Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

छोटो विवरण:

रासायनिक नाम: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

परख: 98.0 ~ 102.0% (निर्जल आधारमा गणना गरिएको)

रूप: सेतो वा अफ-सेतो क्रिस्टलीय पाउडर

एक विशिष्ट सेरोटोनिन (5-HT3) रिसेप्टर विरोधी।एन्टिमेटिक

सम्पर्क: डा. एल्विन हुआंग

Mobile/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

हामीलाई इमेल पठाउनुहोस्

उत्पादन विवरण

सम्बन्धित उत्पादनहरु

उत्पादन ट्यागहरू

विवरण:

Shanghai Ruifu केमिकल उच्च गुणस्तरको Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) को अग्रणी निर्माता हो।Ruifu ले विश्वव्यापी वितरण, प्रतिस्पर्धी मूल्य, उत्कृष्ट सेवा, सानो र थोक मात्रा उपलब्ध प्रदान गर्न सक्छ।Ondansetron Hydrochloride Dihydrate खरिद गर्नुहोस्,Please contact: alvin@ruifuchem.com

सम्बन्धित मध्यवर्ती:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate को सम्बन्धित मध्यवर्ती

1,3-साइक्लोहेक्सानेडियोन	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS २७३८७-३१-१
Ondansetron हाइड्रोक्लोराइड Dihydrate	CAS 103639-04-9

रासायनिक गुण:

रासायनिक नाम	Ondansetron हाइड्रोक्लोराइड Dihydrate
समानार्थी शब्द	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट;एमेसेट;GR 38032 हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट;SN 307 हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
स्टक स्थिति	स्टक मा, वाणिज्य स्केल
CAS नम्बर	103639-04-9 (डाइहाइड्रेट)
सम्बन्धित CAS RN	९९६१४-०२-५ (आधार) र ९९६१४-०१-४ (निर्जल)
आणविक सूत्र	C18H19N3O·HCl·2H2O
आणविक वजन	३६५.८६ ग्राम/मोल
पग्लिने बिन्दु	176.0 देखि 180.0 ℃
संवेदनशील	गर्मी संवेदनशील
पानी घुलनशीलता	पानीमा घुलनशील (>5 mg/ml)
भण्डारण तापमान।	चिसो र सुख्खा ठाउँ (2 ~ 8 ℃)
COA र MSDS	उपलब्ध छ
ब्रान्ड	रुइफु केमिकल

निर्दिष्टीकरणहरू:

वस्तुहरू	निरीक्षण मापदण्डहरू	परिणामहरू
उपस्थिति	सेतो देखि अफ-सेतो क्रिस्टलीय पाउडर	पालना गर्दछ
परिचय
1. UV	अधिकतम 209, 248, 267, 310nm	योग्य
2. IR स्पेक्ट्रम	संरचना अनुरूप	योग्य
3. क्लोराइड को भेदभाव	अगाडि प्रतिक्रिया	योग्य
कार्ल फिशर द्वारा पानी	९.०~१०.५%	९.७%
इग्निशन मा अवशेष	≤0.10%	०.०३%
भारी धातु (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron सम्बन्धित यौगिक C	≤0.20%	०.०९%
Ondansetron सम्बन्धित यौगिक D	≤0.10%	०.०४%
इमिडाजोल	≤0.20%	०.०२%
२-मेथिलिमिडाजोल	≤0.20%	०.०२%
Ondansetron सम्बन्धित यौगिक ए	≤0.20%	०.०५%
अन्य अज्ञात एकल अशुद्धता	≤0.10%	०.०७%
कुल अशुद्धता	≤0.50%	०.२९%
अवशिष्ट विलायक
इथानोल	≤5000ppm	240ppm
परख	98.0 ~ 102.0% (निर्जल आधारमा गणना गरिएको)	९९.८१%
निष्कर्ष	उत्पादन परीक्षण गरिएको छ र विनिर्देशहरूको साथ अनुपालन गर्दछ

प्याकेज/भण्डारण/ढुवानी:

प्याकेज:बोतल, एल्युमिनियम पन्नी झोला, 25kg/गत्ता ड्रम, वा ग्राहकको आवश्यकता अनुसार।
भण्डारण अवस्था:कडा बन्द कन्टेनरमा भण्डार गर्नुहोस्।चिसो, सुख्खा (2 ~ 8 ℃) र राम्रोसँग हावा चल्ने गोदाममा असंगत पदार्थहरूबाट टाढा राख्नुहोस्।प्रकाश र आर्द्रताबाट जोगाउनुहोस्।
ढुवानी:FedEx / DHL एक्सप्रेस द्वारा, हवाई द्वारा विश्वव्यापी रूपमा डेलिभर गर्नुहोस्।छिटो र भरपर्दो डेलिभरी प्रदान गर्नुहोस्।

