Carvedilol CAS 72956-09-03 သန့်ရှင်းမှု > 99.0% (HPLC)

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

ဓာတုအမည်- Carvedilol

CAS: 72956-09-03

သန့်စင်မှု-> 99.0% (HPLC)

ပုံပန်းသဏ္ဍာန်- အဖြူရောင်ပုံဆောင်ခဲမှုန့်

ဆက်သွယ်ရန်- ဒေါက်တာ Alvin Huang

မိုဘိုင်း/Wechat/WhatsApp- +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ဖော်ပြချက်-

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. သည် အရည်အသွေးမြင့် Carvedilol (CAS: 72956-09-03) ၏ ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။Ruifu Chemical သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း အရောက်ပို့ခြင်း၊ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သောစျေးနှုန်း၊ ကောင်းမွန်သောဝန်ဆောင်မှု၊ သေးငယ်ပြီး အများအပြားရရှိနိုင်သည်။Carvedilol ဝယ်၊Please contact: alvin@ruifuchem.com

ဆက်စပ်ကြားခံများ:

ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများ:

ဓာတုအမည် Carvedilol
Synonyms 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-Methoxyphenoxy)ethyl]amino]-2-Propanol;အနုပညာရှင်;Cadilan;ကာကာ;Cardivas;ကာလော့၊Carvas;Carvedilol;Carvediol;Coreg;DQ 2466;Dilatrend;Dimitone;ယူကရစ်၊Korvasan;Kredex;Querto;တာလီတန်;BM-14190
စတော့ အဆင့်အတန်း GMP ကုန်သွယ်လုပ်ငန်းခွန်၊
CAS နံပါတ် ၇၂၉၅၆-၀၉-၃
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ C24H26N2O4
မော်လီကျူးအလေးချိန် 406.48 g/mol
အရည်ပျော်မှတ် 115.0 မှ 119.0 ℃
သိပ်သည်းဆ 1.250±0.06 g/cm3
ရေတွင်ပျော်ဝင်မှု ရေတွင်မပျော်ဝင်ပါ။
ပျော်ဝင်မှု Methanol တွင်ပျော်ဝင်သည်။အီသနော၊ အီသာတွင် အနည်းငယ် ပျော်ဝင်နိုင်သည်။
သိုလှောင်မှုအပူချိန် အေးပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာ (2~8 ℃)
COA နှင့် MSDS ရရှိနိုင်ပါသည်။
အမှတ်တံဆိပ် Ruifu ဓာတုဗေဒ

သတ်မှတ်ချက်များ:

ပစ္စည်းများ စစ်ဆေးရေးစံနှုန်းများ ရလဒ်များ
အသွင်အပြင် White Crystalline Powder ၊ လိုက်နာသည်။
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု ≤0.50% (3 နာရီအတွက် 105 ℃) 0.25%
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ ≤0.10% ၀.၀၇%
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ    
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ ≤0.50% လိုက်နာသည်။
စိတ်ညစ်ညူးမှု A ≤0.20% လိုက်နာသည်။
အညစ်အကြေး C ≤0.02% လိုက်နာသည်။
အခြားတစ်ဦးချင်းစီ၏ညစ်ညမ်းမှု ≤0.10% လိုက်နာသည်။
အကြီးစားသတ္တုများ (Pb) ≤10ppm <10ppm
သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း / ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းလမ်း > 99.0% (HPLC) 99.72%
အနီအောက်ရောင်ခြည်ရောင်စဉ် ဖွဲ့စည်းပုံနှင့်ကိုက်ညီသည်။ လိုက်နာသည်။
နိဂုံး ထုတ်ကုန်ကို စမ်းသပ်ပြီး သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

အထုပ်/သိုလှောင်မှု/သင်္ဘောဖြင့်ကုန်ပစ္စည်းပို့ခြင်း:

အထုပ်-ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ 25kg/Cardboard Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-တင်းကျပ်စွာပိတ်ထားသောကွန်တိန်နာတွင်သိမ်းဆည်းပါ။အေးမြခြောက်သွေ့သော (2 ~ 8 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်) နှင့် လေဝင်လေထွက်ကောင်းသော ဂိုဒေါင်တွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းနှင့်အစိုဓာတ်ကိုကာကွယ်ပါ။
သင်္ဘောဖြင့်ကုန်ပစ္စည်းပို့ခြင်း:FedEx / DHL Express ဖြင့် လေကြောင်းဖြင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသို့ ပို့ဆောင်ပါ။မြန်ဆန်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပို့ဆောင်မှုကို ပေးဆောင်ပါ။

