Fondaparinux ဆိုဒီယမ် CAS 114870-03-0 API

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

ဓာတုအမည်- Fondaparinux ဆိုဒီယမ်

CAS: 114870-03-0

အသွင်အပြင်- အဖြူရောင်မှ အဖြူရောင်အမှုန့်

ဆန်းစစ်ချက်- 95.0% ~ 103.0% (အခြောက်ခံမှုအခြေခံပေါ်တွင်)

Antithrombotic Anticoagulant၊ Factor Xa Inhibitor၊

ဆက်သွယ်ရန်- ဒေါက်တာ Alvin Huang

မိုဘိုင်း/Wechat/WhatsApp- +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

ကျွန်ုပ်တို့ထံ အီးမေးလ်ပို့ပါ။

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ဖော်ပြချက်-

မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုနှင့်တည်ငြိမ်သောအရည်အသွေးဖြင့်ထောက်ပံ့သည်။
ဓာတုအမည်- Fondaparinux ဆိုဒီယမ်
CAS: 114870-03-0
Antithrombotic Anticoagulant၊ Factor Xa Inhibitor၊
API အရည်အသွေးမြင့်၊ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှု

ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများ:

ဓာတုအမည်	Fondaparinux ဆိုဒီယမ်
CAS နံပါတ်	114870-03-0
CAT နံပါတ်	RF-API84
စတော့ အဆင့်အတန်း	စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုပမာဏသည် ကီလိုဂရမ်ရာနှင့်ချီအထိရှိသည်။
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ	C31H43N3O49S8.10Na
မော်လီကျူးအလေးချိန်	၁၇၂၈၊၀၈
အမှတ်တံဆိပ်	Ruifu ဓာတုဗေဒ

သတ်မှတ်ချက်များ:

ကုသိုလ်ကံ	သတ်မှတ်ချက်များ
အသွင်အပြင်	အဖြူရောင်မှ အဖြူရောင်အမှုန့်
Assay/Analysis Method	95.0% ~ 103.0% (အခြောက်ခံ၍)
ပျော်ဝင်မှု	ရေတွင် လွတ်လပ်စွာပျော်ဝင်နိုင်သော၊ 2.0M Sodium Chloride နှင့် 0.5M Sodium Hydroxide နှင့် Ethanol တွင် မပျော်ဝင်နိုင်သော
သက်သေခံ 13C-NMR	Fondaparinux Sodium အတွက် ပဲ့တင်ထပ်ခြင်းကို 58.2၊ 29.5၊ 60.5၊ 60.8၊ 68.9၊ 69.2၊ 69.6၊ 98.9၊ 100.4၊ 101.1၊ 102.4၊ 107.8 နှင့် 107.9 pp1mFondaparinux Sodium ၏ ဓာတုပြောင်းလဲမှုများသည် ± 0.3ppm နှင့် 98.7 ~ 104.5ppm အကြားတွင် ကွဲပြားနိုင်သော အမြင့်များနှင့် ဓာတုပြောင်းလဲမှုဆိုင်ရာ အချက်ပြမှုများထက် ကွာခြားမှုမရှိပါ။
သက်သေခံ HPLC	နမူနာဖြေရှင်းချက်၏ အဓိကအထွတ်အထိပ်၏ ထိန်းသိမ်းချိန်သည် စံဖြေရှင်းချက်နှင့် ကိုက်ညီသည်။
သက်သေခံ AAS	ဆိုဒီယမ်သည် ဆိုဒီယမ်၏ သတ်မှတ်ချက်အရ 330.2nm တွင် စုပ်ယူမှု လက္ခဏာရှိသင့်သည်။
pH	6.0~8.0
ဆိုဒီယမ် (Na)	11.5% ~ 15.0% (ရေဓာတ်မရှိခြင်းနှင့် ပျော်ရည်များ အခမဲ့ဖြင့် တွက်ချက်သည်)
အခမဲ့ဆာလဖိတ်	≤0.30%
ကျန်ရှိသော ကလိုရိုက်	≤1.00%
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ
စိတ်ညစ်ညူးမှု A	≤0.80%
အညစ်အကြေး B	≤0.60%
Single Other Impurity	≤0.30%
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ	≤2.00%
အကြွင်းအကျန်များ
မီသနော	≤3000ppm
အီသနော	≤5000ppm
Ethyl Acetate	≤5000ppm
DMF	≤880ppm
Methylbenzene	≤890ppm
Pyridine	≤50ppm
ရေပါဝင်မှု (KF)	≤15.0%
ဘက်တီးရီးယား Endotoxins	≤3.3EU/mg
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက်	သေးငယ်သောဇီဝသက်ရှိများ၏စုစုပေါင်းအရေအတွက် ≤100cfu/g
Test Standard	လုပ်ငန်း စံ၊United States Pharmacopoeia (USP) စံနှုန်း
အသုံးပြုမှု	API၊ Antithrombotic Anticoagulant၊ Factor Xa Inhibitor တစ်ခု

အထုပ်နှင့် သိုလှောင်မှု-

အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဗုံ၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။

သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။

အားသာချက်များ

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ:

လျှောက်လွှာ

Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) သည် မော်လီကျူးအလေးချိန်နည်းသော ဟေပါရင် (LMWH) နှင့် သက်ဆိုင်သော ဓာတုဗေဒနည်းအရ thrombotic anticoagulant အမျိုးအစားသစ်၏ ပထမဆုံး အမျိုးအစားဖြစ်သည်။Fondaparinux ဆိုဒီယမ်သည် anti-coagulant factor antithrombin III (ATIII) အတွက် မြင့်မားသော ဆက်နွယ်မှုရှိသော ပေါင်းစပ်ဆိုဒ်ကို ဖွဲ့စည်းရန် အကြောင်းရင်း Xa inhibitor ဖြစ်သည်။ဤ site တွင် Fondaparinux ဆိုဒီယမ် ပေါင်းစပ်ခြင်းသည် ATIII ၏ သဘာဝ နိမိတ်လက္ခဏာ Xa နှင့် ပတ်သက်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 300 ဖြင့် အားကောင်းစေပြီး၊ ၎င်းသည် thrombin မျိုးဆက်ကို ဟန့်တားစေသည်။၎င်းကို GlaxoSmithKline မှ ရောင်းချသည်။Alchemia မှ ထုတ်လုပ်သည့် ယေဘူယျဗားရှင်းကို Dr. Reddy's Laboratories မှ US တွင် စျေးကွက်တင်ထားသည်။Fondaparinux ဆိုဒီယမ်ကို အကြီးစားခွဲစိတ်ပြီးနောက် အဆုတ်သွေးကြောပိတ်ခြင်းကို ဖြစ်စေနိုင်သည့် နက်နဲသောသွေးပြန်ကြောပိတ်ဆို့ခြင်းအတွက် ကြိုတင်ကာကွယ်ရန်အတွက် US တွင် ပထမဆုံးမိတ်ဆက်ခဲ့သည်။ဤအလုံးစုံပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းထားသော မော်လီကျူးသည် ဟေပါရင် pentasaccharide အစီအစဥ်၏ မိတ္တူဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် ဆန့်ကျင်သရိုဘင်ကို ဓာတ်ပြုနိုင်သည့် အတိုဆုံးအပိုင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး Xa ၏ ဆန့်ကျင်ဘက်ထရိုဘင် ထုတ်လုပ်မှုကို တားဆီးနိုင်သောကြောင့် thrombin မျိုးဆက်ကို ဟန့်တားထားသည်။