फाइदा:

पर्याप्त क्षमता: पर्याप्त सुविधा र प्राविधिकहरू

व्यावसायिक सेवा: एक स्टप खरिद सेवा

OEM प्याकेज: अनुकूलन प्याकेज र लेबल उपलब्ध छ

छिटो डेलिभरी: यदि स्टक भित्र, तीन दिन वितरण ग्यारेन्टी

स्थिर आपूर्ति: उचित स्टक राख्नुहोस्

प्राविधिक समर्थन: प्राविधिक समाधान उपलब्ध छ

अनुकूलन संश्लेषण सेवा: ग्राम देखि किलो सम्म दायरा

उच्च गुणस्तर: एक पूर्ण गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली स्थापित

FAQ:

कसरी खरिद गर्ने?कृपया सम्पर्क गर्नुहोसDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

१५ वर्षको अनुभव ?हामीसँग उच्च गुणस्तरको फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती वा राम्रो रसायनहरूको विस्तृत श्रृंखलाको निर्माण र निर्यातमा 15 वर्ष भन्दा बढी अनुभव छ।

मुख्य बजारहरू?घरेलु बजार, उत्तर अमेरिका, युरोप, भारत, कोरिया, जापानी, अष्ट्रेलिया, आदि बेच्नुहोस्।

फाइदा?उच्च गुणस्तर, किफायती मूल्य, व्यावसायिक सेवा र प्राविधिक समर्थन, छिटो डेलिभरी।

गुणस्तरआश्वासन?कडा गुणस्तर नियन्त्रण प्रणाली।विश्लेषणका लागि व्यावसायिक उपकरणहरूमा NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, स्पष्टता, घुलनशीलता, माइक्रोबियल सीमा परीक्षण, आदि समावेश छन्।

नमूनाहरू?धेरै उत्पादनहरूले गुणस्तर मूल्याङ्कनको लागि नि: शुल्क नमूनाहरू प्रदान गर्दछ, ढुवानी लागत ग्राहकहरू द्वारा तिर्नु पर्छ।

कारखाना अडिट?कारखाना अडिट स्वागत छ।कृपया अग्रिम भेटघाट गर्नुहोस्।

MOQ?MOQ छैन।सानो अर्डर स्वीकार्य छ।

डेलिभरी समय? यदि स्टक भित्र, तीन दिन वितरण ग्यारेन्टी।

यातायात?एक्सप्रेस द्वारा (FedEx, DHL), वायु द्वारा, समुद्र द्वारा।

कागजातहरू?बिक्री पछि सेवा: COA, MOA, ROS, MSDS, आदि प्रदान गर्न सकिन्छ।

अनुकूलन संश्लेषण?तपाइँको अनुसन्धान आवश्यकताहरु लाई उत्तम फिट गर्न अनुकूलन संश्लेषण सेवाहरु प्रदान गर्न सक्छ।

भुक्तानी सर्तहरू?प्रोफार्मा इनभ्वाइस पहिले पठाइनेछ अर्डर पुष्टि पछि, हाम्रो बैंक जानकारी संलग्न।T/T (टेलेक्स ट्रान्सफर), PayPal, Western Union, आदि द्वारा भुक्तानी।

103639-04-9 - जोखिम र सुरक्षा:

जोखिम कोडहरू
R25 - यदि निल्यो भने विषाक्त
R36/37/38 - आँखा, श्वासप्रश्वास प्रणाली र छालामा जलन हुने।
सुरक्षा विवरण
S45 - दुर्घटनाको अवस्थामा वा यदि तपाई अस्वस्थ महसुस गर्नुहुन्छ भने, तुरुन्तै चिकित्सकको सल्लाह लिनुहोस् (सम्भव हुँदा लेबल देखाउनुहोस्।)
S37/39 - उपयुक्त पन्जा र आँखा/अनुहार सुरक्षा लगाउनुहोस्
S26 - आँखाको सम्पर्कमा आएमा तुरुन्तै प्रशस्त पानीले कुल्ला गर्नुहोस् र चिकित्सकको सल्लाह लिनुहोस्।
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK जर्मनी ३
RTECS FE6375500
एचएस कोड 29339900
जोखिम वर्ग ६.१(क)
प्याकिङ समूह II

