Betamethasone CAS 378-44-9 သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှု 97.0%~103.0% API စက်ရုံမှ မြင့်မားသော သန့်ရှင်းမှု

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

ဓာတုအမည်- Betamethasone

CAS: 378-44-9

ပုံပန်းသဏ္ဍာန်- အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူရောင်နီးပါးရှိသော ပုံဆောင်ခဲမှုန့်

သန့်ရှင်းမှု- C22H29FO5 ၏ 97.0% ~ 103.0%၊ အခြောက်ခံခြင်း

API အရည်အသွေးမြင့်၊ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှု

ဆက်သွယ်ရန်- ဒေါက်တာ Alvin Huang

မိုဘိုင်း/Wechat/WhatsApp- +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

ကျွန်ုပ်တို့ထံ အီးမေးလ်ပို့ပါ။

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

၃၇၈-၄၄-၉ - ဖော်ပြချက်-

မြင့်မားသောသန့်ရှင်းစင်ကြယ်ပြီး တည်ငြိမ်သောအရည်အသွေးဖြင့် Betamethasone ကို စီးပွားဖြစ် ပံ့ပိုးပေးသည်။
ဓာတုအမည်- Betamethasone
CAS: 378-44-9

၃၇၈-၄၄-၉ -ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများ:

ဓာတုအမည်	Betamethasone
Synonyms	Betamethasone အခြေစိုက်စခန်း;9alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone၊9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione;(11beta၊16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione
CAS နံပါတ်	၃၇၈-၄၄-၉
စတော့ အဆင့်အတန်း	စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုအတိုင်းအတာသည် တန်ချိန်အထိဖြစ်သည်။
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ	C22H29FO5
မော်လီကျူးအလေးချိန်	၃၉၂.၄၇
အရည်ပျော်မှတ်	235.0 ~ 237.0 ℃
ပို့ဆောင်မှုအခြေအနေ	ပတ်ဝန်းကျင် အပူချိန်အောက်မှာ
COA နှင့် MSDS	ရရှိနိုင်ပါသည်။
အမှတ်တံဆိပ်	Ruifu ဓာတုဗေဒ

၃၇၈-၄၄-၉ -သတ်မှတ်ချက်များ:

ကုသိုလ်ကံ	သတ်မှတ်ချက်များ
အသွင်အပြင်	အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါး အဖြူပုံဆောင်ခဲမှုန့်
သက်သေခံ A	အနီအောက်ရောင်ခြည်စုပ်ယူမှု
သက်သေခံ B	Thin-Layer Chromatographic Identification Test
တိကျသော Optical Rotation	+118.0° မှ +126.0° (အခြောက်ခံအခြေခံပေါ်တွင် တွက်ချက်သည်)
တစ်ဦးချင်း ညစ်ညမ်းမှု	≤1.00%
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ	≤2.00%
အကြွင်းအကျန်များ Methanol	≤3000ppm
အကြွင်းအကျန်များ ကလိုရိုဖောင်	≤60ppm
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု	≤0.50% (105 ℃၊ 3 နာရီအခြောက်ခံပါ)
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ	≤0.20%
သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း / ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းလမ်း	အခြောက်ခံအခြေခံပေါ်တွင်တွက်ချက်ထားသော C22H29FO5 ၏ 97.0% ~ 103.0%
Test Standard	တရုတ်ဆေးပြား (CP);EP10.0 နှင့် USP 42
ထုပ်ပိုးမှုနှင့် သိုလှောင်မှု	တင်းကျပ်သော ဘူးများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။2 ℃ နှင့် 30 ℃ အကြား သိမ်းဆည်းပါ။
လျှောက်လွှာ	Active Pharmaceutical Ingredient (API)

အထုပ်နှင့် သိုလှောင်မှု-

အထုပ်-ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ 25kg/Cardboard Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-ကွန်တိန်နာကို တင်းတင်းကြပ်ကြပ်ပိတ်ထားပြီး အေးမြခြောက်သွေ့သော (2 ~ 30 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်) နှင့် ကိုက်ညီမှုမရှိသော အရာများနှင့် လေဝင်လေထွက်ကောင်းသော ဂိုဒေါင်တွင် သိမ်းဆည်းပါ။ပြင်းထန်သောအလင်းရောင်နှင့် အပူ၊ အစိုဓာတ်နှင့် ဝေးဝေးနေပါ။
သင်္ဘောဖြင့်ကုန်ပစ္စည်းပို့ခြင်း:FedEx / DHL Express ဖြင့် လေကြောင်းဖြင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသို့ ပို့ဆောင်ပါ။မြန်ဆန်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပို့ဆောင်မှုကို ပေးဆောင်ပါ။

