Ibrutinib CAS 936563-96-1 သန့်ရှင်းမှု > 99.5% (HPLC) API
ဓာတုအမည် | Ibrutinib |
Synonyms | 1-[(3R)-3-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]-1-piperidinyl]-2-propen-1- တစ်ခု၊PCI-32765 |
CAS နံပါတ် | ၉၃၆၅၆၃-၉၆-၁ |
စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုအတိုင်းအတာသည် တန်ချိန်အထိဖြစ်သည်။ |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C25H24N6O2 |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | 440.50 |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူရောင်အမှုန့် |
သက်သေခံခြင်း။ | IR;HPLC |
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | <0.50% |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.10% |
အကြီးစားသတ္တုများ (Pb အဖြစ်) | ≤20ppm |
Single Impurity တစ်ခုခု | ≤0.20% |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | <0.50% |
သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း / ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းလမ်း | > 99.5% (HPLC) |
Test Standard | လုပ်ငန်းစံနှုန်း |
အသုံးပြုမှု | API |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ 25kg/Cardboard Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းနှင့်အစိုဓာတ်ကိုကာကွယ်ပါ။
Ibrutinib (CAS: 936563-96-1) သည် နာတာရှည် lymphocytic leukemia (CLL) နှင့် mantle cell lymphoma (MCL) ကိုကုသရန်အတွက် Bruton tyrosine kinase (BTK) ၏ inhibitor တစ်ခုဖြစ်သည်။MCL နှင့် CLL နှစ်ခုစလုံးသည် ခုခံနိုင်စွမ်းမရှိသော B-cell မဟုတ်သော Hodgkin's lymphoma တွင်ပါဝင်ပြီး အမျှင်ဓာတ်များပြီး ပြန်ဖြစ်နိုင်ချေရှိသည်။အသုံးများသော ဓာတုကုထုံးကို ပစ်မှတ်မထားဘဲ၊ အဆင့် 3 သို့မဟုတ် 4 တွင် ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ ဖြစ်ပေါ်တတ်သည်။Ibrutinib သည် B lymphocytes များဖွဲ့စည်းခြင်း၊ ကွဲပြားခြင်း၊ ဆက်သွယ်ရေးနှင့် ရှင်သန်မှုအတွက် လိုအပ်သော BTK နှင့် ပေါင်းစပ်နိုင်ပြီး BTK ၏လုပ်ဆောင်မှုကို နောက်ပြန်မဆုတ်ဘဲ တားစီးနိုင်ပြီး အကျိတ်ဆဲလ်များပေါက်ပွားမှုနှင့် ရှင်သန်မှုကို ထိရောက်စွာ ဟန့်တားနိုင်သည်။ထို့အပြင်၊ ၎င်းအား ပါးစပ်ဖြင့် အုပ်ချုပ်ပြီးနောက် လျင်မြန်စွာ စုပ်ယူနိုင်ပြီး၊ အများဆုံး ပလာစမာ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် 1 ~ 2 နာရီသို့ ရောက်ရှိပြီး ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများမှာ အဆင့် 1 သို့မဟုတ် 2 ဖြစ်ပြီး CLL နှင့် MCL ကုသမှုအတွက် ရွေးချယ်မှုအသစ်တစ်ခု ဖြစ်လာမည်ဖြစ်သည်။2013 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလ 13 ရက်နေ့တွင် US FDA မှ အတည်ပြုထားသော Johnson & Johnson ကုမ္ပဏီနှင့် Mantle cell lymphoma (MCL) ကုသမှုအတွက် United States Imbruvica (ဘုံအမည်- Ibrutinib) ကို အရှိန်မြှင့်ခဲ့သည်။Ibrutinib ကို ဖေဖော်ဝါရီ 2013 တွင် FDA မှ အောင်မြင်မှု ကုထုံးဆိုင်ရာ အဆင့်အတန်းကို ခွင့်ပြုခဲ့ပြီး MCL အတွက် နိုဝင်ဘာ 13 ရက်၊ 2013 နှင့် 2014 ခုနှစ် ဖေဖော်ဝါရီ 12 ရက်တို့တွင် CLL အတွက် အသီးသီး အတည်ပြုခဲ့သည်။