Citric Acid Anhydrous CAS 77-92-9 Assay 99.5~100.5%

Citric အက်ဆစ် [77-92-9] ။
အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်
Anhydrous Citric Acid တွင် NLT 99.5% နှင့် C6H8O7 ၏ NMT 100.5% ပါ၀င်ပြီး ရေဓာတ်ကို အခြေခံ၍ တွက်ချက်ပါသည်။
ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း
• အနီအောက်ရောင်ခြည် စုပ်ယူမှု <197K>- 105 ℃ တွင် စစ်ဆေးမည့် အရာအား 2 နာရီကြာ အခြောက်ခံပါ။
ဆန်းစစ်ပါ။
• လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
နမူနာ- Anhydrous Citric Acid 0.550 ဂရမ်၊အလေးချိန်ကို တိကျစွာ မှတ်တမ်းတင်ပါ။
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း- နမူနာကို ရေ 50 mL ဖြင့် အရည်ဖျော်ပါ။phenolphthalein TS ၏ 0.5 mL ထည့်ပါ။1 N ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် VS နှင့်အတူ တိုက်တေရိတ်။1 N ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် 1 mL တစ်ခုစီသည် C6H8O7 ၏ 64.03 mg နှင့် ညီမျှသည်။
လက်ခံမှုစံနှုန်းများ- 99.5%-100.5% သည် ရေဓာတ်ကို အခြေခံ၍
အညစ်အကြေးများ
Inorganic အညစ်အကြေးများ
• မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင်ကျန်ရှိနေသော <281>- NMT 0.1%, 1.0 g တွင်ဆုံးဖြတ်သည်
• Heavy Metals <231>- NMT 10 ppm
• ဆာလဖိတ်
Standard sulfate ဖြေရှင်းချက် A- 30% အရက်တွင် ပိုတက်စီယမ်ဆာလဖိတ် 1.81 mg/mL။အသုံးမပြုမီ ချက်ခြင်းတွင်၊ ဤဖြေရှင်းချက်၏ 10.0 mL ကို 1000-mL volumetric ဘူးထဲသို့ လွှဲပြောင်းပါ၊ 30% အရက်ကို ပမာဏသို့ ရောမွှေပါ။ဤဖြေရှင်းချက်တွင် sulfate 10 µg/mL ပါရှိသည်။
Standard sulfate ဖြေရှင်းချက် B- ရေထဲတွင် ပိုတက်စီယမ်ဆာလဖိတ် 1.81 mg/mL။အသုံးမပြုမီ ချက်ခြင်းတွင်၊ ဤဖြေရှင်းချက်၏ 10.0 mL ကို 1000-mL volumetric ဘူးထဲသို့ လွှဲပြောင်းပါ၊ ပမာဏတစ်ခုသို့ ရေဖြင့် ရောမွှေပြီး ရောမွှေပါ။ဤဖြေရှင်းချက်တွင် sulfate 10 µg/mL ပါရှိသည်။
နမူနာစတော့ရှယ်ယာဖြေရှင်းချက်- citric acid 66.7 mg/mL
နမူနာဖြေရှင်းချက်- Standard sulfate solution A ၏ 4.5 mL သို့ barium chloride solution 3 mL (4 ခုလျှင် 1 ခု) ကို လှုပ်ခါပြီး 1 မိနစ်ကြာအောင် ထားပါ။ရရှိလာသော ဆိုင်းထိန်းမှု၏ 2.5 မီလီလီတာသို့ နမူနာစတော့ရှယ်ယာဖြေရှင်းချက် 15 mL နှင့် 5 N acetic acid 0.5 မီလီလီတာတို့ကို ရောမွှေပါ။