အားသာချက်များ

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ:

378-44-9 - အန္တရာယ်နှင့် ဘေးကင်းရေး-

အန္တရာယ်ကုဒ်များ R40 - ကင်ဆာဖြစ်စေသောအကျိုးသက်ရောက်မှု၏ အကန့်အသတ်ရှိသော အထောက်အထား
R48/20/21 -
R61 - မွေးကင်းစကလေးအား အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သည်။
ဘေးကင်းရေး ဖော်ပြချက် S22 - ဖုန်မှုန့်ကို မရှူပါနှင့်။
S36 - သင့်လျော်သောအကာအကွယ်အဝတ်အစားများဝတ်ဆင်ပါ။
S45 - မတော်တဆဖြစ်မှု သို့မဟုတ် နေမကောင်းဖြစ်လျှင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကြံဉာဏ်ကို ချက်ချင်းရယူပါ (ဖြစ်နိုင်သည့်အခါတိုင်း အညွှန်းကိုပြပါ။)
S53 - ထိတွေ့မှုကို ရှောင်ကြဉ်ပါ - အသုံးမပြုမီ အထူးညွှန်ကြားချက်များ ရယူပါ။
WGK Germany ၂
RTECS TU4000000
HS Code 2937229000
မောက်စ်တွင် အဆိပ်သင့်မှု LD50-> 4500mg/kg

၃၇၈-၄၄-၉ -လျှောက်လွှာ

Betamethasone (CAS: 378-44-9) သည် adrenal corticosteroids များဖြစ်ပြီး ၎င်းသည် dexamethasone ၏ isomer ဖြစ်ပြီး betamethasone ၏ အခန်းကဏ္ဍသည် prednisolone နှင့် dexamethasone တို့နှင့် ဆင်တူသည်၊ ၎င်းတွင် ရောင်ရမ်းမှု ဆန့်ကျင်၊ အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်း၊ ဓါတ်မတည့်ခြင်း၊ ဓါတ်မတည့်ခြင်းနှင့် နှိမ်နင်းခြင်း ခုခံအားနှင့် အခြားသော ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ အာနိသင်များ ၊ ၎င်း၏ ရောင်ရမ်းမှု ဆန့်ကျင်သည့် အာနိသင်သည် dexamethasone, triamcinolone, hydrocortisone စသည်တို့ထက် ပြင်းထန်သည်၊ ၎င်းသည် ရောင်ရမ်းမှုအား တစ်သျှူးတုံ့ပြန်မှုကို လျှော့ချပေးပြီး ကာကွယ်နိုင်ပြီး ဒေသတွင်း ကူးစက်မဟုတ်သော ရောင်ရမ်းမှုကြောင့် ဖြစ်ရသည့် အပူ၊ နီခြင်းနှင့် ရောင်ရမ်းခြင်းများကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်။ ရောင်ရမ်းခြင်း၏စွမ်းဆောင်ရည်၊ ဤထုတ်ကုန်၏ရောင်ရမ်းမှုဆန့်ကျင်အကျိုးသက်ရောက်မှု 0.3mg သည် dexamethasone 0.75mg၊ prednisone 5mg သို့မဟုတ် 25mg cortisone နှင့်ညီမျှသည်။Betamethasone ဆိုဒီယမ်ထိန်းသိမ်းမှုအာနိသင်သည် hydrocortisone ထက်အဆတစ်ရာပိုသည်၊ မူလ adrenal hypofunction တွင်၎င်းကိုအစားထိုးကုထုံးအတွက် glucocorticoid နှင့်တွဲသုံးနိုင်ပြီး၊ ၎င်းကိုဆဲလ်-ကြားခံကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုကိုတားဆီးရန်၊ ဓါတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုများကိုနှောင့်နှေးခြင်းနှင့်အဓိကကိုယ်ခံအားကိုလျှော့ချရန်အတွက်အသုံးပြုသည်။ တုံ့ပြန်မှုချဲ့ထွင်ခြင်း၊ ၎င်းကို renin နှင့် low aldosterone syndrome နှင့် autonomic neuropathy induced orthostatic hypotension အတွက်အသုံးပြုသည်။လက်ရှိတွင် betamethasone ကို တက်ကြွသော rheumatoid အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်း၊ အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်း၊ lupus၊ ပြင်းထန်သော bronchial asthma၊ ပြင်းထန်သောအရေပြားရောင်ရမ်းခြင်း၊ စူးရှသောသွေးကင်ဆာ၊ atopic dermatitis၊ eczema၊ neurodermatitis၊ seborrheic dermatitis၊ seborrheic dermatitis၊ နှင့် pruritus နှင့် အချို့သော ကူးစက်ရောဂါများကို ကုသရာတွင်လည်း အသုံးပြုပါသည်။ထုတ်ကုန်ကို ပြင်းထန်သော စိတ်ရောဂါရာဇဝင်၊ တက်ကြွသော duodenal အစာအိမ်နာ၊ မကြာသေးမီက အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်း anastomosis၊ ပိုလေးသောအရိုးပွရောဂါ၊ overt ဆီးချိုရောဂါ၊ ပြင်းထန်သောသွေးတိုးရောဂါ၊ ဗိုင်းရပ်စ်၊ ဘက်တီးရီးယား၊ မှိုသတ်ဆေးများအသုံးပြုခြင်းဖြင့် ထိန်းချုပ်ရန်ပျက်ကွက်သည့် ထုတ်ကုန်များတွင် တားမြစ်ထားပါသည်၊ impetigo, tinea, jock itch စသဖြင့်ပေါ့။

