Entecavir CAS 142217-69-4 API စက်ရုံမှ အရည်အသွေးမြင့် HBV တိုက်ဖျက်ရေး
မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်သော အရည်အသွေးဖြင့် ထုတ်လုပ်သူ ထောက်ပံ့မှု
ဓာတုအမည်- Entecavir
CAS: 142217-69-4
Hepatitis B Infection ကုသရာတွင်သုံးသော Antiviral ဆေး
API အရည်အသွေးမြင့်၊ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှု
ဓာတုအမည် | Entecavir |
Synonyms | 2-Amino-1.9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]-6H-purin-6-one |
CAS နံပါတ် | ၁၄၂၂၁၇-၆၉-၄ |
CAT နံပါတ် | RF-API80 |
စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုပမာဏသည် ကီလိုဂရမ်ရာနှင့်ချီအထိရှိသည်။ |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C12H15N5O3 |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၂၇၇.၂၈ |
အရည်ပျော်မှတ် | 249.0 ~ 252.0 ℃ |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
အသွင်အပြင် | White Crystalline Powder ၊ |
သက်သေခံ IR | စမ်းသပ်နမူနာ၏ အနီအောက်ရောင်ခြည်စုပ်ယူမှု ရောင်စဉ်သည် ရည်ညွှန်းစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိရမည်။ |
သက်သေခံ HPLC | စမ်းသပ်နမူနာ၏ ထိန်းသိမ်းထားချိန်သည် ရည်ညွှန်းစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသည်။ |
pH | ၅.၅~၇.၅ |
တိကျသော Optical Rotation | +24.0°-+28.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤0.30% |
အများဆုံး တစ်ကိုယ်ရေညစ်ညမ်းမှု | ≤0.10% |
Enantiomer | ≤0.20% |
အကြွင်းအကျန်များ | |
မီသနော | ≤0.30% |
Dichloromethane | ≤0.06% |
n-Hexane | ≤0.029% |
Tetrahydrofuran | ≤0.072% |
N၊N-Dimethylformamide | ≤0.088% |
Toluene | ≤0.089% |
ရေအကြောင်းအရာ | 5.8% ~ 6.5% |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.10% |
သတ္တုများ | ≤20ppm |
ဆန်းစစ်ချက် | 98.0% ~ 102.0% (C12H15N5O3 ရေဓာတ်ကို အခြေခံ၍ တွက်ချက်သည်) |
အမှုန်အရွယ်အစား | D90: ≤100µm |
Test Standard | လုပ်ငန်းစံနှုန်း |
အသုံးပြုမှု | API၊ အသည်းရောင်အသားဝါ B Infection ကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုသော Antiviral ဆေး |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဗုံ၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
Entecavir သည် Hepatitis B Virus (HBV) ကူးစက်မှုကို ကုသရန်အတွက် မျိုးဆက်သစ် guanine nucleoside analogues ပါးစပ်ဆေးတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး၊ အဓိကအားဖြင့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ လူနာများအား ဗိုင်းရပ်စ်ပွားခြင်းနှင့် သွေးရည်ကြည် transaminase တိုးလာခြင်း၊ သို့မဟုတ် နာတာရှည် အသည်းရောင်အသားဝါ B ၏ ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်မှုများအတွက် အသည်းတစ်သျှူး၊ ၊ လက်ရှိတွင် ဗိုင်းရပ်စ်သည် အလျင်မြန်ဆုံးနှင့် အစွမ်းထက်ဆုံး၊ ဗီဇပြောင်းလဲနှုန်း အနိမ့်ဆုံး nucleoside analogues များဖြစ်သည်။ကုသမှုတွင် ကောင်းစွာ entecavir ဆေးပြားများကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် nucleoside နုံအနုံနှင့် nucleoside အပါအဝင် နာတာရှည် အသည်းရောင်အသားဝါ B ဝေဒနာရှင်များတွင် မတူညီသော ကုသမှုတွင် entecavir tablets များကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် အဖြစ်မှန်အဆုံးသတ်ဖြစ်သော အသည်းရောင်အသားဝါ B virus ကို မတိုင်းတာရသေးသော၊ကုသမှုကို လိုက်နာခြင်းအားဖြင့် ကုသမှု၏အဆုံးတွင် လူနာများ၏ ကျေနပ်မှုအတော်အတန်ကို ရောက်ရှိလာနိုင်ပြီး၊ e antigen serology conversion၊ အချို့သောလူနာများသည် ကုသမှုအတွက် စံနမူနာဖြစ်သည့် မျက်နှာပြင် antigen negative ကိုပင် ရောက်ရှိနိုင်သည်။