Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှု ≥99.0% (HPLC) API စက်ရုံမှ မြင့်မားသော သန့်စင်မှု
မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုနှင့်တည်ငြိမ်သောအရည်အသွေးဖြင့်ထုတ်လုပ်သူ
ဓာတုအမည်- Fingolimod Hydrochloride
CAS: 162359-56-0
Fingolimod Hydrochloride သည် Multiple Sclerosis ကုသမှုအတွက် FDA အသိအမှတ်ပြု ဆေးဖြစ်သည်။
API အရည်အသွေးမြင့်၊ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှု
ဓာတုအမည် | Fingolimod Hydrochloride |
Synonyms | Fingolimod HCl;FTY 720 |
CAS နံပါတ် | 162359-56-0 |
CAT နံပါတ် | RF-API39 |
စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုပမာဏသည် ကီလိုဂရမ်ရာနှင့်ချီအထိရှိသည်။ |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C19H34ClNO2 |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၃၄၃.၉၃ |
အရည်ပျော်မှတ် | 102.0~107.0°C |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူရောင်မှ အဖြူရောင်အမှုန့် |
သက်သေခံခြင်း။ | HPLC |
အရည်ပျော်မှတ် | 102.0 ~ 106.0 ℃ |
ပျော်ဝင်မှု | ရေတွင်လုံးဝပျော်ဝင်သည်။ |
သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း / ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းလမ်း | ≥99.0% (HPLC) |
အစိုဓာတ် (KF) | ≤0.50% |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.20% |
သတ္တုများ | ≤20ppm |
အကြွင်းအကျန်များ | |
Dichloromethane | ≤0.05% |
Ethyl Acetate | ≤0.50% |
အီသနော | ≤0.50% |
မီသနော | ≤0.30% |
Toluene | ≤0.089% |
THF | ≤0.50% |
DMF | ≤0.088% |
နှိုင်းရဝတ္ထုများ | |
တစ်ကိုယ်ရေ ညစ်ညမ်းမှု | ≤0.50% |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤1.0% |
Test Standard | လုပ်ငန်းစံနှုန်း |
အသုံးပြုမှု | Active Pharmaceutical Ingredient (API) |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဗုံ၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. သည် အရည်အသွေးမြင့် Fingolimod Hydrochloride (CAS: 162359-56-0) ၏ ဦးဆောင်ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။
Fingolimod Hydrochloride သည် multiple sclerosis ကို ကုသရန်အတွက် ပထမဆုံး ခံတွင်းဆေးဖြစ်သည်။၎င်းကို ဆေးဝါးကုမ္ပဏီ Novartis မှ အောင်မြင်စွာ ထုတ်လုပ်ထားပြီး US Food and Drug Administration (FDA) မှ စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ရန် အတည်ပြုထားသည်။Multiple sclerosis သည် လူနာအား ဟန်ချက်ပျက်စေကာ ကြွက်သားများကျုံ့သွားခြင်းနှင့် အခြားသော လှုပ်ရှားမှုပုံမမှန်ခြင်းတို့ကို ဖြစ်စေနိုင်သော ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။Fingolimod Hydrochloride သည် sphingosine-l-phosphate (S1PR) receptor modulator တစ်ခုဖြစ်သည်။phosphorylation ပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် lymphocyte ၏မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ s1P receptor နှင့်ချည်နှောင်ထားပြီး၊ ၎င်းသည် lymphocyte ရွှေ့ပြောင်းမှုကိုပြောင်းလဲကာဆဲလ်များကို lymphatic တစ်ရှူးသို့မြှင့်တင်ရန်နှင့် lymphocytes များ lymphoid တစ်ရှူးမှထွက်ခွာပြီးအဂတိလိုက်စားမှုသို့မဝင်စေရန်တားဆီးသည်။ထို့ကြောင့်၊ ၎င်းသည် ခုခံအား ဖိနှိပ်မှု၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ရရှိသည့် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ် (CNS) အတွင်းသို့ စိမ့်ဝင်မှုမှ တားဆီးပေးမည်ဖြစ်သည်။