အားသာချက်များ

လုံလောက်သောစွမ်းရည်- လုံလောက်သော အထောက်အကူပစ္စည်းများနှင့် နည်းပညာရှင်များ

ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဝန်ဆောင်မှု- တစ်နေရာတည်းတွင် ဝယ်ယူခြင်းဝန်ဆောင်မှု

OEM ပက်ကေ့ချ်- စိတ်ကြိုက် ပက်ကေ့ချ်နှင့် တံဆိပ် ရနိုင်ပါသည်။

လျင်မြန်စွာပေးပို့ခြင်း- စတော့တွင်ရှိပါက၊ သုံးရက်အတွင်းပို့ဆောင်မှုအာမခံသည်။

တည်ငြိမ်သောထောက်ပံ့ရေး- ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သောစတော့ကို ထိန်းသိမ်းပါ။

နည်းပညာပံ့ပိုးမှု- နည်းပညာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက် ရရှိနိုင်ပါသည်။

စိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှု- ဂရမ်မှ ကီလိုအထိ အပိုင်းအခြား

အရည်အသွေးမြင့်- ပြီးပြည့်စုံသော အရည်အသွေးအာမခံစနစ်ကို တည်ထောင်ထားသည်။

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ:

ဘယ်လိုဝယ်ရမလဲ?ကျေးဇူးပြုပြီးဆက်သွယ်ပါDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

15 နှစ်အတွေ့အကြုံ?ကျွန်ုပ်တို့တွင် အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဝါးကြားခံများ သို့မဟုတ် ကောင်းမွန်သော ဓာတုပစ္စည်းများ ကျယ်ပြန့်စွာ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် တင်ပို့ခြင်းတွင် အတွေ့အကြုံ 15 နှစ်ကျော်ရှိသည်။

အဓိကစျေးကွက်များပြည်တွင်းစျေးကွက်၊ မြောက်အမေရိက၊ ဥရောပ၊ အိန္ဒိယ၊ ကိုရီးယား၊ ဂျပန်၊ သြစတြေးလျ၊

အားသာချက်များ?သာလွန်သောအရည်အသွေး၊ တတ်နိုင်သောစျေးနှုန်း၊ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဝန်ဆောင်မှုများနှင့်နည်းပညာပံ့ပိုးမှု၊ မြန်ဆန်စွာပေးပို့ခြင်း။

အရည်အသွေးအာမခံချက်?တင်းကျပ်သောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်။ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်စက်ပစ္စည်းများတွင် NMR၊ LC-MS၊ GC၊ HPLC၊ ICP-MS၊ UV၊ IR၊ OR၊ KF၊ ROI၊ LOD၊ MP၊ Clarity၊ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်စမ်းသပ်မှု စသဖြင့် ပါဝင်သည်။

နမူနာများ?ထုတ်ကုန်အများစုသည် အရည်အသွေးအကဲဖြတ်မှုအတွက် အခမဲ့နမူနာများကို ပေးဆောင်ပြီး ပို့ဆောင်ခကို ဝယ်ယူသူများမှ ပေးဆောင်ရပါမည်။

စက်ရုံစာရင်းစစ်?စက်ရုံစာရင်းစစ်ကြိုဆိုပါတယ်။ကျေးဇူးပြု၍ ကြိုတင်ရက်ချိန်းယူပါ။

MOQ?MOQ မရှိပါ။အသေးစားအော်ဒါလက်ခံသည်။

ပို့ဆောင်ချိန်? Stock အတွင်းရှိလျှင် သုံးရက်အတွင်း ပို့ဆောင်မှုအာမခံပါသည်။

လမ်းပန်းဆက်သွယ်ရေး?Express ဖြင့် (FedEx၊ DHL)၊ လေကြောင်း၊ ပင်လယ်ဖြင့်။

စာရွက်စာတမ်းများ?ရောင်းချပြီးနောက်ဝန်ဆောင်မှု- COA, MOA, ROS, MSDS စသည်တို့ကို ပေးဆောင်နိုင်ပါသည်။

စိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်မှု?သင်၏ သုတေသနလိုအပ်ချက်များနှင့် အကိုက်ညီဆုံး စိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်မှု ဝန်ဆောင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။

ငွေပေးချေမှုစည်းမျဉ်းများ?Proforma ပြေစာအား ကျွန်ုပ်တို့၏ဘဏ်အချက်အလက်များကို ထည့်သွင်းပြီး အမှာစာအတည်ပြုပြီးနောက် ဦးစွာပေးပို့ပါမည်။T/T (Telex Transfer)၊ PayPal၊ Western Union စသည်တို့ဖြင့် ငွေပေးချေမှု

72956-09-3 - ဘေးကင်းရေး အချက်အလက်-

အန္တရာယ်ကုဒ်များ N၊Xn
အန္တရာယ်ရှင်းတမ်းများ 51/53-36/37/38-20/21/22
ဘေးကင်းရေး ထုတ်ပြန်ချက်များ ၆၁-၃၆-၂၆
RIDADR UN 3077 9/PG ၃
WGK Germany ၃
RTECS UA8670000
HazardClass IRRITANT
PackingGroup III
အန္တရာယ်ရှိသော ပစ္စည်းများဒေတာ 72956-09-3(အန္တရာယ်ရှိသော ပစ္စည်းများဒေတာ)
ခွေးတွင် အဆိပ်သင့်မှု LD50- > 1gm/kg

၇၂၉၅၆-၀၉-၃ -လျှောက်လွှာ

Carvedilol (CAS: 72956-09-03) သည် သွေးတိုးရောဂါနှင့် angina pectoris တို့ကို ကုသရာတွင် အသုံးဝင်သော vasodilating beta-blocker ဖြစ်သည်။သွေးပေါင်ချိန်ကို လျှော့ချပေးသည့်အပြင်၊ carvedilol သည် vasodilators များနှင့်အတူ ဖြစ်ပေါ်လေ့ရှိသော reflex tachycardia မပါဘဲ စုစုပေါင်း သွေးကြောခုခံမှုကို လျော့နည်းစေသည်။ကျောက်ကပ်အားလျော့စေသော အာနိသင်များကို ကောင်းမွန်စွာ ခံနိုင်ရည်ရှိကြောင်း သတင်းရရှိပါသည်။

Carvedilol သည် ဘယ်လ်ဂျီယံတွင် 1985 ခုနှစ်တွင် စတင်ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် ကယ်လ်စီယမ်ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်မှုနှင့်အတူ ဖက်ရှင်၏မြင့်မားသောပါဝင်မှုဖြင့် အယ်လ်ဖာနှင့် ဘီတာ receptors များကို ပိတ်ဆို့နိုင်သည်၊၎င်းသည် beta receptors များကိုပိတ်ဆို့ခြင်း၏ပြင်းထန်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပြီးသွေးကြောများကိုချဲ့ထွင်ရန်၊ အရံခုခံအားကိုလျှော့ချရန်နှင့်သွေးဖိအားကိုလျှော့ချနိုင်ပြီးနှလုံးထွက်ရှိမှုနှင့်နှလုံးခုန်နှုန်းအပေါ်အနည်းငယ်အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။မူလသွေးတိုးရောဂါနှင့် angina pectoris များအတွက် ဆေးခန်းသုံးနိုင်သည်။

72956-09-3 - USP 35 စံနှုန်း:

အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်
Carvedilol တွင် NLT 98.0% နှင့် C24H26N2O4 ၏ NMT 102.0% ပါဝင်သည်၊ အခြောက်ခံသောအခြေခံဖြင့်တွက်ချက်သည်။
ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း
• A. Infrared Absorption <197K>
• B. နမူနာဖြေရှင်းချက်၏အဓိကအထွတ်အထိပ်၏ထိန်းသိမ်းထားချိန်သည် Assay တွင်ရရှိထားသည့်အတိုင်း Standard solution နှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။
ဆန်းစစ်ပါ။
• လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
ကြားခံ- monobasic ပိုတက်စီယမ်ဖော့စဖိတ် 2.72 g/L။ဖော့စဖရစ်အက်ဆစ်ကို အပျော့စားဖြင့် pH 2.0 သို့ ချိန်ညှိပါ။
မိုဘိုင်းအဆင့်- Acetonitrile နှင့် Buffer (31:69)

စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်- မိုဘိုင်းအဆင့်ရှိ USP Carvedilol RS နှင့် USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A RS တစ်ခုစီ၏ 0.05 mg/mL
ပုံမှန်ဖြေရှင်းချက်- မိုဘိုင်းအဆင့်ရှိ USP Carvedilol RS ၏ 0.04 mg/mL
နမူနာဖြေရှင်းချက်- မိုဘိုင်းအဆင့်ရှိ Carvedilol 0.04 mg/mL
Chromatographic စနစ်

(Chromatography <621>၊ စနစ်သင့်လျော်မှုကို ကြည့်ပါ။)
မုဒ်- LC
ထောက်လှမ်းကိရိယာ- UV 240 nm
ကော်လံ- 4.6-mm × 15-cm;5-µm ထုပ်ပိုး L7
ကော်လံအပူချိန်: 55 ℃
စီးဆင်းမှုနှုန်း- 1 mL/မိနစ်
လည်ပတ်ချိန်- 60 မိနစ်
ထိုးဆေးအရွယ်အစား: 10 µL
စနစ်သင့်လျော်မှု

နမူနာ- စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်
သင့်လျော်မှု လိုအပ်ချက်များ

ဆုံးဖြတ်ချက်- carvedilol နှင့် carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A အကြား NLT 4.0
ချည်မျှင်အချက်- carvedilol အထွတ်အထိပ်အတွက် NMT 1.5
နှိုင်းရစံသွေဖည်- NMT 2%
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း

နမူနာများ- စံဖြေရှင်းချက်နှင့် နမူနာဖြေရှင်းချက်
ယူထားသောနမူနာ၏အပိုင်းတွင် carvedilol (C24H26N2O4) ရာခိုင်နှုန်းကို တွက်ချက်ပါ-
ရလဒ် = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU= နမူနာဖြေရှင်းချက်မှ carvedilol ၏အမြင့်ဆုံးတုံ့ပြန်မှု
rS= Standard ဖြေရှင်းချက်မှ carvedilol ၏ အထွတ်အထိပ်တုံ့ပြန်မှု
CS= Standard solution (mg/mL) တွင် carvedilol ၏အာရုံစူးစိုက်မှု
CU= နမူနာအဖြေ (mg/mL) တွင် Carvedilol ၏အာရုံစူးစိုက်မှု
လက်ခံမှုစံနှုန်း- 98.0%-102.0% အခြောက်ခံမှုအခြေခံ
အညစ်အကြေးများ
• မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင်ကျန်ရှိသော <281>- NMT 0.1% 1 g
• Heavy Metals၊ Method II <231>- NMT 10 ppm
• အော်ဂဲနစ်အညစ်အကြေးများ၊ လုပ်ထုံးလုပ်နည်း 1- [မှတ်ချက်- တည်ရှိနေသော အညစ်အကြေးများကို အခြေခံ၍ အော်ဂဲနစ်အညစ်အကြေးများ၊ လုပ်ငန်းစဉ် 1 သို့မဟုတ် အော်ဂဲနစ်ညစ်ညမ်းမှုများ၊ လုပ်ငန်းစဉ် 2။ အော်ဂဲနစ်ညစ်ညမ်းမှုများ၊ လုပ်ငန်းစဉ် 2 ကို carvedilol နှင့်ပတ်သက်သောဒြပ်ပေါင်း F သည် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အညစ်အကြေးတစ်ခုဖြစ်သောအခါ လုပ်ဆောင်ရန် အကြံပြုထားသည်။]

Buffer နှင့် Mobile အဆင့်- Assay တွင် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း ပြင်ဆင်ပါ။
စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်- မိုဘိုင်းအဆင့်ရှိ USP Carvedilol RS နှင့် USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C RS တစ်ခုစီ၏ 0.05 mg/mL
စံအဖြေ- USP Carvedilol RS ၏ 1 µg/mL တစ်ခုစီ၊ USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A RS၊ USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း B RS၊ USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း D RS နှင့် USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း E RS နှင့် USP Carvedilol 0.2 µg/mL မိုဘိုင်းအဆင့်ရှိ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C RS
နမူနာဖြေရှင်းချက်- မိုဘိုင်းအဆင့်တွင် Carvedilol 1 mg/mL
Chromatographic စနစ်
(Chromatography <621>၊ စနစ်သင့်လျော်မှုကို ကြည့်ပါ။)
မုဒ်- LC