103639-04-9 - आवेदन:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) एक विशिष्ट सेरोटोनिन (5-HT3) रिसेप्टर विरोधी हो।एन्टिमेटिक।Ondansetron Hydrochloride Dihydrate लाई शल्यक्रिया, क्यान्सर केमोथेरापी, वा विकिरण उपचारको कारणले हुने वाकवाकी र बान्ता रोक्न प्रयोग गरिन्छ।Ondansetron मा 5-HT3 रिसेप्टर विरोधीहरू केमोथेरापी-प्रेरित वाकवाकी र बान्ता र रेडियोथेरापी-प्रेरित वाकवाकी र बान्ताको उपचार र रोकथाम गर्न प्रयोग गरिने प्राथमिक औषधिहरू हुन्, शरीरमा रसायनहरूको कार्यहरू अवरुद्ध गरेर।प्रभावकारिता मेटोक्लोप्रमाइड भन्दा राम्रो छ जबकि साइक्लाइजिन वा ड्रोपरिडोल भन्दा कम बेहोश हुन्छ।यद्यपि, मोशन सिकनेसको कारण हुने बान्तामा यसले कम प्रभाव पार्छ।यो मुखबाट, मांसपेशीमा वा नसमा सुई दिएर दिन सकिन्छ।

Ondansetron र Granisetron, Dolasetron तीन सामान्य चिकित्सकीय रूपमा प्रयोग हुने एन्टिमेटिक्स हुन्, ondansetron एक प्रभावकारी सेरोटोनिन (5-HT3) रिसेप्टर अवरोधक हो जुन α1, α2, β1, β2-adrenergic रिसेप्टरहरू र हिस्टामाइन H1, H2 रिसेप्टरहरूका लागि उल्टाउन सकिने र चयनात्मक छ। न्यूनतम प्रभाव छ, एच रिसेप्टरहरू, केन्द्रीय र परिधीय डोपामिनर्जिक रिसेप्टरहरूको लागि, यसमा कुनै विरोधी प्रभाव छैन, यसले केमोथेरापी र रेडियोथेरापी-प्रेरित वाकवाकी र बान्तालाई दबाउन सक्छ।मेटोक्लोप्रमाइडको तुलनामा, यसको एन्टिमेटिक प्रभाव बलियो छ र यसमा कुनै एक्स्ट्रापाइरामिड प्रतिक्रियाहरू छैनन्।सिस्प्लेटिन, साइक्लोफोस्फामाइड, डोक्सोरुबिसिन इत्यादिबाट हुने बान्तामा यसले छिटो र बलियो एन्टिमेटिक प्रभाव उत्पादन गर्न सक्छ।यो साइटोटोक्सिक केमोथेरापी र विकिरण थेरापीको कारण हुने वाकवाकी र बान्ताको उपचारको लागि मात्र होइन, तर शल्यक्रियाबाट उत्पन्न हुने वाकवाकी र बान्ताको रोकथाम र उपचारको लागि पनि उपयुक्त छ।Ondansetron ले ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्र्याक्टमा सक्रिय भिसेरल एफरेन्ट स्नायु र मेरुदण्डको कर्ड भित्र उल्टी केन्द्र बीचको ट्रान्जिट बिन्दुको रूपमा काम गर्दछ, जसले डायाफ्राम र पेटको मांसपेशीहरूको आन्दोलनमा जान्छ।केमोथेरापी र विकिरण थेरापीले आन्द्रा 5-HT रिलिज गराउन सक्छ र 5-HT3 रिसेप्टर द्वारा भ्यागस तंत्रिका उत्तेजना निम्त्याउन सक्छ, जसले बान्ता रिफ्लेक्स निम्त्याउँछ।यो उत्पादनले यस रिफ्लेक्सलाई अवरुद्ध गर्दछ, एकै समयमा यसले केन्द्रीय कार्यद्वारा ट्रिगर गरिएको उल्टीलाई रोक्छ।शल्यक्रिया पछि वाकवाकी र बान्ताको बारेमा संयन्त्र अज्ञात छ।Ondansetron dexamethasonecan सँग संयोजनमा एन्टि-इमेटिक प्रभाव बढाउन सक्छ।

103639-04-9 - साइड इफेक्टहरू:

यसले योनि फर्टि डिस्चार्ज निम्त्याउँछ, बान्ता उत्प्रेरित गर्दछ।5-HT3 रिसेप्टरहरूमा बन्धनमा, ondansetron ले serotonin स्टिमुलेशनलाई रोक्छ, त्यसैले cisplatin जस्ता emetogenic stimuli पछि बान्ता हुन्छ।टाउको दुखाइ यी औषधिहरूको सबैभन्दा बारम्बार रिपोर्ट गरिएको प्रतिकूल प्रभाव हो।

