Enalapril Maleate CAS 76095-16-4 Assay 98.0~102.0% API उच्च शुद्धता
निर्माता आपूर्ति उच्च शुद्धता संग Enalapril Maleate मध्यवर्ती
N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanine;ECPPA CAS: 82717-96-2
Enalapril Maleate CAS: 76095-16-4
रासायनिक नाम | Enalapril Maleate |
समानार्थी शब्द | MK-421;1-[N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanyl]-L-proline Maleate |
CAS नम्बर | ७६०९५-१६-४ |
स्टक स्थिति | स्टकमा, उत्पादन सयौं किलोग्राम सम्म |
आणविक सूत्र | C24H32N2O9 |
आणविक वजन | ४९२.५२ |
ब्रान्ड | रुइफु केमिकल |
वस्तु | निर्दिष्टीकरणहरू |
उपस्थिति | सेतो देखि अफ-सेतो क्रिस्टलीय पाउडर |
पहिचान ए | IR स्पेक्ट्रम RS सँग मेल खान्छ |
पहिचान बि | क्रोमेटोग्राममा प्रमुख शिखर सन्दर्भ समाधानको अनुसार परखमा परीक्षण समाधानमा प्राप्त हुन्छ |
विशिष्ट परिक्रमा | -४१.०° ~ -४३.५.०° |
सुकाउने मा हानि | ≤१.०% |
इग्निशन मा अवशेष | ≤0.20% |
भारी धातुहरू | ≤10ppm |
सम्बन्धित पदार्थ | |
Enalaprilat | ≤ ०.३०% |
मोक्सीप्रिल सम्बन्धित कम्पाउन्ड एफ | ≤ ०.३०% |
Enalapril Cyclohexyl एनालग | ≤ ०.३०% |
Enalapril सम्बन्धित कम्पाउन्ड डी | ≤ ०.३०% |
कुनै पनि अनिर्दिष्ट अशुद्धता | ≤0.10% |
कुल अशुद्धता | ≤2.00% |
अवशिष्ट सॉल्भेन्ट्स | |
इथानोल | ≤5000ppm |
एसीटोन | ≤5000ppm |
डाइक्लोरोमेथेन | ≤600ppm |
n-हेक्सेन | ≤290ppm |
परख | 98.0% ~ 102.0% (सुक्खा आधारमा गणना गरिएको) |
परीक्षण मानक | USP मानक;EP मानक;उद्यम मानक |
प्रयोग | सक्रिय औषधि सामग्री (API) |
प्याकेज:बोतल, एल्युमिनियम पन्नी झोला, 25kg/गत्ता ड्रम, वा ग्राहकको आवश्यकता अनुसार।
भण्डारण अवस्था:कन्टेनरलाई कडा रूपमा बन्द राख्नुहोस् र असंगत पदार्थहरूबाट टाढा चिसो, सुख्खा र राम्रो हावामा भरिएको गोदाममा भण्डार गर्नुहोस्।प्रकाश र आर्द्रताबाट जोगाउनुहोस्।अक्सिडाइजिङ एजेन्टहरूबाट टाढा भण्डार गर्नुहोस्।
ढुवानी:FedEx / DHL एक्सप्रेस द्वारा, हवाई द्वारा विश्वव्यापी रूपमा डेलिभर गर्नुहोस्।छिटो र भरपर्दो डेलिभरी प्रदान गर्नुहोस्।
Enalapril Maleate
C20H28N2O5·C4H4O4 492.52
l-Proline, 1-[N-[1-(ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]-l-alanyl]-, (S)-, (Z)-2-butenedioate (1:1)।
1-[N-[(S)-1-Carboxy-3-phenylpropyl]-l-alanyl]-l-proline 1'-ethyl ester, maleate (1:1) [76095-16-4]।
Enalapril Maleate मा 98.0% भन्दा कम छैन र C20H28N2O5·C4H4O4 को 102.0% भन्दा बढी छैन, सुकेको आधारमा गणना गरिन्छ।