378-44-9 - USP35 စံနှုန်း:

Betamethasone
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-။
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9]။
Betamethasone သည် အခြောက်ခံမှုအပေါ် အခြေခံ၍ တွက်ချက်ထားသော C22H29FO5 ၏ 103.0 ရာခိုင်နှုန်းထက် မနည်းပါနှင့်။
ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် သိမ်းဆည်းခြင်း- တင်းကျပ်သော ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။2 ℃ နှင့် 30 ℃ အကြား သိမ်းဆည်းပါ။
USP ရည်ညွှန်းစံနှုန်း <11>-
USP Betamethasone RS
ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း-
A- အနီအောက်ရောင်ခြည် စုပ်ယူမှု <197M>။
B- Thin-Layer Chromatographic Identification Test <201>-
စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်- 0.5 မီလီဂရမ်လျှင် 0.5 မီလီဂရမ်ပါရှိသော Betamethasone ၏အဖြေကို ပြင်ဆင်ပါ။
ဖွံ့ဖြိုးဆဲ သတ္တုရည်ထုတ်စနစ်- chloroform နှင့် diethylamine (2:1) ရောနှောခြင်း။
လုပ်ထုံးလုပ်နည်း- အစက်အပြောက်များကို ရှာရန်မှလွဲ၍ အစက်အပြောက်များကို ရှာဖွေရန် အခန်းတွင် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း ဆာလဖျူရစ်အက်ဆစ် (1 တွင် 2) ဖြင့် အစက်အပြောက်များ ပေါ်လာသည်အထိ အပူပေးကာ အပူပေးထားသော ပန်းကန်ပြားပေါ်တွင် အပူပေးခြင်းမှအပ၊
သတ်သတ်မှတ်မှတ်လှည့်ခြင်း <781S>- +118 နှင့် +126 ကြား၊ အခြောက်ခံသောအခြေခံဖြင့် တွက်ချက်သည်။
စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်- မီသနောတွင် 5 မီလီဂရမ်နှုန်း။
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု 731- 105 တွင် 3 နာရီကြာ အခြောက်ခံသည်- ၎င်း၏အလေးချိန်၏ 1.0% ထက် မပိုပါ။
စက်နှိုးခြင်း 281 တွင်ကျန်ရှိသော ပလက်တီနမ် Crucible ကို 0.2% ထက်မပိုစေရ။
သာမန်အညစ်အကြေး ၄၆၆-ပါး၊
စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်: မီသနော။
စံဖြေရှင်းချက်: မီသနော။
လျှောက်လွှာပမာဏ: 10 µL
Eluant- မျှတမှုမရှိသော အခန်းတစ်ခုတွင် တိုလူအီး၊ အက်စီတို၊ မီသိုင်း အီသီးလ်ကီတုံနှင့် ဖော်မ့်အက်ဆစ် (55:20:20:5) တို့ကို ရောစပ်ထားသည်။
စိတ်ကူးပုံဖော်ခြင်း- ၅။
ဆန်းစစ်ချက်-
မိုဘိုင်းအဆင့်- စစ်ထုတ်ပြီး စွန့်ပစ်ထားသော ရေနှင့် acetonitrile (63:37) အရောအနှောကို ပြင်ဆင်ပါ။လိုအပ်ပါက ချိန်ညှိမှုများ ပြုလုပ်ပါ (Chromatography 621 အောက်တွင် System Suitability ကို ကြည့်ပါ)။