103639-04-9 - सुरक्षा प्रोफाइल:

नशा मार्ग द्वारा एक विष। नसामा मार्ग द्वारा मानव प्रणालीगत प्रभाव: जन्डिस।विघटन गर्न तताउँदा यसले NOx को विषाक्त वाष्पहरू उत्सर्जन गर्दछ।

103639-04-9 - पशु चिकित्सा औषधि र उपचार:

एन्टिमेटिकको रूपमा प्रयोग गरिन्छ जब परम्परागत एन्टिमेटिकहरू प्रभावहीन हुन्छन्, जस्तै कि सिस्प्लेटिन प्रशासन गर्दा वा असहज बान्ताको अन्य कारणहरूको लागि।बिरालाहरूमा ondansetron को प्रयोग केहि हदसम्म विवादास्पद छ र केहि राज्य यो यस प्रजाति मा प्रयोग गर्नु हुँदैन।

ड्रग अन्तरक्रियाहरू अन्य औषधिहरूसँग सम्भावित खतरनाक अन्तरक्रियाहरू।

103639-04-9 - USP35 मानक:

Ondansetron Hydrochloride मा निर्जल आधारमा गणना गरिएको C18H19N3O·HCl को 98.0 प्रतिशत भन्दा कम र 102.0 प्रतिशत भन्दा बढी हुँदैन।

प्याकेजिङ र भण्डारण - कडा, प्रकाश-प्रतिरोधी कन्टेनरहरूमा सुरक्षित गर्नुहोस्।25 मा भण्डार गर्नुहोस्

, 15 को बीचमा भ्रमण अनुमति छ

र 30

USP सन्दर्भ मानकहरू <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron सम्बन्धित कम्पाउन्ड A RS

3[(डाइमेथाइलमिनो)मिथाइल]-१,२,३,९-टेट्राहाइड्रो-९-मिथाइल-४एच-कार्बजोल-४-वन।

USP Ondansetron संकल्प मिश्रण RS

Ondansetron हाइड्रोक्लोराइड लगभग 0.4% w/w दुबै ondansetron सम्बन्धित यौगिक A र 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H- imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron सम्बन्धित कम्पाउन्ड C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one।

USP Ondansetron सम्बन्धित कम्पाउन्ड D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one।

परिचय-

A: इन्फ्रारेड अवशोषण <197M>।

B: 2 mL पानीमा 20 mg घोलाउनुहोस्, 2 M नाइट्रिक एसिडको 1 mL थप्नुहोस्, र फिल्टर गर्नुहोस्: फिल्टरले क्लोराइड <191> को परीक्षणमा प्रतिक्रिया दिन्छ।

पानी, विधि Ia <921>: 9.0% र 10.5% बीच।

इग्निशनमा अवशेष <281>: 0.1% भन्दा बढी छैन।

Ondansetron सम्बन्धित यौगिक D- को सीमा

मोबाइल फेज- ०.०२ एम मोनोबासिक पोटासियम फस्फेट (पहिले ५.४ को पीएचमा १ एम सोडियम हाइड्रोक्साइडसँग समायोजन गरिएको) र एसिटोनिट्रिल (८०:२०) को फिल्टर गरिएको र डिगास गरिएको मिश्रण तयार गर्नुहोस्।आवश्यक भएमा समायोजन गर्नुहोस् (क्रोमेटोग्राफी <621> अन्तर्गत प्रणाली उपयुक्तता हेर्नुहोस्)।

मानक समाधान - मोबाइल चरणमा USP Ondansetron सम्बन्धित कम्पाउन्ड D RS को सही तौलिएको मात्रा भंग गर्नुहोस्, र आवश्यक भएमा मात्रात्मक रूपमा, र चरणबद्ध रूपमा पातलो गर्नुहोस्, मोबाइल चरणमा लगभग 0.4 µg प्रति एमएलको ज्ञात एकाग्रता भएको समाधान प्राप्त गर्न।

प्रणाली उपयुक्तता समाधान - मोबाइल चरणमा USP Ondansetron सम्बन्धित कम्पाउन्ड D RS र USP Ondansetron सम्बन्धित कम्पाउन्ड C RS को उपयुक्त मात्राहरू विघटन गर्नुहोस्, र मात्रात्मक रूपमा, र आवश्यक भएमा चरणबद्ध रूपमा, मोबाइल चरणको साथ 0.6 µg प्रति एमएलको एकाग्रता भएको समाधान प्राप्त गर्नको लागि। र 1 µg प्रति एमएल, क्रमशः।

