Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 ဆန်းစစ်ချက် 98.0~102.0%
Shanghai Ruifu Chemical သည် အရည်အသွေးမြင့် Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) ၏ ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။Ruifu သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း အရောက်ပို့မှု၊ ယှဉ်ပြိုင်မှုစျေးနှုန်း၊ ကောင်းမွန်သောဝန်ဆောင်မှု၊ သေးငယ်ပြီး အများအပြားရရှိနိုင်သည်။Ondansetron Hydrochloride Dihydrate ဝယ်ယူခြင်း၊Please contact: alvin@ruifuchem.com
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate ၏ဆက်စပ်ကြားခံများ
ဓာတုအမည် | Ondansetron Hydrochloride Dihydrate |
Synonyms | Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate၊Emeset;GR 38032 Hydrochloride Dihydrate;SN 307 Hydrochloride Dihydrate;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O |
စတော့ အဆင့်အတန်း | In Stock ၊ Commercial Scale |
CAS နံပါတ် | 103639-04-9 (Dihydrate) |
ဆက်စပ် CAS RN | 99614-02-5 (Base) & 99614-01-4 (ရေဓာတ်မရှိ) |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C18H19N3O·HCL·2H2O |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | 365.86 g/mol |
အရည်ပျော်မှတ် | 176.0 မှ 180.0 ℃ |
သတိထားစရာ | အပူဒဏ်ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။ |
ရေပျော်ဝင်မှု | ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သည် (>5 mg/ml) |
သိုလှောင်မှုအပူချိန် | အေးပြီး ခြောက်သွေ့သောနေရာ (2~8 ℃) |
COA နှင့် MSDS | ရရှိနိုင်ပါသည်။ |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ပစ္စည်းများ | စစ်ဆေးရေးစံနှုန်းများ | ရလဒ်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူဆင်းသော ပုံဆောင်ခဲမှုန့် | လိုက်နာသည်။ |
သက်သေခံခြင်း။ | ||
1. ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည် | Max 209၊ 248၊ 267၊ 310nm | အရည်အချင်းပြည့်မီသည်။ |
2. IR ရောင်စဉ် | ဖွဲ့စည်းပုံနှင့်ကိုက်ညီသည်။ | အရည်အချင်းပြည့်မီသည်။ |
3. Chloride ကို ခွဲခြားဆက်ဆံခြင်း။ | ထပ်ဆင့်တုံ့ပြန်မှု | အရည်အချင်းပြည့်မီသည်။ |
Karl Fischer မှ ရေ | 9.0~10.5% | ၉.၇% |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.10% | ၀.၀၃% |
အကြီးစားသတ္တုများ (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
Ondansetron ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C | ≤0.20% | 0.09% |
Ondansetron ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း D | ≤0.10% | ၀.၀၄% |
Imidazole ဆေး | ≤0.20% | ၀.၀၂% |
2-Methylimidazole | ≤0.20% | ၀.၀၂% |