ထောက်လှမ်းမှု- လှိုင်းအလျားနှစ်ခု၊ UV 220 နှင့် 240 nm။carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း E ကို အရေအတွက်အတွက် 220 nm ကိုအသုံးပြုပြီး carvedilol နှင့် အခြားဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်းများအားလုံးအတွက် 240 nm ကိုအသုံးပြုပါ။
ကော်လံ- 4.6-mm × 15-cm;5-µm ထုပ်ပိုး L7
ကော်လံအပူချိန်: 55 ℃
စီးဆင်းမှုနှုန်း- 1 mL/မိနစ်
ထိုးဆေးအရွယ်အစား: 20 µL
စနစ်သင့်လျော်မှု

နမူနာ- စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်
သင့်လျော်မှု လိုအပ်ချက်များ

ဆုံးဖြတ်ချက်- carvedilol နှင့် carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C အကြား NLT 17
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
နမူနာများ- စံဖြေရှင်းချက်နှင့် နမူနာဖြေရှင်းချက်
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A၊ carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း B၊ carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C၊ carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း D၊ carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း E၊ နှင့် Carvedilol ယူထားသောအပိုင်းရှိ အခြားသော အညစ်အကြေးများကို တွက်ချက်ပါ-
ရလဒ် = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = နမူနာဖြေရှင်းချက်မှ သက်ဆိုင်ရာ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း သို့မဟုတ် အခြားသော အညစ်အကြေးများ ၏ အထွတ်အထိပ် တုံ့ပြန်မှု
rS = Standard ဖြေရှင်းချက်မှ သက်ဆိုင်ရာ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း၏ အထွတ်အထိပ် တုံ့ပြန်မှု။အခြားတစ်ဦးချင်းစီ၏ညစ်ညမ်းမှုရာခိုင်နှုန်းကိုတွက်ချက်ရန် carvedilol ၏အမြင့်ဆုံးတုံ့ပြန်မှုကိုအသုံးပြုပါ။
CS = Standard solution (mg/mL) တွင် သက်ဆိုင်ရာ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း၏ အာရုံစူးစိုက်မှု။CS အတွက် အခြားသော အညစ်အကြေးများ၏ ရာခိုင်နှုန်းကို တွက်ချက်ရန် USP Carvedilol RS ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုကို အသုံးပြုပါ။
CU = နမူနာအဖြေ (mg/mL) တွင် Carvedilol ၏အာရုံစူးစိုက်မှု
လက်ခံမှုစံနှုန်းများ- ဇယား 1 ကိုကြည့်ပါ။

ဇယား ၁
နာမည် Relative Retention Time လက်ခံမှု သတ်မှတ်ချက်၊ NMT (%)
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း Ea ၀.၃၅ ၀.၁
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း Ab ၀.၅၂ ၀.၁
Carvedilol bisalkylpyrocatechol ဆင်းသက်လာမှု (ပါရှိလျှင်)c ၀.၇၀ ၀.၁၅
Carvedilol ၁.၀
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း Cd ၃.၆ ၀.၀၂
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း De ၅.၀ ၀.၁
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း Bf ၈.၅ ၀.၁
အခြားမည်သည့် ပုဂ္ဂိုလ်သည် အညစ်အကြေး၊ - ၀.၁၀
စုစုပေါင်းအညစ်အကြေး - ၀.၅g
2-(2-Methoxyphenoxy) ethyl amine။
b 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)Ethylamino)Prooxy)-9H-carbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)Ethylamino) ပရိုပန်-၂ -ol
c 3.3¢-{2.2¢-[1,2-Phenylenebis(oxy)]bis(ethane-2,1-diyl)}bis(azanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy) propan-2-ol)။
d 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol။
e 4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-carbazole။
f 3.3¢-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol)။
g 0.01% ထက်နည်းသော အညစ်အကြေးများကို ဂရုမစိုက်ပါ။
• အော်ဂဲနစ်အညစ်အကြေးများ၊ လုပ်ငန်းစဉ် ၂