परीक्षण समाधान - लगभग 50 मिलीग्राम Ondansetron हाइड्रोक्लोराइड, सही तौलिएको, 100-mL भोल्युमेट्रिक फ्लास्कमा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, घुमाउनुहोस् र मोबाइल फेजसँग भोल्युममा पातलो गर्नुहोस्, र मिश्रण गर्नुहोस्।

क्रोमेटोग्राफिक प्रणाली (क्रोमेटोग्राफी <621> हेर्नुहोस्) - तरल क्रोमेटोग्राफ एक 328-nm डिटेक्टर र 4.6-mm × 25-सेमी स्तम्भ संग सुसज्जित छ जसमा प्याकिंग L10 समावेश छ।प्रवाह दर लगभग 1.5 एमएल प्रति मिनेट छ।प्रणाली उपयुक्तता समाधानको क्रोमेटोग्राफ गर्नुहोस्, र प्रक्रियाको लागि निर्देशित रूपमा शिखर प्रतिक्रियाहरू रेकर्ड गर्नुहोस्: सापेक्ष अवधारण समय ondansetron सम्बन्धित कम्पाउन्ड C को लागि 0.8 र ondansetron सम्बन्धित कम्पाउन्ड D को लागि 1.0 हो;र रिजोल्युसन, R, ondansetron सम्बन्धित यौगिक C र ondansetron सम्बन्धित यौगिक D बीच 1.5 भन्दा कम छैन।मानक समाधान क्रोमेटोग्राफ गर्नुहोस्, र प्रक्रियाको लागि निर्देशित रूपमा शिखर प्रतिक्रियाहरू रेकर्ड गर्नुहोस्: विश्लेषक शिखरबाट निर्धारण गरिएको स्तम्भ दक्षता 400 सैद्धान्तिक प्लेटहरू भन्दा कम छैन;र प्रतिकृति इंजेक्शनहरूको लागि सापेक्ष मानक विचलन 2.0% भन्दा बढी छैन।

प्रक्रिया- क्रोमेटोग्राफमा मानक समाधान र परीक्षण समाधानको बराबर मात्राहरू (लगभग 20 μL) अलग रूपमा इन्जेक्ट गर्नुहोस्, क्रोमेटोग्रामहरू रेकर्ड गर्नुहोस्, र प्रमुख चुचुराहरूको प्रतिक्रियाहरू मापन गर्नुहोस्।सूत्रद्वारा लिइएको Ondansetron Hydrochloride को भागमा ondansetron सम्बन्धित यौगिक D को प्रतिशत गणना गर्नुहोस्:

10,000 (C/W) (rU / rS)

जसमा मानक समाधानमा USP Ondansetron Related Compound D RS को mg प्रति mL मा C एकाग्रता हो;W भनेको परीक्षण समाधान तयार गर्नका लागि लिइएको ओन्डनसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइडको mg मा तौल हो।र rU र rS क्रमशः परीक्षण समाधान र मानक समाधानबाट प्राप्त शिखर क्षेत्रहरू हुन्: 0.10% भन्दा बढी फेला पर्दैन।

क्रोमेटोग्राफिक शुद्धता -

विधि i-

रिजोलुसन सोल्युशन-मेथानोलमा USP Ondansetron Resolution Mixture RS को मात्रा घोलाउनुहोस्, र आवश्यक भएमा 12.5 mg प्रति mL को ज्ञात एकाग्रता भएको समाधान प्राप्त गर्न मेथानोलको साथ मात्रात्मक रूपमा, र चरणबद्ध रूपमा पातलो गर्नुहोस्।

मानक समाधानहरू-मेथानोलमा USP Ondansetron Hydrochloride RS को सही तौलिएको मात्रालाई भंग गर्नुहोस्, र लगभग 0.25 mg प्रति mL को ज्ञात एकाग्रता भएको समाधान प्राप्त गर्न मिश्रण गर्नुहोस्।निम्न रचनाहरू भएको, अक्षरद्वारा तल नामित मानक समाधानहरू प्राप्त गर्न मेथानोलसँग मात्रात्मक रूपमा यस समाधानलाई पातलो गर्नुहोस्:

मानक समाधान	कमजोरी	एकाग्रता (µg RS प्रति एमएल)	प्रतिशत (%, परीक्षण नमूना संग तुलना को लागी)
A	(५ मा १)	50	०.४
B	(10 मा 1)	25	०.२
C	(२० मा १)	१२.५	०.१

