Betamethason CAS 378-44-9 Zuiverheid 97,0%~103,0% API Fabriekshoge zuiverheid
Commercieel aanbod Betamethason met hoge zuiverheid en stabiele kwaliteit
Chemische naam: Betamethason
CAS-nummer: 378-44-9
Chemische naam | Betamethason |
Synoniemen | Betamethason-base;9alpha-fluor-16beta-methylprednisolon;9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dieen-3,20-dion;(11beta,16alpha)-9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dieen-3,20-dion |
CAS-nummer | 378-44-9 |
Voorraadstatus | Op voorraad, productieschaal tot ton |
Moleculaire formule | C22H29FO5 |
Molecuulgewicht | 392,47 |
Smeltpunt | 235.0~237.0℃ |
Verzendconditie | Onder omgevingstemperatuur |
COA & MSDS | Beschikbaar |
Merk | Ruifu Chemie |
Item | Specificaties |
Verschijning | Wit of bijna wit kristallijn poeder |
Identificatie A | Infrarood absorptie |
Identificatie B | Dunnelaagchromatografische identificatietest |
Specifieke optische rotatie | +118,0° tot +126,0° (berekend op gedroogde basis) |
Individuele onzuiverheid | ≤1,00% |
Totale onzuiverheden | ≤2,00% |
Resterende oplosmiddelen Methanol | ≤3000ppm |
Resterende oplosmiddelen Chloroform | ≤60ppm |
Verlies bij drogen | ≤0.50% (Droog het bij 105℃, 3 uur) |
Residu op ontsteking | ≤0,20% |
Zuiverheid / Analysemethode | 97,0%~103,0% van C22H29FO5 berekend op gedroogde basis |
Test standaard | Chinese Farmacopee (CP);EP10.0 en USP 42 |
Verpakking en opslag | Bewaar in strakke containers.Bewaren tussen 2℃ en 30℃. |
Sollicitatie | Actief Farmaceutisch Ingrediënt (API) |
Pakket:Fles, aluminiumfoliezak, 25 kg / kartonnen trommel, of volgens de eis van de klant.
Opslag condities:Houd de container goed gesloten en bewaar in een koel, droog (2~30℃) en goed geventileerd magazijn uit de buurt van incompatibele stoffen.Blijf uit de buurt van sterk licht en hitte, vocht.
Verzenden:Levering wereldwijd per vliegtuig, door FedEx / DHL Express.Zorg voor een snelle en betrouwbare levering.
Risicocodes R40 - Beperkt bewijs van een kankerverwekkend effect
R48/20/21 -
R61 - Kan het ongeboren kind schaden
Veiligheidsbeschrijving S22 - Stof niet inademen.
S36 - Draag geschikte beschermende kleding.
S45 - Bij een ongeval of indien men zich onwel voelt, onmiddellijk een arts raadplegen (indien mogelijk hem dit etiket tonen).
S53 - Blootstelling vermijden - voor gebruik speciale aanwijzingen raadplegen.
WGK Duitsland 2
RTECS TU4000000
HS-code 2937229000
Toxiciteit LD50 oraal bij muis: > 4500mg/kg
Betamethason (CAS: 378-44-9), behoort tot bijniercorticosteroïden, het is een isomeer van dexamethason, en de rol van betamethason is vergelijkbaar met prednisolon en dexamethason, het heeft ontstekingsremmende, anti-reumatische, anti-allergische en onderdrukking van het immuunsysteem en andere farmacologische effecten, het ontstekingsremmende effect is sterker dan dexamethason, triamcinolon, hydrocortison enz., het kan weefselreactie op ontsteking verminderen en voorkomen en warmte, roodheid en zwelling veroorzaakt door lokale niet-infectieuze ontsteking elimineren, waardoor de prestatie van ontsteking, ontstekingsremmend effect van dit product 0,3 mg is gelijk aan dexamethason 0,75 mg, prednison 5 mg of 25 mg cortison.Betamethason-natriumretentie-effect is honderd keer meer dan hydrocortison, bij primaire bijnierhypofunctie kan het samen met glucocorticoïde worden gebruikt voor vervangingstherapie, en het wordt gebruikt voor het voorkomen of remmen van celgemedieerde immuunrespons, het vertragen van allergische reacties en het verminderen van het primaire immuunsysteem responsuitbreiding, het wordt gebruikt voor laag renine- en laag aldosteronsyndroom en door autonome neuropathie veroorzaakte orthostatische hypotensie.Momenteel wordt betamethason ook gebruikt voor de behandeling van actieve reumatoïde artritis, reumatoïde artritis, lupus, ernstige bronchiale astma, ernstige dermatitis, acute leukemie, atopische dermatitis, eczeem, neurodermitis, seborrheic dermatitis en pruritus en uitgebreide behandeling van bepaalde infecties.Het product is gecontra-indiceerd bij ernstige psychiatrische voorgeschiedenis, actieve darmzweer, recente gastro-intestinale anastomose, zwaardere osteoporose, openlijke diabetes, ernstige hypertensie, virus-, bacteriële, schimmelinfecties die niet onder controle kunnen worden gebracht door het gebruik van antimicrobiële middelen, tromboflebitis, huidinfecties, zoals zoals impetigo, tinea, jeuk enzovoort.