Ondansetron ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A | ≤0.20% | ၀.၀၅% |
အခြားသော Unknown Single Impurity | ≤0.10% | ၀.၀၇% |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤0.50% | 0.29% |
အကြွင်းအကျန်များ | ||
အီသနော | ≤5000ppm | 240ppm |
ဆန်းစစ်ချက် | 98.0 ~ 102.0% (ရေဓာတ်ကို အခြေခံ၍ တွက်ချက်သည်) | 99.81% |
နိဂုံး | ထုတ်ကုန်ကို စမ်းသပ်ပြီး သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ |
အထုပ်-ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ 25kg/Cardboard Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-တင်းကျပ်စွာပိတ်ထားသောကွန်တိန်နာတွင်သိမ်းဆည်းပါ။အေးမြခြောက်သွေ့သော (2 ~ 8 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်) နှင့် လေဝင်လေထွက်ကောင်းသော ဂိုဒေါင်တွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းနှင့်အစိုဓာတ်ကိုကာကွယ်ပါ။
သင်္ဘောဖြင့်ကုန်ပစ္စည်းပို့ခြင်း:FedEx / DHL Express ဖြင့် လေကြောင်းဖြင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသို့ ပို့ဆောင်ပါ။မြန်ဆန်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပို့ဆောင်မှုကို ပေးဆောင်ပါ။
ဘယ်လိုဝယ်ရမလဲ?ကျေးဇူးပြုပြီးဆက်သွယ်ပါDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 နှစ်အတွေ့အကြုံ?ကျွန်ုပ်တို့တွင် အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဝါးကြားခံများ သို့မဟုတ် ကောင်းမွန်သော ဓာတုပစ္စည်းများ ကျယ်ပြန့်စွာ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် တင်ပို့ခြင်းတွင် အတွေ့အကြုံ 15 နှစ်ကျော်ရှိသည်။
အဓိကစျေးကွက်များပြည်တွင်းစျေးကွက်၊ မြောက်အမေရိက၊ ဥရောပ၊ အိန္ဒိယ၊ ကိုရီးယား၊ ဂျပန်၊ သြစတြေးလျ၊
အားသာချက်များ?သာလွန်သောအရည်အသွေး၊ တတ်နိုင်သောစျေးနှုန်း၊ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဝန်ဆောင်မှုများနှင့်နည်းပညာပံ့ပိုးမှု၊ မြန်ဆန်စွာပေးပို့ခြင်း။
အရည်အသွေးအာမခံချက်?တင်းကျပ်သောအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်။ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်စက်ပစ္စည်းများတွင် NMR၊ LC-MS၊ GC၊ HPLC၊ ICP-MS၊ UV၊ IR၊ OR၊ KF၊ ROI၊ LOD၊ MP၊ Clarity၊ ပျော်ဝင်နိုင်မှု၊ ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်စမ်းသပ်မှု စသဖြင့် ပါဝင်သည်။
နမူနာများ?ထုတ်ကုန်အများစုသည် အရည်အသွေးအကဲဖြတ်မှုအတွက် အခမဲ့နမူနာများကို ပေးဆောင်ပြီး ပို့ဆောင်ခကို ဝယ်ယူသူများမှ ပေးဆောင်ရပါမည်။
စက်ရုံစာရင်းစစ်?စက်ရုံစာရင်းစစ်ကြိုဆိုပါတယ်။ကျေးဇူးပြု၍ ကြိုတင်ရက်ချိန်းယူပါ။
MOQ?MOQ မရှိပါ။အသေးစားအော်ဒါလက်ခံသည်။
ပို့ဆောင်ချိန်? Stock အတွင်းရှိလျှင် သုံးရက်အတွင်း ပို့ဆောင်မှုအာမခံပါသည်။
