Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0~100.5% (HPLC) कारखाना

फ्लुर्बिप्रोफेन
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-फ्लोरो-4-बाइफेनाइल) प्रोपियोनिक एसिड [5104-49-4]।
Flurbiprofen मा 99.0 प्रतिशत भन्दा कम छैन र C15H13FO2 को 100.5 प्रतिशत भन्दा बढी छैन, सुकेको आधारमा गणना गरिन्छ।
प्याकेजिङ र भण्डारण - कडा कन्टेनरहरूमा सुरक्षित गर्नुहोस्।
USP सन्दर्भ मानकहरू <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen सम्बन्धित कम्पाउन्ड A RS
2- (4-बाइफेनाइल) प्रोपियोनिक एसिड।
C15H14O2 226.28
परिचय-
A: इन्फ्रारेड अवशोषण <197K>।
B: पराबैंगनी अवशोषण 197U-
समाधान: 10 µg प्रति एमएल।
मध्यम: 0.1 एन सोडियम हाइड्रोक्साइड।
247 एनएममा अधिकतम अवशोषण लगभग 0.8 हो।
पग्लने दायरा <741>: 114 र 117 बीच।
सुकाउँदा हुने हानि <731> - स्थिर तौलमा ६० मा भ्याकुममा सुकाउनुहोस्: यसले आफ्नो तौलको ०.५% भन्दा बढी गुमाउँदैन।
इग्निशनमा अवशेष <281>: 0.1% भन्दा बढी छैन।
भारी धातु, विधि II <231>: 0.001%।
सम्बन्धित यौगिकहरू -
पातलो-पानी र एसिटोनिट्रिल (११:९) को मिश्रण तयार गर्नुहोस्।
मोबाइल चरण-पानी, एसिटोनिट्रिल, र ग्लेशियल एसिटिक एसिड (१२:७:१) को फिल्टर गरिएको र डिगास गरिएको मिश्रण तयार गर्नुहोस्।आवश्यक भएमा समायोजन गर्नुहोस् (क्रोमेटोग्राफी <621> अन्तर्गत प्रणाली उपयुक्तता हेर्नुहोस्)।
मानक स्टक समाधान - प्रति एमएल लगभग 50 µg को एकाग्रता भएको समाधान प्राप्त गर्नको लागि USP Flurbiprofen सम्बन्धित कम्पाउन्ड A RS को सही तौल गरिएको मात्रामा घुलनाउनुहोस्।
प्रणाली उपयुक्तता समाधान- 10-mL भोल्युमेट्रिक फ्लास्कमा मानक स्टक समाधानको पाइपेट 2.0 mL, लगभग 20 mg USP Flurbiprofen RS थप्नुहोस्, भोल्युममा पातलोसँग पातलो गर्नुहोस्, र मिश्रण गर्नुहोस्।
मानक समाधान - 10.0-mL भोल्युमेट्रिक फ्लास्कमा मानक स्टक समाधानको 2.0 mL स्थानान्तरण गर्नुहोस्, भोल्युममा पातलोसँग पातलो गर्नुहोस्, र मिश्रण गर्नुहोस्।
परीक्षण समाधान - 2.0 मिलीग्राम प्रति एमएल युक्त डिलुएन्टमा फ्लुर्बिप्रोफेनको समाधान तयार गर्नुहोस्।
क्रोमेटोग्राफिक प्रणाली (क्रोमेटोग्राफी <621> हेर्नुहोस्)-तरल क्रोमेटोग्राफ 254-nm डिटेक्टर र 4-µm प्याकिङ L1 समावेश गर्ने 3.9-mm × 15-cm स्तम्भसँग सुसज्जित छ।प्रवाह दर लगभग 1 एमएल प्रति मिनेट छ।प्रणाली उपयुक्तता समाधानको क्रोमेटोग्राफ गर्नुहोस्, र प्रक्रियाको लागि निर्देशित रूपमा शिखर प्रतिक्रियाहरू रेकर्ड गर्नुहोस्: सापेक्ष अवधारण समयहरू फ्लुर्बिप्रोफेन सम्बन्धित कम्पाउन्ड A को लागि ०.९ र फ्लोरिप्रोफेनका लागि १.० हो;र प्रतिकृति इंजेक्शनहरूको लागि सापेक्ष मानक विचलन 1.0% भन्दा बढी छैन।
प्रक्रिया - क्रोमेटोग्राफमा मानक समाधानको बराबर मात्रा (लगभग 20 μL) र परीक्षण समाधानलाई अलग रूपमा इन्जेक्ट गर्नुहोस्, क्रोमेटोग्रामहरू रेकर्ड गर्नुहोस्, र प्रमुख चुचुराहरूको लागि क्षेत्रहरू मापन गर्नुहोस्।सूत्रद्वारा लिइएको Flurbiprofen को भागमा flurbiprofen सम्बन्धित यौगिक A को प्रतिशत गणना गर्नुहोस्:
१००(CS/CU)(rU/rS)
जसमा CS मानक समाधानमा USP Flurbiprofen सम्बन्धित कम्पाउन्ड A RS को µg प्रति एमएलमा एकाग्रता हो;CU भनेको परीक्षण समाधानमा फ्लुर्बिप्रोफेनको प्रति एमएलमा µg, एकाग्रता हो;र rU र rS फ्लुर्बिप्रोफेन सम्बन्धित कम्पाउन्ड A को लागि परीक्षण समाधान र मानक समाधानबाट प्राप्त शीर्ष प्रतिक्रियाहरू हुन्, क्रमशः फ्लुर्बाइप्रोफेन सम्बन्धित यौगिक A को ०.५% भन्दा बढी फेला पर्दैन।सूत्रद्वारा लिइएको Flurbiprofen को भागमा प्रत्येक अशुद्धताको प्रतिशत गणना गर्नुहोस्:
100 (ri / rs)
जसमा ri परीक्षण समाधानबाट प्राप्त प्रत्येक अशुद्धताको लागि उच्चतम प्रतिक्रिया हो;र rs परीक्षण समाधानबाट प्राप्त सबै चुचुराहरूको प्रतिक्रियाहरूको योगफल हो: सबै अशुद्धताहरूको योगफल 1.0% भन्दा बढी हुँदैन।
Assay- लगभग 0.5 ग्राम Flurbiprofen भंग गर्नुहोस्, सही तौल गरिएको, 100 mL रक्सीमा, पहिले 0.1 N सोडियम हाइड्रोक्साइड VS को साथ phenolphthalein endpoint मा तटस्थ गरिएको, phenolphthalein TS थप्नुहोस्, र 0.1 N सोडियम सोडियम को पहिलो फेनोल्फ्थालेन VS को साथ टाइट्रेट गर्नुहोस्। गुलाबी रंग जुन 30 सेकेन्ड भन्दा कमको लागि रहन्छ।0.1 N सोडियम हाइड्रोक्साइडको प्रत्येक एमएल C15H13FO2 को 24.43 मिलीग्राम बराबर हुन्छ।