Bicalutamide CAS 90357-06-5 API စက်ရုံမှ အရည်အသွေးမြင့် အဆင့်မြင့် ဆီးကျိတ်ကင်ဆာ
မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်သော အရည်အသွေးဖြင့် ထုတ်လုပ်သူ ထောက်ပံ့မှု
အမည်- Bicalutamide
CAS: 90357-06-5
Advanced Prostate Cancer ကုသရာတွင် Bicalutamide ၊
API အရည်အသွေးမြင့်၊ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှု
နာမည် | Bicalutamide |
Synonyms | N-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropionamide |
CAS နံပါတ် | 90357-06-5 |
CAT နံပါတ် | RF-API76 |
စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုပမာဏသည် ကီလိုဂရမ်ရာနှင့်ချီအထိရှိသည်။ |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C18H14F4N2O4S |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၄၃၀.၃၇ |
သိုလှောင်မှုအပူချိန် | 2-8 ℃ |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူဆင်းသော ပုံဆောင်ခဲမှုန့် |
သက်သေခံ A | IR- နမူနာ၏ Spectrum သည် ရည်ညွှန်းစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသည်။ |
သက်သေခံ B | HPLC- နမူနာဖြေရှင်းချက်၏ အဓိကအထွတ်အထိပ်၏ ထိန်းသိမ်းထားချိန်သည် စံဖြေရှင်းချက်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
သက်သေခံ C | အော်ဂဲနစ်ဖလိုရိုက် ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း။ |
ပျော်ဝင်မှု | Acetone နှင့် Tetrahydrofuran တွင် လွတ်လပ်စွာပျော်ဝင်နိုင်ပြီး Ethyl Acetate တွင် အနည်းငယ်ပျော်ဝင်နိုင်သည် |
အရည်ပျော်မှတ် | 191.0 ~ 195.0 ℃ |
ရေပါဝင်မှု (KF) | ≤0.20% |
ဖလိုရိုက်ပါဝင်မှု | 15.9%~18.5% |
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | ≤0.50% |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.10% |
သတ္တုများ | ≤10ppm |
အကြွင်းအကျန်များ | |
Tetrahydrofuran | ≤0.072% |
Toluene | ≤0.089% |
N-Hexane | ≤0.029% |
Acetone | ≤0.50% |
Ethyl Acetate | ≤0.50% |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | |
N၊N'-Dimethyl Acetamide | ≤0.109% |
Bicalutamide Aminobenzonitrile | ≤0.10% |
Bicalutamide ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A Isomer A | ≤0.10% |
Bicalutamide ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A Isomer B | ≤0.10% |
Desfluoro Bicalutamide | ≤0.20% |
2-Fluoro Bicalutamide | ≤0.20% |
Deoxy Bicalutamide | ≤0.20% |
Bicalutamide Sulfide | ≤0.10% |
သတ်မှတ်မထားသော အညစ်အကြေးမှန်သမျှ | ≤0.10% |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤0.50% |
အမှုန်အရွယ်အစား | 90%<10um;50%<5um |
ဆန်းစစ်ချက် | 98.0% ~ 102.0% (အခြောက်ခံ၍) |
အဏုဇီဝစမ်းသပ်မှုများ | |
စုစုပေါင်း Aerobic အရေအတွက် | ≤500CFU/g |
တဆေးနှင့်မှိုများ | ≤50CFU/g |
စင်ဘဝ | ၂၄ လ |
Test Standard | လုပ်ငန်း စံ၊USP စံနှုန်း |
အသုံးပြုမှု | Advanced Prostate Cancer ကုသမှုတွင် API၊ |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဗုံ၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
Bicalutamide (CAS: 90357-06-5) သည် စတီးရွိုက်မဟုတ်သော အန်ဒရိုဂျင် ဆန့်ကျင်ဘက်တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် အန်ဒရိုဂျင်ဓာတ်အား အန်ဒရိုဂျင်နှင့် ယှဉ်ကာ ဆဲလ်လူလာ အန်ဒရိုဂျင် စုပ်ယူမှုကို ပိတ်ဆို့ကာ ပစ်မှတ်သို့ အန်ဒရိုဂျင် ချိတ်ဆက်မှုကို ဟန့်တားသည်။၎င်းသည် နျူကလိယသို့ဝင်ရောက်ကာ nucleoprotein နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည့် receptor complex ဖွဲ့စည်းသည့် androgen receptor နှင့် ချိတ်ဆက်ပြီး အကျိုးဆက်အနေဖြင့် အကျိတ်ဆဲလ်ကြီးထွားမှုကို ဟန့်တားသည်။အဆင့်မြင့် ဆီးကျိတ်ကင်ဆာကို ကုသရန် ပထမတန်းဆေးအဖြစ် ဖြစ်နိုင်သည်။Bicalutamide ကို LHRH analog သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်မှုဖြင့် ပေါင်းစပ်၍ အဆင့်မြင့် ဆီးကျိတ်ကင်ဆာကို ကုသရန်အတွက် ၎င်း၏ ပထမဆုံး ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း စျေးကွက်ဖြစ်သော United Kingdom တွင် စတင်ထုတ်လုပ်ခဲ့ပါသည်။စတီးရွိုက်မဟုတ်သော၊ အနားသတ်ရွေးချယ်ထားသော antiandrogen၊ bicalutamide သည် ပစ်မှတ်နေရာများတွင် dihydrotestosterone နှင့် Testosterone တို့၏လုပ်ဆောင်မှုကို cytosolic androgen receptor နှင့် အပြိုင်အဆိုင် ချိတ်ဆက်ခြင်းဖြင့် တားဆီးပေးသည်။စတီးရွိုက်လုပ်ဆောင်ချက် ကင်းမဲ့ခြင်းကြောင့် သိသိသာသာ နှလုံးသွေးကြောနှင့် ဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ မရှိသဖြင့် ကောင်းစွာ သည်းခံနိုင်ခဲ့ကြောင်း သိရသည်။monotherapy အဖြစ် bicalutamide ၏ ထိရောက်မှုကို ဆေးခန်းတွင် ပြသထားသည်။အူမကြီး၊ ရင်သား၊ ပန်ကရိယနှင့် ဆဲလ်ငယ်မဟုတ်သော အဆုတ်ကင်ဆာများကို ကုသရာတွင် အလားအလာရှိသော တုံ့ပြန်မှုနှုန်းကိုလည်း အစီရင်ခံခဲ့သည်။