လမ်းပန်းဆက်သွယ်ရေး?Express ဖြင့် (FedEx၊ DHL)၊ လေကြောင်း၊ ပင်လယ်ဖြင့်။
စာရွက်စာတမ်းများ?ရောင်းချပြီးနောက်ဝန်ဆောင်မှု- COA, MOA, ROS, MSDS စသည်တို့ကို ပေးဆောင်နိုင်ပါသည်။
စိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်မှု?သင်၏ သုတေသနလိုအပ်ချက်များနှင့် အကိုက်ညီဆုံး စိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်မှု ဝန်ဆောင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။
ငွေပေးချေမှုစည်းမျဉ်းများ?Proforma ပြေစာအား ကျွန်ုပ်တို့၏ဘဏ်အချက်အလက်များကို ထည့်သွင်းပြီး အမှာစာအတည်ပြုပြီးနောက် ဦးစွာပေးပို့ပါမည်။T/T (Telex Transfer)၊ PayPal၊ Western Union စသည်တို့ဖြင့် ငွေပေးချေမှု
အန္တရာယ်ကုဒ်များ
R25 - မျိုချမိပါက အဆိပ်သင့်ခြင်း။
R36/37/38 - မျက်လုံး၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းနှင့် အရေပြားတို့ကို ယားယံစေခြင်း။
လုံခြုံရေးဖော်ပြချက်
S45 - မတော်တဆဖြစ်မှု သို့မဟုတ် နေမကောင်းဖြစ်လျှင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကြံဉာဏ်ကို ချက်ချင်းရယူပါ (ဖြစ်နိုင်သည့်အခါတိုင်း အညွှန်းကိုပြပါ။)
S37/39 - သင့်လျော်သော လက်အိတ်များနှင့် မျက်လုံး/မျက်နှာကို အကာအကွယ် ဝတ်ဆင်ပါ။
S26 - မျက်လုံးနှင့်ထိတွေ့ပါက ရေများများဖြင့် ချက်ချင်းဆေးချပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကြံဉာဏ်ရယူပါ။
UN IDs UN 2811 6.1/PG ၃
WGK Germany ၃
RTECS FE6375500
HS Code 29339900
Hazard Class 6.1(a)
ထုပ်ပိုးမှုအုပ်စု II
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) သည် သီးခြား serotonin (5-HT3) receptor antagonist ဖြစ်သည်။Antiemetic ဆေး။Ondansetron Hydrochloride Dihydrate ကို ခွဲစိတ်မှု၊ ကင်ဆာ ဓာတုကုထုံး သို့မဟုတ် ဓာတ်ရောင်ခြည် ကုသမှုကြောင့် ဖြစ်စေနိုင်သော ပျို့အန်ခြင်းနှင့် အော့အန်ခြင်းကို ကာကွယ်ရန် အသုံးပြုပါသည်။Ondansetron ရှိ 5-HT3 receptor antagonists များသည် ဓာတုကုထုံးကြောင့်ဖြစ်သော ပျို့အန်ခြင်းနှင့် အန်ခြင်းနှင့် ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ ဓာတုပစ္စည်းများ၏ လုပ်ဆောင်ချက်များကို ပိတ်ဆို့ခြင်းမှတစ်ဆင့် ဓာတုကုထုံးကြောင့်ဖြစ်သော ပျို့အန်ခြင်းနှင့် အန်ခြင်းတို့ကို တားဆီးရန် အဓိကအသုံးပြုသည့် ဆေးဝါးများဖြစ်သည်။Cycizine သို့မဟုတ် droperidol ထက် စိတ်ငြိမ်ဆေးနည်းသော်လည်း ထိရောက်မှုနည်းသော်လည်း metoclopramide ထက် ပိုမိုကောင်းမွန်ပါသည်။သို့သော် လှုပ်ရှားမှုအဖျားရောဂါကြောင့် အော့အန်ခြင်းကို အနည်းငယ်သာ သက်ရောက်မှုရှိသည်။ပါးစပ်ဖြင့်ဖြစ်စေ၊ ကြွက်သားထဲသို့ ထိုးသွင်းခြင်း သို့မဟုတ် သွေးပြန်ကြောထဲသို့ ထိုးသွင်းခြင်းဖြင့် ပေးနိုင်ပါသည်။