परीक्षण समाधान - 12.5 मिलीग्राम प्रति एमएल समावेश भएको समाधान प्राप्त गर्न मिथानोलमा ओन्डान्सेट्रोन हाइड्रोक्लोराइडको सही तौल गरिएको मात्रा भंग गर्नुहोस्।प्रक्रिया - पातलो-तह क्रोमेटोग्राफिक प्लेटमा परीक्षण समाधानको 20 µL, प्रत्येक मानक समाधानको 20 µL, र 20 µL रिजोल्युसन समाधान अलग रूपमा लागू गर्नुहोस् (क्रोमेटोग्राफी हेर्नुहोस्।६२१क्रोमेटोग्राफिक सिलिका जेल मिश्रणको ०.२५-मिमी तहको साथ लेपित।क्लोरोफर्म, एथिल एसीटेट, मेथानोल र अमोनियम हाइड्रोक्साइड (90:50:40:1) को मिश्रण मिलेर घोल्भेन्ट प्रणालीमा क्रोमेटोग्राम विकास गर्नुहोस् जबसम्म विलायक फ्रन्ट प्लेटको लम्बाइको तीन-चौथाई भागमा सर्दैन।च्याम्बरबाट प्लेट हटाउनुहोस्, विलायक अगाडि चिन्ह लगाउनुहोस्, र विलायकलाई वाष्पीकरण गर्न अनुमति दिनुहोस्।छोटो तरंगदैर्ध्य UV प्रकाश अन्तर्गत प्लेट जाँच गर्नुहोस्: रिजोल्युशन समाधान स्थान को तीन घटक को पूर्ण संकल्प फेला पर्यो।परीक्षण समाधानको क्रोमेटोग्राममा देखिएका कुनै पनि माध्यमिक स्पटहरूको तीव्रतालाई मानक समाधानको क्रोमेटोग्राममा रहेका प्रमुख स्पटहरूसँग तुलना गर्नुहोस्: परीक्षण समाधानको क्रोमेटोग्रामबाट माथिल्लो माध्यमिकसँग सम्बन्धित RF मान भएको कुनै पनि माध्यमिक स्थान। रिजोल्युसन समाधानको स्थान मानक समाधान A (0.4%) बाट प्राप्त प्रमुख स्थान भन्दा ठूलो वा अधिक तीव्र छैन;र परीक्षण समाधानको क्रोमेटोग्रामबाट कुनै अन्य माध्यमिक स्थान मानक समाधान B (०.२%) बाट प्राप्त मुख्य स्थान भन्दा ठूलो वा बढी तीव्र छैन।

विधि ii-

मोबाइल चरण र क्रोमेटोग्राफिक प्रणाली - परख मा निर्देशित रूपमा अगाडि बढ्नुहोस्।

मानक समाधान - परखमा मानक तयारीको लागि निर्देशन अनुसार अगाडि बढ्नुहोस्।

परीक्षण समाधान - परख तयारी प्रयोग गर्नुहोस्।

प्रक्रिया - क्रोमेटोग्राफमा मानक समाधान र परीक्षण समाधानको बराबर मात्रा (लगभग 10 μL) अलग इन्जेक्ट गर्नुहोस्, क्रोमेटोग्रामहरू रेकर्ड गर्नुहोस्, र शिखर प्रतिक्रियाहरू मापन गर्नुहोस्।सूत्र द्वारा लिइएको Ondansetron Hydrochloride को भागमा प्रत्येक अशुद्धता को प्रतिशत गणना गर्नुहोस्:

५०,०००(C/W)(1/F)(ri / rS)
जसमा C को एकाग्रता, mg प्रति mL मा, USP Ondansetron Hydrochloride RS को मानक समाधानमा;W भनेको परीक्षण समाधान तयार गर्नका लागि लिइएको ओन्डनसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइडको mg मा तौल हो।F सँगको तालिकामा वर्णन गरिए अनुसार अशुद्धताहरूको सापेक्ष प्रतिक्रिया कारक हो;ri परीक्षण समाधानमा प्रत्येक अशुद्धताको लागि शिखर क्षेत्र हो;र rS मानक समाधानबाट प्राप्त ondansetron को शिखर क्षेत्र हो: यसले सँगैको तालिकामा दिइएको आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।

कम्पाउन्ड नाम	सापेक्ष अवधारण समय	आफन्त प्रतिक्रिया कारक	सीमा (%)
Ondansetron सम्बन्धित यौगिक C	लगभग 0.32	१.२	०.२
Ondansetron सम्बन्धित यौगिक D*	लगभग 0.34	-	०.१
इमिडाजोल	लगभग ०.४९	०.३	०.२
२-मेथिलिमिडाजोल	लगभग 0.54	०.४	०.२
Ondansetron	१.०	-	-
Ondansetron सम्बन्धित यौगिक ए	लगभग 1.10	०.८	०.२
अज्ञात	-	१.०	०.१
कुल	-	-	०.५
* ondansetron सम्बन्धित यौगिक D को सीमा को लागी परीक्षण मा परिमाणित।