အဖြေ- Acetonitrile နှင့် trifluoroacetic acid (100:0.1)
ဖြေရှင်းချက် B- Trifluoroacetic အက်ဆစ်နှင့် ရေ (0.1:100)
ဖျော်ရည်- Acetonitrile၊ trifluoroacetic acid နှင့် ရေ (22:0.1:78)
မိုဘိုင်းအဆင့်- ဇယား 2 ကို ကြည့်ပါ။
ဇယား ၂
အချိန်
(မိနစ်)
ဖြေရှင်းချက် A
(%)
ဖြေရှင်းချက် B
(%)
0 22 78
20 22 78
33 38 62
45 38 62
55 55 45
65 55 45
68 22 78
80 22 78
စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်- 1.0 mg/mL ၏ USP Carvedilol System Suitability Mixture RS ကို Diluent တွင်
နမူနာဖြေရှင်းချက်- Diluent တွင် Carvedilol 1 mg/mL
Chromatographic စနစ်
(Chromatography <621>၊ စနစ်သင့်လျော်မှုကို ကြည့်ပါ။)
မုဒ်- LC
ထောက်လှမ်းကိရိယာ- UV 240 nm
ကော်လံ- 4.6-mm x 15-cm;5-µm ထုပ်ပိုးမှု L68
ကော်လံအပူချိန် 30 ℃
စီးဆင်းမှုနှုန်း- 1.4 mL/မိနစ်
ထိုးဆေးအရွယ်အစား: 20 µL
စနစ်သင့်လျော်မှု
နမူနာ- စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်
သင့်လျော်မှု လိုအပ်ချက်များ
ဆုံးဖြတ်ချက်- carvedilol နှင့် carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း F အကြား NLT 1.8
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
နမူနာ- နမူနာဖြေရှင်းချက်
Carvedilol ယူထားသောအပိုင်းရှိ အညစ်အကြေးတစ်ခုစီ၏ ရာခိုင်နှုန်းကို တွက်ချက်ပါ-
ရလဒ် = (rU/rT) × 100
rU = နမူနာဖြေရှင်းချက်ရှိ အညစ်အကြေးတစ်ခုစီအတွက် အမြင့်ဆုံးတုံ့ပြန်မှု
rT = နမူနာဖြေရှင်းချက်ရှိ အထွတ်အထိပ် တုံ့ပြန်မှုအားလုံး၏ ပေါင်းစု
လက်ခံမှုစံနှုန်းများ- ဇယား 3 ကိုကြည့်ပါ။
ဇယား ၃

နာမည် ဆွေးမျိုး
ထိန်းထား
အချိန်
လက်ခံခြင်း။
လိုအပ်ချက်၊
NMT (%)
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း Aa ၀.၇ ၀.၁
Carvedilol ၁.၀
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း Fb ၁.၂ ၀.၁c
N-Isopropylcarvedilold ၁.၆ ၀.၁
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း Ce ၁.၈ ၀.၀၂
Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း Bf ၂.၁ ၀.၁
Biscarbazoleg 3 ၀.၁
အခြားမည်သည့် ပုဂ္ဂိုလ်သည် အညစ်အကြေး၊ ၀.၁
စုစုပေါင်းအညစ်အကြေး ၀.၅
a 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)Ethylamino)Prooxy)-9Hcarbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)Ethylamino) ပရိုပန်-2-ol .
b 1-(2-(2-Methoxyphenoxy) အီသီလာမီနို)-3-(6,7,8,9-tetrahydro-5H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol။
c ဤညစ်ညမ်းမှုသည် အော်ဂဲနစ်အညစ်အကြေးများအောက်ရှိ လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၊ လုပ်ထုံးလုပ်နည်း 3- Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း F ကို အသုံးပြု၍ အရေအတွက်ကို တိုင်းတာသည်။
d 1-(H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyphenoxy)ethyl]N-isopropylamino]-2-propanol။
e 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol။
f 3.3'-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol)။
g 1.3-Bis-(9H-carbazol-4-yloxy)-2-propanol။
• အော်ဂဲနစ်အညစ်အကြေးများ၊ လုပ်ငန်းစဉ် 3- Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း F (ရှိနေပါက)

