Levetiracetam LEV CAS 102767-28-2 API စက်ရုံ USP EP စံနှုန်း မြင့်မားသော သန့်ရှင်းမှု
မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုနှင့် တည်ငြိမ်သော အရည်အသွေးဖြင့် ထုတ်လုပ်သူ ထောက်ပံ့မှု
ဓာတုအမည်- Levetiracetam
CAS: 102767-28-2
API USP/EP စံနှုန်း၊ ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေး ထုတ်လုပ်မှု
တတိယမျိုးဆက် Antiepileptic ဆေး
ဓာတုအမည် | Levetiracetam |
Synonyms | LEV;(S)-2-(2-Oxo-1-pyrrolidinyl)butyramide၊UCB-L059 |
CAS နံပါတ် | ၁၀၂၇၆၇-၂၈-၂ |
CAT နံပါတ် | RF-API61 |
စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုအတိုင်းအတာသည် တန်ချိန်အထိဖြစ်သည်။ |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C8H14N2O2 |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၁၇၀.၂၁ |
အရည်ပျော်မှတ် | 116.0-119.0 ℃ |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါး သလင်းကျောက်မှုန့် |
သက်သေခံ IR | နမူနာမှရရှိသော Spectrum သည် ရည်ညွှန်းပစ္စည်းမှရရှိသော အရာနှင့် ပါဝင်သည်။ |
ဖြေရှင်းချက်၏အသွင်အပြင် | BY6 ထက် ကြည်လင်ပြီး အရောင်မဆိုးပါ။ |
Enantiomeric Purity Impurity D | ≤0.80% |
ရေ | ≤0.50% |
Sulfated Ash | ≤0.10% |
သတ္တုများ | ≤0.001% |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | |
စိတ်ညစ်ညူးမှု A | ≤0.30% |
သတ်မှတ်မထားသော အညစ်အကြေးမှန်သမျှ | ≤0.05% |
စုစုပေါင်း မသတ်မှတ်ထားသော အညစ်အကြေးများ | ≤0.10% |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤0.40% |
စိတ်ညစ်ညူးမှု F | ≤0.10% |
အကြွင်းအကျန်များ | |
Benzene | ≤2ppm |
Dichloromethane | ≤600ppm |
Ethyl Acetate | ≤5000ppm |
Acetone | ≤5000ppm |
ဆန်းစစ်ချက် | 98.0% ~ 102.0% |
Test Standard | USP စံနှုန်း;EP စံနှုန်း |
အသုံးပြုမှု | API တတိယမျိုးဆက် Antiepileptic ဆေး |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဗုံ၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
Levetiracetam (CAS: 102767-28-2)၊ pilacetam ၏ ဆင်းသက်လာမှုသည် US FDA မှ 1999 ခုနှစ်တွင် အတည်ပြုထားသော တတိယမြောက်မျိုးဆက် ဝက်ရူးပြန်ဆေးတစ်မျိုးဖြစ်သည်။ အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတက်ခြင်း၏ နောက်ဆက်တွဲကုသမှုအတွက် ကနဦးအသုံးပြုခဲ့သည်။2005 ခုနှစ်တွင်၊ Levetiracetam ကို အသက် 4 နှစ်နှင့်အထက် ကလေးများတွင် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတက်ခြင်းဆိုင်ရာ ပေါင်းစပ်ကုသခြင်းအတွက် ပါးစပ်ဆေးပြားများနှင့် ဖြေရှင်းချက်များကို အတည်ပြုခဲ့သည်။အရွယ်ရောက်ပြီးသူများနှင့် အသက် 4 နှစ်အထက် ကလေးများတွင် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတက်ခြင်း၏ ထပ်တိုးကုသမှုအတွက် အဓိကအားဖြင့် ၎င်းကို အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုကြပြီး တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတက်ခြင်းနှင့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် စနစ်တကျတက်ခြင်းများအတွက်သာ အသုံးပြုနိုင်သည်။၎င်းသည် ဆယ်ကျော်သက်များတွင် myoclonic ဝက်ရူးပြန်ရောဂါ၊ တက်စတိုစတီရုန်းဝက်ရူးပြန်ရောဂါ၊ ကလေးများတွင် ဝက်ရူးပြန်ရောဂါနှင့် အမြဲတစေ ဝက်ရူးပြန်ရောဂါတို့အပေါ် အချို့သော ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုများလည်းရှိသည်။