परख-

मोबाइल चरण- ०.०२ एम मोनोबासिक सोडियम फस्फेट (पहिले ५.४ को पीएचमा १ एम सोडियम हाइड्रोक्साइडसँग समायोजन गरिएको) र एसिटोनिट्रिल (५०:५०) को फिल्टर गरिएको र डिगास गरिएको मिश्रण तयार गर्नुहोस्।आवश्यक भएमा समायोजन गर्नुहोस् (क्रोमेटोग्राफी <621> अन्तर्गत प्रणाली उपयुक्तता हेर्नुहोस्)।

मानक तयारी - मोबाइल चरणमा USP Ondansetron Hydrochloride RS को सही तौलिएको मात्रा भंग गर्नुहोस्, र आवश्यक भएमा मात्रात्मक रूपमा, र चरणबद्ध रूपमा पातलो गर्नुहोस्, मोबाइल चरणमा लगभग 90 µg प्रति एमएलको ज्ञात एकाग्रता भएको समाधान प्राप्त गर्न।

प्रणाली उपयुक्तता समाधान - मोबाइल चरणमा USP Ondansetron Hydrochloride RS र USP Ondansetron Related Compound A RS को उपयुक्त मात्राहरू विघटन गर्नुहोस्, र आवश्यक भएमा मात्रात्मक रूपमा पातलो गर्नुहोस्, र आवश्यक भएमा, मोबाइल चरणको साथ लगभग 90 µg प्रति mL र 20 µg प्रति mL समावेश भएको समाधान प्राप्त गर्न। , क्रमशः।

परख तयारी - लगभग ४५ मिलीग्राम ओन्डनसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइड, सही तौल भएको, ५० एमएल भोल्युमेट्रिक फ्लास्कमा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, मोबाइल फेजसँग भोल्युममा घुलनाउनुहोस् र मिलाउनुहोस्।पिपेट ५.० एमएल यस घोललाई ५० एमएल भोल्युमेट्रिक फ्लास्कमा हाल्नुहोस्, मोबाइल फेजसँग भोल्युममा पातलो गर्नुहोस्, र मिश्रण गर्नुहोस्।

क्रोमेटोग्राफिक प्रणाली (क्रोमेटोग्राफी <621> हेर्नुहोस्) - तरल क्रोमेटोग्राफ एक 216-nm डिटेक्टर र 4.6-mm × 25-सेमी स्तम्भ संग सुसज्जित छ जसमा प्याकिंग L10 समावेश छ।प्रवाह दर लगभग 1.5 एमएल प्रति मिनेट छ।प्रणाली उपयुक्तता समाधानको क्रोमेटोग्राफ गर्नुहोस्, र प्रक्रियाको लागि निर्देशित रूपमा शिखर प्रतिक्रियाहरू रेकर्ड गर्नुहोस्: सापेक्ष अवधारण समय ondansetron को लागि 1.0 र ondansetron सम्बन्धित कम्पाउन्ड A को लागि 1.1 हो;र रिजोल्युसन, R, ondansetron सम्बन्धित यौगिक A र ondansetron बीच 1.5 भन्दा कम छैन।मानक तयारीको क्रोमेटोग्राफ गर्नुहोस्, र प्रक्रियाको लागि निर्देशित रूपमा शिखर प्रतिक्रियाहरू रेकर्ड गर्नुहोस्: टेलिंग कारक 2.0 भन्दा बढी छैन;र प्रतिकृति इंजेक्शनहरूको लागि सापेक्ष मानक विचलन 1.5% भन्दा बढी छैन।

प्रक्रिया - क्रोमेटोग्राफमा मानक तयारी र परख तयारीको बराबर मात्राहरू (लगभग १० μL) अलग रूपमा इन्जेक्ट गर्नुहोस्, क्रोमेटोग्रामहरू रेकर्ड गर्नुहोस्, र प्रमुख चुचुराहरूको प्रतिक्रियाहरू मापन गर्नुहोस्।सूत्रद्वारा लिइएको Ondansetron Hydrochloride को भागमा C18H19N3O·HCl को mg मा मात्रा गणना गर्नुहोस्:

५०० सी (आरयू / आरएस)
जसमा C को एकाग्रता, mg प्रति mL मा, USP Ondansetron Hydrochloride RS को मानक तयारीमा;र rU र rS क्रमशः परख तयारी र मानक तयारीबाट प्राप्त शिखर क्षेत्रहरू हुन्।