प्याकेजिङ र भण्डारण - राम्रोसँग बन्द कन्टेनरहरूमा सुरक्षित गर्नुहोस्, र नियन्त्रित कोठाको तापक्रममा भण्डार गर्नुहोस्।
USP सन्दर्भ मानकहरू <11>-
USP Enalapril Maleate RS संरचना हेर्न क्लिक गर्नुहोस्
परिचय-
A: इन्फ्रारेड अवशोषण <197M>।
B: परख तयारीको क्रोमेटोग्राममा प्रमुख शिखरको अवधारण समय मानक तयारीको क्रोमेटोग्रामसँग मेल खान्छ, जस्तै परखमा प्राप्त भयो।
विशिष्ट परिक्रमा <781S>: -41.0 र -43.5 बीच।
परीक्षण समाधान: 10 मिलीग्राम प्रति एमएल, मेथानोलमा।
सुक्दा हानि <731> - 5 मिलिमिटर पाराको दबाबमा 60 मा 2 घण्टाको लागि भ्याकुममा सुकाउनुहोस्: यसले यसको वजनको 1.0% भन्दा बढी गुमाउँदैन।
इग्निशनमा अवशेष <281>: 0.2% भन्दा बढी छैन।
भारी धातु, विधि II <231>: 0.001%।
सम्बन्धित यौगिकहरू -
pH 6.8 फास्फेट बफर, pH 2.5 फस्फेट बफर, समाधान A, समाधान B, मोबाइल चरण, Diluent, Enalapril diketopiperazine समाधान, प्रणाली उपयुक्तता समाधान, र क्रोमेटोग्राफिक प्रणाली — परखमा निर्देशित रूपमा अगाडि बढ्नुहोस्।
स्ट्यान्डर्ड सोल्युशन - USP Enalapril Maleate RS को सही तौल गरिएको मात्रालाई Diluent मा घुलनाउनुहोस्, र आवश्यक भएमा मात्रात्मक रूपमा पातलो गर्नुहोस्, र आवश्यक भएमा, 3 µg प्रति mL को ज्ञात एकाग्रता भएको समाधान प्राप्त गर्नको लागि डाइल्युन्टको साथ।
परीक्षण समाधान - परख तयारी प्रयोग गर्नुहोस्।
प्रक्रिया - क्रोमेटोग्राफमा मानक समाधान र परीक्षण समाधानको बराबर मात्रा (लगभग 50 μL) अलग इन्जेक्ट गर्नुहोस्, क्रोमेटोग्रामहरू रेकर्ड गर्नुहोस्, र शिखर क्षेत्र प्रतिक्रियाहरू मापन गर्नुहोस्।सूत्रद्वारा लिइएको Enalapril Maleate को भागमा प्रत्येक अशुद्धताको प्रतिशत गणना गर्नुहोस्:
100(CS / CT)(ri / rS)
जसमा CS मानक समाधानमा USP Enalapril Maleate RS को mg प्रति mL मा एकाग्रता हो;CT परीक्षण समाधानमा Enalapril Maleate को mg प्रति mL मा एकाग्रता हो;ri परीक्षण समाधानबाट प्राप्त प्रत्येक अशुद्धताको शिखर क्षेत्र हो;र rS मानक समाधानबाट प्राप्त enalapril को शिखर क्षेत्र हो: लगभग 1.10 को सापेक्ष अवधारण समय भएको कुनै पनि अशुद्धता को 1.0% भन्दा बढी छैन;कुनै पनि अन्य व्यक्तिगत अशुद्धता को 0.3% भन्दा बढी फेला पर्दैन;र कुल अशुद्धताको २% भन्दा बढी फेला पर्दैन।
परख-
pH 6.8 फस्फेट बफर- 1000-mL भोल्युमेट्रिक फ्लास्कमा लगभग 900 एमएल पानीमा 2.8 ग्राम मोनोबासिक सोडियम फस्फेट भंग गर्नुहोस्।लगभग 6.8 को pH मा 9 M सोडियम हाइड्रोक्साइड समाधानको साथ समायोजन गर्नुहोस्, पानीको मात्रामा पातलो गर्नुहोस्, र मिश्रण गर्नुहोस्।