စံဖြေရှင်းချက်- Sample stock solution အစား Standard sulfate solution B ၏ 15 mL ကို အသုံးပြုမှလွဲ၍ Sample solution အတွက် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း ပြင်ဆင်ပါ။
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
နမူနာများ- စံဖြေရှင်းချက်နှင့် နမူနာဖြေရှင်းချက်
လက်ခံမှုစံနှုန်း- 5 မိနစ်ကြာအောင်ရပ်ပြီးနောက် နမူနာဖြေရှင်းချက်တွင် ထုတ်ပေးသည့် စိုစွတ်မှုမှန်သမျှသည် Standard solution (0.015%) ထက် မပိုပါ။
• အလူမီနီယမ် ကန့်သတ်ချက် (၎င်းကို dialysis တွင်အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်သည်ဟု တံဆိပ်တပ်ထားရာ)
Standard aluminium solution- 100-mL volumetric ဘူးထဲတွင် အလူမီနီယမ်ပိုတက်စီယမ်ဆာလဖိတ် 352 mg သို့ ရေအနည်းငယ် mL ထည့်ပြီး ပျော်အောင် မွှေကာ ဆာလဖူရစ်အက်ဆစ် 10 mL ကိုထည့်ကာ ထုထည်တစ်ခုအထိ ရေနှင့် ရောမွှေပါ။အသုံးမပြုမီ ချက်ခြင်းတွင် ဤဖြေရှင်းချက်၏ 1.0 mL ကို ရေ 100.0 mL သို့ ဖျန်းပေးပါ။
pH 6.0 acetate ကြားခံ- ရေ 150 mL တွင် ammonium acetate 50 g ကို အရည်ဖျော်ပြီး pH 6.0 သို့ glacial acetic acid ဖြင့် ချိန်ညှိကာ ရေ 250 mL သို့ ဖျော်ပြီး ရောမွှေပါ။
စံဖြေရှင်းချက်- Standard အလူမီနီယံဖြေရှင်းချက် 2.0 mL ၊ pH 6.0 acetate ကြားခံကြားခံ 10 mL နှင့် ရေ 98 mL ၏ အရောအနှောကို ပြင်ဆင်ပါ။နမူနာဖြေရှင်းချက်အတွက် ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း ဤအရောအနှောကို ထုတ်ယူပါ၊ ပေါင်းစပ်ထုတ်နုတ်ချက်များကို ကလိုရိုဖောင်နှင့် ထုထည်အဖြစ် ရောမွှေပါ။
နမူနာဖြေရှင်းချက်- Anhydrous Citric Acid 20.0 g ကို ရေ 100 mL တွင် အရည်ဖျော်ပြီး pH 6.0 acetate ကြားခံ 10 mL ထည့်ပါ။ကလိုရိုဖောင်တွင် 8-hydroxyquinoline ၏ 0.5% ပျော်ရည်၏ 20၊ 20၊ နှင့် 10 မီလီလီတာ၏ ဆက်တိုက်အပိုင်းများဖြင့် ဤဖြေရှင်းချက်ကို ထုတ်ယူပြီး 50-mL ထုထည်ရှိသော ပုလင်းတစ်လုံးတွင် ကလိုရိုဖောင်ထုတ်ယူမှုများကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ပေါင်းစပ်ထားသော ကောက်နုတ်ချက်များကို ကလိုရိုဖောင်နှင့် ထုထည်အဖြစ် ရောမွှေပါ။
အလွတ်ဖြေရှင်းချက်- pH 6.0 acetate ကြားခံကြားခံ 10 mL နှင့် ရေ 100 mL ၏ အရောအနှောကို ပြင်ဆင်ပါ။နမူနာဖြေရှင်းချက်အတွက် ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း ဤအရောအနှောကို ထုတ်ယူပါ၊ ပေါင်းစပ်ထုတ်နုတ်ချက်များကို ကလိုရိုဖောင်နှင့် ထုထည်အဖြစ် ရောမွှေပါ။
Fluorometric အခြေအနေများ
လှုံ့ဆော်မှုလှိုင်းအလျား: 392 nm
ထုတ်လွှတ်မှုလှိုင်းအလျား: 518 nm
