Betamethasone CAS 378-44-9 शुद्धता 97.0% ~ 103.0% API कारखाना उच्च शुद्धता
उच्च शुद्धता र स्थिर गुणस्तरको साथ व्यावसायिक आपूर्ति Betamethasone
रासायनिक नाम: Betamethasone
CAS: 378-44-9
रासायनिक नाम | बेटामेथासोन |
समानार्थी शब्द | Betamethasone आधार;9अल्फा-फ्लोरो-16बीटा-मिथाइलप्रेडनिसोलोन;9-फ्लोरो-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
CAS नम्बर | ३७८-४४-९ |
स्टक स्थिति | स्टकमा, उत्पादन मापन टन सम्म |
आणविक सूत्र | C22H29FO5 |
आणविक वजन | ३९२.४७ |
पग्लिने बिन्दु | 235.0 ~ 237.0 ℃ |
ढुवानी अवस्था | परिवेश तापमान अन्तर्गत |
COA र MSDS | उपलब्ध छ |
ब्रान्ड | रुइफु केमिकल |
वस्तु | निर्दिष्टीकरणहरू |
उपस्थिति | सेतो वा लगभग सेतो क्रिस्टलीय पाउडर |
पहिचान ए | इन्फ्रारेड अवशोषण |
पहिचान बि | पातलो तह क्रोमेटोग्राफिक पहिचान परीक्षण |
विशिष्ट अप्टिकल रोटेशन | +118.0° देखि +126.0° (सुकेको आधारमा गणना गरिएको) |
व्यक्तिगत अशुद्धता | ≤1.00% |
कुल अशुद्धता | ≤2.00% |
अवशिष्ट विलायक मेथानोल | ≤3000ppm |
अवशिष्ट विलायक क्लोरोफॉर्म | ≤60ppm |
सुकाउने मा हानि | ≤0.50% (105℃ मा सुकाउनुहोस्, 3 घण्टा) |
इग्निशन मा अवशेष | ≤0.20% |
शुद्धता / विश्लेषण विधि | C22H29FO5 को 97.0% ~ 103.0% सुकेको आधारमा गणना गरिएको |
परीक्षण मानक | चिनियाँ फार्माकोपिया (CP);EP10.0 र USP 42 |
प्याकेजिङ र भण्डारण | कडा कन्टेनरहरूमा सुरक्षित गर्नुहोस्।2 ℃ र 30 ℃ को बीचमा भण्डार गर्नुहोस्। |
आवेदन | सक्रिय औषधि सामग्री (API) |
प्याकेज:बोतल, एल्युमिनियम पन्नी झोला, 25kg/गत्ता ड्रम, वा ग्राहकको आवश्यकता अनुसार।
भण्डारण अवस्था:कन्टेनरलाई कडा रूपमा बन्द राख्नुहोस् र चिसो, सुख्खा (2 ~ 30 ℃) र राम्रोसँग हावा चल्ने गोदाममा असंगत पदार्थहरूबाट टाढा राख्नुहोस्।बलियो प्रकाश र गर्मी, आर्द्रताबाट टाढा रहनुहोस्।
ढुवानी:FedEx / DHL एक्सप्रेस द्वारा, हवाई द्वारा विश्वव्यापी रूपमा डेलिभर गर्नुहोस्।छिटो र भरपर्दो डेलिभरी प्रदान गर्नुहोस्।
जोखिम कोड R40 - एक कार्सिनोजेनिक प्रभाव को सीमित प्रमाण
R48/20/21 -
R61 - गर्भमा रहेको बच्चालाई हानि पुर्याउन सक्छ
सुरक्षा विवरण S22 - धुलो सास नदिनुहोस्।
S36 - उपयुक्त सुरक्षात्मक कपडा लगाउनुहोस्।
S45 - दुर्घटनाको अवस्थामा वा यदि तपाई अस्वस्थ महसुस गर्नुहुन्छ भने, तुरुन्तै चिकित्सकको सल्लाह लिनुहोस् (सम्भव हुँदा लेबल देखाउनुहोस्।)
S53 - एक्सपोजरबाट बच्नुहोस् - प्रयोग गर्नु अघि विशेष निर्देशनहरू प्राप्त गर्नुहोस्।
WGK जर्मनी २
RTECS TU4000000
एचएस कोड 2937229000
विषाक्तता LD50 मौखिक माउस मा: > 4500mg/kg