pH 2.5 फस्फेट बफर- 1000-mL भोल्युमेट्रिक फ्लास्कमा लगभग 900 एमएल पानीमा 2.8 ग्राम मोनोबासिक सोडियम फस्फेट भंग गर्नुहोस्।फस्फोरिक एसिडसँग लगभग 2.5 को pH मा समायोजन गर्नुहोस्, मात्रामा पानीसँग पातलो गर्नुहोस्, र मिश्रण गर्नुहोस्।
समाधान A- pH 6.8 फस्फेट बफर र एसिटोनिट्रिल (19:1) को फिल्टर गरिएको र डिगास गरिएको मिश्रण तयार गर्नुहोस्।
समाधान B- acetonitrile र pH 6.8 फास्फेट बफर (33:17) को फिल्टर गरिएको र डिगास गरिएको मिश्रण तयार गर्नुहोस्।
मोबाइल चरण - क्रोमेटोग्राफिक प्रणालीको लागि निर्देशित रूपमा समाधान A र समाधान B को चल मिश्रणहरू प्रयोग गर्नुहोस्।आवश्यक भएमा समायोजन गर्नुहोस् (क्रोमेटोग्राफी 621 अन्तर्गत प्रणाली उपयुक्तता हेर्नुहोस्)।
diluent- pH 2.5 फास्फेट बफर र acetonitrile (95:5) को मिश्रण तयार गर्नुहोस्।
Enalapril diketopiperazine घोल - USP Enalapril Maleate RS को 20 mg सावधानीपूर्वक एक 100-mL बीकरमा बीकरको फेदमा ढिलो बनाउनको लागि राख्नुहोस्।बीकरलाई तातो प्लेटमा अधिकतम तातो प्लेटको तापमान सेटिङको लगभग आधामा राख्नुहोस्।ठोस पग्लिएसम्म लगभग 5 देखि 10 मिनेटको लागि तातो गर्नुहोस्।तुरुन्तै हट प्लेटबाट बीकर हटाउनुहोस्, र चिसो हुन अनुमति दिनुहोस्।[नोट-ताप-प्रेरित गिरावटलाई रोक्नको लागि अति तताउनबाट बच्नुहोस्, जसले खैरो रङलाई जन्म दिनेछ।] बीकरमा चिसो अवशेषमा 50 एमएल एसीटोनिट्रिल थप्नुहोस्, र केही मिनेटको लागि घुल्नको लागि सोनिकेट गर्नुहोस्।समाधानमा सामान्यतया प्रत्येक एमएलमा ०.२ मिलीग्राम र ०.४ मिलीग्राम एनलाप्रिल डाइकेटोपाइपेराजिन हुन्छ।
मानक तयारी - USP Enalapril Maleate RS को सही तौल गरिएको मात्रालाई पातलोमा घोलाउनुहोस्, र आवश्यक भएमा मात्रात्मक रूपमा पातलो गर्नुहोस्, र आवश्यक भएमा, 0.3 मिलीग्राम प्रति एमएलको ज्ञात एकाग्रता भएको समाधान प्राप्त गर्नको लागि डाइल्युन्टको साथ।
प्रणाली उपयुक्तता समाधान - मानक तयारीको 50-mL भागमा Enalapril diketopiperazine को 1 mL समाधान थप्नुहोस्, र मिश्रण गर्नुहोस्।
परख तयारी - लगभग 30 मिलीग्राम Enalapril Maleate, सही तौल, 100-mL भोल्युमेट्रिक फ्लास्कमा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, घुलनशील र भोल्युममा पातलोसँग पातलो गर्नुहोस्, र मिश्रण गर्नुहोस्।
क्रोमेटोग्राफिक प्रणाली (क्रोमेटोग्राफी <621> हेर्नुहोस्) - तरल क्रोमेटोग्राफ एक 215-nm डिटेक्टर र 4.1-mm × 15-सेमी स्तम्भ संग सुसज्जित छ जसमा प्याकिंग L21 समावेश छ।प्रवाह दर लगभग 1.5 एमएल प्रति मिनेट छ।स्तम्भ तापमान 70 मा राखिएको छ। क्रोमेटोग्राफ निम्नानुसार प्रोग्राम गरिएको छ।