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
နမူနာများ- စံဖြေရှင်းချက်နှင့် နမူနာဖြေရှင်းချက်
ကိရိယာကို သုညအဖြစ်သတ်မှတ်ရန် Blank solution ကို အသုံးပြု၍ Fluorometric အခြေအနေများအောက်တွင် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း သတ်မှတ်ထားသည့် ဖလူရိုမီတာတွင် နမူနာများ၏ fluorescence ပြင်းအားကို ဆုံးဖြတ်ပါ။
လက်ခံမှုစံနှုန်းများ- နမူနာဖြေရှင်းချက်၏ fluorescence သည် Standard ဖြေရှင်းချက် (0.2 ppm) ထက် မကျော်လွန်ပါ။
အော်ဂဲနစ်အညစ်အကြေးများ
• လုပ်ထုံးလုပ်နည်း- Oxalic Acid ကန့်သတ်ချက်
နမူနာစတော့ရှယ်ယာဖြေရှင်းချက်- ရေတွင် 200 mg/mL of Anhydrous Citric Acid
နမူနာဖြေရှင်းချက်- Sample stock solution 4 mL သို့ ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ် 3 mL နှင့် granular zinc 1 g ကိုထည့်ကာ 1 မိနစ်ခန့်ပြုတ်ပြီး 2 မိနစ်ကြာအောင်တည်ထားပါ။supernatant ကို phenylhydrazine hydrochloride solution (100 တွင် 1) ၏ 0.25 mL ပါဝင်သော စမ်းသပ်ပြွန်သို့ လွှဲပြောင်းပေးပြီး ပွက်ပွက်ဆူအောင် အပူပေးပါ။လျင်မြန်စွာ အအေးခံပြီး ဘွဲ့လွန်ဆလင်ဒါသို့ လွှဲပြောင်းပြီး ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်နှင့် ပိုတက်စီယမ် ဖာရီယာနိုက်ဖြေရှင်းချက်၏ 0.25 မီလီလီတာ (20 လျှင် 1) ပမာဏကို ပေါင်းထည့်ပါ။လှုပ်ခါပြီး မိနစ် 30 ကြာ မတ်တပ်ရပ်ပါ။
စံဖြေရှင်းချက်- နမူနာစတော့ရှယ်ယာဖြေရှင်းချက်အစား 0.10 mg/mL oxalic acid 4 mL မှလွဲ၍ Sample solution အတွက် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း ပြင်ဆင်ပါ။[မှတ်ချက်—နမူနာဖြေရှင်းချက်နှင့်အတူ တပြိုင်နက် ပြင်ဆင်ပါ။]
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
နမူနာများ- စံဖြေရှင်းချက်နှင့် နမူနာဖြေရှင်းချက်
လက်ခံမှုစံနှုန်း- နမူနာဖြေရှင်းချက်တွင် ထုတ်ပေးသည့် ပန်းရောင်အရောင်သည် Standard ဖြေရှင်းချက် (0.036%) ထက် ပိုမိုပြင်းထန်မှုမရှိပါ။
တိကျသောစမ်းသပ်မှုများ
• Bacterial Endotoxins Test 85- ဘက်တီးရီးယား endotoxins အဆင့်သည် Anhydrous Citric Acid ကို အသုံးပြုသည့် သက်ဆိုင်ရာ သောက်သုံးသော ပမာဏ monograph(များ) တွင် လိုအပ်ချက်ကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်သည့် ပမာဏဖြစ်သည်။တံဆိပ်တွင် Anhydrous Citric Acid ထိုးဆေးပုံစံများပြင်ဆင်မှုအတွင်း နောက်ထပ်လုပ်ဆောင်မှုပြုလုပ်ရမည်ဟု တံဆိပ်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အခါ၊ Anhydrous Citric Acid ကို အသုံးပြုနိုင်သည့် သက်ဆိုင်ရာ သောက်သုံးသောပုံစံ monograph(s) တွင် လိုအပ်ချက်ဖြစ်သည့် ဘက်တီးရီးယား endotoxins အဆင့်သည် ၊ တွေ့ဆုံခဲ့သည်။