बेटामेथासोन (CAS: 378-44-9), एड्रेनल कोर्टिकोस्टेरोइड्ससँग सम्बन्धित छ, यो डेक्सामेथासोनको आइसोमर हो, र बेटामेथासोनको भूमिका प्रिडनिसोलोन र डेक्सामेथासोन जस्तै छ, यसमा एन्टी-इन्फ्लेमेटरी, एन्टि-र्युमेटिक, एन्टि-एल्लेजिसन र एन्टि-एल्लेजिसन हुन्छ। प्रतिरक्षा र अन्य औषधीय प्रभावहरूको, यसको विरोधी भडकाऊ प्रभाव dexamethasone, triamcinolone, hydrocortisone आदि भन्दा बलियो छ, यसले सूजनमा टिश्यु प्रतिक्रियालाई कम गर्न र रोक्न सक्छ र स्थानीय गैर-संक्रामक सूजनको कारण गर्मी, रातोपन र सूजन हटाउन सक्छ, जसले गर्दा कम हुन्छ। सूजन को प्रदर्शन, यो उत्पादन 0.3mg को विरोधी भडकाऊ प्रभाव dexamethasone 0.75mg, prednisone 5mg वा 25mg कोर्टिसोन बराबर छ।बीटामेथासोन सोडियम रिटेन्सन प्रभाव हाइड्रोकोर्टिसोन भन्दा सय गुणा बढी हुन्छ, प्राथमिक एड्रेनल हाइपोफंक्शनमा, यसलाई प्रतिस्थापन थेरापीको लागि ग्लुकोकोर्टिकोइडसँग सँगै प्रयोग गर्न सकिन्छ, र यो सेल-मध्यस्थ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया रोक्न वा रोक्न, एलर्जी प्रतिक्रियाहरू ढिलाइ गर्न र प्राथमिक प्रतिरक्षा कम गर्न प्रयोग गरिन्छ। प्रतिक्रिया विस्तार, यो कम रेनिन र कम एल्डोस्टेरोन सिन्ड्रोम र स्वायत्त न्यूरोपैथी प्रेरित ओर्थोस्टेटिक हाइपोटेन्सनको लागि प्रयोग गरिन्छ।हाल बेटामेथासोन सक्रिय रुमेटोइड गठिया, संधिशोथ, लुपस, गम्भीर ब्रोन्कियल दम, गम्भीर छालाको सूजन, एक्युट ल्युकेमिया, एटोपिक डर्मेटाइटिस, एक्जिमा, न्यूरोडर्माटाइटिस, सेबोरेरिक डर्मेटाइटिस, र प्रुरिटस र निश्चित संक्रमणको उपचारको लागि पनि प्रयोग गरिन्छ।यो उत्पादन गम्भीर मनोवैज्ञानिक इतिहास, सक्रिय ग्रहणी अल्सर, भर्खरको ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल एनास्टोमोसिस, भारी ओस्टियोपोरोसिस, ओभरट मधुमेह, गम्भीर उच्च रक्तचाप, भाइरस, ब्याक्टेरिया, फंगल संक्रमणहरूमा निषेध गरिएको छ जुन एन्टिमाइक्रोबियल एजेन्टहरूको प्रयोगद्वारा नियन्त्रण गर्न असफल भएको छ, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, संक्रमण, छाला। जस्तै इम्पेटिगो, टिनिया, जोक इच र यस्तै।
बेटामेथासोन
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-।
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9]।
Betamethasone मा 97.0 प्रतिशत भन्दा कम र C22H29FO5 को 103.0 प्रतिशत भन्दा बढी हुँदैन, सुक्खा आधारमा गणना गरिन्छ।
प्याकेजिङ र भण्डारण - टाइट कन्टेनरहरूमा सुरक्षित गर्नुहोस्।2 ℃ र 30 ℃ को बीचमा भण्डार गर्नुहोस्।
USP सन्दर्भ मानकहरू <11>-
USP Betamethasone RS
परिचय-
A: इन्फ्रारेड अवशोषण <197M>।
B: पातलो-तह क्रोमेटोग्राफिक पहिचान परीक्षण <201>-
परीक्षण समाधान - ०.५ मिलीग्राम प्रति एमएल भएको निर्जलित अल्कोहलमा बेटामेथासोनको समाधान तयार गर्नुहोस्।
विलायक प्रणालीको विकास गर्दै: क्लोरोफर्म र डाइथिलामिनको मिश्रण (2:1)।
प्रक्रिया - पातलो सल्फ्यूरिक एसिड (1 मा 2) को हल्का रूपमा स्प्रे गरेर दागहरू नदेखिएसम्म तातो प्लेटमा वा बत्तीमुनि तताएर दागहरू पत्ता लगाउन बाहेक, अध्यायमा निर्देशित रूपमा अगाडि बढ्नुहोस्।