Ondansetron နှင့် Granisetron၊ Dolasetron သည် ဆေးခန်းတွင်သုံးလေ့ရှိသော antiemetics သုံးခုဖြစ်ပြီး၊ ondansetron သည် α1, α2, β1, β2-adrenergic receptors နှင့် histamine H1, H2 receptors များအတွက် ထိရောက်သော serotonin (5-HT3) receptor blocker တစ်ခုဖြစ်သည်။ H receptors၊ ဗဟိုနှင့် peripheral dopaminergic receptors များအတွက် အနည်းငယ်မျှသာအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပြီး၊ ၎င်းသည် ဆန့်ကျင်ဘက်အကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ၊ ၎င်းသည် ဓာတုကုထုံးနှင့် ဓာတ်ရောင်ခြည်ဖြင့် ကုသခြင်းကြောင့် ပျို့အန်ခြင်းတို့ကို နှိမ်နင်းနိုင်သည်။metoclopramide နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၎င်း၏ antiemetic အာနိသင်သည် ပိုမိုအားကောင်းပြီး extrapyramidal တုံ့ပြန်မှုများ မရှိပါ။cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin စသည်တို့ကြောင့် အန်ခြင်းအတွက် လျင်မြန်ပြီး ပြင်းထန်သော antiemetic အာနိသင်ကို ထုတ်ပေးနိုင်သည်။cytotoxic chemotherapy နှင့် radiation therapy ကြောင့်ဖြစ်သော ပျို့အန်ခြင်းများကို ကုသရာတွင်သာမက ခွဲစိတ်မှုများကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ပျို့အန်ခြင်းနှင့် အန်ခြင်းများကို ကာကွယ်ခြင်းနှင့် ကုသခြင်းအတွက်လည်း သင့်လျော်ပါသည်။Ondansetron သည် အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းရှိ အာရုံကြောနှင့် ကျောရိုးအတွင်းရှိ အမြှေးပါးနှင့် ဝမ်းဗိုက်ကြွက်သားများ လှုပ်ရှားမှုများဆီသို့ ဦးတည်သွားသော visceral afferent အာရုံကြောများကြားတွင် အကူးအပြောင်းတစ်ခုအဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်။ဓာတုကုထုံးနှင့် ဓာတ်ရောင်ခြည်ကုထုံးများသည် အူလမ်းကြောင်း 5-HT ထုတ်လွှတ်မှုကို ဖြစ်စေနိုင်ပြီး 5-HT3 receptor ဖြင့် vagus nerve stimulation ကို ဖြစ်စေပြီး အန်ခြင်းကို ဖြစ်စေသည်။ဤထုတ်ကုန်သည် ဖြစ်ပေါ်လာသည့် တုံ့ပြန်မှုကို ပိတ်ဆို့သည်၊ တစ်ချိန်တည်းတွင် ၎င်းသည် ဗဟိုလုပ်ဆောင်ချက်မှ အစပြုသော အန်ခြင်းကို ပိတ်ဆို့သည်။ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ပျို့အန်ခြင်းနှင့် အန်ခြင်းဆိုင်ရာ ယန္တရားကို မသိရသေးပါ။Ondansetron သည် dexamethasonecan နှင့် ပေါင်းစပ်၍ anti-emetic အကျိုးသက်ရောက်မှုကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည်။
၎င်းသည် vagal afferent ထွက်လာပြီး အော့အန်ခြင်းကို ဖြစ်စေသည်။5-HT3 receptors များနှင့် ချိတ်ဆက်ရာတွင်၊ ondansetron သည် serotonin လှုံ့ဆော်မှုကို ပိတ်ဆို့ကာ cisplatin ကဲ့သို့သော emetogenic လှုံ့ဆော်မှုပြီးနောက် အန်သည်။ခေါင်းကိုက်ခြင်းသည် ဤဆေးများ၏ မကြာခဏ အစီရင်ခံသော ဆိုးကျိုးများဖြစ်သည်။