• ဖြေရှင်းချက်ရှင်းလင်းမှု
[မှတ်ချက်- Standard suspension A ကိုပြင်ဆင်ပြီးနောက် 5 မိနစ်အကြာတွင် ပျံ့နှံ့နေသော နေ့အလင်းရောင်တွင် စံဆိုင်းထိန်း A နှင့် နမူနာဖြေရှင်းချက်ကို နှိုင်းယှဉ်ရမည်ဖြစ်သည်။ ]
Hydrazine sulfate ဖြေရှင်းချက်- ရေတွင် hydrazine sulfate 10 mg/mL။အသုံးမပြုမီ 4 နာရီမှ 6 နာရီကြာအောင်ထားပါ။
Methenamine ဖြေရှင်းချက်- မီသနမင်း ၂.၅ ဂရမ်ကို 100 မီလီမီတာ ဖန်ခွက်ပိတ်ထားသော ဘူးထဲသို့ လွှဲပြောင်းပါ၊ ရေ 25.0 မီလီလီတာ ထည့်ပြီး ဖန်ခွက်ကို ထည့်ကာ အရည်ဖျော်ပါ။
ပင်မရောင်ခြယ်ဆိုင်းထိန်းစနစ်- Hydrazine sulfate ဖြေရှင်းချက် 25.0 mL ကို 100-mL ဖန်ခွက်အတွင်းမှ Methenamine ဖြေရှင်းချက် 25.0 mL သို့ လွှဲပြောင်းပါ။ရောမွှေပြီး 24 နာရီကြာအောင်ထားပါ။[မှတ်ချက်- ဤဆိုင်းထိန်းစနစ်သည် မျက်နှာပြင် ချို့ယွင်းချက်များ ကင်းစင်သော ဖန်ဘူးထဲတွင် သိမ်းဆည်းထားသောကြောင့် 2 လကြာ တည်ငြိမ်ပါသည်။ဆိုင်းထိန်းစနစ်သည် ဖန်သားကို မကပ်စေရဘဲ အသုံးမပြုမီ ကောင်းစွာရောစပ်ထားရပါမည်။]
Opalescence စံနှုန်း- 15.0 mL ကို ရေဖြင့် 1000 mL သို့ ဖျန်းပေးပါ။[မှတ်ချက်- ဤဆိုင်းထိန်းစနစ်ကို ပြင်ဆင်ပြီးနောက် 24 နာရီထက်ကျော်လွန်၍ အသုံးမပြုသင့်ပါ။]
စံဆိုင်းထိန်းစနစ် A- Opalescence စံနှုန်း 5.0 mL ကို ရေ 100 mL သို့ ရောမွှေပါ။
ပုံမှန်ဆိုင်းထိန်းစနစ် B- Opalescence စံနှုန်း 10.0 mL ကို ရေ 100 mL သို့ ဖျန်းပေးပါ။
နမူနာဖြေရှင်းချက်- ရေတွင် Anhydrous Citric Acid 200 mg/mL
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
နမူနာများ- Standard suspension A၊ Standard suspension B၊ ရေနှင့် နမူနာဖြေရှင်းချက်
အနက် 40 မီလီမီတာရရှိရန် နမူနာဖြေရှင်းချက်၏ လုံလောက်သောအပိုင်းကို အရောင်ကင်းသော၊ ဖောက်ထွင်းမြင်နိုင်သော၊ ကြားနေဖန်သားပြင်တစ်ခုနှင့် အတွင်းပိုင်းအချင်း 15-25 မီလီမီတာ လွှဲပြောင်းပါ။အလားတူ Standard suspension A၊ Standard suspension B နှင့် water ၏ အစိတ်အပိုင်းများကို ကိုက်ညီသော စမ်းသပ်ပြွန်များဆီသို့ လွှဲပြောင်းပါ။နမူနာဖြေရှင်းချက်၊ စံဆိုင်းထိန်းစနစ် A၊ စံဆိုင်းထိန်း B နှင့် အနက်ရောင်နောက်ခံကို ဒေါင်လိုက်ကြည့်ရှုလျက် နေ့အလင်းရောင်တွင် ပျံ့နှံ့နေသော ရေကို နှိုင်းယှဉ်ကြည့်ပါ ( Spectrophotometry နှင့် Light-Scattering 851၊ Visual Comparison ကိုကြည့်ပါ)။[မှတ်ချက်- Standard suspension A သည် ရေနှင့် အလွယ်တကူ ခွဲခြားနိုင်ပြီး Standard suspension B သည် Standard suspension A နှင့် အလွယ်တကူ ခွဲခြားနိုင်သောကြောင့် အလင်းရောင်ပျံ့နှံ့မှုဖြစ်ရပါမည်။]
