Fondaparinux सोडियम CAS 114870-03-0 API
उच्च शुद्धता र स्थिर गुणस्तर संग आपूर्ति
रासायनिक नाम: Fondaparinux सोडियम
CAS: 114870-03-0
एक एन्टिथ्रोम्बोटिक एन्टिकोगुलेन्ट, एक कारक Xa अवरोधक
API उच्च गुणस्तर, व्यावसायिक उत्पादन
रासायनिक नाम | Fondaparinux सोडियम |
CAS नम्बर | ११४८७०-०३-० |
CAT नम्बर | RF-API84 |
स्टक स्थिति | स्टकमा, उत्पादन सयौं किलोग्राम सम्म |
आणविक सूत्र | C31H43N3O49S8.10Na |
आणविक वजन | १७२८.०८ |
ब्रान्ड | रुइफु केमिकल |
वस्तु | निर्दिष्टीकरणहरू |
उपस्थिति | सेतो देखि अफ-सेतो पाउडर |
परख / विश्लेषण विधि | 95.0% ~ 103.0% (सुक्खा आधारमा) |
घुलनशीलता | पानीमा स्वतन्त्र रूपमा घुलनशील, 2.0M सोडियम क्लोराइड र 0.5M सोडियम हाइड्रोक्साइड र इथानोलमा अघुलनशील |
पहिचान 13C-NMR | Fondaparinux सोडियम को लागि अनुनाद 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.170, pp.170 मा अवलोकन गर्नुपर्छ।यी संकेतहरूको रासायनिक परिवर्तनहरू ±0.3ppm भन्दा बढी अन्य चर उचाइ र रासायनिक परिवर्तनहरू, Fondaparinux सोडियम, 58.0 ~ 80.5 ppm र 98.7 ~ 104.5ppm बीच देख्न सकिने अन्य संकेतहरूबाट भिन्न हुँदैनन्। |
HPLC पहिचान | नमूना समाधानको प्रमुख शिखरको अवधारण समय मानक समाधानसँग मेल खान्छ |
पहिचान AAS | सोडियमको निर्धारण अन्तर्गत सोडियमको विशेषता अवशोषण 330.2nm हुनुपर्छ। |
pH | ६.०~८.० |
सोडियम (Na) | 11.5% ~ 15.0% (निर्जल र विलायक मुक्त मा गणना) |
नि: शुल्क सल्फेट | ≤ ०.३०% |
अवशिष्ट क्लोराइड | ≤1.00% |
सम्बन्धित पदार्थ | |
अशुद्धता ए | ≤0.80% |
अशुद्धता B | ≤0.60% |
एकल अन्य अशुद्धता | ≤ ०.३०% |
कुल अशुद्धता | ≤2.00% |
अवशिष्ट सॉल्भेन्ट्स | |
मिथानोल | ≤3000ppm |
इथानोल | ≤5000ppm |
इथाइल एसीटेट | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
मिथाइलबेन्जिन | ≤890ppm |
Pyridine | ≤50ppm |
पानी सामग्री (KF) | ≤15.0% |
ब्याक्टेरियल एन्डोटोक्सिन | ≤3.3EU/mg |
माइक्रोबियल सीमा | सूक्ष्मजीवहरूको कुल संख्या ≤100cfu/g |
परीक्षण मानक | उद्यम मानक;संयुक्त राज्य फार्माकोपिया (USP) मानक |
प्रयोग | एपीआई, एन्टिथ्रोम्बोटिक एन्टिकोगुलेन्ट, एक कारक Xa अवरोधक |
प्याकेज: बोतल, एल्युमिनियम पन्नी झोला, कार्डबोर्ड ड्रम, 25kg/ड्रम, वा ग्राहकको आवश्यकता अनुसार।
भण्डारण अवस्था:चिसो र सुख्खा ठाउँमा सील कन्टेनरहरूमा भण्डार गर्नुहोस्;प्रकाश, नमी र कीट प्रकोपबाट जोगाउनुहोस्।
Fondaparinux सोडियम (CAS 114870-03-0) एन्टिथ्रोम्बोटिक एन्टिकोआगुलेन्ट रासायनिक रूपमा कम आणविक वजन हेपरिन्स (LMWH) सँग सम्बन्धित नयाँ वर्गको पहिलो हो।Fondaparinux सोडियम एन्टी-कोगुलेन्ट कारक एन्टिथ्रोम्बिन III (ATIII) को लागि उच्च आत्मीयता बाध्यकारी साइट बनाउन को लागी एक कारक Xa अवरोधक हो।यस साइटमा Fondaparinux सोडियम बाइन्डिङले लगभग 300 को कारक द्वारा कारक Xa विरुद्ध ATIII को प्राकृतिक निरोधात्मक प्रभावलाई सम्भावित गर्दछ, जसले थ्रोम्बिन उत्पादनको अवरोधमा परिणाम दिन्छ।यो GlaxoSmithKline द्वारा मार्केट गरिएको छ।अल्केमिया द्वारा विकसित एक जेनेरिक संस्करण अमेरिका भित्र डा. रेड्डीज प्रयोगशालाहरु द्वारा मार्केट गरिएको छ।Fondaparinux सोडियम पहिलो पटक संयुक्त राज्य अमेरिका मा गहिरो नस थ्रोम्बोसिस को रोकथाम को लागी पेश गरिएको थियो जसले प्रमुख अर्थोपेडिक शल्यक्रिया पछि पल्मोनरी एम्बोलिज्म निम्त्याउन सक्छ।यो पूर्णतया सिंथेटिक अणु हेपरिन पेन्टासेकराइड अनुक्रमको प्रतिलिपि हो, कारक Xa को एन्टिथ्रोम्बिन llllmediated अवरोध उत्प्रेरित गर्न सक्षम सबैभन्दा छोटो टुक्रा जसले एन्टिथ्रोम्बिन कार्य बिना थ्रोम्बिन उत्पादनलाई रोक्छ।