Pfizer သည် ၎င်း၏အသစ်ဖြစ်သော Covid-19 ဗိုင်းရပ်စ်ဆေးပြား Paxlovid အတွက် FDA မှ အရေးပေါ်အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုချက်တောင်းခံနေသည်။
ဆောင်းပါးကိုမျှဝေပါ။
Merck antiviral molnupiravir ၏ UK ခွင့်ပြုချက်ကြောင့် Pfizer သည် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင် Covid-19 ဆေးပြား Paxlovid ကို စျေးကွက်တွင်ရရှိရန် စီစဉ်ခဲ့သည်။ယခုရက်သတ္တပတ်တွင်၊ အမေရိကန်ဆေးထုတ်လုပ်သူသည် ဆေးရုံတက်ခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးနိုင်ခြေပိုများသော အပျော့စားမှ အလယ်အလတ်ရှိသော Covid-19 ရှိသူများတွင် ၎င်း၏အသစ်အဆန်းမှ ဗိုင်းရပ်စ်ဆိုင်ရာ ကိုယ်စားလှယ်လောင်းအတွက် US Food and Drug Administration (FDA) မှ အရေးပေါ်အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုချက်တောင်းခံထားသည်။ Pfizer သည်လည်း ယူကေ၊ ဩစတေးလျ၊ နယူးဇီလန်နှင့် တောင်ကိုရီယား အပါအဝင် အခြားနိုင်ငံများတွင် စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းရှင်းလင်းရေး လုပ်ငန်းစဉ်ကို စတင်ခဲ့ပြီး နောက်ထပ် လျှောက်လွှာတင်ရန် စီစဉ်နေပါသည်။ Paxlovid သည် မည်သို့အလုပ်လုပ်သနည်း။ Paxlovid သည် Pfizer ၏ စုံစမ်းစစ်ဆေးရေး ဗိုင်းရပ်စ် PF-07321332 နှင့် ပမာဏနည်းသော ပေါင်းစပ်မှုဖြစ်သည်။ ritonavir သည် HIV ကုသရန် ရှေးယခင်ကတည်းက အသုံးပြုခဲ့သော ART ဆေးဖြစ်သည်။ကုသမှုသည် ဗိုင်းရပ်စ်၏လုပ်ဆောင်မှုနှင့် မျိုးပွားမှုအတွက် အရေးကြီးသော အင်ဇိုင်းဖြစ်သည့် 3CL-like protease နှင့် ချိတ်ဆက်ခြင်းဖြင့် ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း SARS-CoV-2 ၏ပွားခြင်းကို နှောင့်ယှက်စေသည်။
ကြားဖြတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအရ Paxlovid သည် ရောဂါလက္ခဏာစတင်ပြီး သုံးရက်အတွင်း ကုသမှုခံယူသူများတွင် Covid-19 ဆက်စပ်ဆေးရုံတက်ခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးနိုင်ခြေကို 89% လျှော့ချခဲ့သည်။ဆေးသည် အလွန်ထိရောက်ကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့သည် - Paxlovid ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများ၏ 1% သည် placebo တွင်ပါဝင်သူများ၏ 6.7% နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက၎င်း၏ Phase II / III စမ်းသပ်မှုကိုစောစီးစွာအဆုံးသတ်ခဲ့ပြီး FDA ထံစည်းမျဉ်းတင်သွင်းမှုထက်စောသည်ထက်စော၍ ဆေးရုံတက်ခဲ့သည်။ မျှော်လင့်ထားသည့်။ထို့အပြင်၊ placebo လက်မောင်းတွင်သေဆုံးမှု ၁၀ ဦးကိုအစီရင်ခံခဲ့သော်လည်း Paxlovid ကိုလက်ခံရရှိသောပါဝင်သူများတွင်မဖြစ်ပွားပါ။molnupiravir ကဲ့သို့ပင်၊ Paxlovid ကို ပါးစပ်ဖြင့် စီမံပေးသည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ Covid-19 လူနာများသည် ရောဂါကူးစက်မှု အစောပိုင်းအဆင့်တွင် အိမ်တွင် ဆေးသောက်နိုင်သည်။Merck နှင့် Pfizer တို့မှ ကဲ့သို့သော ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးအသစ်များသည် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်အပျော့စား သို့မဟုတ် အလယ်အလတ်ရှိသောသူများကို စောလျင်စွာ ကုသနိုင်စေရန်၊ ရောဂါတိုးတက်မှုကို ကာကွယ်ပေးပြီး ဆေးရုံများကို လွှမ်းခြုံခြင်းမှ ရှောင်ရှားနိုင်ရန် ကူညီပေးလိမ့်မည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။
Covid-19 ဆေးဝါးပြိုင်ဆိုင်မှုတွင် Merck's molnupiravir သည် Covid-19 အတွက် ပထမဆုံး အတည်ပြုထားသော ဆေးပြားဖြစ်ပြီး လေ့လာမှုများအရ ၎င်းသည် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်းနှင့် သေဆုံးနိုင်ခြေကို 50% ဝန်းကျင်ခန့် လျှော့ချပေးနိုင်ကြောင်း လေ့လာမှုများက တွေ့ရှိပြီးကတည်းက အလားအလာရှိသော ဂိမ်းပြောင်းလဲမှုတစ်ခုအဖြစ် ဂုဏ်တင်ခဲ့သည်။ဒါပေမယ့် Pfizer ရဲ့ antiviral ပူဇော်သက္ကာဟာ စျေးကွက်မှာ အစွန်းမရောက်ဘူးလို့ မဆိုလိုပါဘူး။molnupiravir ၏ထိရောက်မှုကိုကြားဖြတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းသည်အလားအလာကောင်းဖြစ်သော်လည်း Pfizer မှအစီရင်ခံတင်ပြသောအန္တရာယ်လျှော့ချမှုသည်၎င်း၏ဆေးပြားသည်ကူးစက်ရောဂါကိုဆန့်ကျင်သည့်အစိုးရများ၏လက်နက်တိုက်တွင်အဖိုးတန်လက်နက်ဖြစ်ကြောင်းသက်သေပြနိုင်သည်။ ပိုထိရောက်နိုင်သည့်အပြင် Paxlovid သည်၎င်းထက်ဘေးကင်းသောမေးခွန်းများကိုကြုံတွေ့ရနိုင်သည်။ ပြိုင်ဘက် antiviral ။အချို့သော ကျွမ်းကျင်သူများက Covid-19 ကို ဆန့်ကျင်သည့် molnupiravir ၏ လုပ်ဆောင်မှု ယန္တရားသည် ဗိုင်းရပ်စ် ဗီဇပြောင်းလဲမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေရန်အတွက် RNA မော်လီကျူးများကို အတုခိုးခြင်း- လူ့ DNA အတွင်းရှိ အန္တရာယ်ရှိသော ဗီဇပြောင်းလဲမှုများကို မိတ်ဆက်ပေးနိုင်သည်ဟု အချို့သော ကျွမ်းကျင်သူများက ထုတ်ဖော်ပြောဆိုကြသည်။Protease inhibitor ဟုခေါ်သော မတူညီသော ဗိုင်းရပ်စ်တစ်မျိုးဖြစ်သည့် Paxlovid သည် “mutagenic DNA အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုများ” ၏ လက္ခဏာများ မပြသခဲ့ကြောင်း Pfizer မှ ပြောကြားခဲ့သည်။
ပို့စ်အချိန်- Nov-19-2021