103639-04-9 - उत्पादन विधि:

विधि 1: 2-Bromoaniline को प्रतिक्रिया पछि र1,3-साइक्लोहेक्सानेडियोन, टेट्राहाइड्रोकार्बाजोल व्युत्पन्न बनाइन्छ, र यौगिक (III) डाइमेथाइलमाइन र डिफार्मल्डिहाइडसँग प्रतिक्रिया गरेर, र 2-स्थितिमा डाइमेथाइलामिनोमेथाइल परिचय गरेर प्राप्त गरिन्छ।3.80G कम्पाउन्ड (III) लाई मिथाइल आयोडाइडसँग प्रतिक्रिया गरी साइड चेन एमिनो समूहलाई क्वाटरनाइज गरेर 5.72 ग्राम कम्पाउन्ड (IV) दिनको लागि मिथाइल समूहलाई स्थिति 9. 2.0g कम्पाउन्ड (IV) र 2-मिथाइल-1h मा परिचय गराइयो। -इमिडाजोललाई डाइमिथाइलफार्माइडमा ९५ डिग्री सेल्सियसमा हलचलको साथ प्रतिक्रिया गरियो।Ondansetron को 0.60G प्राप्त गर्न।

विधि २: साइक्लोहेक्सानोन र फेनिलहाइड्राजिनको प्रतिक्रियाले ८५% उत्पादनमा टेट्राहाइड्रोकार्बजोल दिन्छ।यसलाई टेट्राहाइड्रोफुरान र पानीमा घोलाउनुहोस्, नाइट्रोजनमा ० डिग्री सेल्सियसमा 2,3 ड्रपवाइज थप्नुहोस्, टेट्राहाइड्रोफुरानमा 5, 6-टेट्राक्लोरो-1,4-बेन्जोक्विनोनको समाधान 67.4% उत्पादनमा अक्सिडेशन उत्पादन (II) दिनको लागि हलचल गरियो।यौगिक (II), इथेनॉल, केन्द्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड, paraformaldehyde र dimethylamine हाइड्रोक्लोराइड सँगै रिफ्लक्स गरिएको थियो।उपचार पछि, उत्पादन (V) एसीटोनमा केन्द्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड थपेर र 50 ℃ मा हलचल गरेर प्राप्त गरियो।71.7% उपज मा।यौगिक (V) र 2-मेथिलिमिडाजोललाई 110 ℃ मा पानीमा प्रतिक्रिया गरियो।70.9% उपजमा कम्पाउन्ड (VI) प्राप्त गर्न।ठोस गायब नभएसम्म कम्पाउन्ड (VI), मिथाइल आयोडाइड र पोटासियम कार्बोनेट कोठाको तापक्रममा हलचल गरियो।यसलाई पानीमा खन्याइयो, हलचल गरियो, फिल्टर गरियो, पानीले पखालियो, र मिथानोलबाट पुन: 57.2% उत्पादनमा ondansetron प्राप्त गर्नको लागि।यसलाई एसीटोन र पानीको मिश्रणमा घोलाउनुहोस्, प्रतिक्रियामा केन्द्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड थपेर, ओन्डनसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट 92.6% को उपजको साथ प्राप्त भयो।

विधि 3: कम्पाउन्ड (II), पोटासियम कार्बोनेट, एसीटोन र डाइमिथाइल सल्फेट कोठाको तापक्रममा हलचल गरियो।यौगिक (VII) 91% को उपज मा प्राप्त भएको थियो।यौगिक (VII) इथेनॉलमा विघटन गरिएको थियो र रिफ्लक्स अन्तर्गत भागहरूमा मानव paraformaldehyde र dimethylamine हाइड्रोक्लोराइडको मिश्रण थपिएको थियो।रिफ्लक्सिङ।उपचार पछि, कम्पाउन्ड (VIII) 67% उत्पादनमा प्राप्त भयो।(Viii) निर्जल इथेनॉल, हाइड्रोजन क्लोराइड ग्यास, यसको हाइड्रोक्लोराइडमा घुलनशील।हाइड्रोक्लोराइड पानीमा थपिएको थियो र 50 डिग्री सेल्सियसमा 2 थपिएको थियो।Methylimidazole, refluxing ondansetron, 70% उपज।यसलाई isopropanol, पानी र केन्द्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिडमा विघटन गरिएको थियो, र 90.5% को उपजमा ondansetron हाइड्रोक्लोराइड dihydrate प्राप्त गर्न कोठाको तापक्रममा हलचल गरियो।