Tenofovir Alafenamide Hemifumarate TAF CAS 1392275-56-7 API စက်ရုံမှ HIV တိုက်ဖျက်ရေး အရည်အသွေးမြင့်
ကူးသန်းရောင်းဝယ်ရေး ထောက်ပံ့ရေး Tenofovir ဆက်စပ်ကြားခံများ
Tenofovir CAS: 147127-20-6
Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202138-50-9
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate CAS 1392275-56-7
Chloromethyl Isopropyl Carbonate CAS 35180-01-9
Diethyl (p-Toluenesulfonyloxymethyl)phosphonate CAS 31618-90-3
(R)-(+)-Propylene Carbonate CAS 16606-55-6
(R)-9-(2-Hydroxypropyl)adenine CAS 14047-28-0
Diethyl (Hydroxymethyl)phosphonate CAS 3084-40-0
Adenine CAS 73-24-5
ဓာတုအမည် | Tenofovir Alafenamide Hemifumarate |
Synonyms | TAF;GS-7340 Hemifumarate |
CAS နံပါတ် | ၁၃၉၂၂၇၅-၅၆-၇ |
CAT နံပါတ် | RF-API91 |
စတော့ အဆင့်အတန်း | စတော့တွင်၊ ထုတ်လုပ်မှုပမာဏသည် ကီလိုဂရမ်ရာနှင့်ချီအထိရှိသည်။ |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C25H33N6O9P |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၅၉၂.၅၅ |
သိုလှောင်မှုအပူချိန် | ခြောက်သွေ့သော အခန်းအပူချိန်တွင် အလုံပိတ် |
အမှတ်တံဆိပ် | Ruifu ဓာတုဗေဒ |
ကုသိုလ်ကံ | သတ်မှတ်ချက်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူနီးပါး သလင်းကျောက် သို့မဟုတ် ပုံဆောင်ခဲမှုန့် |
ပျော်ဝင်မှု | Dimethylformamide နှင့် Methanol တွင် ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ရေတွင် အနည်းငယ်ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး THF၊Acetonitrile တွင် အနည်းငယ် ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး Dichloromethane နှင့် Toluene တွင် မပျော်ဝင်နိုင်ပါ။ |
သက်သေခံ A | IR စုပ်ယူမှု spectra သည် ရည်ညွှန်းချက်နှင့် ကိုက်ညီသင့်သည်။ |
သက်သေခံ B | အကြောင်းအရာသတ်မှတ်ခြင်း chromatogram ရှိ နမူနာဖြေရှင်းချက်၏ အဓိကအထွတ်အထိပ်၏ ထိန်းသိမ်းထားချိန်သည် ရည်ညွှန်းဖြေရှင်းချက်၏ ကိုက်ညီသည် |
သက်သေခံ C | အကြောင်းအရာသတ်မှတ်ခြင်း chromatogram ရှိ အဓိကအထွတ်အထိပ်၏ Fumaric Acid ထိန်းထားချိန်သည် ရည်ညွှန်းချက်၏ အထွတ်အထိပ်နှင့် ကိုက်ညီသည် |
ရေပါဝင်မှု (KF) | ≤1.0% |
ဖြေရှင်းချက်ရှင်းလင်းမှု | အခြေခံအားဖြင့် Methanol ဖြေရှင်းချက် ရှင်းလင်းချက်၏ 2% (w/v) တွင် မြင်နိုင်သော အမှုန်အမွှားများ မရှိပါ။ |
အကြွင်းအကျန်များ | |
Acetonitrile | ≤410ppm |
အီသနော | ≤5000ppm |
Dichloromethane | ≤600ppm |
Toluene | ≤890ppm |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.10% |
သတ္တုများ | ≤20ppm |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | |
PMPA | ≤1.0% |
PMPA အန်ဟိုက်ဒရိတ် | ≤0.75% |
Phenyl PMPA တစ်ခုတည်း | ≤1.0% |
သတ်မှတ်မထားသော အညစ်အကြေးမှန်သမျှ | ≤0.15% |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤2.0% |
အိုင်ဆိုမာ | ≤1.0% |
Fumaric Acid ပါဝင်မှု | 9.0% ~ 13.0% (ရေဓာတ်အခြေခံအရ) |
ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက်များ | |
စုစုပေါင်း Aerobic Microbial Count | ≤1000CFU/g |
စုစုပေါင်း တဆေးနှင့် မှိုအရေအတွက် | ≤100CFU/g |
Escherichia Coli | လာခဲ့ပါ။ |
ဆန်းစစ်ချက် | 98.0% ~ 102.0% (ရေဓာတ်မရှိသော နှင့် သံဓာတ်ကင်းစင်သော အခြေခံအားဖြင့်) |
Test Standard | လုပ်ငန်းစံနှုန်း |
အထုပ်: ပုလင်း၊ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်၊ ကတ်ထူဗုံ၊ 25kg/Drum သို့မဟုတ် ဖောက်သည်၏လိုအပ်ချက်အရ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေ-အေးပြီးခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် အလုံပိတ်ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။အလင်းရောင်၊ အစိုဓာတ်နှင့် ပိုးမွှားဝင်ရောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate (TAF, GS-7340 hemifumarate), CAS 1392275-56-7 သည် nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NRTIs) နှင့် Tenofovir (TFV) ၏ ဆန်းသစ်သော prodrug ဖြစ်သည်။Reverse transcriptase ကို ပိတ်ဆို့ခြင်းဖြင့် TAF သည် HIV ပွားခြင်းကို တားဆီးနိုင်ပြီး ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိ HIV ပမာဏကို လျှော့ချနိုင်သည်။Tenofovir alafenamide သည် prodrug ဖြစ်ပြီး၊ ဆိုလိုသည်မှာ ၎င်းသည် မလှုပ်ရှားနိုင်သော ဆေးဖြစ်သည်။ခန္ဓာကိုယ်တွင် Tenofovir alafenamide ကို Tenofovir diphosphate (TFV-DP) အဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲသည်။Tenofovir Alafenamide Fumarate ကို HIV-1 ကုသမှုအတွက် နိုဝင်ဘာလ 2015 ခုနှစ်တွင် အတည်ပြုခဲ့သည်။