အတွင်းပိုင်းစံဖြေရှင်းချက်- မီလီမီတာလျှင် 0.25 မီလီဂရမ်ခန့်ပါဝင်သည့် propylparaben ၏အဖြေကို ပြင်ဆင်ပါ။
စံပြင်ဆင်မှု- 0.2 မီလီဂရမ်လျှင် မီလီဂရမ်တွင် လူသိများသော ပြင်းအား 0.2 မီလီဂရမ်ခန့်ရှိသော အဖြေတစ်ခုရရှိရန် အရက်ထဲတွင် USP Betamethasone RS ၏ တိကျစွာချိန်တွယ်ထားသော ပမာဏကို ပျော်ဝင်ပါ။ဤဖြေရှင်းချက်၏ 10.0 mL ကို သင့်လျော်သောဖန်ပုလင်းတစ်ခုသို့ လွှဲပြောင်းပြီး 10.0 mL of Internal Standard solution ကို ပေါင်းထည့်ကာ၊ betamethasone ၏ 0.1 mg နှင့် propylparaben 0.125 mg per mL လျှင် propylparaben အကြောင်းကို သိရှိထားသော Standard ပြင်ဆင်မှုတစ်ခုရရှိရန်။
စစ်ဆေးမှုပြင်ဆင်ခြင်း- Betamethasone 80 မီလီဂရမ်ခန့်ကို တိကျစွာချိန်တွယ်ပြီး စံပြင်ဆင်မှုအတွက် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း ပြင်ဆင်ပါ။
ခရိုမာတီဂရပ်ဖစ်စနစ် (Chromatography 621 ကိုကြည့်ပါ)- အရည်ခရိုမာတိုဂရပ်ဖ်တွင် 240-nm အာရုံခံကိရိယာနှင့် L1 ထုပ်ပိုးမှုပါရှိသော 4.6-mm × 25-cm ကော်လံတစ်ခု တပ်ဆင်ထားပါသည်။စီးဆင်းမှုနှုန်းသည် တစ်မိနစ်လျှင် 1.0 mL ခန့်ဖြစ်သည်။စံပြင်ဆင်မှုကို Chromatograph လုပ်ပြီး လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအတွက် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း အထွတ်အထိပ်တုံ့ပြန်မှုများကို မှတ်တမ်းတင်ပါ- နှိုင်းရထိန်းထားချိန်များသည် betamethasone အတွက် 1.0 နှင့် propylparaben အတွက် 1.4 ခန့်ဖြစ်သည်။betamethasone နှင့် propylparaben အကြား ကြည်လင်ပြတ်သားမှု R သည် 3.0 ထက်မနည်း၊ထပ်တူထိုးဆေးများအတွက် နှိုင်းရစံသွေဖည်မှုသည် 2.0% ထက်မပိုပါ။
လုပ်ထုံးလုပ်နည်း- စံပြင်ဆင်မှု နှင့် Assay ပြင်ဆင်မှု၏ chromatograph ၏ တူညီသော volumes (10 µL ခန့်) ကို သီးခြားစီထိုးသွင်းပြီး chromatograms များကို မှတ်တမ်းတင်ကာ အဓိက တောင်ထိပ်များအတွက် တုံ့ပြန်မှုများကို တိုင်းတာပါ။ဖော်မြူလာမှရယူသော Betamethasone ၏အပိုင်းအတွက် C22H29FO5 ၏ mg ပမာဏကို တွက်ချက်ပါ-
800C(RU/RS)
C သည် စံပြင်ဆင်မှုတွင် USP Betamethasone RS ၏ mg per mL တွင် အာရုံစူးစိုက်မှုဖြစ်သည်။နှင့် RU နှင့် RS တို့သည် betamethasone peak ၏ အထွတ်အထိပ် အမြင့် အချိုးများ နှင့် Assay ပြင်ဆင်မှုနှင့် Standard ပြင်ဆင်မှု တို့မှ ရရှိသော အတွင်းပိုင်း စံနှုန်းများ အသီးသီး ဖြစ်သည်။