အကြောလမ်းကြောင်းမှအဆိပ်။အကြောလမ်းကြောင်းဖြင့်လူ့စနစ်ဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုများ- အသားဝါခြင်း။ဆွေးမြေ့ရန် အပူပေးသောအခါ NOx ၏ အဆိပ်အတောက်များကို ထုတ်လွှတ်သည်။
cisplatin ကို စီမံရာတွင် သို့မဟုတ် အန်ခြင်း၏ အခြားအကြောင်းရင်းများအတွက် သမားရိုးကျ antiemetic များ ထိရောက်မှုမရှိသောအခါ antiemetic အဖြစ်သုံးသည်။ကြောင်များတွင် ondansetron ကိုအသုံးပြုခြင်းသည်အတော်လေးအငြင်းပွားဖွယ်ရှိပြီးအချို့သောအခြေအနေတွင်၎င်းကိုဤမျိုးစိတ်တွင်မသုံးသင့်ပါ။
မူးယစ်ဆေးဝါး အကျိုးသက်ရောက်မှုများသည် အခြားဆေးဝါးများနှင့် အန္တရာယ်ရှိသော တုံ့ပြန်မှုများ ဖြစ်နိုင်သည်။
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one။
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one။
စံဖြေရှင်းချက် | Dilution | အာရုံစူးစိုက်မှု (µg RS per mL) | စမ်းသပ်နမူနာနှင့် နှိုင်းယှဉ်ရန် ရာခိုင်နှုန်း (%) |
A | (၅)ယောက်မှာ ၁ယောက်၊ | 50 | ၀.၄ |
B | (၁၀)ယောက်မှာ ၁ယောက်၊ | 25 | ၀.၂ |
C | (၂၀) မှာ ၁ ယောက်၊ | ၁၂.၅ | ၀.၁ |
စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်- 12.5 မီလီဂရမ်ပါရှိသော အဖြေကိုရရှိရန် မီသနောတွင် Ondansetron Hydrochloride ကို တိကျစွာချိန်တွယ်ထားသော ပမာဏကို ပျော်ဝင်ပါ။လုပ်ထုံးလုပ်နည်း- စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်၏ 20 µL၊ စံအဖြေတစ်ခုစီ၏ 20 µL နှင့် ကြည်လင်ပြတ်သားမှုဖြေရှင်းချက်၏ 20 µL တို့ကို ပါးလွှာသောအလွှာ ခရိုမာတီဂရပ်ဖစ်ပြားတစ်ခုသို့ သီးသန့်အသုံးပြုပါ (Chromatography ကိုကြည့်ပါ၆၂၁) 0.25-mm chromatographic silica gel အရောအနှောဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသည်။ကလိုရိုဖောင်၊ အီသီလ်အက်ဆစ်၊ မီသနော၊ အမ်မိုနီယမ်ဟိုက်ဒရောဆိုဒ် (90:50:40:1) ရောစပ်ထားသော ခရိုမာတိုဂရမ်ကို ပန်းကန်ပြား၏ အရှည်၏ လေးပုံတစ်ပုံခန့် ရွေ့သွားသည်အထိ ဓာတုပစ္စည်းကို တီထွင်ပါ။ပန်းကန်ပြားကို အခန်းတွင်းမှ ဖယ်ထုတ်ပြီး သတ္တုရည်အရှေ့မျက်နှာစာကို အမှတ်အသားပြုကာ အငွေ့ပျံသွားစေရန် ခွင့်ပြုပါ။လှိုင်းတိုခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်အောက်တွင် ပန်းကန်ပြားကို စစ်ဆေးကြည့်ပါ- Resolution ဖြေရှင်းချက်အစက်၏ အစိတ်အပိုင်းသုံးခု၏ ပြီးပြည့်စုံသော ကြည်လင်ပြတ်သားမှုကို တွေ့ရှိသည်။Test solution ၏ chromatogram တွင်တွေ့ရသော မည်သည့်အလယ်တန်းအစက်အပြောက်များ၏ ပြင်းထန်မှုကို Standard solutions ၏ chromatograms အတွင်းရှိ အဓိကအစက်အပြောက်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ကြည့်ပါ- စာမေးပွဲဖြေရှင်းချက်၏ chromatogram မှ အလယ်အလတ်နေရာကို RF တန်ဖိုးတစ်ခုနှင့် ဆက်စပ်သော RF တန်ဖိုးရှိသော အထက်တန်းစားအစက်များရှိသည် Resolution ဖြေရှင်းချက်၏နေရာသည် Standard ဖြေရှင်းချက် A (0.4%) မှရရှိသော အဓိကအစက်ထက် ပိုကြီး သို့မဟုတ် ပိုမိုပြင်းထန်မှုမရှိပါ။နှင့် Test solution ၏ chromatogram မှ အခြား ဒုတိယအစက်သည် Standard solution B (0.2%) မှရရှိသော အဓိကအစက်ထက် ပိုကြီး သို့မဟုတ် ပိုပြင်းထန်သည်။
