွင် စမ်းသပ်ပြင်ဆင်မှုကို ဆုံးဖြတ်ပါ။ အလွတ်အဖြစ် 0.001 N hydrochloric acid ကို အသုံးပြု၍ လေ-acetylene မီးတောက်။ဇင့်၏ µg per mL ၌ စံပြင်ဆင်မှုများ၏ စုပ်ယူမှုကို အာရုံစူးစိုက်မှု နှင့် ယှဉ်ပြီး မျဉ်းဖြောင့်ကို ဆွဲပြီး ကွက်ကွက်သုံးမှတ်နှင့် အသင့်တော်ဆုံး မျဉ်းဖြောင့်ကို ဆွဲပါ။ရရှိသောဂရပ်မှ၊ စမ်းသပ်ပြင်ဆင်မှုတွင် ဇင့်၏ µg per mL ၏ပြင်းအားကို ဆုံးဖြတ်ပါ။ဖော်မြူလာမှရယူသော Bacitracin ဇင့်၏အပိုင်းတွင် ဇင့်ပါဝင်မှုကို ရာခိုင်နှုန်းဖြင့် တွက်ချက်ပါ-
1000C/W
C သည် စမ်းသပ်ပြင်ဆင်မှုတွင် ဇင့်၏ µg per mL ရှိ အာရုံစူးစိုက်မှု၊W သည် Bacitracin ဇင့်ယူထားသောအပိုင်း၏ mg အလေးချိန်ဖြစ်သည်။
ဖွဲ့စည်းမှု-
Buffer- ပိုတက်စီယမ်ဖော့စဖိတ် ၃၄.၈ ဂရမ်ကို ရေ ၁ လီတာတွင် အရည်ဖျော်ပါ။ပိုတက်စီယမ်ဖော့စဖိတ် 27.2 ဂရမ်၊ monobasic၊ ရေ 1 L တွင်ပျော်ပြီး pH 6.0 သို့ ချိန်ညှိပါ။
မိုဘိုင်းအဆင့်- မီသနော၊ ရေ၊ Buffer၊ နှင့် acetonitrile (26:15:5:2) ၏ အရောအနှောကို ပြင်ဆင်ပါ။ကောင်းစွာရောနှောပြီး degas ။
Diluent - ရေ 1 လီတာတွင် edetate disodium 40 g ကို ပျော်ဝင်ပါ။ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ်ကို အပျော့စားဖြင့် pH 7.0 သို့ ချိန်ညှိပါ။
စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်- 2.0 မီလီဂရမ်လျှင် အမည်ခံအာရုံစူးစိုက်မှု 2.0 မီလီဂရမ်ခန့်ရှိသော အဖြေတစ်ခုရရှိရန် Diluent တွင် USP Bacitracin Zinc RS ၏ တိကျသောအလေးချိန်ကို ချိန်တွယ်ထားသော ပမာဏကို အရည်ပျော်ပါ။
အဆင့်သတ်မှတ်ဖြေရှင်းချက်အစီရင်ခံခြင်း- 0.01 မီလီဂရမ်နှုန်း မီလီဂရမ်လျှင် လူသိများသော အဖြေတစ်ခုရရှိရန် သင့်လျော်သော ပမာဏဖြင့် ရေဖြင့် ရောစပ်ထားသော စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်တစ်ခု။
Peak identification ဖြေရှင်းချက်- USP Bacitracin Zinc RS ၏ အလေးချိန်ပမာဏကို သင့်တော်သော Diluent ပမာဏတစ်ခုတွင် အရည်ပျော်စေသည့် အမည်ခံအာရုံစူးစိုက်မှု 2.0 mg per mL နှုန်းဖြင့် အဖြေကိုရရှိရန်။ပွက်ပွက်ဆူနေသောရေတွင် မိနစ် 30 ခန့်အပူပေးပါ။အခန်းအပူချိန်တွင် အအေးခံပါ။
စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်- 2.0 မီလီဂရမ်လျှင် အမည်ခံ အာရုံစူးစိုက်မှုရှိသော အဖြေတစ်ခုရရှိရန် Bacitracin ဇင့်ကို တိကျစွာချိန်တွယ်ထားသော ပမာဏကို ဖျော်ရည်တွင် ပျော်ဝင်ပါ။
