Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API စက်ရုံမှ အရည်အသွေးမြင့် ဗိုင်းရပ်စ်အသည်းရောင်အသားဝါ ဘီပိုးကူးစက်မှု

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

ဓာတုအမည်- Entecavir Monohydrate

CAS: 209216-23-9

ပုံပန်းသဏ္ဍာန်- အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူရောင်နီးပါးရှိသော ပုံဆောင်ခဲမှုန့်

Hepatitis B Infection ကုသရာတွင်သုံးသော Antiviral ဆေး

API အရည်အသွေးမြင့်၊ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှု

Inquiry: alvin@ruifuchem.com

ကျွန်ုပ်တို့ထံ အီးမေးလ်ပို့ပါ။

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ဖော်ပြချက်-

မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်သော အရည်အသွေးဖြင့် ထုတ်လုပ်သူ ထောက်ပံ့မှု
ဓာတုအမည်- Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
Hepatitis B Infection ကုသရာတွင် အသုံးပြုသည်။
API အရည်အသွေးမြင့်၊ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှု

ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများ:

ဓာတုအမည်	Entecavir Monohydrate
Synonyms	Entecavir Hydrate;9-[(1S၊3R၊4S)-4-Hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]guanine Monohydrate
CAS နံပါတ်	၂၀၉၂၁၆-၂၃-၉
CAT နံပါတ်	RF-API79
စတော့ အဆင့်အတန်း	စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုပမာဏသည် ကီလိုဂရမ်ရာနှင့်ချီအထိရှိသည်။
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ	C12H17N5O4
မော်လီကျူးအလေးချိန်	၂၉၅.၃
အရည်ပျော်မှတ်	> 220 ℃
သိပ်သည်းဆ	၁.၈၁
ပို့ဆောင်မှုအခြေအနေ	ပတ်ဝန်းကျင် အပူချိန်အောက်တွင် ပို့ဆောင်ပေးသည်။
အမှတ်တံဆိပ်	Ruifu ဓာတုဗေဒ

သတ်မှတ်ချက်များ:

ကုသိုလ်ကံ	သတ်မှတ်ချက်များ
အသွင်အပြင်	အဖြူ သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါး အဖြူပုံဆောင်ခဲမှုန့်
ပျော်ဝင်မှု	Dimethylformamide တွင် လွတ်လပ်စွာပျော်ဝင်နိုင်ပြီး ရေတွင် အနည်းငယ်ပျော်ဝင်နိုင်သော အီသနောနှင့် မီသနော
သက်သေခံ IR	နမူနာ၏ Spectrum သည် ရည်ညွှန်းစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသည်။
သက်သေခံ HPLC	စမ်းသပ်နမူနာ၏ ထိန်းသိမ်းထားချိန်သည် ရည်ညွှန်းစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသည်။
ရေပါဝင်မှု (KF)	5.5% ~ 6.5%
တိကျသော Optical Rotation	+24.0° မှ +30.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (မဟိုက်ဒြပ်ပစ္စည်းတွင်)
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ	≤0.10%
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ
Furoentecavir	≤0.10%
Entecavir 1-Epimer	≤0.10%
Entecavir 3-Epimer	≤0.10%
8-Methyoxy Entecavir	≤0.10%
Entecavir 4-Epimer	≤0.10%
8-Hydroxy Entecavir	≤0.10%
4-Dimethylsilyl Entecavir	≤0.10%
Entecavir ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A	≤0.10%
သတ်မှတ်မထားသော အညစ်အကြေးမှန်သမျှ	≤0.10%
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ	≤0.30%
အကြွင်းအကျန်များ
မီသနော	≤600ppm
Dichloromethane	≤300ppm
Ethyl Acetate	≤1000ppm
Tetrahydrofuran	≤720ppm
Toluene	≤890ppm
Benzyl ကလိုရိုက်	≤1000ppm
Benzyl အရက်	≤1000ppm
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက်
စုစုပေါင်း အေရိုးဗစ် အရေအတွက်	≤100cfu/g
တဆေးနှင့်မှိုများ	≤10cfu/g
Escherichia Coli	မဖော်ထုတ်သင့်ပါ။
သတ္တုများ	≤10ppm
ဆန်းစစ်ချက်	98.0% ~ 102.0% (HPLC; ရေဓာတ်ကို အခြေခံ၍)
အမှုန်အရွယ်အစား	အမှုန်များ၏ 95% သည် 125um အတွင်းဖြစ်သင့်သည်။
Test Standard	လုပ်ငန်း စံ၊United States Pharmacopoeia (USP) စံနှုန်း
အသုံးပြုမှု	Hepatitis B Infection ကုသရာတွင်သုံးသော Antiviral ဆေး

အထုပ်နှင့် သိုလှောင်မှု-

အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဗုံ၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။

သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။

အားသာချက်များ

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ:

လျှောက်လွှာ

Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) သည် Hepatitis B Virus (HBV) ကူးစက်မှုကို ကုသရာတွင် အသုံးပြုသည့် ခံတွင်း ဗိုင်းရပ်စ် ပိုးသတ်ဆေး ဖြစ်သည်။Entecavir Monohydrate သည် nucleoside analog (အတိအကျအားဖြင့်၊ guanine analogue) သည် ပြောင်းပြန်ကူးယူခြင်း၊ DNA ကူးယူခြင်းနှင့် vira တွင် ကူးယူခြင်းတို့ကို တားဆီးပေးသည်။၎င်းသည် Entecavir ကဲ့သို့ ၎င်း၏ ဆေးဝါးဆိုင်ရာ အာနိသင်များနှင့် ဆင်တူသော cyclopentyl acyl guanosine ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး တိုက်ဖျက်ရေး ဆေးဝါး အမျိုးအစားသစ်ဖြစ်သည်။၎င်းသည် တက်ကြွသောဗိုင်းရပ်စ်မျိုးပွားခြင်း၊ သွေးရည်ကြည် transaminase ALT တိုးလာခြင်း သို့မဟုတ် အသည်းကင်ဆာရောဂါဗေဒမှပြသသော တက်ကြွသောအနာများရှိသည့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ နာတာရှည်အသည်းရောင်အသားဝါဘီပိုးကို ကုသရာတွင် ဆေးခန်းတွင်အသုံးပြုသည်။Entecavir Monohydrate သည် HepG2 ဆဲလ်တွင် 3.75 nM ရှိသော EC50 ပါရှိသော HBV ၏ အစွမ်းထက်ပြီး ရွေးချယ်နိုင်သော တားဆီးပေးသည့်ဆေးဖြစ်သည်။Entecavir သည် reverse transcriptase inhibitor ဖြစ်သည်။Hepatitis B Virus (HBV) ကို ပွားများခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးပြီး ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ ဗိုင်းရပ်စ်ပမာဏကို လျှော့ချပေးသည်။