C သည် Standard solution တွင် USP Ondansetron Hydrochloride RS ၏ mg per mL တွင် ပြင်းအားဖြစ်သည်။W သည် စမ်းသပ်မှုဖြေရှင်းချက်ကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက် ယူဆောင်ထားသော Ondansetron Hydrochloride ၏ mg အလေးချိန်ဖြစ်သည်။F သည် ပူးတွဲပါဇယားတွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း အညစ်အကြေးများ၏ နှိုင်းရတုံ့ပြန်မှုအချက်ဖြစ်သည်။ri သည် Test solution တွင် အညစ်အကြေးတစ်ခုစီအတွက် အထွတ်အထိပ်နေရာဖြစ်သည်။rS သည် Standard solution မှရရှိသော ondansetron ၏ အထွတ်အထိပ်နေရာဖြစ်သည်- ၎င်းသည် ပူးတွဲပါဇယားတွင်ပေးထားသောလိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီပါသည်။
ဒြပ်ပေါင်းအမည် | Relative Retention Time | ဆွေးမျိုး တုံ့ပြန်မှု အချက် | ကန့်သတ် (%) |
---|---|---|---|
Ondansetron ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C | 0.32 ခန့် | ၁.၂ | ၀.၂ |
Ondansetron ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း D* | 0.34 ခန့် | — | ၀.၁ |
Imidazole ဆေး | 0.49 ခန့် | ၀.၃ | ၀.၂ |
2-methylimidazole | 0.54 ခန့် | ၀.၄ | ၀.၂ |
Ondansetron | ၁.၀ | — | — |
Ondansetron ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A | 1.10 ခန့် | ၀.၈ | ၀.၂ |
မသိ | — | ၁.၀ | ၀.၁ |
စုစုပေါင်း | — | — | ၀.၅ |
* ondansetron ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း D ၏ကန့်သတ်မှုအတွက်စမ်းသပ်မှုတွင်အရေအတွက်သတ်မှတ်ထားသည်။ |
C သည် စံပြင်ဆင်မှုတွင် USP Ondansetron Hydrochloride RS ၏ mg per mL တွင် ပြင်းအားဖြစ်သည်။နှင့် rU နှင့် rS တို့သည် Assay ပြင်ဆင်မှုနှင့် Standard ပြင်ဆင်မှုတို့မှ ရရှိသော အထွတ်အထိပ်နေရာများဖြစ်သည်။
Method 1: 2-Bromoaniline နှင့် ဓါတ်ပြုပြီးနောက်1.3-Cyclohexanedione၊ tetrahydrocarbazole ဆင်းသက်လာခြင်းကို ဖွဲ့စည်းထားပြီး ဒြပ်ပေါင်း (III) ကို dimethylamine နှင့် diformaldehyde နှင့် ဓာတ်ပြုပြီး 2-position တွင် dimethylaminomethyl ကို မိတ်ဆက်ခြင်းဖြင့် ရရှိသည်။3.80G ၏ဒြပ်ပေါင်း (III) ၏ 5.72g ဒြပ်ပေါင်း (IV) ကိုပေးဆောင်ရန် methyl iodide နှင့် ဓာတ်ပြုပြီး ဘေးထွက်ကွင်းဆက်အမိုင်နိုအုပ်စုကို အနေအထား 9 တွင် မီသိုင်းအုပ်စုကို မိတ်ဆက်စဉ် 2.0g of compound (IV) နှင့် 2-methyl-1h -imidazole ကို 95 ℃ ဖြင့် ရောမွှေပြီး dimethylformamide တွင် ဓါတ်ပြုပါသည်။Ondansetron ၏ 0.60G ရရှိရန်။
