Daptomycin CAS 103060-53-3 သန့်ရှင်းမှု ≥95.0% API စက်ရုံမှ မြင့်မားသော သန့်ရှင်းမှု
မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုနှင့်တည်ငြိမ်သောအရည်အသွေးဖြင့်ထုတ်လုပ်သူ
ဓာတုအမည်- Daptomycin
CAS: 103060-53-3
API အရည်အသွေးမြင့်၊ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှု
ဓာတုအမည် | Daptomycin ဆေး |
Synonyms | LY146032 |
CAS နံပါတ် | ၁၀၃၀၆၀-၅၃-၃ |
CAT နံပါတ် | RF-API10 |
စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုအတိုင်းအတာသည် တန်ချိန်အထိဖြစ်သည်။ |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C72H101N17O26 |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၁၆၂၀.၆၉ |
အရည်ပျော်မှတ် | 202.0 ~ 204.0 ℃ |
ပျော်ဝင်မှု | Methanol တွင် ပျော်ဝင်သည်။ |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
အသွင်အပြင် | အဝါရောင် သို့မဟုတ် အဝါဖျော့မှုန့် |
သက်သေခံ HPLC | နမူနာဖြေရှင်းချက်၏ အဓိကအထွတ်အထိပ်၏ ထိန်းသိမ်းချိန်သည် ကိုးကားမှုစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသင့်သည်။ |
သက်သေခံ IR | စမ်းသပ်နမူနာ၏ IR ရောင်စဉ်သည် ကိုးကားမှုစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသင့်သည်။ |
ဖြေရှင်းချက်၏အသွင်အပြင် | ရှင်းလင်းမှု အဖြေသည် ရည်ညွှန်းဆိုင်းထိန်း II ထက် ပိုမိုရှင်းလင်းသင့်သည် သို့မဟုတ် မရှင်းလင်းသင့်ပါ။ |
တိကျသော Optical Rotation | +17.0° မှ +25.0° |
pH | 4.0 မှ 5.0 အထိ |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤1.0% |
Anhydro-Daptomycin | ≤2.5% |
β-Isomer | ≤0.50% |
Hydrolysis Impurity | ≤0.50% |
အညစ်အကြေး ၁ | ≤0.75% |
အညစ်အကြေး ၂ | ≤0.75% |
အညစ်အကြေး ၃ | ≤0.75% |
အခြားညစ်ညမ်းမှုတစ်ခုခု | ≤0.15% |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤5.0% |
သတ္တုများ | ≤30ppm |
ရေ | ≤5.0% |
သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း။ | ≥95.0% (အခြောက်လှန်းမှုကို အခြေခံ၍ တွက်ချက်သည်) |
ဘက်တီးရီးယား Endotoxins | <0.3EU/mg |
အကြွင်းအကျန်များ n-Butanol | ≤5000ppm |
ResidualSolvents Isopropanol | ≤5000ppm |
အကြွင်းအကျန်များ အီသနော | ≤5000ppm |
Microbial Limit TAMC | ≤100cfu/g |
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက် TYMC | ≤10cfu/g |
E.Coil | ရှာမတွေ့ပါ။ |
Test Standard | လုပ်ငန်းစံနှုန်း |
သိုလှောင်မှုအခြေအနေများ | တင်းကျပ်သော ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပြီး -25~-10℃ တွင် သိမ်းဆည်းပါ။ |
အသုံးပြုမှု | Active Pharmaceutical Ingredient (API) |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဗုံ၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
Daptomycin (CAS: 103060-53-3) သည် ဆန်းသစ်သောဖွဲ့စည်းပုံပါရှိသော cyclic lipopeptide ပဋိဇီဝဆေးတစ်မျိုးဖြစ်သည်။၎င်းကို Streptomyces ကစော်ဖောက်ခြင်းဟင်းရည်မှထုတ်ယူသည်။၎င်းကို 1980 ခုနှစ်များတွင် Eli Lilly ကုမ္ပဏီမှရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့ပြီး Cubist Pharmaceuticals မှ 1997 ခုနှစ်တွင် အောင်မြင်စွာတီထွင်ခဲ့သည်။၎င်းတွင် ဆန်းသစ်သော ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံရှိရုံသာမက ယခင်က အတည်ပြုထားသော မည်သည့်ပဋိဇီဝဆေးများနှင့် ကွဲပြားသည့် လုပ်ဆောင်မှုပုံစံလည်း ပါရှိသည်- ၎င်းသည် ဆဲလ်အမြှေးပါးမှတဆင့် အမိုင်နိုအက်ဆစ်များ ပို့ဆောင်မှုကို အနှောင့်အယှက်ပေးကာ ဆဲလ်နံရံ peptidoglycan biosynthesis ကို ပိတ်ဆို့ကာ သဘာဝကို ပြောင်းလဲစေပါသည်။ ဆဲလ်အမှေးပါး။ဘက်တီးရီးယား ဆဲလ်အမြှေးပါး လုပ်ဆောင်ချက်ကို အများအပြား ဖျက်ဆီးနိုင်ပြီး ဂရမ်-အပြုသဘော ဘက်တီးရီးယားများကို လျင်မြန်စွာ သေစေနိုင်သည်။ဆေးခန်းအများစုတွင် သက်ဆိုင်ရာ ဂရမ်-အပြုသဘောဆောင်သော ဘက်တီးရီးယားများအပေါ် သက်ရောက်မှုအပြင်၊ ပိုအရေးကြီးသည်မှာ၊ Daptomycin သည် methicillin၊ vancomycin နှင့် linezolid တို့ကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော လက္ခဏာများပြသထားသည့် သီးခြားမျိုးကွဲများကို ကုသရာတွင် အစွမ်းထက်သော ထိရောက်မှုရှိသည်။ဤပိုင်ဆိုင်မှုသည် ပြင်းထန်သော ရောဂါပိုးကူးစက်ခံထားရသော လူနာများအတွက် ကြီးမားသော လက်တွေ့ကျသော အရေးပါမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။2003 ခုနှစ် စက်တင်ဘာလတွင်၊ US Food and Drug Administration မှ Daptomycin (CAS: 103060-53-3) ကို ပြင်းထန်သော အရေပြားပိုးဝင်ခြင်းကို ကုသရန်အတွက် ပထမဆုံးအကြိမ်အဖြစ် ခွင့်ပြုပေးခဲ့ပါသည်။၂၀၀၆ ခုနှစ် မတ်လတွင် ကူးစက်ရောဂါများ ကုသရန် အတည်ပြုခဲ့သည်။2006 ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလတွင်၊ ဂရမ်-အပြုသဘော ဘက်တီးရီးယားကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ရှုပ်ထွေးသော အရေပြားနှင့် ပျော့ပျောင်းသော တစ်သျှူးများကို ကုသရန်အတွက် ဥရောပကော်မရှင်မှ အတည်ပြုခဲ့သည်။2007 ခုနှစ် စက်တင်ဘာလ 6 ရက်နေ့တွင် Cubist Pharmaceuticals မှ Staphylococcus aureus ပိုးဝင်ခြင်းနှင့် ရှုပ်ထွေးသော အရေပြားနှင့် Staphylococcus aureus ကြောင့်ဖြစ်သော ညာဘက်နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းရောဂါကို ကုသရန်အတွက် ၎င်း၏ ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားဆေး Cubicin ကို ဥရောပသမဂ္ဂမှ ထောက်ခံကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။