ဖြေရှင်းချက် A- Trifluoroacetic acid နှင့် ရေ (0.5:100)
အဖြေ B- Methanol နှင့် trifluoroacetic acid (100:0.5)
ဖျော်ရည်- ရေနှင့် acetonitrile (1:1)
မိုဘိုင်းအဆင့်- ဖြေရှင်းချက် A နှင့် ဖြေရှင်းချက် B (65:35)
စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်- 1.5 mg/mL ၏ USP Carvedilol System Suitability Mixture RS ကို Diluent တွင်
နမူနာဖြေရှင်းချက်- Diluent တွင် Carvedilol 1.5 mg/mL ကို အောက်ပါအတိုင်း ပြင်ဆင်ထားသည်။Carvedilol ၏ mg လျှင် Diluent 1.9 mL ခန့်ကို အသုံးပြုပြီး ဖျက်သိမ်းမှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် အတိုချုံး sonicate လုပ်ပါ။
Chromatographic စနစ်

(Chromatography <621>၊ စနစ်သင့်လျော်မှုကို ကြည့်ပါ။)
မုဒ်- LC
ထောက်လှမ်းကိရိယာ- UV 226 nm
ကော်လံ- 4.6-mm × 30-mm;3-µm ထုပ်ပိုး L7
ကော်လံအပူချိန်: 40 ℃
စီးဆင်းမှုနှုန်း- 2 mL/မိနစ်
ထိုးဆေးအရွယ်အစား: 10 µL
စနစ်သင့်လျော်မှု
နမူနာ- စနစ်သင့်လျော်မှုဖြေရှင်းချက်
သင့်လျော်မှု လိုအပ်ချက်များ
ဆုံးဖြတ်ချက်- carvedilol နှင့် carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း F အကြား NLT 2.0
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
နမူနာ- နမူနာဖြေရှင်းချက်
ယူထားသောနမူနာ၏အပိုင်းတွင် carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း F ရာခိုင်နှုန်းကို တွက်ချက်ပါ-
ရလဒ် = (rU/rT) × (1/F) × 100
rU = နမူနာဖြေရှင်းချက်မှ carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း F ၏ အထွတ်အထိပ်တုံ့ပြန်မှု
rT = နမူနာဖြေရှင်းချက်မှ carvedilol နှင့် carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း F ၏ အထွတ်အထိပ်တုံ့ပြန်မှုပေါင်းစု
F = နှိုင်းရတုံ့ပြန်မှုအချက်၊ ၁.၁
လက်ခံမှုစံနှုန်း- NMT 0.1%
တိကျသောစမ်းသပ်မှုများ
• အခြောက်ခံခြင်း <731> ဆုံးရှုံးခြင်း- နမူနာတစ်ခုကို 105 ℃ 3 နာရီကြာ အခြောက်ခံသည်- ၎င်းသည် ၎င်း၏အလေးချိန်၏ NMT 0.5% ဆုံးရှုံးသွားပါသည်။
နောက်ထပ် လိုအပ်ချက်များ
• ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်း- တင်းကျပ်သော ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပြီး ထိန်းချုပ်ထားသော အခန်းအပူချိန်တွင် သိမ်းဆည်းပါ။
• အညွှန်းတပ်ခြင်း- Procedure 1 မှလွဲ၍ HPLC မှ သြဂဲနစ်အညစ်အကြေးများအတွက် စမ်းသပ်မှုတစ်ခုကို အသုံးပြုပါက၊ တံဆိပ်ကပ်ခြင်းတွင် ဆောင်းပါးနှင့်ကိုက်ညီသည့် စစ်ဆေးမှုအား ဖော်ပြသည်။
• USP ရည်ညွှန်းစံနှုန်းများ <11>

USP Carvedilol RS
USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A RS
1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)Ethylamino)Prooxy)-9H-carbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)Ethylamino) ပရိုပန်-၂- ol
C36H43N3O7 629.74
USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း B RS
3.3'-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol)။
C39H39N3O6 645.74
USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C RS
1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol။
C31H32N2O4 ၄၉၆.၆၀
USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း D RS
4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-carbazole။
C15H13NO2 ၂၃၉.၂၇
USP Carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း E RS
2-(2-Methoxyphenoxy)ethyl amine။
C9H13NO2 167.21
USP Carvedilol စနစ် သင့်လျော်မှုအရောအနှော RS
ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 0.1% carvedilol ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း F (1-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylamino)-3-(2,3,4,9-tetrahydro-1H-carbazol-5-yloxy)propan-2-ol) carvedilol မူးယစ်ဆေးပစ္စည်း၏ matrix တွင်။
သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။