နည်းလမ်း 2- cyclohexanone နှင့် phenylhydrazine ၏တုံ့ပြန်မှုသည် tetrahydrocarbazole အထွက်နှုန်း 85% ကိုပေးသည်။၎င်းကို tetrahydrofuran နှင့် ရေတွင်ပျော်စေကာ နိုက်ထရိုဂျင်တွင် 0°c တွင် 2.3 Dropwise ထည့်ပြီး၊ 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone မှ tetrahydrofuran တွင် ဓာတ်တိုးပစ္စည်း (II) 67.4% အထွက်နှုန်းရရှိစေရန် မွှေပေးပါ။ဒြပ်ပေါင်း (II)၊ အီသနော၊ စုစည်းထားသော ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်၊ ပါရာဖော်မာဒီဟိုက်နှင့် ဒိုင်မီသလမင်း ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်တို့ကို အတူတကွ ပြန်ထုတ်ပေးသည်။ကုသမှုပြီးနောက်၊ စုစည်းထားသော ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်ကို acetone တွင် ပေါင်းထည့်ကာ 50 ℃ ဖြင့် မွှေခြင်းဖြင့် ထုတ်ကုန် (V) ကို ရရှိခဲ့သည်။71.7% အထွက်နှုန်း။ဒြပ်ပေါင်း (V) နှင့် 2-methylimidazole ကို 110 ဒီဂရီတွင် ရေတွင် ဓာတ်ပြုခဲ့သည်။အထွက်နှုန်း 70.9% တွင် ဒြပ်ပေါင်း (VI) ရရှိရန်။ဒြပ်ပေါင်း (VI)၊ မီသိုင်းအိုင်အိုဒိုက်နှင့် ပိုတက်စီယမ်ကာဗွန်နိတ်တို့ကို အခဲမပျောက်မချင်း အခန်းအပူချိန်တွင် မွှေပေးပါ။အထွက်နှုန်း 57.2% တွင် ondansetron ကိုရရှိရန် ၎င်းကို ရေထဲသို့လောင်းထည့်ကာ မွှေ၊ စစ်ထုတ်ကာ ရေဖြင့်ဆေးကာ မီသနောမှ ပြန်လည်ပုံသွင်းထားသည်။၎င်းကို acetone နှင့် water ရောနှောကာ အရည်ဖျော်ပြီး တုံ့ပြန်မှုတွင် စုစည်းထားသော ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်ကို ပေါင်းထည့်ခြင်းဖြင့်၊ ondansetron hydrochloride dihydrate ကို အထွက်နှုန်း 92.6% ဖြင့် ရရှိခဲ့သည်။
နည်းလမ်း 3- ဒြပ်ပေါင်း (II)၊ ပိုတက်စီယမ်ကာဗွန်နိတ်၊ acetone နှင့် dimethyl sulfate ကို အခန်းအပူချိန်တွင် ရောမွှေထားသည်။ဒြပ်ပေါင်း (VII) ကို အထွက်နှုန်း 91% ဖြင့် ရရှိခဲ့သည်။ဒြပ်ပေါင်း (VII) ကို အီသနောတွင် ပျော်ဝင်ပြီး လူ့ပါရာဖော်မာလ်ဒီဟိုက်နှင့် ဒိုင်မီတီလမင်း ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက် ရောနှောခြင်းကို reflux အောက်အပိုင်းများတွင် ထည့်သွင်းခဲ့သည်။Refluxing။ကုသမှုပြီးနောက်၊ ဒြပ်ပေါင်း (VIII) ကို အထွက်နှုန်း 67% ရရှိခဲ့သည်။(Viii) မဟိုက်ဒရို အီသနော၊ ဟိုက်ဒရိုဂျင်ကလိုရိုက်ဓာတ်ငွေ့၊ ၎င်း၏ ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်တွင် ပျော်ဝင်သည်။ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်ကို ရေထဲသို့ထည့်လိုက်ပြီး 2 ကို 50 ℃ တွင်ထည့်သည်။Methylimidazole၊ refluxing ondansetron၊ အထွက်နှုန်း 70%။၎င်းကို isopropanol၊ ရေနှင့် စုစည်းထားသော ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ်တွင် ပျော်ဝင်ခဲ့ပြီး ondansetron hydrochloride dihydrate 90.5% ရရှိရန် အခန်းအပူချိန်တွင် မွှေခဲ့သည်။