Pregabalin CAS 148553-50-8 သန့်စင်မှု > 99.0% (HPLC) Antiepileptic API
High Purity နှင့် Commercial Production ဖြင့် ထုတ်လုပ်သူ
ဓာတုအမည်- PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin သည် ဒုတိယမျိုးဆက် ဝက်ရူးပြန်ရောဂါ (AED) ဆေးဖြစ်သည်။
ဓာတုအမည် | ပရီဂါဗလင် |
Synonyms | (S)-3-(Aminomethyl)-5-Methylhexanoic အက်ဆစ်၊PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
CAS နံပါတ် | ၁၄၈၅၅၃-၅၀-၈ |
CAT နံပါတ် | RF-API57 |
စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုအတိုင်းအတာသည် တန်ချိန်အထိဖြစ်သည်။ |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C8H17NO2 |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၁၅၉.၂၃ |
အရည်ပျော်မှတ် | 194.0 ~ 196.0 ℃ |
ရေတွင်ပျော်ဝင်မှု | လက်တွေ့အားဖြင့် ရေတွင် မပျော်ဝင်ပါ။ |
ပျော်ဝင်မှု | Ethanol တွင် အလွန်ပျော်ဝင်သည်။ |
ပို့ဆောင်မှုအခြေအနေ | ပတ်ဝန်းကျင် အပူချိန်အောက်မှာ |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူဆင်းသော ပုံဆောင်ခဲမှုန့် |
သက်သေခံခြင်း။ | IR- ရည်ညွှန်းပစ္စည်းနှင့် ဆင်တူသည်။ |
အတိအကျလှည့် | +10.0°~+13.0° (C=1၊ ရေ) |
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | <0.50% |
Sulphated Ash | <0.10% |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | အညစ်အကြေး A <0.15% |
Pregabalin (စမ်းသပ်မှု A) <0.10% မတိုင်မီ အတိအကျ မဖော်ပြထားသော အညစ်အကြေးများကို ဖယ်ထုတ်ခြင်း | |
Pregabalin (စမ်းသပ်မှု B) <0.10% ပြီးနောက် မသတ်မှတ်ထားသော အညစ်အကြေးများကို ဖယ်ထုတ်ခြင်း | |
စာမေးပွဲ A နှင့် B အတွက် စုစုပေါင်း <0.50% | |
HPLC R-Isomer မှ သန့်ရှင်းမှု | <0.15% |
အကြီးစားသတ္တုများ (Pb အဖြစ်) | <10ppm |
ကလိုရိုက် (Cl) | <0.05% |
အကြွင်းအကျန်များ | |
Isopropyl အရက် | <5000ppm |
Ethyl Acetate | <5000ppm |
Tetrahydrofuran | <250ppm |
Isopropyl Ether | <500ppm |
အီသနော | <1000ppm |
သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း / ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းလမ်း | > 99.0% (HPLC အခြောက်ခံမှုဖြင့်) |
Test Standard | လုပ်ငန်းစံနှုန်း |
အသုံးပြုမှု | Antiepileptic Drug API |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ 25kg/Cardboard Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းနှင့်အစိုဓာတ်ကိုကာကွယ်ပါ။
Pregabalin သည် UK နှင့် USA တွင် Lyrica (Pfizer, Tadworth) ၏ မူပိုင်အမှတ်တံဆိပ်အမည်ဖြင့် လူသိများသော ဒုတိယမျိုးဆက် ဝက်ရူးပြန်ရောဂါ (AED) တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံတွင် γ-amino butyric အက်ဆစ်ဖွဲ့စည်းပုံ ပါရှိကာ၊ Peripheral neuropathic pain ကို ကုသရန် သို့မဟုတ် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း တက်ခြင်း၏ နောက်ဆက်တွဲ ကုသမှုအတွက် Pfizer ကုမ္ပဏီမှ အောင်မြင်စွာ တီထွင်ခဲ့သည်။Pregabalin သည် ဝက်ရူးပြန်ရောဂါ၊ အာရုံကြောဆိုင်ရာ နာကျင်ကိုက်ခဲမှု၊ fibromyalgia နှင့် ယေဘူယျစိုးရိမ်သောကရောဂါတို့ကို ကုသရန် အသုံးပြုသည့် Anticonvulsant နှင့် antiepileptic ဆေးဖြစ်သည်။ဝက်ရူးပြန်ရောဂါအတွက် ၎င်း၏အသုံးပြုမှုသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် အလယ်တန်းအထွေထွေဖော်ပြခြင်း သို့မဟုတ် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတက်ခြင်းအတွက် အပိုကုထုံးတစ်ခုအနေဖြင့်ဖြစ်သည်။2008 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် US Food and Drug Administration (FDA) မှ pregabalin (ကုန်သွယ်မှုအမည် "Lyrica") ကို ကုသရန်အတွက် diabetic peripheral neuropathic pain (DPN) နှင့် postherpetic neuralgia (PHN) နှစ်မျိုးလုံးသည် အဖြစ်အများဆုံး neuropathic pains (PHN) ကို ကုသရန် အတည်ပြုခဲ့သည်။Pregabalin တွင် အတည်ပြုထားသော လက္ခဏာတစ်ခုရှိပြီး ယေဘူယျစိတ်ဖိစီးမှုရောဂါကို ကုသရန်အတွက် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုပါသည်။ပရီဂါဗလင်သည် အထွေထွေစိတ်ဖိစီးမှုရောဂါနှင့် လူမှုရေးဆိုင်ရာစိုးရိမ်ပူပန်မှုရောဂါဝေဒနာရှင်များအတွက် ထိရောက်သောကုသမှုဖြစ်ကြောင်း ကျပန်းကျပန်း၊ နှစ်ဆမျက်မမြင်၊ placebocontrolled စမ်းသပ်မှုများစွာကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။Dose titration Epilepsy-adjunctive therapy- 25 mg bd ကို 7 ရက်ကြာ၊ 7 ရက်တိုင်း 50 mg တိုးရန်။ပုံမှန်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု 300 မီလီဂရမ်ကို 2 သို့မဟုတ် 3 ကြိမ်ခွဲ၍ (နေ့စဉ် အများဆုံး 600 မီလီဂရမ်၊ 2 သို့မဟုတ် 3 ကြိမ်ခွဲ)။အထွေထွေစိုးရိမ်စိတ်ရောဂါ- နေ့စဉ် 150 မီလီဂရမ်ကို 2 သို့မဟုတ် 3 ကြိမ်ခွဲ၍ 7 ရက်ကြာ 150 မီလီဂရမ် 7 ရက်တိုင်း (အမြင့်ဆုံး 600 မီလီဂရမ် တစ်နေ့လျှင် 2 ကြိမ် သို့မဟုတ် 3 ကြိမ်ခွဲ)။pregabalin ကိုရပ်တန့်ပါက၊ ရုတ်ခြည်းရုတ်သိမ်းခြင်းကိုရှောင်ရှားရန်အနည်းဆုံး 1 ပတ်ကျော်ကြာအောင်လျှော့ချရန်အကြံပြုထားသည်။ဦးနှောက်ရောင်ရမ်းခြင်းကို ဖြစ်စေနိုင်သော အခြေအနေရှိသော လူနာများကို သတိထားပါ။ပြင်းထန်သော နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းသော လူနာများ။