Betamethason
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-dieen-3,20-dion, 9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dieen-3,20-dion [378-44-9].
Betamethason bevat niet minder dan 97,0 procent en niet meer dan 103,0 procent C22H29FO5, berekend op gedroogde basis.
Verpakking en opslag - Bewaar in strakke containers.Bewaren tussen 2℃ en 30℃.
USP-referentienormen <11>-
USP Betamethason RS
Identificatie-
A: Infraroodabsorptie <197M>.
B: Dunnelaagchromatografische identificatietest <201>-
Testoplossing-Bereid een oplossing van betamethason in gedehydrateerde alcohol met 0,5 mg per ml.
Ontwikkelend oplosmiddelsysteem: een mengsel van chloroform en diethylamine (2:1).
Procedure-Ga verder zoals aangegeven in het hoofdstuk, behalve om de vlekken te lokaliseren door licht te sproeien met verdund zwavelzuur (1 op 2) en op een hete plaat of onder een lamp te verwarmen totdat er vlekken verschijnen.
Specifieke rotatie <781S>: tussen +118 en +126, berekend op droge basis.
Testoplossing: 5 mg per ml, in methanol.
Verlies bij drogen 731-Droog het gedurende 3 uur op 105°C: het verliest niet meer dan 1,0% van zijn gewicht.
Gloeirest 281: niet meer dan 0,2%, een platina smeltkroes wordt gebruikt.
Gewone onzuiverheden 466-
Testoplossing: methanol.
Standaardoplossing: methanol.
Aanbrengvolume: 10 µL.
Eluant: een mengsel van tolueen, aceton, methylethylketon en mierenzuur (55:20:20:5), in een niet-geëquilibreerde kamer.
Visualisatie: 5.
Test-
Mobiele fase - Bereid een gefilterd en ontgast mengsel van water en acetonitril (63:37) voor.Maak indien nodig aanpassingen (zie Systeemgeschiktheid onder Chromatography 621).
Interne standaardoplossing-Bereid een oplossing van propylparaben in alcohol met een bekende concentratie van ongeveer 0,25 mg per ml.
Standaardbereiding - Los een nauwkeurig afgewogen hoeveelheid USP Betamethason RS op in alcohol om een oplossing te verkrijgen met een bekende concentratie van ongeveer 0,2 mg per ml.Breng 10,0 ml van deze oplossing over in een geschikte injectieflacon en voeg 10,0 ml interne standaardoplossing toe om een standaardpreparaat te verkrijgen met bekende concentraties van ongeveer 0,1 mg betamethason en ongeveer 0,125 mg propylparabeen per ml.
Assayvoorbereiding- Gebruik ongeveer 80 mg betamethason, nauwkeurig afgewogen, bereid zoals aangegeven voor standaardbereiding.
Chromatografisch systeem (zie Chromatografie 621) - De vloeistofchromatograaf is uitgerust met een 240 nm-detector en een kolom van 4,6 mm × 25 cm die pakking L1 bevat.De stroomsnelheid is ongeveer 1,0 ml per minuut.Chromatografeer het standaardpreparaat en noteer de piekresponsen zoals aangegeven voor de procedure: de relatieve retentietijden zijn ongeveer 1,0 voor betamethason en 1,4 voor propylparabeen;de resolutie, R, tussen betamethason en propylparaben is niet minder dan 3,0;en de relatieve standaarddeviatie voor herhaalde injecties is niet meer dan 2,0%.
Procedure-Injecteer afzonderlijk gelijke volumes (ongeveer 10 µl) van het standaardpreparaat en het assaypreparaat in de chromatograaf, neem de chromatogrammen op en meet de respons voor de belangrijkste pieken.Bereken de hoeveelheid, in mg, C22H29FO5 in de portie Betamethason genomen met de formule:
800C (RU/RS)
waarin C de concentratie is, in mg per ml, van USP Betamethason RS in het standaardpreparaat;en RU en RS zijn de piekhoogteverhoudingen van de betamethasonpiek en de interne standaardpiek verkregen uit respectievelijk het assaypreparaat en het standaardpreparaat.