समय(मिनेट) समाधान A(%) समाधान B(%) इल्युसन
0 95 5 सन्तुलन
0-20 95→40 5→60 रेखीय ग्रेडियन्ट
20-25 40 60 isocratic
२५-२६ ४०→९५ ६०→५ रेखीय ग्रेडियन्ट
26-30 95 5 आइसोक्रेटिक
प्रणाली उपयुक्तता समाधानको क्रोमाटोग्राफ गर्नुहोस्, र प्रक्रियाको लागि निर्देशित रूपमा शिखर प्रतिक्रियाहरू रेकर्ड गर्नुहोस्: सापेक्ष अवधारण समय enalapril को लागि 1.0 र enalapril diketopiperazine को लागि 2.1 हो;र रिजोलुसन, R, enalapril र enalapril diketopiperazine बीच 3.5 भन्दा कम छैन।मानक तयारीको क्रोमेटोग्राफ गर्नुहोस्, र प्रक्रियाको लागि निर्देशित रूपमा शिखर प्रतिक्रियाहरू रेकर्ड गर्नुहोस्: प्रतिकृति इंजेक्शनहरूको लागि सापेक्ष मानक विचलन 1.0% भन्दा बढी हुँदैन।
प्रक्रिया- क्रोमेटोग्राफमा मानक तयारी र परख तयारीको बराबर मात्राहरू (लगभग 50 μL) अलग रूपमा इन्जेक्ट गर्नुहोस्, क्रोमेटोग्रामहरू रेकर्ड गर्नुहोस्, र प्रमुख चुचुराहरूको प्रतिक्रियाहरू मापन गर्नुहोस्।सूत्रद्वारा लिइएको Enalapril Maleate को भागमा C20H28N2O5·C4H4O4 को mg मा मात्रा गणना गर्नुहोस्:
100C(rU/rS)
जसमा मानक तयारीमा USP Enalapril Maleate RS को mg प्रति mL मा सी एकाग्रता हो;र आरयू र आरएस क्रमशः परख तयारी र मानक तयारीबाट प्राप्त शीर्ष प्रतिक्रियाहरू हुन्।
![१](https://a395.goodao.net/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://a395.goodao.net/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
जोखिम कोड R36/37/38 - आँखा, श्वासप्रश्वास प्रणाली र छालामा जलन।
R62 - बिग्रिएको प्रजनन क्षमताको सम्भावित जोखिम
R63 - जन्मेको बच्चालाई हानिको सम्भावित जोखिम
सुरक्षा विवरण S22 - धुलो सास नदिनुहोस्।
S24/25 - छाला र आँखा संग सम्पर्क बेवास्ता गर्नुहोस्।
S36/37 - उपयुक्त सुरक्षात्मक कपडा र पन्जा लगाउनुहोस्।
S26 - आँखाको सम्पर्कमा आएमा तुरुन्तै प्रशस्त पानीले कुल्ला गर्नुहोस् र चिकित्सकको सल्लाह लिनुहोस्।
UN IDs 3077
WGK जर्मनी २
RTECS TW3666000
एचएस कोड 2933990099
मुसामा विषाक्तता LD50 मौखिक: 2973mg/kg
Enalapril Maleate (CAS: 76095-16-4) एक एन्जियोटेन्सिन कन्वर्टिङ इन्जाइम इन्हिबिटर (ACE), उच्च रक्तचाप, मधुमेह मृगौला रोग, र पुरानो हृदय विफलताको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ।मौखिक रूपमा सक्रिय।एक एंटीहाइपरटेन्सिभ एजेन्ट।Enalapril maleate (Vasotec), enalapril को सक्रिय मेटाबोलाइट, angiotensin I को angiotensin-converting enzyme मा बाइन्ड गर्न को लागी प्रतिस्पर्धा गर्दछ, angiotensin I को angiotensin II मा रूपान्तरण रोक्छ।