လက်ခံမှုစံနှုန်းများ- နမူနာဖြေရှင်းချက်သည် ရေကဲ့သို့ ကြည်လင်ပြတ်သားမှုကို ပြသသည်။
• ဖြေရှင်းချက်အရောင်
Standard stock solution A- Ferric chloride CS၊ cobaltous chloride CS နှင့် hydrochloric acid (10 g/L) (2.4:0.6:7.0)
Standard stock solution B- Ferric chloride CS၊ cobaltous chloride CS၊ cupric sulfate CS နှင့် hydrochloric acid (10 g/L) (2.4:1.0:0.4:6.2)
Standard stock solution C- Ferric chloride CS၊ cobaltous chloride CS နှင့် cupric sulfate CS (9.6:0.2:0.2)
[မှတ်ချက်- Standard solutions များကို အသုံးမပြုမီ ချက်ချင်းပြင်ဆင်ပါ။]
စံဖြေရှင်းချက် A- 2.5 mL မှ 100 mL မှ ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ် (10 g/L) မှ 100 mL ကို ရောမွှေပါ။
စံဖြေရှင်းချက် B- 2.5 mL ကို (10 g/L) 100 mL သို့ (10 g/L) 100 mL သို့ ရောစပ်ပါ။
စံဖြေရှင်းချက် C- စံစတော့ရှယ်ယာဖြေရှင်းချက် C ၏ 0.75 mL ကို အအေးခံထားသော ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ် (10 g/L) မှ 100 mL အထိ ရောမွှေပါ။
နမူနာဖြေရှင်းချက်- ဖြေရှင်းချက်ရှင်းလင်းမှုအတွက် စမ်းသပ်မှုတွင် ညွှန်ကြားထားသည့်အတိုင်း ပြင်ဆင်ထားသော နမူနာဖြေရှင်းချက်ကို အသုံးပြုပါ။
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း
နမူနာများ- စံဖြေရှင်းချက် A၊ စံဖြေရှင်းချက် B၊ စံဖြေရှင်းချက် C၊ ရေနှင့် နမူနာဖြေရှင်းချက်
အနက် 40 မီလီမီတာရရှိရန် နမူနာဖြေရှင်းချက်၏ လုံလောက်သောအပိုင်းကို အရောင်ကင်းသော၊ ဖောက်ထွင်းမြင်နိုင်သော၊ ကြားနေဖန်သားပြင်တစ်ခုနှင့် အတွင်းပိုင်းအချင်း 15-25 မီလီမီတာ လွှဲပြောင်းပါ။အလားတူ Standard solution A၊ Standard solution B၊ Standard solution C နှင့် ကိုက်ညီသော စမ်းသပ်ပြွန်များသို့ ရေကို ခွဲ၍ လွှဲပြောင်းပါ။နမူနာဖြေရှင်းချက်၊ စံဖြေရှင်းချက် A၊ စံဖြေရှင်းချက် B၊ စံဖြေရှင်းချက် C နှင့် အဖြူရောင်နောက်ခံကို ဒေါင်လိုက်ကြည့်ရှုခြင်းဖြင့် ဖြန့်ကျက်ထားသော နေ့အလင်းရောင်တွင် ရေကို နှိုင်းယှဉ်ပါ ( Spectrophotometry နှင့် Light-Scattering 851၊ Visual Comparison ကိုကြည့်ပါ)။
