Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate CAS 132112-35-7 API USP စံသတ်မှတ်ချက် မြင့်မားသော သန့်ရှင်းမှု
မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုနှင့်တည်ငြိမ်သောအရည်အသွေးဖြင့်ထုတ်လုပ်သူ
ဓာတုအမည်- Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
အဓိပ္ပါယ်တူများ- Ropivacaine HCl.H2O
CAS: 132112-35-7
မေ့ဆေးပေးသည့်ဆေးသည် ဆိုဒီယမ်အိုင်းယွန်းဝင်ရောက်မှုကို နောက်ပြန်လှည့်ခြင်းဖြင့် အာရုံကြောအမျှင်များတွင် တွန်းအားစီးဆင်းမှုကို ပိတ်ဆို့စေသည်
API USP Standard၊ အရည်အသွေးမြင့်၊ လုပ်ငန်းသုံး ထုတ်လုပ်မှု
ဓာတုအမည် | Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate |
Synonyms | Ropivacaine HCl.H2O |
CAS နံပါတ် | ၁၃၂၁၁၂-၃၅-၇ |
CAT နံပါတ် | RF-API42 |
စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုပမာဏသည် ကီလိုဂရမ်ရာနှင့်ချီအထိရှိသည်။ |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C17H26N2O.ClH.H2O |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၃၂၈.၈၈ |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
အသွင်အပြင် | White Crystalline Powder ၊ |
သက်သေခံခြင်း။ | (၁) အပြုသဘောဆောင်တဲ့ တုံ့ပြန်မှုဖြစ်ရမယ်။ (၂) IR- ရည်ညွှန်းစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသည်။ |
အရောင် | 405nm တွင် စုပ်ယူမှုသည် 0.030 ထက် မပိုပါ။ 436nm တွင် စုပ်ယူမှုသည် 0.025 ထက် မပိုပါ။ |
ပျော်ဝင်မှု | ရေတွင်ပျော်ဝင်သည်။ |
pH | 4.5~6.0 |
ရှင်းလင်းမှု | ရှင်းရမည်။ |
ရေ | 5.0% ~ 6.0% |
အတိအကျလှည့် | -210° ~ -255° (365 nm တွင်) |
သတ္တုများ | ≤10ppm |
Ropivacaine ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A ၏ကန့်သတ်ချက် | ≤10ppm |
ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်းများ | |
Bupivacaine | ≤0.20% |
အခြားတစ်ဦးချင်း ညစ်ညမ်းမှု | ≤0.10% |
စုစုပေါင်းညစ်ညမ်းမှု | ≤0.50% |
Enantiomeric သန့်ရှင်းမှု | ≤0.50% |
အကြွင်းအကျန်များ | |
အီသနော | ≤0.50% |
Acetone | ≤0.50% |
4-Methyl-2-Pentanone | ≤0.50% |
2,6-Dimethylaniline | ≤10ppm |
ဆန်းစစ်ချက် | 98.5% ~ 101.0% |
Test Standard | United States Pharmacopeia (USP) စံနှုန်း |
အသုံးပြုမှု | Active Pharmaceutical Ingredient (API) |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဗုံ၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. သည် အရည်အသွေးမြင့် Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate (CAS: 132112-35-7) ၏ ဦးဆောင်ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။
Ropivacaine သည် ကာလကြာရှည်စွာ ခံနိုင်ရည်ရှိသော ထုံဆေးတစ်လက်ဖြစ်ပြီး သန့်စင်သော enantiomer အဖြစ် ပထမဆုံးထုတ်လုပ်သည်။၎င်းသည် အာရုံကြောအမျှင်များအတွင်း ဆိုဒီယမ်အိုင်းယွန်းဝင်ရောက်မှုကို နောက်ပြန်ဆုတ်နိုင်သော တားဆီးမှုမှတစ်ဆင့် အခြားသော ထုံဆေးများနှင့် ဆင်တူသော အာနိသင်များကို ထုတ်ပေးသည်။Ropivacaine သည် bupivacaine ထက် lipophilic နည်းပါးပြီး myelinated motor fibres ကြီးများကို ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်ခြေနည်းသောကြောင့် မော်တာပိတ်ဆို့ခြင်းကို အတော်လေး လျှော့ချပေးသည်။ထို့ကြောင့်၊ ropivacaine သည် မော်တာပိတ်ဆို့ခြင်းကို မလိုလားအပ်သောအခါတွင် အသုံးဝင်နိုင်သည်lipophilicity လျော့နည်းခြင်းသည် ဗဟိုအာရုံကြောစနစ် အဆိပ်သင့်ခြင်းနှင့် နှလုံးအဆိပ်သင့်ခြင်းအတွက် အလားအလာ ကျဆင်းခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေသည်။