विशिष्ट रोटेशन <781S>: +118 र +126 बीच, सुख्खा आधारमा गणना।
परीक्षण समाधान: 5 मिलीग्राम प्रति एमएल, मेथानोलमा।
731 सुकाउँदा हुने हानि - 105 मा 3 घण्टाको लागि सुकाउनुहोस्: यसले यसको वजनको 1.0% भन्दा बढी गुमाउँदैन।
इग्निशन 281 मा अवशेष: 0.2% भन्दा बढी छैन, एक प्लेटिनम क्रूसिबल प्रयोग भइरहेको छ।
साधारण अशुद्धता 466-
परीक्षण समाधान: मेथानोल।
मानक समाधान: मेथानोल।
आवेदन मात्रा: 10 μL।
Eluant: टोल्युइन, एसीटोन, मिथाइल इथाइल केटोन, र फॉर्मिक एसिड (55:20:20:5) को मिश्रण, एक असंतुलन कक्षमा।
दृश्य: 5।
परख-
मोबाइल फेज-पानी र एसिटोनिट्रिल (६३:३७) को फिल्टर र डिगास गरिएको मिश्रण तयार गर्नुहोस्।आवश्यक भएमा समायोजन गर्नुहोस् (क्रोमेटोग्राफी 621 अन्तर्गत प्रणाली उपयुक्तता हेर्नुहोस्)।
आन्तरिक मानक समाधान - लगभग 0.25 मिलीग्राम प्रति एमएल को ज्ञात एकाग्रता भएको रक्सीमा प्रोपाइलपाराबेनको समाधान तयार गर्नुहोस्।
मानक तयारी - USP Betamethasone RS को सही तौल गरिएको मात्रालाई अल्कोहलमा भंग गर्नुहोस् जसको ज्ञात एकाग्रता लगभग 0.2 mg प्रति एमएल हो।यस घोलको 10.0 एमएललाई उपयुक्त शीशीमा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, र 10.0 एमएल आन्तरिक मानक समाधान थप्नुहोस्, लगभग 0.1 मिलीग्राम बेटामेथासोन र लगभग 0.125 मिलीग्राम प्रोपाइलपाराबेन प्रति एमएलको ज्ञात सांद्रता भएको मानक तयारी प्राप्त गर्न।
परख तयारी - लगभग 80 मिलीग्राम बेटामेथासोन प्रयोग गरी, सही तौल गरी, मानक तयारीको लागि निर्देशन अनुसार तयारी गर्नुहोस्।
क्रोमेटोग्राफिक प्रणाली (क्रोमेटोग्राफी 621 हेर्नुहोस्) - तरल क्रोमेटोग्राफ एक 240-nm डिटेक्टर र 4.6-मिमी × 25-सेमी स्तम्भले प्याकिङ L1 समावेश गर्दछ।प्रवाह दर लगभग 1.0 एमएल प्रति मिनेट छ।मानक तयारीको क्रोमेटोग्राफ गर्नुहोस्, र प्रक्रियाको लागि निर्देशित रूपमा शिखर प्रतिक्रियाहरू रेकर्ड गर्नुहोस्: सापेक्ष अवधारण समय betamethasone को लागि लगभग 1.0 र propylparaben को लागि 1.4 हो;रिजोलुसन, आर, betamethasone र propylparaben बीच 3.0 भन्दा कम छैन;र प्रतिकृति इंजेक्शनहरूको लागि सापेक्ष मानक विचलन 2.0% भन्दा बढी छैन।
प्रक्रिया - क्रोमेटोग्राफमा मानक तयारी र परख तयारीको बराबर मात्राहरू (लगभग १० μL) अलग रूपमा इन्जेक्ट गर्नुहोस्, क्रोमेटोग्रामहरू रेकर्ड गर्नुहोस्, र प्रमुख चुचुराहरूको प्रतिक्रियाहरू मापन गर्नुहोस्।सूत्र द्वारा लिइएको Betamethasone को भागमा C22H29FO5 को mg मा मात्रा गणना गर्नुहोस्:
800C (RU / RS)
जसमा मानक तयारीमा USP Betamethasone RS को mg प्रति mL मा C को एकाग्रता छ;र RU र RS क्रमशः परख तयारी र मानक तयारीबाट प्राप्त बेटामेथासोन शिखरको शिखर उचाइ अनुपात र आन्तरिक मानक शिखर हो।