လက်ခံမှုစံနှုန်းများ- နမူနာဖြေရှင်းချက်သည် စံဖြေရှင်းချက် A၊ B၊ သို့မဟုတ် C၊ သို့မဟုတ် ရေထက် ပိုပြင်းထန်သောအရောင်မရှိပါ။
• အလွယ်တကူ ကာဗွန်နစ်နိုင်သော ပစ္စည်းများ
နမူနာ- Anhydrous Citric Acid အမှုန့် ၁.၀ ဂရမ်
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း- နမူနာအား ဆာလဖူရစ်အက်ဆစ် 10 mL ဖြင့် ဆေးကြောထားသော 22- × 175 မီလီမီတာ စမ်းသပ်ပြွန်သို့ လွှဲပြောင်းပြီး 10 မိနစ်ကြာ ရေစစ်ထားပါ။ဆာလဖူရစ်အက်ဆစ် 10 mL ကိုထည့်ပါ၊ ဖြေရှင်းချက်ပြီးသွားသည်အထိ လှုံ့ဆော်ပေးပြီး 60 ± 0.5 မိနစ်ကြာ ရေချိုးခန်းထဲတွင် 90 ± 1 မိနစ်ကြာအောင် နှစ်မြှုပ်ထားကာ ကာလတစ်လျှောက်လုံးတွင် ရေ၏အဆင့်အောက် အက်ဆစ်အဆင့်ကို ထိန်းသိမ်းပါ။ပြွန်ကို ရေဖြင့်အအေးခံပြီး အက်ဆစ်ကို အရောင်-နှိုင်းယှဉ်ပြွန်သို့ လွှဲပြောင်းပါ။
လက်ခံမှုစံနှုန်းများ- အက်ဆစ်၏အရောင်သည် ကိုက်ညီသောပြွန်တစ်ခုရှိ Matching Fluid K (အရောင်နှင့် Achromicity 631 ကိုကြည့်ပါ) ၏အလားတူပမာဏထက် မည်းသည်မဟုတ်ပါ၊ ၎င်းပြွန်များကို အဖြူရောင်နောက်ခံတွင် ဒေါင်လိုက်ကြည့်ရှုသည်။
• Sterility Tests 71- Anhydrous Citric Acid သည် ပိုးမွှားဖြစ်ကြောင်း တံဆိပ်တွင်ဖော်ပြထားပါက၊ ၎င်းသည် Anhydrous Citric Acid ကိုအသုံးပြုသည့် သက်ဆိုင်ရာဆေးပမာဏပုံစံ monograph(s) တွင် Sterility Tests 71 အတွက် လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
• Water Determination၊ Method I 921- NMT 1.0%
နောက်ထပ် လိုအပ်ချက်များ
• ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်း- တင်းကျပ်သော ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။သိုလှောင်မှုလိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြထားခြင်းမရှိပါ။
• အညွှန်းတပ်ခြင်း- ၎င်းကို dialysis solutions များတွင် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်သည့်နေရာတွင် ၎င်းကို တံဆိပ်တပ်ထားသည်။Anhydrous Citric Acid သည် ဘက်တီးရီးယား endotoxins လက်ခံနိုင်သောအဆင့်ကိုသေချာစေရန် ထိုးဆေးပုံစံများပြင်ဆင်မှုအတွင်း နောက်ထပ်လုပ်ဆောင်မှုပြုလုပ်ရမည်ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းကို တံဆိပ်တပ်ထားသည်။Anhydrous Citric Acid သည် ပိုးမွှားဖြစ်နေသောနေရာတွင် တံဆိပ်တပ်ထားသည်။
• USP ရည်ညွှန်းစံနှုန်း ၁၁
USP Citric Acid RS Structure ကိုကြည့်ရန် နှိပ်ပါ။
USP Endotoxin RS