Chromatographic စနစ် (Chromatography <621> ကို ကြည့်ပါ)- အရည် ခရိုမာတိုဂရပ်ဖ်တွင် စုပ်ယူမှု ထောက်လှမ်းသည့်ကိရိယာနှင့် 5-µm ထုပ်ပိုး L1 ပါ၀င်သော အဆုံးအဖုံးပါ 4.6-×250-mm ကော်လံတစ်ခု တပ်ဆင်ထားပါသည်။စီးဆင်းမှုနှုန်းသည် တစ်မိနစ်လျှင် 1.0 mL ဖြစ်သည်။detector ၏ လှိုင်းအလျားကို 300 nm တွင် သတ်မှတ်ပါ။Peak identification solution ၏ 100 µL ခန့်ကို ထိုးသွင်းပြီး ဇယား 1 တွင်ပြသထားသည့် ဆွေမျိုးထိန်းထားချိန်ကို အသုံးပြု၍ လူသိများသော အညစ်အကြေးဖြစ်သည့် bacitracin F ၏တည်နေရာကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ။
ဇယား ၁
အစိတ်အပိုင်းအမည် Relative Retention Time (အနီးစပ်ဆုံး)
Bacitracin C1 0.5
Bacitracin C2 ၀.၆
Bacitracin C3 ၀.၆
Bacitracin B1 0.7
Bacitracin B2 0.7
Bacitracin B3 0.8
Bacitracin A 1.0
Bacitracin F 2.4
detector ၏လှိုင်းအလျားကိုပြောင်းပြီး 254 nm သို့သတ်မှတ်ပါ။စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်အား Chromatograph လုပ်ပြီး လုပ်ငန်းစဉ်အတွက် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း အထွတ်အထိပ်တုံ့ပြန်မှုများကို မှတ်တမ်းတင်ပါ- bacitracin ၏ အတက်ကြွဆုံး အစိတ်အပိုင်းများ (bacitracin A, B1, B2 နှင့် B3)၊ အစောပိုင်း eluting peptides (bacitracin B1 ကြောင့် အထွတ်အထိပ်သို့ မရောက်မီ ထွက်သွားသူများ၊ ) နှင့် ဇယား 1 တွင်ပေးထားသည့် နှိုင်းယှဥ်ထိန်းထားချိန်တန်ဖိုးများကို အသုံးပြု၍ အညစ်အကြေး၊ bacitracin F၊ နှင့် ဇယား 1 တွင် ဖော်မြူလာကို အသုံးပြု၍ အထွတ်အထိပ်မှ ချိုင့်အချိုးကို တွက်ချက်ပါ-
ကောင်ရေ/HV
Hp သည် bacitracin B1 ကြောင့် အထွတ်အထိပ်၏ အခြေခံမျဉ်းအထက် အမြင့်၊HV သည် bacitracin B2 ကြောင့် အထွတ်အထိပ်မှ bacitracin B1 အထွတ်အထိပ်ကို ပိုင်းခြားထားသော မျဉ်းကွေး၏ အနိမ့်ဆုံးအမှတ်၏ အခြေခံမျဉ်းအထက် အမြင့်ဖြစ်သည်။peak-to-valley အချိုးသည် 1.2 ထက် မနည်းပါ။
လုပ်ထုံးလုပ်နည်း- Diluent၊ Test solution နှင့် Reporting threshold solution ၏ တူညီသော volumes (100 µL) ကို သီးခြားစီ ထိုးသွင်းပါ။bacitracin A ၏ ထိန်းထားချိန်၏ သုံးဆခန့်အတွက် ခရိုမာတိုဂရမ်များကို မှတ်တမ်းတင်ပါ။ ဇယား 1 တွင်ပြသထားသည့် နှိုင်းယှဥ်ထိန်းထားချိန်များကို အသုံးပြု၍ အထွတ်အထိပ်များကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ။ စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်တွင် အထွတ်အထိပ်အားလုံး၏ အထွတ်အထိပ်နေရာများကို တိုင်းတာပါ။[မှတ်ချက်- bacitracin A ၏ ဧရိယာထက်နည်းသော ဧရိယာရှိသော စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်တွင် မည်သည့်အထွတ်အထိပ်ကိုမဆို လျစ်လျူရှုလိုက်ပါ၊Diluent တွင်တွေ့ရသော အထွတ်အထိပ်ကို ဂရုမစိုက်ပါ။]
မှတ်ချက်- အောက်ပါတွက်ချက်မှုများတွင် စုစုပေါင်းဧရိယာကို အစီရင်ခံခြင်းအဆင့်မှလွဲ၍ အမြင့်ဆုံးဧရိယာအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။
bacitracin a ၏ပါဝင်မှု- ဖော်မြူလာကို အသုံးပြု၍ bacitracin A ၏ ရာခိုင်နှုန်းကို တွက်ချက်ပါ-
(rA/ Total area) × 100
rA သည် bacitracin A မှ ဧရိယာတုံ့ပြန်မှုဖြစ်သည်။ Bacitracin A ပါဝင်မှုသည် စုစုပေါင်းဧရိယာ၏ 40.0% ထက်မနည်းပါ။
တက်ကြွသော bacitracin ပါဝင်မှု- ဖော်မြူလာကို အသုံးပြု၍ တက်ကြွသော bacitracin (bacitracin A၊ B1၊ B2 နှင့် B3) ရာခိုင်နှုန်းကို တွက်ချက်ပါ-
(rA + rB1 + rB2 + rB3 / စုစုပေါင်းဧရိယာ) × 100
rA၊ rB1၊ rB2 နှင့် rB3 တို့သည် bacitracin A၊ B1၊ B2 နှင့် B3 အသီးသီးမှ တုံ့ပြန်မှုများဖြစ်သည်။bacitracin A၊ B1၊ B2 နှင့် B3 ၏ပေါင်းလဒ်သည် စုစုပေါင်းဧရိယာ၏ 70.0% ထက်မနည်းပါ။
အစောပိုင်း eluting peptides များ၏ ကန့်သတ်ချက်- bacitracin B1 ကြောင့် အထွတ်အထိပ်သို့မရောက်မီ ထွက်ခွာသွားသော အမြင့်ဆုံးရာခိုင်နှုန်းကို တွက်ချက်ပါ- ဖော်မြူလာကို အသုံးပြု၍
(rPreB1 / စုစုပေါင်းဧရိယာ) ×100
rPreB1 သည် bacitracin B1 ၏ အထွတ်အထိပ်မရောက်မီ ဖယ်ထုတ်လိုက်သော အမြင့်ဆုံး တုံ့ပြန်မှုများ၏ ပေါင်းစုဖြစ်သည်။အစောပိုင်း eluting peptides (bacitracin B1 ကြောင့် အထွတ်အထိပ်သို့ မရောက်မီ ထွက်သွားသူများ) သည် 20.0% ထက် မပိုပါ။
bacitracin ၏ ကန့်သတ်ချက် f- ဖော်မြူလာကို အသုံးပြု၍ bacitracin F ၏ ရာခိုင်နှုန်းကို တွက်ချက်ပါ-
100 × (rF/rA)
rF သည် Test solution မှ bacitracin F ၏ တုံ့ပြန်မှုဖြစ်သည်။rA သည် Test solution မှ bacitracin A ၏ တုံ့ပြန်မှုဖြစ်သည်။Bacitracin F ၏ ကန့်သတ်ချက်သည် 6.0% ထက် မပိုပါ။
Antibiotics-Microbial Assays 81 အောက်တွင် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း Bacitracin Zinc ဖြင့် စစ်ဆေးမှု ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ပါ။